Туссикод

Сироп

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Противокашлевые препараты исключая комбинацию с отхаркивающими. Противокашлевые препараты прочие. Бутамират. Код АТХ R05DB13

Фармакокинетика Всасывание: Бутамирата цитрат быстро и полностью абсорбируется после перорального приема. Измеримые концентрации в крови определяются через 5-10 минут после применения препарата в дозах 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. С max в плазме достигается в течение 1 часа для всех уровней дозирования, при этом среднее значение при дозе 90 мг составляет 16,1 нг/мл. Влияние пищи на процесс всасывания не изучалось. Гидролиз бутамирата в крови происходит до двух активных метаболитов: 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиметанола. Средняя концентрация в плазме крови основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) отмечается через 1,5 часа; при этом наибольшее значение наблюдается после приема в дозе 90 мг и составляет 3052 нг/мл. Средняя концентрация диэтиламиноэтоксиметанола в плазме достигается через 0,67 часа, при этом наибольшее значение (160 нг/мл) наблюдается также после приема препарата в дозе 90 мг. Распределение: Объем распределения бутамирата находится в диапазоне 81-112 л/кг. Оба метаболита связываются с белками крови: для 2-фенилмасляной кислоты в дозах 22,5–90 мг этот показатель составляет 89,3% - 91,6%, для диэтиламиноэтоксиметанола – 28,8% – 45,7%. Нет данных о проникновении бутамирата через плаценту и в грудное молоко. Метаболизм: Бутамират гидролизуется быстро, оба метаболита (2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиметанол) также обладают противокашлевой активностью. 2-фенилмасляная кислота в дальнейшем частично метаболизируется путем гидроксилирования в пара-положении. Данные о спиртовом метаболите в отношении человека отсутствуют. Выведение: Все три метаболита выводятся преимущественно с мочой в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Мочевой уровень конъюгата 2-фенилмасляной кислоты выше, чем в плазме крови. В моче бутамират обнаруживается в течение 48 часов. При заборе проб в течение 96 часов количество бутамирата, выделяемое с мочой, составляет примерно 0,02; 0,02; 0,03 и 0,03% дозы при приеме 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг соответственно. Более значительная часть принятой дозы бутамирата выделяется с мочой в виде метаболита диэтиламиноэтоксиметанола, по сравнению с бутамиратом, или неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты. Средние значения Т? составляют: для бутамирата 1,48-1,93 часа, для 2-фенилмасляной кислоты 23,26-24,42 часа, для диэтиламиноэтоксиметанола 2,72-2,90 часа. Неизвестно, изменяются ли фармакокинетические параметры бутамирата при нарушении функции почек или печени. Фармакодинамика Бутамирата цитрат является противокашлевым средством. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Считается, что он угнетает кашлевой центр в ЦНС. Точный механизм действия неизвестен. В дополнение к противокашлевому действию обнаружена тенденция к уменьшению сопротивления дыхательных путей, которая проявляется в небольшом улучшении показателей спирометрии.

Симптоматическая терапия кашля различной этиологии.

Внутрь, перед едой. ТУССИКОД сироп предназначен для взрослых и детей старше 3-х лет. Дети от 3 до 6 лет: по 5 мл 3 раза в день. Дети от 6 до 12 лет: по 10 мл 3 раза в день. Дети от 12 лет и старше: по 15 мл 3 раза в день. Взрослые: по 15 мл 4 раза в день. Следует использовать дозирующий стаканчик. При сохранении кашля более 7 дней следует верифицировать диагноз.

- повышенная чувствительность к бутамирату или к любому из вспомогательных компонентов; - 1 триместр беременности - наследственная непереносимость фруктозы - период лактации - детский возраст до 3 лет.

Частота возникновения побочных эффектов оценивается по следующей схеме: очень часто (?1/10); часто (?1/100 до <1/10); нечасто (?1/1000 до <1/100); редко (?1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000). Со стороны нервной системы: редко - сонливость, головокружение. Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, диарея. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - крапивница. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности.

В связи с угнетением кашлевого рефлекса следует избегать одновременного применения ТУССИКОД с отхаркивающими средствами во избежание застоя слизи в дыхательных путях, что повышает риск развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей. Сироп содержит в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому может назначаться пациентам с сахарным диабетом. В связи с наличием в составе сиропа сорбитола ТУССИКОД не следует принимать пациентам с наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы. В состав препарата входит небольшое количество этилового спирта 96% (12,5 мг/5 мл). В связи с наличием в составе препарата этилового спирта, с осторожностью применять у детей, пациентов с заболеваниями печени, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга. Применение у детей Препарат не назначается детям до 3 лет. Беременность и период лактации Противопоказано применение в I триместре беременности; во II и III триместрах возможно только после консультации с врачом при наличии прямых показаний. Данные о проникновении бутамирата в грудное молоко отсутствуют. В связи с этим применение ТУССИКОД во время беременности и период кормления грудью не рекомендуется. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами ТУССИКОД может вызвать сонливость и головокружение и оказать негативное влияние на выполнение работ, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: сонливость, головокружение, тошнота, рвота, диарея, снижение артериального давления. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости – поддержание жизненно важных функций организма.

Какие-либо лекарственные взаимодействия бутамирата не описаны. Однако с учетом предполагаемого механизма действия препарата нельзя исключить возможное усиление действия лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в т.ч. этанол-содержащих средств. Следует избегать одновременного применения с отхаркивающими и муколитическими средствами, а также с лекарственными средствами, содержащими этиловый спирт.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

2 года. Срок годности указан на упаковке. Не применять по истечении срока годности. Срок хранения после вскрытия флакона 6 месяцев.

Без рецепта.