Хумалог
Раствор для инъекций в шприц-ручке
Фото препарата · изображение носит справочный характер
Rx
Входит в Формуляр ЛС
ATC: A10 EphMRA: A10
Хумалог Джуниор КвикПен
Бренд: Хумалог
Раствор для инъекций в шприц-ручке
—
Предельная розничная цена
Цена указана в справочных целях и может отличаться в аптеках.
КорпорацияEli Lilly Vostok S.A.
Дозировка100 МЕ/мл 3мл
ПроизводительLilly France S A S Lilly France S A S
Rx/OTCRx
БрендХумалог
Код ATC 3A10 Средства для лечения сахарного диабета
Торговое наим.Хумалог Джуниор КвикПен
Код ATC EphMRA 3A10 Drugs used in diabetes
МННИнсулин лизпро
Original/GenericOriginal
Лек. формаРаствор для инъекций в шприц-ручке
Формуляр ЛСДа
Инструкция по применению
Информация представлена в справочных целях. Перед применением необходимо ознакомиться с официальной инструкцией.
1 мл раствора содержит
активное вещество - инсулин лизпро 100 МЕ,
вспомогательные вещества: метакрезол, глицерин, цинка оксид (в пересчете на Zn++), натрия гидрофосфата гептагидрат, кислота хлороводородная 10 % для корректировки pH, натрия гидроксида 10 % раствор для корректировки pH, вода для инъекций.
Раствор для инъекций 100 МЕ/мл, 3 мл
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Лекарственные препараты, применяемые при диабете. Инсулины и аналоги. Инсулины и аналоги быстрого действия. Инсулин лизпро.
Код АТХ А10АB04
Фармакокинетика
Фармакокинетика инсулина лизпро проявляется быстрой абсорбцией и достижением пика в крови через 30 - 70 минут после подкожной инъекции. Если рассматривать клиническую значимость таких кинетических свойств, то будет правильнее оценивать кривые концентрации глюкозы крови (см. раздел «Фармакодинамика»).
При введении инсулина лизпро отмечается более быстрое всасывание по сравнению с растворимым человеческим инсулином у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, а также более быстрая элиминация - у пациентов с печеночной недостаточностью. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с различными нарушениями функции почек фармакокинетические различия между инсулином лизпро и инсулином короткого действия в целом сохранялись и не зависели от нарушения функции почек.
Фармакодинамика
Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.
Инсулин лизпро отличается быстрым началом действия (приблизительно через 15 мин после подкожной инъекции), что позволяет вводить препарат непосредственно перед приемом пищи (за 0 - 15 минут до еды), в отличие от обычного инсулина короткого действия, вводимого за 30 – 45 минут до еды. Инсулин лизпро имеет меньшую продолжительность действия (от 2 до 5 часов) по сравнению с обычным инсулином короткого действия.
Исследования пациентов с диабетом 1-ого и 2-ого типов показали снижение постпрандиальной гипергликемии на фоне применения инсулина лизпро в сравнении с инсулином человеческим растворимым.
Как и для всех инсулинов, время действия инсулина лизпро может значительно отличаться у разных людей и в разное время у одного и того же пациента и зависит от дозы, места инъекции, кpовоснабжения, температуры тела и физической активности. На графике ниже представлены фармакодинамические параметры инсулина лизпро в сравнении с инсулином короткого действия.
Гипогликемическая
Активность
Время (часы)
Вышеприведенный график отражает относительное количество глюкозы во времени, необходимой для поддержания уровня концентрации глюкозы в крови натощак, и является индикатором влияния приведенных инсулинов на метаболизм глюкозы во времени.
Фармакодинамический профиль инсулина лизпро у детей идентичен таковому у взрослых.
На фоне подкожного введения инсулина лизпро посредством инфузионных помп были выявлены более низкие уровни гликозилированного гемоглобина, по сравнению с растворимым инсулином.
