Этомид

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг

Противотуберкулезные препараты, производные тиокарбамида. Код АТС J04AD03

Всасывание: Этионамид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Пик концентрации в плазме достигается через 2 часа и составляет 1,7-2,0 мг/л при дозе 250 мг. Среднее значение периода полужизни в плазме - 2,1 часа. Распределение: Препарат хорошо распределяется в организме; обнаруживается в тканях печени, почек и селезенки. Видимый период распределения не известен. При нормальном составе плазмы связывание с белками составляет 30%. Наибольшее количество препарата связывается с альбумином, остальное – с ?1- и ?2-глобулинами. В спинномозговой жидкости определяется в концентрациях, эквивалентных сывороточным. Экскреция: Этионамид подвергается биотрансформации в печени; только 0,16% неизмененного препарата и 1,2 % его сульфоксид-метаболита выводятся с мочой. Менее 0,1% неизмененного этионамида выводится с фекалиями. Влияние острого или хронического заболевания печени на выведение препарата не известно. Средние значения периода полужизни этионамида и его судьфоксидметаболита - 1,87 и 1,92 часа, в интервалах от 1,74 до 2,0 часов и от 1,68 до 2,12 часа, соответственно. Этионамид оказывает бактерициостатическое действие на микобактерию ту-беркулеза. Механизм действия заключается в подавлении синтеза белков микобактериями. Усиливает фагоцитоз в очаге туберкулезного воспаления, что способствует его рассасыванию. Этионамид также активен в отношении M. kansasii, M. leprae, и некоторых штаммов M. avium-complex. Этионамид может действовать бактерицидно в отношении M. leprae при минимальной подавляющей концентрации МПК 0,05 мкг/мл. При приеме этионамида в режиме монотерапии резистентность развивается быстро.

- туберкулез: в режимах химиотерапии 2-й линии при лечении мультирези-стентного туберкулеза только в комбинации с другими эффективными препаратами, и только тогда, когда лечение изониазидом, рифампицином или другими препаратами первой линии не эффективно - лепра: в комбинированных схемах лечения.

Суточная доза этионамида для взрослого человека составляет 10-20 мг/кг массы тела. Минимальная суточная доза – 500 мг, максимальная – 1000 мг. Дозировка при почечной недостаточности: при клиренсе креатинина (КК) более 10 мл/мин, рекомендуется обычная доза. При КК менее 120 мл/мин дозу следует уменьшить на 50%. Не существует рекомендаций по корректировке дозы у пациентов, находящихся на перитонеальном или гемодиализе. Дозировка у детей от 10 лет и старше: при лечении туберкулеза рекомендуется однократная суточная доза этионамида, которая составляет 15-20 мг/кг массы тела. При лечении лепры 5 мг/кг массы тела один раз в сутки. У детей с туберкулезным менингитом рекомендуется принимать этионамид в дозе 20 мг/кг.

Сахарный диабет, тяжелые нарушения функции печени, беременность, грудное вскармливание, повышенная чувствительность к этионамиду и/или любому другому компоненту препарата, детский возраст до 10 лет.

- дискомфорт в эпигастрии, диарея, анорексия, тошнота, стоматит, металлический вкус во рту и сернистый запах. Могут наблюдаться рвота и повышенное слюноотделение. - возможны психотические реакции, включая галлюцинации и депрессии. Редко: головная боль, слабость и периферическая нейропатия, неврит зрительного нерва, светобоязнь. - гипогликемия, гипотиреоз. Редко: гинекомастия, расстройства менструального цикла, нарушения эректильной функции, акне. - нарушение функции печени, желтуха, гепатит, дистрофия паренхимы печени. - ортостатическая гипотензия.

Перед началом терапии следует исследовать in vitro чувствительность выделенной у пациента культуры Mycobacterium tuberculosis к этионамиду. Этомид применяют только в комбинации с другими противотуберкулезными средствами. До лечения и через каждые 2-4 недели лечения необходимо контролировать активность трансаминаз печени. В случае совместного применения с пиразинамидом необходим более частый, чем обычно, контроль функции печени. Следует избегать одновременного приема препаратов с известной гепатотоксичностью. При развитии симптомов повреждения печеночной паренхимы, таких как желтуха с выраженными общими симптомами заболевания, повышение уровня сывороточных трансаминаз в течение длительного периода времени (6-8 недель), прием препарата следует прекратить. Во время приема Этомида назначают пиридоксин для предупреждения периферического неврита. С осторожностью применяют Этомид при депрессии и других психических заболеваниях. Во время лечения избегать приема алкоголя. У детей Этомид применяют осторожностью, когда это критически важно для излечения. Ограничений по возрасту не существует, когда прием Этомида необходим по жизненным показаниям. Беременность и кормление грудью: Этомид не следует принимать бе-ременным женщинам. Кормящим женщинам, нуждающимся в лечении этионамидом, следует прекратить грудное вскармливание. Влияние на способность водить автомобиль и работать с машинами и механизмами: о влиянии этионамида на способность к управлению автомобилем и работе с машинами и механизмами не сообщалось.

Симптомы: могут усиливаться побочные эффекты. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

При комбинации рифампицина и этионамида может развиться гепатит. При сочетании с изониазидом значительно повышаются плазменные концентрации последнего. Одновременный прием с циклосерином повышает риск возникновения нейротоксических побочных эффектов (особенно у пациентов, имеющих в анамнезе неврологические или психические нарушения). При применении с пероральными гипогликемическими препаратами усиливается гипогликемическое действие последних. Совместный прием с препаратами парааминосалициловой кислоты может привести к развитию гипотиреоза.

Хранить при температуре ниже 25?С, в сухом месте. Хранить в местах, недоступных для детей!

36 месяцев Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту