Предо

Сироп, 15 мг/5 мл

Гормональные препараты для системного использования (исключая половые гормоны). Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикоиды. Преднизолон Код АТХ Н02АВ06

Фармакокинетика Преднизолон быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального применения. Уровень пика концентрации преднизолона в плазме 14 %, то есть пик концентрации раствора происходит на 20 % быстрее, чем при приеме таблеток. Преднизолон связывается с белком в плазме на 70 – 90 % и выводится из плазмы с периодом полураспада от 2 до 4 часов. Он метаболизируется в основном в печени и выводится из организма с мочой в виде сульфата и глюкуронидных конъюгатов. Фармакодинамика Преднизолон является кортикостероидом с глюкокортикоидной, противовоспалительной, а также минералокортикоидной активностью, хотя и в меньшей степени. Как и другие кортикостероиды, преднизолон индуцирует несколько механизмов, включая противовоспалительную активность, иммуносупрессивные свойства, и антипролиферативные эффекты. Другие механизмы включают влияние на углеводный обмен, распределение жиров, гематологические параметры, выведение кальция, рост, настроение и подавление гипоталамо-гипофизарно надпочечниковой системы. Пороговая доза развития синдрома Кушинга составляет 7,5 мг/сут. Противовоспалительный эффект достигается за счет уменьшения образования и пониженной активности медиаторов воспаления (хинина, гистамина, липосомальных ферментов, простагландинов и лейкотриенов), уменьшая первоначальные проявления воспалительного процесса. Преднизолон уменьшает миграцию клеток в пораженные области, снижает расширение сосудов и повышенную проницаемость сосудов в этих зонах. Сосудосуживающий эффект снижает сосудистую проницаемость вследствие чего уменьшается движение сыворотки крови через стенки сосудов в межклеточные пространства и как следствие уменьшается, отек и жалобы пациентов. Иммуносупрессивные свойства уменьшают ответ на реакции гиперчувствительности замедленного и немедленного типов (типы III и IV) путем торможения токсических комплексов антиген-антитело, которые вызывают аллергический васкулит в стенках сосудов кожи, а также путем угнетения лимфокинов, целевых клеток и макрофагов (вызывающие аллергический контактный дерматит при совместном действии). Антипролиферативные эффекты снижают воспаление, выраженное образованием корки на коже, образовавшейся в результате повышенной полиферативной активности белых клеток крови – лимфоцитов и чрезмерного образования мелких капилляров в поверхностном кожном слое, при дерматологических заболеваниях (таких как псориаз).

- аллергические состояния: контроль тяжелых аллергических состояний, не поддающихся другим методам лечения: сезонный или многолетний аллергический ринит; астма; контактный дерматит; атопический дерматит; сывороточная болезнь; реакции гиперчувствительности; - дерматологические заболевания: пузырчатка; буллезный дерматит герпетиформный; тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона); эксфолиативная эритродермия; микозы; - эндокринные расстройства: первичная или вторичная адренокортикальная недостаточность (гидрокортизон или кортизон является первым выбором, синтетические аналоги могут использоваться в сочетании с минералокортикоидами, где это применимо, а в младенчестве особенно важны минералокортикоидные добавки); врожденная гиперплазия надпочечников; гиперкальциемия, связанная с раком; негнойный тиреоидит; - желудочно-кишечные заболевания: критический период при язвенном колите; энтерит; - гематологические расстройства: идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Верльгофа) у взрослых; отдельные случаи вторичной тромбоцитопении; приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия; - лечение острой лейкемии и агрессивных лимфом у взрослых и детей; - офтальмологические заболевания: ирит, неврит зрительного нерва, иридоциклит, увеит, ретинит, хориоидит, симпатическое воспаление сетчатки, склерит, кератит (не связанный с заражением герпесом или грибковым заражением); - респираторные заболевания: синдром Леффлера, не поддающийся лечению другими средствами, аспирационная пневмония, симптоматический саркоидоз, бронхиальная астма, бериллиоз; - в качестве вспомогательной терапии для краткосрочного применения в период обострения при: псориатическом артрите; ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит; анкилозирующий спондилоартрит; острый и подострый бурсит; острый неспецифический теносиновит; острый подагрический артрит; эпикондилит. Для лечения системной красной волчанки, дерматомиозита (полимиозит), полимиалгии, синдрома Шегрена, рецидивирующего полихондрита и некоторых случаев васкулита; - другие: туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком, туберкулез с увеличенными средостенными лимфатическими узлами, вызывающий затруднение дыхания, и туберкулез с плевральным или перикардиальным выпотом (соответствующая противотуберкулезная химиотерапия должна использоваться одновременно при лечении любых осложнений туберкулеза); трихинеллез с неврологическим или миокардиальным участием; обострения рассеянного склероза; - иммуносупрессивное лечение: острое или хроническое отторжение органов.

Дозировка ПРЕДО должна подбираться индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и ответом пациента. Дозировку следует снижать постепенно или отменять препарат только через несколько дней после лечения. Первоначальная доза ПРЕДО может варьировать от 5 мг до 60 мг преднизолона (от 1.5 мл до 20 мл сиропа) в сутки в зависимости от особенности заболевания. Если по истечении определенного периода времени наблюдается отсутствие удовлетворительного клинического ответа, следует отменить преднизолон и назначить другую соответствующую терапию. При получении положительного ответа, следует определить дозу путем снижения начальной дозировки препарата постепенно через определенные интервалы времени до тех пор, пока не будет получен положительный ответ при самой низкой дозе, которая будет поддерживать адекватный достигнутый клинический ответ. Следует принять во внимание, что необходим постоянный мониторинг дозы препарата. Это также необходимо при изменении клинического состояния при ремиссии или обострении заболевания, при индивидуальной реакции на лечение препаратом, при возникновении у пациента стрессовых состояний, которые напрямую не связаны с лечением заболевания; в последней ситуации может потребоваться увеличение дозы преднизолона в зависимости от состояния пациента. При лечении острых приступов рассеянного склероза, суточная доза преднизолона должна составлять 200 мг (67 мл сиропа) в течение недели, далее дозу снижают до 80 мг (27 мл сиропа) в день в течение месяца или от 4 мг до 8 мг дексаметазона в день для получения адекватного результата лечения. У детей начальная доза преднизолона может варьироваться в зависимости от заболевания. Диапазон первоначальной дозы составляет от 0.14 до 2 мг/кг/сутки в трех или четырех отдельных дозах. Для лечения нефротического синдрома у детей используется стандартный режим, который составляет 60 мг/м2/сутки в три приема в течение 4 недель, затем одна доза в течение 4 недель 40 мг/м2/сутки. Для системного применения преднизолона детям, у которых астма не поддается контролю ингаляционными кортикостероидами и бронходилотаторами длительного действия, рекомендуется 1 - 2 мг/кг/сутки одной и разделенной дозой. Рекомендуется увеличить курс терапии до тех пор, пока ребенок не достигнет максимальной объемной скорости выдоха 80 % в зависимости от его состояния или симптомов. Как правило, лечение длится от 3 до 10 дней, хотя в отдельных случаях курс может быть увеличен. Отсутствуют доказательства того, что после улучшения, доза может предотвратить рецидив. Если после длительного лечения препарат отменяют, рекомендуется делать это постепенно.

- системные грибковые инфекции - гиперчувствительность к компонентам препарата - беременность и лактация

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (? 1/10), часто (? от 1/100 до < 1/10), нечасто (? от 1/1000 до < 1/100), редко (? 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000). В целом, частота развития прогнозируемых побочных эффектов, включая подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, зависит от дозы, времени приема и длительности лечения. Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму, если использовать самую низкую эффективную дозу в течение, насколько возможно, минимального периода времени. Очень часто (? 1/10) ? повышенная восприимчивость к инфекции, усугубление имеющейся инфекции, активация латентной инфекции и маскирование симптомов инфекции (вследствие иммуносупрессорного и противовоспалительного эффекта преднизолона) ? снижение количество эозинофилов и лимфоцитов ? маскирование или усугубление существующего заболевания ? недостаточность надпочечников (начинающаяся с подавления работы гипоталамуса и завершающаяся истинной атрофией коры надпочечников) при постоянном пероральном применении преднизолона, синдром отмены вследствие недостаточности надпочечников (головная боль, тошнота, головокружение, анорексия, слабость, эмоциональная неустойчивость, апатия и неадекватная реакция на стрессовые ситуации), «стероидный сахарный диабет» с низкой чувствительностью к инсулину, повышение уровня сахара крови у пациентов, уже страдающих сахарным диабетом (100%), задержка роста у детей в результате нарушения секреции гормона роста и снижения чувствительности к нему ? повышение внутриглазного давления (до 40% пациентов, получавших лечение пероральным препаратом), катаракты (у 30% пациентов при длительном пероральном лечении препаратом) ? абсцесс легкого (12%) ? кандидоз полости рта, особенно у больных онкологическими заболеваниями (33%) ? грибковые инфекции слизистых оболочек (30%) ? остеопороз проявляющийся болью в спине, ограничением подвижности, острой болью, компрессионными переломами позвонков и уменьшением роста, переломами длинных костей (25% при длительном лечении пероральным препаратом), миопатией (10%) при лечении высокими дозами Часто (? от 1/100 до < 1/10) ? повышение количество лейкоцитов и тромбоцитов ? синдром Кушинга, включая изменение характера отложения жира (лунообразное лицо, ожирение туловища, «бычий горб») при постоянном приеме пероральных доз выше физиологических (обычно более 50 мг в сутки), гипокалиемия вследствие задержки натрия и выведения калия, аменорея у женщин детородного возраста, повышение уровня холестерина, триглицеридов и липопротеинов при лечении высокими дозами, принимаемыми внутрь, повышенный аппетит и увеличение веса ? эйфория, депрессия, психоз (индуцированный кортикостероидами) ? гипертензия (вследствие задержки натрия, что приводит к задержки жидкости), усугубление застойной сердечной недостаточности (в результате задержки натрия) ? повышенный риск развития туберкулеза ? усиление симптомов и увеличение риска развития желудочно-кишечных перфораций, колита, илеита, дивертикулита ? растяжка, угревидная сыпь, образование синяков, дерматит, экхимоз, эритема лица, атрофия, гирсутизм, медленное заживление ран, повышенное потоотделение, телеангиэктазии и истончение кожи, маскировка или ухудшение имеющихся заболеваний кожи ? увеличение частоты ночного мочеиспускания Нечасто (? от 1/1000 до < 1/100) ? аллергические реакции ? сахарный диабет (?1%) при лечении малыми пероральными дозами, повышение уровня холестерина, триглицеридов и липопротеинов при лечении низкими пероральными дозами ? бессонница, колебания настроения, изменения личности, мания и галлюцинации ? миопатия дыхательной мускулатуры ? язвы желудка или двенадцатиперстной кишки при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты или нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), желудочно-кишечные кровотечения (0,5%), желудочно-кишечные перфорации ? асептический некроз костной ткани ? мочевые камни вследствие повышенной экскреции кальция и фосфата Редко (? 1/10000 до < 1/1000) ? риск тромбоза вследствие повышения свертывания крови ? изменения функции щитовидной железы ? возможное увеличение продолжительности комы при церебральной малярии, когнитивные нарушения (например, плохая память), деменция, эпидуральный липоматоз ? высокий риск нарушения роговой оболочки глаза при одновременной герпетической инфекции глаз (ввиду маскировки этой инфекции), глаукома (при длительном пероральном лечении препаратом) Очень редко (< 1/10 000) ? кетоацидоз и гиперосмолярная кома, проявление латентного гиперпаратиреоза, склонность к порфириям, синдром лизиса опухоли, нарушения секреции полового гормона (расстройства менструации, гирсутизм, импотенция) ? проявление латентной эпилепсии, псевдоопухоль головного мозга (доброкачественная внутричерепная гипертензия с такими симптомами, как головная боль, неясное зрение и нарушения зрения) ? экзофтальм (после длительного лечения) ? кардиомиопатия с риском снижения сердечной деятельности, аритмии вследствие гипокалиемии, сосудистый коллапс ? панкреатит (после длительного лечения высокими дозами) ? эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона ? тендинопатия ахиллового сухожилия и сухожилия надколенника Неизвестно (не может быть оценено на основе имеющихся данных) ? повышенный риск развития атеросклероза и тромбоза, васкулит (может также произойти как синдром отмены после длительной терапии) ? язвы и кандидоз пищевода ? мышечная атрофия, заболевания сухожилий, тендинит, разрывы сухожилий ? замедленное заживление ран, нарушение аппетита Примечание: При чрезмерно быстром уменьшении дозы после длительного лечения могут развиваться такие проблемы как мышечная и суставная боль, лихорадка, ринит, конъюнктивит и потеря веса.

Кортикостероиды могут маскировать некоторые признаки инфекции, также во время их применения могут появиться новые инфекции. Длительное применение кортикостероидов может привести к появлению задней субкапсулярной катаракты, глаукомы с возможным повреждением зрительного нерва, спровоцировать появление вторичной глазной инфекции из-за грибков или вирусов. Если стероидная терапия продолжается более 6 недель, необходимо контролировать внутриглазное давление. Все кортикостероиды увеличивают выведение кальция. Ветряная оспа и корь могут иметь более серьезные или даже смертельные последствия у детей и взрослых с ослабленным иммунитетом при лечение кортикостероидами. Следует соблюдать осторожность при лечении таких детей и взрослых, ранее не перенесших эти заболевания, чтобы не спровоцировать их возникновение. Для профилактики ветряной оспы может быть показан иммуноглобулин для серотерапии ветряной оспы. Для профилактики кори может быть показано внутримышечное введение иммуноглобулина. Если ветряная оспа развивается, можно применять лечение противовирусными препаратами. Применение ПРЕДО® при активном туберкулезе должно ограничиваться случаями быстро развивающегося и диссеминированного туберкулеза, где кортикостероиды применяются для лечения этого заболевания в сочетании с соответствующей противотуберкулезной схемой лечения. Если кортикостероиды показаны пациентам с латентным туберкулезом или туберкулиновой реактивностью, необходимо тщательное наблюдение за пациентом, поскольку может возникнуть повторное заболевание. Во время длительной терапии кортикостероидами эти пациенты должны получать химиопрофилактику. Вторичная адренокортикальная недостаточность, вызванная препаратом, может быть минимизирована путем постепенного снижения дозировки. Этот тип относительной недостаточности может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения терапии; поэтому, при любой стрессовой ситуации в этот период, следует применять гормональную терапию. Поскольку секреция минералокортикоидов может быть снижена, необходимо одновременно вводить соль и/или минералокортикоиды. Кортикостероиды оказывают очень сильное воздействие на пациентов с гипотиреозом и циррозом печени. Кортикостероиды следует с осторожностью применять пациентам с глазным герпесом из-за возможной перфорации роговицы. Следует применять низкие дозы кортикостероидов, снижать дозы препарата следует постепенно. Стероиды следует с осторожностью применять при неспецифическом язвенном колите, если есть вероятность возможной перфорации, абсцесса или других гнойных инфекций; дивертикулите; свежих кишечных анастомозах; активной или скрытой пептической язве, почечной недостаточности; гипертонии, остеопорозе и миастении. При длительной терапии кортикостероидами у детей следует постоянно наблюдать их рост и развитие. Применение во время беременности и лактации: Применение кортикостероидов во время беременности не было установлено. При применении в течение продолжительного периода или несколько раз в течение беременности, кортикостероиды могут повысить риск внутриутробной задержки роста плода. Кортикостероиды не следует применять беременным и кормящим женщинам, если потенциальный риск выше пользы. Применение у пациентов пожилого возраста: Коррекция дозы не требуется, однако у пожилых пациентов частота побочных эффектов, вызванных кортикостероидами, может быть увеличена. Остеопороз является наиболее часто встречающимся осложнением. Потери минеральной плотности костной ткани наиболее велики в начале лечения и могут восстанавливаться со временем после отмены стероидов или использования более низких доз. Необходимо проводить регулярный скрининг гериатрических пациентов, в том числе регулярные оценки плотности минеральных веществ в кости и введение стратегий профилактики переломов, а также регулярный обзор преднизолонового индикатора для минимизации осложнений и поддержания дозы преднизолона на самом низком приемлемом уровне. Совместное введение бисфосфонатов рекомендуется для профилактики и лечения остеопороза, вызванного кортикостероидами. Для пожилого пациента выбор дозы должен быть осторожным, обычно начиная с нижнего предела диапазона дозировки, необходимо контролировать функцию почек. Информация о вспомогательных веществах Входящее в состав сиропа Предо вспомогательное вещество пропиленгликоль при пероральном применении в дозе 400 мг/кг - для взрослых и 200 мг/кг - для детей вызывает эффекты, подобные алкоголю. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Некоторые побочные действия (судороги, головокружение и головные боли, двоение в глазах или нечеткое видение, психические расстройства) могут повлиять на способность управлять автомобилем, обслуживать машины и на общее психофизическое состояние. В таких случаях следует отказаться от действий, требующих хорошего психофизического состояния.

Симптомы: не сообщается о последствиях острой передозировки. Длительное применение преднизолона может вызвать усиление побочных эффектов минералокортикоидов и глюкокортикоидов. Лечение: лечение острой передозировки происходит путем немедленного промывания желудка или рвоты с последующей поддерживающей и симптоматической терапией. При хронической передозировке дозировка преднизолона может быть временно снижена или может быть введена альтернативная терапия.

Препараты, такие как барбитураты, фенитоин, эфедрин и рифампицин, которые вызывают микросомальный печеночный фермент, метаболизирующий активность лекарственных препаратов, могут увеличить метаболизм преднизолона, следовательно, следует увеличить дозу преднизолона. При одновременном применении, может возникнуть повышенная активность циклоспорина и кортикостероидов. Сообщалось о возникновении судорог при сочетанном применении этих препаратов. Эстрогены могут снизить печеночный метаболизм определенных кортикостероидов, тем самым увеличивая их эффект. Во время терапии кортикостероидами пациентам не следует вводить вакцину против оспы. Другая иммунизация не должна также применяться пациентам, получающим лечение кортикостероидами, особенно в высоких дозах, поскольку существует опасность неврологических осложнений и отсутствие реакции антител При гипопротромбинемии следует с осторожностью применять аспирин в комбинации с кортикостероидами. Кетоконазол снижает метаболизм определенных кортикостероидов до 60%, что приводит к увеличению риска возникновения побочных эффектов кортикостероидов. Одновременное введение кортикостероидов и варфарина обычно приводит к ингибированию ответа на варфарин. Таким образом, необходимо контролировать индексы коагуляции для поддержания желаемого антикоагулянтного эффекта. Когда кортикостероиды вводят одновременно с препаратами, снижающими уровень калия (то есть, мочегонные препараты, амфотерицин-Б), следует постоянно наблюдать пациентов на развитие гипокалиемии. БУ пациентов, получающих диталистный глюкозид, может увеличиться риск развития аритмии, вызванный гипокалиемией. Сочетанное применение антихолинэстеразных средств и кортикостероидов может вызвать сильную слабость у пациентов с миастенией. По возможности, следует прекратить применение антихолинэстеразных средств не менее чем за 24 часа до начала терапии кортикостероидами. Поскольку кортикостероиды могут увеличить концентрации глюкозы в крови, может потребоваться корректировка дозы противодиабетических препаратов.

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 ?С. Хранить в недоступном для детей месте!

2 года Не применять по истечении срока годности.

По рецепту