Исследования показали, что у пациентов с диабетом 2-ого типа, принимавших максимальную дозу производных сульфонилмочевины, добавление инсулина лизпро существенно снижает значения HbA1с в сравнении с теми случаями, в которых применялись только производные сульфонилмочевины. Снижение значений HbA1с также предполагается при применении прочих инсулиновых препаратов, таких как растворимые инсулины и изофан-инсулины.
Клинические исследования, проведенные в отношении пациентов с диабетом 1-ого и 2-ого типа, показали меньшее число эпизодов ночной гипогликемии при применении инсулина лизпро, по сравнению с растворимым инсулином человеческого происхождения. В некоторых исследованиях снижение частоты ночной гипогликемии было ассоциировано с увеличением числа эпизодов гипогликемии в дневное время.
Глюкодинамический ответ на инсулин лизпро не зависит от функциональной недостаточности печени и почек. Глюкодинамические отличия между инсулином лизпро и инсулином человеческим растворимым, установленные во время клэмп-теста, поддерживались в широком диапазоне показателей функции почек.
Показано, что инсулин лизпро эквимолярен человеческому инсулину, но его действие наступает более быстро и продолжается в течение более короткого времени.
? сахарный диабет у взрослых и детей, при котором показано проведение инсулинотерапии для поддержания нормального гомеостаза глюкозы
? стабилизация сахарного диабета в начальной стадии
Доза препарата Хумалог® Джуниор КвикПен® определяется врачом индивидуально в зависимости от потребности пациента. Хумалог® Джуниор КвикПен® подходит для пациентов, для которых возможность коррекции дозы является преимуществом.
Хумалог® Джуниор КвикПен® можно вводить непосредственно перед приемом пищи, при необходимости - сразу после приема пищи.
Хумалог® Джуниор КвикПен® отличается более быстрым началом действия и меньшей продолжительностью действия (2 - 5 часов) при подкожном введении по сравнению с инсулином короткого действия. Быстрое начало действия позволяет вводить препарат в виде инъекции непосредственно перед приемом пищи. Время действия любого инсулина может значительно отличаться у разных людей и в разное время у одного и того же человека. Более быстрое начало действия препарата, по сравнению с растворимым человеческим инсулином, сохраняется независимо от локализации места инъекции. Как и для всех инсулинов, продолжительность действия Хумалог® Джуниор КвикПена® зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры тела и физической активности.
По рекомендации лечащего врача Хумалог® Джуниор КвикПен® в виде подкожных инъекций может назначаться в сочетании с инсулинами длительного действия или производными сульфонилмочевины.
Хумалог® Джуниор КвикПен® доставляет 0.5 – 30 единиц шагом 0.5 единиц в каждой инъекции. Количество единиц инсулина отражается в окне дозы независимо от концентрации. Не следует менять дозу при переходе пациента на новую концентрацию или на ручку с другим дозовым шагом.
Хумалог® Джуниор КвикПен® предназначен только для подкожных инъекций.
Подкожные инъекции следует делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц.
При подкожном введении Хумалог® Джуниор КвикПена® необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Пациенты должны быть обучены правильной технике проведения инъекций.
Использование и обращение
Для предотвращения передачи инфекции каждая шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом, даже если заменяется игла.
Раствор препарата должен быть прозрачным и бесцветным. Не подлежит использованию мутный, загустевший или слабо окрашенный раствор препарата, или если в нем визуально обнаруживаются твердые частицы.
Обращение с предварительно заполненными шприц-ручками
Перед использованием необходимо ознакомиться с Инструкцией по использованию шприц-ручки (см. ниже).
Не используйте Хумалог® Джуниор КвикПен®, если какая-либо часть шприц-ручки выглядит сломанной или поврежденной.
Неиспользованный препарат или расходный материал следует утилизировать в соответствии с локальными требованиями.
Особые категории пациентов
Почечная недостаточность
При наличии почечной недостаточности потребности в инсулине могут снизиться.
Печеночная недостаточность
При наличии печеночной недостаточности потребности в инсулине могут снизиться в связи со снижением активности глюконеогенеза и увеличением катаболизма инсулина. Однако, у пациентов с хронической печеночной недостаточностью увеличение инсулинорезистентности может привести к увеличению потребности в инсулине.
