Деницеф
Порошок для приготовления раствора для инъекций
Фото препарата · изображение носит справочный характер
Rx
Входит в Формуляр ЛС
ATC: J01 EphMRA: J01
Деницеф
Бренд: Деницеф
Порошок для приготовления раствора для инъекций
1 764,88 ₸
Предельная розничная цена
Цена указана в справочных целях и может отличаться в аптеках.
КорпорацияSwiss Parenterals Pvt. Ltd.
Дозировка1г
ПроизводительSwiss Parenterals Pvt Ltd Swiss Parenterals Pvt Ltd
Rx/OTCRx
БрендДеницеф
Код ATC 3J01 Антибактериальные препараты системного действия
Торговое наим.Деницеф
Код ATC EphMRA 3J01 Systemic antibiotics
МННЦефтриаксон
Original/GenericBranded generic
Лек. формаПорошок для приготовления раствора для инъекций
Формуляр ЛСДа
Инструкция по применению
Информация представлена в справочных целях. Перед применением необходимо ознакомиться с официальной инструкцией.
Один флакон содержит
активное вещество – цефтриаксона натрия стерильного
эквивалентно цефтриаксону безводному 1,0 г
Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон.
Код АТХ J01DD04
Фармакокинетика
Фармакокинетика цефтриаксона носит нелинейный характер. Все основные фармакокинетические параметры, основанные на общих концентрациях пре-парата, за исключением периода полувыведения, зависят от дозы.
Максимальная концентрация в плазме после однократного внутримышечного введения 1 г препарата составляет около 81 мг/л и достигается в пределах 2-3 часов после введения. Площади под кривой «концентрация в плазме – время» после внутривенного и внутримышечного введения одинаковы. Это означает, что биодоступность цефтриаксона после внутримышечного введения составляет 100 %.
Объем распределения цефтриаксона составляет 7-12 л.
После введения в дозе 1-2 г цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма. В течение более 24 часов его концентрации намного превышают минимальные подавляющие концентрации для большинства возбудителей инфекций более чем в 60 тканях и жидкостях (в том числе в легких, сердце, желчных путях, печени, миндалинах, среднем ухе и слизистой носа, костях, а также спинномозговой, плевральной и синовиальной жидкостях и секрете предстательной железы).
После внутривенного применения цефтриаксон быстро проникает в спинно-мозговую жидкость, где бактерицидные концентрации в отношении чувствительных микроорганизмов сохраняются в течение 24 часов.
Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином, причем степень связывания уменьшается с ростом концентрации, снижаясь, например, с 95 % при концентрации в плазме менее 100 мг/л до 85 % при концентрации 300 мг/л. Благодаря меньшей концентрации альбумина в тканевой жидкости, доля свободного цефтриаксона в ней выше, чем в плазме.
Цефтриаксон проникает через воспаленные мозговые оболочки у детей, в том числе новорожденных. Через 24 часа после внутривенного введения в дозах 50-100 мг/кг массы тела (новорожденным и грудным детям, соответственно) концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости превышают 1.4 мг/л. Максимальная концентрация в спинномозговой жидкости достигается примерно через 4 часа после внутривенного введения и составляет, в среднем, 18 мг/л. При бактериальном менингите средняя концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости составляет 17 % от концентрации в плазме, при асептическом менингите – 4 %. У взрослых пациентов менингитом через 2-24 часа, после введения дозы 50 мг/кг массы тела, концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости во много раз превосходят минимальные подавляющие концентрации для самых распространенных возбудителей менингита.
Цефтриаксон проходит через плацентарный барьер и в малых концентрациях попадает в грудное молоко.
Цефтриаксон не подвергается системному метаболизму, а превращается в неактивные метаболиты под воздействием кишечной микрофлоры.
Общий плазменный клиренс цефтриаксона составляет 10-22 мл/мин. Почеч-ный клиренс равняется 5-12 мл/мин. 50-60 % цефтриаксона выводится в не-измененном виде с мочой, а 40-50 % - в неизмененном виде с желчью. Пери-од полувыведения цефтриаксона составляет у взрослых около 8 часов.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов с нарушением функции почек или печени фармакокинетика це-фтриаксона изменяется незначительно, отмечается лишь небольшое увеличение периода полувыведения. Если нарушена только функция почек, возрастает выведение с желчью, если нарушена только функция печени, возрастает выведение через почки.
Пациенты старше 75 лет
У лиц старше 75 лет период полувыведения цефтриаксона, в среднем, в два или в три раза больше, чем у взрослых молодого возраста.
Дети
У новорожденных детей около70 % дозы выводится через почки. У грудных детей в первые 8 дней жизни, в среднем, в два или в три раза больше, чем у взрослых.
Фармакодинамика
Деницеф представляет собой антибиотик широкого спектра действия цефа-лоспоринового ряда третьего поколения. Оказывает бактерицидное дей-ствие за счет угнетения синтеза клеточной стенки бактерий. Активен в отношении большинства грамотрицательных, многих грамположительных возбудителей и некоторых анаэробов. Устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых бактериями.
Деницеф обычно активен в отношении следующих микроорганизмов:
Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (метициллиночувстви-тельный), Staphylococci coagulase-negative, Streptococcus pyogenes (?-гемолитический, группы A), Streptococcus agalactiae (?-гемолитический, группы B), ?-гемолитические стрептококки (группы ни А, ни В), Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.
Примечание. Метициллиноустойчивые Staphylococcus spp. резистентны к цефалоспоринам, в том числе к цефтриаксону. Как правило, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и Listeria monocytogenes также устойчивы.
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus (главным образом, A. baumanii)*, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, алкалигеноподобные бактерии, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversus (включая C. amalonaticus), Citrobacter freundii*, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes*, Enterobacter cloacae*, Enterobacter spp. (прочие)*, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae**, Moraxella catarrhalis (ранее Branhamella catarrhalis), Moraxella osloensis, Moraxella spp. (прочие), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoea, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri*, Proteus vulgaris*, Pseudomonas fluorescens*, Pseudomonas spp. (прочие)*, Providentia rettgeri*, Providentia spp. (прочие), Salmonella typhi, Salmonella spp. (нетифоидные), Serratia marcescens*, Serratia spp. (прочие)*, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (прочие).
* Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону, главным обра-зом, вследствие образования лактамаз, кодируемых хромосомами.
** Некоторые изоляты этих видов устойчивы вследствие образования целого ряда плазмидо-опосредованных лактамаз.
Примечание. Многие штаммы вышеуказанных микроорганизмов, полирези-стентные к другим антибиотикам, таким, как аминопенициллины и уре-идопенициллины, цефалоспорины первого и второго поколения и аминогликозиды, чувствительны к цефтриаксону.
Treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону in vitro и в экспериментах на животных. Клинические испытания показывают, что цефтриаксон обладает хорошей эффективностью в отношении первичного и вторичного сифилиса. За очень небольшими исключениями, клинические изоляты P. aeruginosa устойчивы к цефтриаксону.
Анаэробы: Bacteroides spp. (желчечувствительные)*, Clostridium spp. (за ис-ключением C. difficile), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (прочие), Gaffkia anaerobica (ранее Peptococcus), Peptostreptococcus spp.
* Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону из-за образова-ния ?-лактамаз.
Примечание. Многие штаммы ?-лактамазообразующих Bacteroides spp. (в частности, B. fragilis) устойчивы. Устойчив и Clostridium difficile.
? инфекции верхних дыхательных путей: пневмония (внебольничная и госпитальная), абсцесс легких, эмпиема плевры, рецидивы хронических обструктивных заболеваний легких у взрослых пациентов
? острый средний отит
? инфекции органов брюшной полости: холангит, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей, перитонит
? инфекции костей и суставов
? осложненные инфекции кожи и мягких тканей
? инфекции почек и мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит)
? инфекции, передающиеся половым путем (в том числе гонорея, сифилис)
? инфицированные раны и ожоги
? бактериальный менингит, сепсис
? диссеминированная болезнь Лайма (ранние и поздние стадии заболевания) у взрослых пациентов и детей, включая новорожденных старше 15 дней
? подозрение на наличие бактериальной инфекции при лихорадке у пациентов с нейтропенией
? бактериальный эндокардит
? профилактика послеоперационных инфекций
Деницеф назначают в комбинации с другими антибактериальными препаратами в случаях, когда предполагаемый ряд возбудителей не входит в спектр действия цефтриаксона.
Доза препарата и длительность лечения зависят от тяжести инфекционного процесса, чувствительности, локализации и типа возбудителя, возраста и состояния функции печени и почек пациента. Как и в случае применения других антибиотиков, введение Деницефа рекомендуется продолжать не ме-нее чем в течение 3 дней после нормализации температуры тела.
Деницеф вводят внутримышечно и внутривенно струйно или капельно.
Обычные дозы для взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше (с массой тела ? 50 кг) составляют 1-2 г Деницефа один раз в сутки: внебольничная пневмония, рецидивы хронических обструктивных заболеваний легких, инфекции органов брюшной полости, осложненные инфекции почек и мо-чевыводящих путей (включая пиелонефрит). Интервал между введениями – 24 часа.
При госпитальной пневмонии, осложненных инфекциях мягких тканей и ко-жи, а также при инфекциях костей и суставов – доза Деницефа составляет 2 г 1 раз в сутки.
При подозрении на наличие бактериальной инфекции при лихорадке у паци-ентов с нейтропенией, бактериальном эндокардите и бактериальном менин-гите – от 2 г до 4 г препарата 1 раз в сутки. В случае назначения доз выше 2 г в сутки кратность приема препарата можно разделить на 2 (каждые 12 часов).
Специальные режимы дозирования у взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела ? 50 кг):
Острый средний отит: Возможно однократное внутримышечное введение препарата в дозе 1-2 г. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в случаях тяжелой инфекции или когда предыдущая терапия была безуспешна, Деницеф может быть эффективен при назначении в дозе 1-2 г внутримышечно, ежедневно в течение 3 дней.
При лечении гонококковой инфекции нижних отделов мочеполовой системы без осложнений рекомендуемая доза составляет 250 мг Деницефа од-нократно внутримышечно.
Лечение осложненной гонококковой инфекции мочеполовой системы и орга-нов малого таза: Деницеф по 1 г внутримышечно каждые 24 часа. Лечение больных следует осуществлять в стационарных условиях.
Сифилис: рекомендуемая доза составляет от 500 мг до 1 г в сутки, при нейросифилисе – до 2 г, в течение 10-14 дней. Рекомендации по дозированию при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на ограниченных данных, поэтому при назначении препарата рекомендуется придерживаться локальных стандартов лечения.
Для профилактики послеоперационных инфекций у взрослых и детей старше 12 лет рекомендуется однократное введение 1-2 г Деницефа за 30-90 мин до операции.
Младенцам (от 15 дней жизни) Деницеф назначают в дозе 50-80 мг/кг массы тела один раз в сутки: инфекции органов брюшной полости, осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), внебольничная пневмония, госпитальная пневмония.
Для грудных детей и детей до 12 лет (с массой тела ?50 кг) суточная доза Деницефа составляет:
50-100 мг/кг (высшая суточная доза – 4 г) при осложненных инфекциях мяг-ких тканей и кожи, инфекциях костей и суставов, подозрении на наличие бактериальной инфекции при лихорадке у пациентов с нейтропенией;
80-100 мг/кг (высшая суточная доза – 4 г) при бактериальном менингите; по-сле идентификации возбудителя, доза может быть уменьшена;
100 мг/кг (высшая суточная доза – 4 г) при бактериальном эндокардите.
В случае назначения доз выше 2 г в сутки кратность приема препарата можно разделить на 2 (каждые 12 часов).
У детей с массой тела 50 кг и более применяют обычные дозы для взрослых.
Специальные режимы дозирования у новорожденных, младенцев и детей от 15 дней жизни до 12 лет (с массой тела ?50 кг):
Острый средний отит
Рекомендуется однократное внутримышечное введение препарата в дозе 50 мг/кг.
Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в случаях тяжелой инфекции или когда первоначальная терапия была безуспешна, Деницеф может быть эффективен при назначении в дозе 50 мг/кг внутримышечно, ежедневно в течение 3 дней.
Сифилис: рекомендуемая доза составляет от 75-100 мг/кг (высшая суточная доза – 4 г) в сутки в течение 10-14 дней. Рекомендации по дозированию при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на ограниченных данных, по-этому при назначении препарата рекомендуется придерживаться локальных стандартов лечения.
