Ориванс

Раствор для инфузий, 500 мг/100 мл

Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Производные имидазола. Орнидазол. Код АТХ J01XD03

Фармакокинетика Орнидазол хорошо проникает сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, поступает в спинномозговую жидкость, желчь, проникает в грудное молоко. При внутривенном введении объем распределения составляет 1 л/кг. В дозе 15 мг/кг и при дальнейшем введении в дозе 7,5 мг/кг массы тела каждые 6 часов равномерная концентрация составляет 18-26 мкг/мл. Связь с белками плазмы составляет 13%. Период полувыведения составляет 13 часов. В организме метаболизируется приблизительно 30-60% препарата путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Орнидазол экскретируется в виде метаболитов почками (60-80%) и с каловыми массами (20-25%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде. Фармакодинамика Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Нарушая структуру ДНК ингибирует синтез их нуклеиновых кислот, что приводит к гибели бактерий у чувствительных к нему микроорганизмов. Орнидазол активен по отношению к Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides, Fusobacterium spp., Clostridium spp., чувствительных штаммов Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

- трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis) - амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени) - лямблиоз - анаэробные бактериальные инфекции (лечение инфекций, при которых было обнаружено или подозревается наличие чувствительных бактерий, например, сепсис, менингит, перитонит, послеоперационная хирургическая раневая инфекция, послеродовой сепсис, септический аборт и эндометрит)

Препарат вводят внутривенно в течение 15-30 мин. При анаэробной инфекции взрослым и детям старше 12 лет применяют в начальной дозе 500-1000 мг, затем – по 500 мг каждые 12 часов или по 1000 мг каждые 24 часа в течение 5-10 дней. При совместном использовании препарата с пероральными формами орнидазола не следует превышать суточную дозу 1000 мг. После того как состояние пациента стабилизируется, следует перейти на пероральный приём орнидазола (например, по 1 таблетке 500 мг каждые 12 часов). Детям до 12 лет с массой тела больше 6 кг суточную дозу назначают из расчета 20 мг/кг массы тела, разделённую на 2 введения, в течение 5-10 суток. С целью профилактики анаэробных инфекций взрослым и детям старше 12 лет орнидазол назначают в дозе 500-1000 мг за полчаса до оперативного вмешательства. Для профилактики смешанных инфекций орнидазол следует применять с аминогликозидами, пенициллином или цефалоспоринами. Вводить препараты следует отдельно. При амёбной дизентерии с тяжёлым течением, всех внекишечных формах амёбиаза взрослым и детям старше 12 лет препарат назначается внутривенно: в первый день 500-1000 мг, дальше - 500 мг каждые 12 часов в течение 3-6 суток. Детям до 12 лет суточную дозу назначают из расчёта 20-30 мг/мл массы тела, разделённую на 2 введения. При нарушении функции почек увеличивают интервал между введением или снижают разовую и суточную дозы препарата.

? повышенная чувствительность к компонентам препарата ? органические заболевания центральной нервной системы: эпилепсия, рассеянный склероз ? нарушение кровообращения ? хронический алкоголизм ? беременность (I триместр) и период лактации ? детский возраст до 2-х лет

Со стороны пищеварительного тракта и печени: - неприятный привкус во рту, сухость во рту - обложенность языка - изменения показателей печёночных проб - симптомы диспепсии: тошнота, тяжесть и болезненность в эпигастральной области, расстройство пищеварения, потеря аппетита Со стороны центральной и периферической нервной системы: - сонливость - головная боль - утомляемость - головокружение - атаксия - спутанность сознания - нейропатия - тремор - судороги - ригидность мышц - нарушение координации - временная потеря сознания Аллергические реакции: - ангионевротический отёк - сыпь на коже - зуд Другие: - умеренная лейкопения - потемнение цвета мочи - сердечно-сосудистые нарушения Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, страдающим заболеваниям центральной нервной системы (ЦНС) (в т.ч. эпилепсия, рассеянный склероз), с нарушением функции печени и нарушением кроветворения, при беременности и в период лактации. Также следует с осторожностью назначать детям, пациентам пожилого возраста и пациентам, злоупотребляющим алкоголем. В/в введение раствора для инфузий показано больным, у которых пероральный прием препарата невозможен. При смешанных инфекциях инфузионный раствор орнидазола можно применять в комбинации с пероральными антибиотиками. При в/в капельном введении нельзя смешивать с другими препаратами. При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров. Беременность и период лактации Орнидазол противопоказан в I триместре беременности. В II и III триместрах препарат назначают только по абсолютным показаниям и когда возможные преимущества его применения для матери повышают потенциальный риск для плода. При необходимости применения Орнидазола в период лактации кормление грудью следует прекратить. Возобновление грудного вскармливания, возможно не ранее чем через 48 ч после приёма последней дозы препарата. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат снижает способность концентрировать внимание и скорость психомоторных реакций.

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, периферический неврит, головокружение, судороги, депрессия, потеря сознания, головная боль. Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами орнидазол потенцирует действие варфарина. Продлевает действие векурония бромида. Концентрация препарата снижается при одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин) и повышается при одновременном применении с ингибиторами микросомальных систем печени, в частности с блокаторами Н2-рецепторов (циметидин). При применении с другими производными 5 - нитромидазола сообщалось об отдельных случаях периферического неврита, психической депрессии, судорог, подобных эпилепсии. Нельзя смешивать с другими препаратами в одном флаконе!

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!

2 года Не применять по истечении срока годности!

По рецепту