Дети
Хумалог® Джуниор КвикПен® может применяться подростками и детьми.
Перед первым применением Хумалог® Джуниор КвикПена® и перед каждой последующей шприц-ручкой изучите данную Инструкцию. Информация может обновиться. Данная инструкция не заменяет консультацию с Вашим лечащим врачом о Вашем состоянии или лечении.
Хумалог® Джуниор КвикПен® представляет собой одноразовую предварительно заполненную шприц-ручку, содержащую 3 мл (300 МЕ, 100 МЕ/мл) раствора для инъекций инсулина лизпро. В одной шприц-ручке содержится количество доз инсулина лизпро для многократных инъекций.
• Ваш лечащий врач проконсультирует Вас, сколько единиц нужно вводить в качестве дозы и как вводить предписанную дозу инсулина лизпро.
• Шприц-ручка за один шаг набирает половину единицы (0,5 единицы). Вы можете ввести от 0,5 до 30 единиц за одну инъекцию.
• Всегда проверяйте набранную дозу в окне индикатора дозы, чтобы убедиться, что Вы установили правильную дозу.
• Если ваша доза превышает 30 единиц, Вам потребуется ввести более одной инъекции.
• При каждой инъекции поршень сдвигается на небольшое расстояние, поэтому Вы можете не заметить, что он двигается. Когда поршень достигнет конца картриджа, это будет означать, что Вы использовали все 300 единиц в шприц-ручке.
Не передавайте свою шприц-ручку другим лицам, даже после замены иглы. Не используйте повторно иглы и не передавайте их другим лицам. Таким образом Вы можете передать инфекцию или заразиться сами.
Шприц-ручку не рекомендуется использовать пациентам с полной потерей зрения или с ослабленным зрением без посторонней помощи лиц, обученных надлежащему использованию шприц-ручки Хумалог® Джуниор КвикПен®.
Части шприц-ручки Хумалог® Джуниор КвикПен®
Части иглы шприц-ручки
(Иглы не входят в комплект)
Кнопка введения дозы
Синяя, с поднятыми выступами на конце и сбоку
Отличительные признаки шприц-ручки Хумалог® Джуниор КвикПен®:
• Цвет шприц-ручки: Синий
• Кнопка введения дозы: Синяя, с поднятыми выступами на конце и сбоку
• Этикетка: Белая с оранжевой полоской и оранжево-желтая с бордовой полоской
Средства необходимые для инъекции:
• Хумалог® Джуниор КвикПен®
• Игла, совместимая с Хумалог® Джуниор КвикПеном® (рекомендуется использовать инсулиновые иглы производства Becton, Dickinson and Company
• Тампон
Иглы и тампон не включены.
Подготовка шприц-ручки
• Вымойте руки с мылом.
Проверьте шприц-ручку, чтобы убедиться, что вы применяете правильный тип инсулина. Это особенно важно, если вы используете более одного типа инсулина.
• Не используйте шприц-ручку после даты истечения срока годности, напечатанной на этикетке, или по истечении 28 дней после первого использования шприц-ручки.
• Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции для профилактики инфекций и засорения иглы.
Этап 1:
• Снимите колпачок.
– Не удаляйте этикетку со шприц-ручки.
• Протрите резиновый диск тампоном.
Хумалог® Джуниор КвикПен® должен быть прозрачным и бесцветным. Не подлежит использованию мутный, загустевший или слабо окрашенный раствор препарата, или если в нем визуально обнаруживаются твердые частицы.
Этап 2:
• Возьмите новую иглу.
• Удалите бумажную наклейку с внешнего защитного колпачка иглы.
Этап 3:
• Присоедините закрытую колпачком иглу прямо к шприц-ручке и навинтите иглу так, чтобы она была плотно присоединена к шприц-ручке.
Этап 4:
• Снимите внешний защитный колпачок иглы. Не выбрасывайте его.