Болезнь Лайма: 50-80 мг/кг один раз в сутки в течение 14-21 дня. Длитель-ность курса терапии может варьировать. Рекомендуется придерживаться локальных стандартов лечения.
Для профилактики послеоперационных инфекций рекомендуется однократ-ное введение Деницефа в дозе 50-80 мкг/кг за 30-90 мин до операции.
Новорожденным (до двухнедельного возраста) Деницеф назначают в дозе 20-50 мг/кг массы тела один раз в сутки: инфекции органов брюшной поло-сти, осложненные инфекции мягких тканей и кожи, осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), внебольничная пневмония, госпитальная пневмония, инфекции костей и суставов, подозрение на наличие бактериальной инфекции при лихорадке у пациентов с нейтропенией.
В дозе 50 мг/кг массы тела один раз в сутки: бактериальный менингит и бак-териальный эндокардит. В случае подтвержденной бактериемии следует рассматривать необходимость назначения наиболее высоких рекомендуемых доз. Не следует превышать максимальную суточную дозу 50 мг/кг.
Деницеф противопоказан недоношенным детям в возрасте до 41 недели включительно (суммарно гестационный и хронологический возраст).
Специальные режимы дозирования у новорожденных (0-14 дней жизни):
Острый средний отит: рекомендуется однократное внутримышечное введение препарата в дозе 50 мг/кг.
Сифилис: рекомендуемая доза составляет от 50 мг/кг в сутки в течение 10-14 дней. Рекомендации по дозированию при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на ограниченных данных, поэтому при назначении препарата рекомендуется придерживаться локальных стандартов лечения.
Предоперационная профилактика инфекционных осложнений: рекомендует-ся однократное введение в дозе 20-50 мг/кг.
Пациенты пожилого и старческого возраста
При отсутствии нарушений функции печени и почек - обычные дозы для взрослых, без поправок на возраст.
У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу при условии отсутствия нарушений функции почек. Данных о применении препарата при тяжелых нарушениях функции печени нет.
У пациентов с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу при условии отсутствия нарушений функции печени. Суточная доза препарата Деницеф не должна превышать 2 г лишь в случаях почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин.
Пациентам, находящимся на диализе, дополнительного введения препарата после диализа не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у этих пациентов может снижаться. Цефтриаксон не выводится при перитонеальном диализе или гемодиализе.
При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необхо-димости корректировать его дозу.
Способы приготовления растворов препарата:
Для внутримышечного введения дозу 1 г растворяют в 3,5 мл 1 % раствора лидокаина. Рекомендуется вводить не более 1 г препарата в одну ягодицу.
Для внутривенных инъекций 1 г препарата растворяют в 10 мл воды для инъекций. Вводят внутривенно медленно (в течение 2-4 мин).
Внутривенное введение препарата в дозе более 50 мг/кг должно прово-диться капельно в течение не менее 30 минут.
Для внутривенных вливаний растворяют 2 г препарата в 40 мл раствора, не содержащего кальций. Обычно используют 0,9 % раствор натрия хлорида,
5-10 % раствор декстрозы, 5 % раствор левулезы.
Следует использовать только свежеприготовленные растворы.
? повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам
? повышенная чувствительность к растворителю – лидокаину
? гипербилирубинемия у новорожденных и недоношенных (цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином, повышая риск развития билирубиновой энцефалопатии у таких пациен-тов)
? недоношенные новорожденные до 41 недели (недели беременности + не-дели жизни)
? доношенные новорожденные (?28 дней):
? которым уже назначено или предполагается внутривенное лечение кальцийсодержащими растворами, включая продолжительные кальцийсодержащие инфузии, например, при парентеральном питании, из-за риска образования преципитатов кальциевых солей
цефтриаксона
? с желтухой, гипоальбуминемией и ацидозом, поскольку при этих заболеваниях вероятна недостаточность связывания билирубина
? I триместр беременности
? растворы, содержащие лидокаин, запрещено вводить внутривенно
? лидокаин в качестве растворителя противопоказан в детском и подростковом возрасте
Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (?10 %); часто
(?1 %,?10 %); иногда (?0,1 %, ?1 %); редко (?0,01 %, ?0,1 %); крайне редко (?0,01 %), частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реак-ций по имеющимся данным).
