Орнидазол

Раствор для инфузий 500 мг/100 мл

Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Производные имидазола. Орнидазол. Код АТХ J01X D03

Фармакокинетика Орнидазол хорошо проникает сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, поступает в спинномозговую жидкость, желчь; проникает в грудное молоко. При внутривенном введении в дозе 15 мг/кг и при дальнейшем введении в дозе 7,5 мг/кг массы тела каждые 6 часов равномерная концентрация составляет 18 - 26 мкг/мл. В организме метаболизируется приблизительно 30 - 60 % препарата путем гидроксилирования и окисления. Орнидазол экскретируется в основном с мочой (60 - 80 %), почти 20 % - в неизмененном виде, 6 - 15 % - с калом. Фармакодинамика Механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры ДНК у чувствительных к нему микроорганизмов. Орнидазол активен по отношению к Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides, Fusobacterium spp., Clostridium spp., чувствительных штаммов Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Легко проникает в микробную клетку и, связываясь с ДНК, нарушает процесс репликации.

Парентеральное введение препарата показано в случаях острой и тяжёлой инфекции или в случае, если пероральное применение невозможно, при таких заболеваниях и состояниях: ? анаэробные системные инфекции, вызванные чувствительной к орнидазолу микрофлорой: септицемия, менингиты, перитониты, послеоперационные раневые инфекции, послеродовой сепсис, септический аборт и эндометрит ? профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при хирургических вмешательствах (особенно при операциях на ободовой и прямой кишке), при гинекологических операциях ? амёбная дизентерия с тяжелым протеканием, все внекишечные формы амёбиаза, лямблиоз, абсцесс печени.

Препарат вводят внутривенно в течение 15 - 30 мин. При анаэробной инфекции взрослым и детям старше 12 лет применяют в начальной дозе 500 – 1000 мг, затем – по 500 мг каждые 12 часов или по 1000 мг каждые 24 часа в течение 5 - 10 дней. При совместном использовании препарата с пероральными формами орнидазола не следует превышать суточную дозу 1000 мг. После того как состояние пациента стабилизируется, следует перейти на пероральный приём орнидазола (например, по 1 таблетке 500 мг каждые 12 часов). Детям до 12 лет с массой тела больше 6 кг суточную дозу назначают из расчета 20 мг/кг массы тела, разделённую на 2 введения, в течение 5 – 10 суток. С целью профилактики анаэробных инфекций взрослым и детям старше 12 лет орнидазол назначают в дозе 500 - 1000 мг за полчаса до оперативного вмешательства. Для профилактики смешанных инфекций орнидазол следует применять с аминогликозидами, пенициллином или цефалоспоринами. Вводить препараты следует отдельно. При амёбной дизентерии с тяжёлым течением, всех внекишечных формах амёбиаза взрослым и детям старше 12 лет препарат назначается внутривенно в первый день 500 - 1000 мг, дальше - 500 мг каждые 12 часов в течение 3 - 6 суток. Детям до 12 лет суточную дозу назначают из расчёта 20 - 30 мг/мл массы тела, разделённую на 2 введения. При нарушении функции почек увеличивают интервал между введением или снижают разовую и суточную дозы препарата.

? повышенная чувствительность к компонентам препарата ? органические заболевания центральной нервной системы: эпилепсия, рассеянный склероз ? нарушение кровообращения ? хронический алкоголизм ? беременность (I триместр) и период лактации ? дети с массой тела менее 6 кг.

Со стороны пищеварительного тракта и печени: - неприятный привкус во рту, сухость во рту - обложенность языка - изменения показателей печёночных проб - симптомы диспепсии: тошнота, тяжесть и болезненность в эпигастральной области, расстройство пищеварения, потеря аппетита Со стороны центральной и периферической нервной системы: - сонливость - головная боль - утомляемость - головокружение - атаксия - спутанность сознания - нейропатия - тремор - судороги - ригидность мышц - нарушение координации - временная потеря сознания Аллергические реакции: - ангионевротический отёк - сыпь на коже - зуд Другие: - умеренная лейкопения - потемнение цвета мочи - сердечно-сосудистые нарушения

Осторожно применять пациентам с заболеваниями печени, поражением головного мозга, нарушением кроветворения, пациентам, злоупотребляющим алкоголем. Беременность и период лактации. Орнидазол противопоказан в I триместре беременности. В II и III триместрах препарат назначают только по абсолютным показаниям. При необходимости применения Орнидазола в период лактации кормление грудью следует прекратить. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Препарат снижает способность концентрировать внимание и скорость психомоторных реакций.

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, периферический неврит, головокружение, судороги, депрессия, потеря сознания, головная боль. Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами орнидазол потенцирует действие варфарина. Продлевает действие векурония бромида. Концентрация препарата снижается при одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин) и повышается при одновременном применении с ингибиторами микросомальных систем печени, в частности с блокаторами Н2-рецепторов (циметидин). При применении с другими производными 5 - нитромидазола сообщалось об отдельных случаях периферического неврита, психической депрессии, судорог, подобных эпилепсии. Несовместимость. Раствор не смешивают с другими лекарственными средствами.

Хранить при температуре не выше 25 ?С. Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

По рецепту