• Снимите внутренний защитный колпачок иглы и выбросите его.
Проверка поступления инсулина из шприц-ручки
Проводите проверку поступления инсулина из шприц-ручки перед каждой инъекцией.
• При проверке поступления инсулина из шприц-ручки из иглы и картриджа удаляется воздух, который может собираться при обычном использовании. Важно проводить проверку поступления инсулина из шприц-ручки, чтобы удостовериться, что она работает правильно.
• Если не проводить проверку поступления инсулина из шприц-ручки перед каждой инъекцией, то можно ввести слишком много или слишком мало инсулина.
Этап 5:
• Для проверки поступления инсулина из шприц-ручки, поверните кнопку введения дозы так, чтобы установить 2 единицы.
Этап 6:
• Держите шприц-ручку иглой вверх. Осторожно постучите пальцем по картриджу, чтобы пузырьки воздуха собрались в верхней части картриджа.
Этап 7:
• Продолжайте держать шприц-ручку иглой вверх. Нажмите на кнопку введения дозы до упора, пока в окне индикатора дозы не появится «0». Удерживайте кнопку введения дозы и медленно считайте до 5.
На кончике иглы Вы должны увидеть каплю инсулина.
- Если Вы не видите инсулин, повторите этапы проверки поступления инсулина из шприц-ручки, но не более 4 раз.
- Если Вы все еще не видите инсулин, замените иглу и повторите этапы проверки поступления инсулина из шприц- ручки.
Присутствие мелких пузырьков воздуха является нормой и не повлияет на дозу.
Выбор дозы
• Вы можете ввести от половины (0,5) до 30 единиц за одну инъекцию.
Всегда проверяйте цифру в окне индикатора дозы, чтобы убедиться, что Вы установили правильную дозу.
• Если ваша доза превышает 30 единиц, вам потребуется ввести более одной инъекции.
- Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, как вводить дозу.
- Перед каждой инъекцией устанавливайте новую иглу и проверяйте поступления инсулина из шприц-ручки.
Этап 8:
• Поверните кнопку введения дозы для выбора количества единиц, которые Вы должны ввести. Индикатор дозы должен показывать Вашу дозу.
- Шприц-ручка устанавливает дозу с точностью до половины единицы (0,5 единицы).
- Вращение кнопки введения дозы сопровождается щелчками.
- НЕ устанавливайте свою дозу путем подсчета щелчков, так как вы можете установить неправильную дозу
- Дозу можно скорректировать, прокрутив кнопку введения дозы в любом направлении до появления нужной дозы в окне индикатора дозы.
- Количество целых единиц выводиться на счетчике дозы.
- Половина единицы отображается, как линия между целыми единицами.
• Всегда проверяйте цифру в окне индикатора дозы, чтобы убедиться, что вы установили правильную дозу.
Пример: 4 единицы показано в окне индикатора дозы
Пример: 10 ? (10,5) единицы показано в окне индикатора дозы
• Шприц-ручка не позволит установить дозу, превышающую количество единиц, оставшихся в шприц-ручке.
• Если Вам необходимо ввести дозу, превышающую количество единиц, оставшихся в шприц-ручке, Вы можете:
- ввести инсулин, оставшийся в данной шприц-ручке, а затем использовать новую ручку, чтобы завершить введение необходимой дозы, или
- ввести всю необходимую дозу, используя новую шприц-ручку.
• Небольшое количество инсулина, остающееся в шприц-ручке, которое Вы не можете ввести, является нормой.
Введение дозы
• Вводите инсулин в соответствии с инструкциями Вашего лечащего врача.
• Чередуйте места для инъекций.
• Не пытайтесь изменить дозу инсулина в процессе выполнения инъекции.
Этап 9:
• Выберите место для инъекции.
Хумалог® Джуниор КвикПен® вводится подкожно в область живота, ягодиц, бедра или плеча.
• Протрите кожу тампоном и дайте ей высохнуть перед введением дозы инсулина.
Этап 10:
• Введите иглу в кожу.