Часто:
? жидкий стул, диарея, тошнота, рвота
? эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения
? повышение активности печеночных ферментов
? сыпь
Нечасто:
? сыпь, зуд, дерматит, прурит
? тошнота, рвота, послабление стула или диарея
? головная боль, головокружение
? лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, коагулопатия
? микозы половых органов, кандидамикоз
? боль в месте инъекции, повышение температуры тела
? повышение уровня креатинина
Редко:
? псевдомембранозный колит
? бронхоспазм
? крапивница
? повышение активности печеночных трансаминаз, псевдохолелитиаз («sludge-синдром»)
? олигурия, гематрурия, глюкозурия
Очень редко:
? суперинфекция
? гемолитическая анемия, агранулоцитоз
? анафилактический шок, реакции анафилаксии, реакции гиперчувствитель-ности
? судороги
? вертиго
? панкреатит, стоматит, глоссит
? эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), полиморфная экссудативная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез
? агранулоцитоз, нарушение свертываемости крови
? анурия, почечная недостаточность
? отложение цефтриаксон-кальция в почках, гипербилирубинемия
? положительная проба Кумбса
? ложноположительные результаты пробы на галактоземию
Инфекции и инвазии
При лечении препаратом Деницеф зарегистрированы случаи развития диа-реи, вызванной Clostridium difficile. В соответствии с клиническими показа-ниями должно быть назначено соответствующее лечение с введением жидкости и электролитов.
Образование преципитатов кальциевой соли цефтриаксона
Описаны редкие, тяжелые, в отдельных случаях, фатальные эпизоды образования преципитатов в легких и почках по результатам аутопсии новорожденных (? 28 дней жизни), получавших Деницеф внутривенно и кальцийсодержащие растворы. Высокий риск образования преципитатов обусловлен низким объемом кровообращения и более длительным, по сравнению с взрослыми пациентами, периодом полувыведения цефтриаксона.
Об образовании преципитатов в почках преимущественно у детей старше 3 лет сообщалось при назначении высоких доз (например, ? 80 мг/кг/сут.) или доз, превышающих 10 г, а также в случае наличия факторов риска (наличие противопоказаний к введению жидкостей, постельный режим). Риск образования преципитатов повышен при обезвоживании и постельном режиме. Образование преципитатов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к обструкции мочеточников и постренальной острой почечной недостаточности. Данное нежелательное явление носит обратимый характер и исчезает после прекращения терапии препаратом.
Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в желчном пу-зыре наблюдалось преимущественно у пациентов, получавших дозы, превы-шающие стандартные рекомендованные. Образование преципитатов в желч-ном пузыре может протекать бессимптомно или проявляться клинически (боли, редко: тошнота, рвота). Рекомендуется симптоматическое лечение. Образование преципитатов в желчном пузыре является обратимым и исчезает после прекращения терапии.
Реакции гиперчувствительности: как и по поводу других бета-лактамных ан-тибактериальных средств, поступали сообщения о серьезных и внезапных смертельных реакциях гиперчувствительности на цефтриаксон. В случае развития тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефтриаксоном следует немедленно прекратить и начать проведение адекватных лечебных мероприятий. Перед началом лечения следует установить, имеются ли у пациента в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности на цефтриаксон, на другие цефалоспорины или на другие бета-лактамы. С осторожностью следует применять цефтриаксон пациентам с нетяжелыми реакциями гиперчувствительности на другие бета-лактамные препараты в анамнезе.
При длительном лечении препаратом необходим регулярный контроль кар-тины периферической крови, показателей функционального состояния пече-ни и почек.
В редких случаях при ультразвуковой диагностике возможно появление за-темнения желчного пузыря, которое исчезает после отмены препарата. Даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуется продолжить прием препарата на фоне симптоматического лечения.
Пожилым и ослабленным больным может потребоваться назначение витамина К.