• Нажмите на кнопку введения дозы.
• Продолжая удерживать кнопку введения дозы, медленно досчитайте до 5, перед тем как удалить иглу.
Не пытайтесь ввести инсулин путем вращения кнопки введения дозы. Вы НЕ сможете ввести Вашу дозу инсулина, вращая кнопку введения дозы.
Этап 11:
• Извлеките иглу из кожи.
– Капля инсулина на кончике иглы является нормой.
Это не повлияет на вашу дозу.
• Проверьте цифру в окне индикатора дозы
- Если Вы видите «О» в окне индикатора дозы, Вы полностью получили заданное Вами количество.
- Если Вы не видите «О» в окне индикатора дозы, Вы не получили полностью заданное количество. Не устанавливайте новую дозу. Введите иглу в кожу и закончите инъекцию.
- Если Вы все еще не уверены, что получили полную дозу, которую установили для введения, не начинайте инъекцию заново или не повторяйте эту инъекцию. Измерите уровень глюкозы в крови и обратитесь к Вашему лечащему врачу для получения дальнейших инструкций.
При каждой инъекции поршень сдвигается лишь слега и Вы можете не заметить, что он двигается.
Если после извлечения иглы из кожи Вы видите кровь, слегка прижмите место инъекции кусочком марли или тампоном. Не растирайте место инъекции.
После инъекции
Этап 12:
• Осторожно наденьте внешний защитный колпачок иглы
Этап 13:
• Отсоедините иглу, закрытую колпачком, вращая ее, и утилизируйте ее, как описано ниже (см. Утилизация шприц-ручек и игл).
• Не храните шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой, чтобы предотвратить утечку инсулина, засорение иглы и попадание пузырьков воздуха в шприц-ручку.
Этап 14:
• Установите колпачок шприц-ручки, направив клипсу по направлению к индикатору дозы и надавите на колпачок.
Утилизация шприц-ручек и игл
• Выбрасывайте использованные иглы в контейнер для колющих и режущих инструментов или контейнер из твердого пластика с плотно прилегающей защитной крышкой. Не выбрасывайте иглы в простое мусорное ведро.
• Использованную шприц-ручку можно утилизировать с бытовыми отходами после отсоединения иглы.
• Не используйте заполненный контейнер для острых медицинских отходов повторно.
• Спросите Вашего лечащего врача о вариантах правильной утилизации контейнера для игл.
• Инструкции по обращению с иглами не предназначены для замены местных правил, рекомендаций медицинских работников или норм лечебных учреждений.
Хранение шприц-ручки
Неиспользованные шприц-ручки
• Хранить в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С, предохранять от света, прямых солнечных лучей и нагревания.
• Не допускайте замораживания Хумалог® Джуниор КвикПена®. Не используйте препарат, если он был заморожен.
• Неиспользованные шприц-ручки можно использовать до истечения срока годности, указанного на этикетке, если шприц-ручка хранилась в холодильнике.
Используемая ручка
• Находящуюся в употреблении шприц-ручку, следует хранить в течение не более 28 дней при температуре не выше 30 °C.
• Выбросите шприц-ручку после 28 дней использования, даже если в ней еще остался инсулин.
Общая информация по безопасному и эффективному применению шприц-ручки
• Храните шприц-ручку и иглы в недоступном для детей месте.
• Не используйте шприц-ручку, если какая-либо ее часть выглядит сломанной или поврежденной.
• Всегда имейте при себе запасную шприц-ручку в случае потери или повреждения Вашей шприц-ручки.
Выявление неисправностей и их устранение
• Если Вы не можете снять колпачок шприц-ручки, осторожно прокрутите колпачок назад и вперед и затем снимите колпачок.
• Если кнопка введения дозы нажимается с трудом:
– Более медленное нажатие на кнопку облегчит введение препарата.
– Возможно, Ваша игла засорена. Установите новую иглу и проведите проверку поступления инсулина из шприц-ручки.
– В шприц-ручку может попасть пыль, пища или жидкость. Выбросьте шприц-ручку и замените ее на новую.
Если у Вас возникли какие-либо вопросы или проблемы, связанные с использованием шприц-ручки Хумалог® Джуниор КвикПен®, обратитесь к Вашему лечащему врачу за помощью или в местный филиал компании Лилли.
? повышенная чувствительность к инсулину лизпро или к одному из компонентов препарата
? гипогликемия
Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (?10%); часто (?1%, <10%); иногда (?0.1%, <1%); редко (?0.01%, <0.1%); крайне редко (<0.01%).
Часто
- гипогликемия - наиболее часто встречающийся побочный эффект инсулинотерапии у больных сахарным диабетом. Тяжёлая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти. Специфическая частота развития гипогликемии не установлена, так как гипогликемия является результатом сочетания как дозы препарата инсулина, так и иных факторов, например, диеты пациента и уровня его физической активности.
- местные аллергические реакции в виде покраснения, отёка или зуда в месте инъекции. Указанные реакции обычно разрешаются в период от нескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.
Иногда
- при подкожном введении возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.
Редко
- системные аллергические реакции возникают реже, потенциально более серьёзны и являются проявлением генерализованной аллергической реакции на инсулин. Они могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью. Тяжёлые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.
Сообщалось о случаях развития отеков на фоне инсулинотерапии, особенно на фоне улучшения предшествующего плохого метаболического контроля за счет интенсивной терапии инсулином.
Предоставление отчетов о предполагаемых нежелательных реакциях
Очень важно предоставлять отчеты о предполагаемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет постоянно отслеживать соотношение пользы и риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых нежелательных реакциях.
Смена инсулина должна проводиться только под наблюдением врача! Изменение активности инсулина, торговой марки (производителя), типа инсулина (например, Регуляр, НПХ, ленте и др.), видовой принадлежности (инсулин животного происхождения, человеческий инсулин, аналог инсулина человека) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы. При одновременном применении быстродействующих инсулинов и базального инсулина, пациенту необходимо оптимизировать дозировку обоих типов инсулина для достижения контроля глюкозы в течение всего дня, в том числе ночью и натощак.
Гипогликемия и гипергликемия
Ранние симптомы гипогликемии могут изменяться или быть менее выражены при длительном течении диабета, интенсификации инсулинотерапии, заболеваниях нервной системы при сахарном диабете или приеме лекарственных препаратов (например, бета-адреноблокаторов).
Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых пациентов могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались на фоне введения инсулина животного происхождения. Нескорректированные гипогликемические или гипергликемические реакции могут привести к потере сознания, коме или смерти.
Использование неадекватных доз препарата или прекращение лечения, особенно у инсулинозависимых пациентов с диабетом, может привести к гипергликемии или диабетическому кетоацидозу, которые являются потенциально летальными состояниями.
Потребность в инсулине и корректировка дозы
При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться.
Изменение дозы может также потребоваться при увеличении физической активности или при изменении обычной диеты. Физические упражнения непосредственно после приема пищи могут увеличить риск развития гипогликемии. Следствием фаpмакодинамики аналогов инсулина быстpого действия является то, что в случае возникновения гипогликемии, ее развитие после инъекции отмечается раньше, чем пpи инъекции pаствоpимого человеческого инсулина.
Комбинация с пиоглитазоном
Сообщалось о случаях развития сердечной недостаточности при применении пиоглитазона в комбинации с инсулином, особенно у пациентов с наличием факторов риска развития сердечной недостаточности. При совместном назначении пиоглитазона и Хумалог® Джуниор КвикПена®, пациенты должны наблюдаться на наличие признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения веса и появление отеков. Применение пиоглитазона должно быть прекращено при ухудшении симптомов сердечной недостаточности.
Несовместимость
Хумалог® Джуниор КвикПен® не следует смешивать с любыми другими инсулинами, лекарственными препаратами и растворами.
Содержание натрия
Данное лекарственное средство содержит меньше 1 ммоля натрия (23 мг) на дозу, т.е. фактически может считаться "безнатриевым".