Как и при применении большинства других антибактериальных препаратов, при лечении цефтриаксоном зарегистрированы случаи развития диареи, вы-званной Clostridium difficile, различной тяжести: от легкой диареи до колита со смертельным исходом. Лечение антибактериальными препаратами подав-ляет нормальную микрофлору толстой кишки и провоцирует рост Cl.difficile. В свою очередь, Cl.difficile образует токсины А и B, которые являются факторами патогенеза диареи, вызванной Cl.difficile. Штаммы Cl.difficile, гиперпродуцирующие токсины, являются возбудителями инфекций с высоким риском осложнений и смертности вследствие воз-можной их устойчивости к антимикробной терапии, лечение же может потребовать колэктомии. Необходимо помнить о возможности развития диареи, вызванной Cl.difficile, у всех пациентов с диареей после антибиотикотерапии. Необходим тщательный сбор анамнеза, т.к. отмечены случаи возникновения диареи, вызванной Cl.difficile, спустя более чем 2 месяца после терапии антибиотиками. При подозрении или подтверждении диареи, вызванной Cl.difficile, возможно потребуется отмена текущей, не направленной на Cl.difficile, антибиотикотерапии. В соответствии с клиническими показаниями должно быть назначено соответствующее лечение с введением жидкости и электролитов, белков, антибиотикотерапия в отношении Cl.difficile, хирургическое лечение.
Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, могут разви-ваться суперинфекции.
Препарат следует назначать с осторожностью новорожденным, в особенно-сти недоношенным, в связи с высоким риском развития гипербилирубине-мии. При одновременной тяжелой почечной и печеночной не-достаточности, у больных находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в крови.
Во время лечения противопоказано употребление этанола, так как воз-можны дисульфирамоподобные эффекты (гиперемия лица, абдоминальные спазмы, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).
Свежеприготовленные растворы Деницефа физически и химически стабиль-ны в течение 6 часов при комнатной температуре.
Цефтриаксон не должен смешиваться или приниматься одновременно с рас-творами или продуктами, содержащими кальций, даже через отдельные пути инфузий. Кальцийсодержащие растворы или продукты не должны приниматься в течение 48 часов после последнего приема цефтриаксона.
Беременность и период лактации
Применение препарата Деницеф во II и III триместрах беременности воз-можно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери пре-вышает потенциальный риск для плода (цефтриаксон проникает через пла-центарный барьер).
При необходимости применения препарата Деницеф в период лактации сле-дует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (цефтриаксон выделяется с грудным молоком).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время терапии препаратом Деницеф следует соблюдать осторожность в связи с возможностью возникновения головокружения и других нежелательных реакций, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: при передозировке гемодиализ и перитонеальный диализ не снизят концентрации препарата. Специфического антидота нет. Лечение симптома-тическое.
При применении антагонистов витамина K на фоне терапии препаратом Де-ницеф повышается риск кровотечения. Следует постоянно контролировать параметры свертывания крови и при необходимости корректировать дозу антикоагулянта как в ходе, так и после окончания терапии препаратом.
Имеются противоречивые данные о вероятности повышения нефротоксичности аминогликозидов при их применении с цефалоспоринами, поэтому необходимо проводить мониторинг почечной функции и концентрации аминогликозидов в крови.
In vitro был обнаружен антагонизм между хлорамфениколом и цефтриаксо-ном. Клиническое значение данного антагонизма неизвестно.
Не поступало сообщений о взаимодействии цефтриаксона и пероральных кальцийсодержащих препаратов или взаимодействии цефтриаксона для внутримышечного введения и кальцийсодержащих препаратов (для внутри-венного или перорального применения).
Также при лечении цефтриаксоном возможны ложноположительные резуль-таты при определении глюкозы в моче. По этой причине глюкозурию реко-мендуется определять только ферментным методом.
При одновременном применении больших доз препарата Деницеф и «петле-вых» диуретиков (например, фуросемида), нарушений функции почек не наблюдалось.
Пробенецид не влияет на выведение препарата цефтриаксона.
Цефтриаксон фармацевтически несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.
Растворы, содержащие цефтриаксон, нельзя смешивать или вводить одно-временно с растворами, содержащими кальций (раствор Рингера или раствор Хартмана), включая растворы для парентерального питания.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ?С.
Восстановленный раствор стабилен в течение 6 ч при температуре не выше 25 оС или в течение 24 ч при температуре от 2 оС до 8 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
По рецепту
Информация носит справочный характер и не является рекламой лекарственных средств. Среднерозничная цена указана в информационных целях и может отличаться в разных аптеках. Назначение и замена лекарственных средств должны осуществляться медицинским специалистом с учётом официальной инструкции.