Беременность
Данные большого количества изученных случаев применения инсулина лизпро во время беременности не указывают на наличие какого-либо неблагоприятного влияния инсулина лизпро на беременность или на здоровье плода/новорожденного.
В период беременности особенно важно поддерживать хороший контроль у пациентов, получающих терапию инсулином (инсулинозависимых или с гестационным диабетом). Потребность в инсулине обычно снижается во время первого триместра и увеличивается во время второго и третьего триместров. Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать своего врача о беременности или о планировании беременности. В период беременности у больных сахарным диабетом необходимо проведение тщательного мониторинга уровня глюкозы в крови и общего состояния здоровья.
Период лактации
У больных сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или того и другого.
Фертильность
Инсулин лизпро не снижал фертильность в исследованиях на животных.
Использование шприц-ручки
Для предотвращения передачи инфекции каждая шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом, даже если заменяется игла.
Предотвращение медицинских ошибок
Пациентов следует информировать о необходимости проверки этикетки инсулина перед каждой инъекцией во избежание случайной путаницы между двумя различными дозировками Хумалог® Джуниор КвикПена®, а также между другими препаратами инсулина.
Пациенты должны визуально проверять дозу в окне дозы шприц-ручки. Таким образом, при самостоятельном введении инъекции пациенту необходимо видеть вводимую дозу в окне дозы шприц-ручки. Незрячим пациентам, а также для тех, у кого плохое зрение, следует прибегать к помощи другого человека, который обучен методике введения инсулина.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время гипогликемии у больного могут снижаться концентрация внимания и скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автомобиля или управление механизмами).
Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности для избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами - предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.
Препараты инсулина не имеют специфического определения передозировки, поскольку концентрация глюкозы в сыворотке крови является результатом комплексного взаимодействия между уровнями инсулина, глюкозы и других метаболических процессов. Гипогликемия может возникать в результате превышения активности инсулина относительно приема пищи и расхода энергии.
Гипогликемия может сопровождаться следующими симптомами: вялость, спутанность сознания, сильное сердцебиение, головная боль, потливость и рвота.
Лечение: Легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать пероральным введением глюкозы, сахара или других сахаросодержащих продуктов. Коррекция среднетяжелой гипогликемии может быть достигнута путем внутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов, когда пациент в достаточной мере восстановится. Пациентам, не отвечающим на терапию глюкагоном, необходимо провести внутривенное введение раствора глюкозы. В случае нахождения пациента в коматозном состоянии, глюкагон должен быть введен внутримышечно или подкожно. В случае отсутствия глюкагона или при отсутствии реакции на введение глюкагона необходимо произвести внутривенное введение раствора глюкозы. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.
Длительный прием углеводов и наблюдение могут быть необходимы в связи с возможностью повторного развития гипогликемии после видимого клинического выздоровления.
Гипогликемическое действие Хумалог® Джуниор КвикПена® снижают: пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, даназол, бета2-адреномиметики (ритодрин, сальбутамол, тербуталин).
Гипогликемическое действие Хумалог® Джуниор КвикПена® усиливают: пероральные гипогликемические средства, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламидные антибиотики, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)), некоторые ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) (каптоприл, эналаприл), блокаторы рецепторов ангиотензина II, бета-адреноблокаторы, октреотид или алкоголь.
Пpи пpиёме дpугих лекаpственных пpепаpатов в сочетании с Хумалог® Джуниор КвикПеном® необходимо пpоконсультиpоваться с вpачом.
Хранить в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С, предохранять от света, прямых солнечных лучей и нагревания.
Не допускать замораживания!
Период применения после вскрытия шприц-ручки: в течение не более 28 дней при температуре не выше 30 °C.
3 года
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Информация носит справочный характер и не является рекламой лекарственных средств. Среднерозничная цена указана в информационных целях и может отличаться в разных аптеках. Назначение и замена лекарственных средств должны осуществляться медицинским специалистом с учётом официальной инструкции.