Циклоплегиседол

Капли глазные, раствор 1% 5 мл

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Мидриатики. Холиноблокаторы. Циклопентолат. Код АТХ S01FA04

Фармакокинетика Циклопентолат хорошо всасывается через конъюнктиву. Концентрация в центральной нервной системе достигается через 0.5-1 час. Связывание с белками плазмы крови умеренное. Период полувыведения (Т?) составляет 2 часа. Расширение зрачка (мидриаз) наступает в течение 25-75 минут после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 6-12 часов, у особо чувствительных пациентов легкий мидриаз может сохраняться значительно дольше. Остаточные явления циклоплегии сохраняются в течение 12-24 часов. Фармакодинамика Циклоплегиседол в качестве активного вещества содержит циклопентолата гидрохлорид, являющийся третичным синтетическим амином, схожий по действию с атропином. Блокирует м-холинорецепторы, препятствует действию медиатора холинергических синапсов – ацетилхолина. В результате блокирования м-холинорецепторов, расположенных в сфинктере зрачка и в цилиарной мышце, происходит расширение зрачка за счет преобладания тонуса мышцы, расширяющий зрачок, и расслабления мышцы, суживающей зрачок. Одновременно за счет расслабления цилиарной мышцы возникает паралич аккомодации (циклоплегия). При системном действии уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез, поджелудочной железы, снижает тонус мышц ЖКТ, желчных протоков и желчного пузыря, вызывает тахикардию, улучшает AV проводимость. В высоких дозах возбуждает кору головного мозга. Действует быстро, но менее продолжительно, чем атропин. Максимальный эффект развивается через 75 минут после инстилляции. Полное восстановление аккомодации обычно происходит через 6-24 часов, в индивидуальных случаях – через несколько дней.

- для вызывания мидриаза и циклоплегии перед офтальмологическим обследованием - для лечения увеитов (иритов, иридоциклитов)

Способ введения: Откройте колпачок флакона и слегка надавите на него, чтобы обеспечить покапельное введение препарата в указанной дозе. Обследование глаз (рефракция / осмотр глазного дна) Взрослые: Рекомендуемая доза составляет одну каплю раствора 10 мг/мл в конъюнктивальный мешок больного (-ых) глаза (глаз). По необходимости, дозу можно повторить после 5 минут. Закапывают за 30-40 минут до начала осмотра. Дети от 8 лет до 16 лет: Одна капля в конъюнктивальный мешок больного (-ых) глаза (глаз). По необходимости, дозу можно повторить после 5 минут. Закапывают за 30-40 минут до начала осмотра. Лечение увеитов (иритов, иридоциклитов) Дети старше 8 лет, взрослые: Рекомендуемая доза составляет по 1-ой капле каждые 3-4 раза в день в пораженный глаз (глаза).

? гиперчувствительность к активному веществу (циклопенталата гидрохлорид) или любому из вспомогательных веществ ? пациенты с закрытоугольной глаукомой, с предрасположенностью к развитию глаукомы ? пожилые люди (> 65 лет) ? дети с врожденными или приобретенными аномалиями головного мозга, дети с патологическим нейронным развитием, с предрасположенностью к приступам эпилепсии ? паралитический илеус ? детский возраст до 8 лет

В каждой группе, нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения частоты. Для классификации возникновения нежелательных реакций использовались следующие определения: Очень часто (> 1/10); Часто (> 1/100 до <1/10); Нечасто (> 1/1000 до <1/100); Редко (от 1/10000 до <1/1000); Очень редко (<1/10000), Неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным). Нарушения психики Очень редко: психотические реакции, поведенческие расстройства, такие как атаксия, невнятная речь, беспокойство, галлюцинации, гиперактивность, судороги, сонливость, дезориентация в пространстве и во времени и неспособность распознать людей. Нарушения со стороны нервной системы Редко: головокружение, эпилептический криз. Нарушения со стороны органа зрения Часто: повышенное внутриглазное давление, кратковременное жжение глаз, чувствительность к свету вследствие расширения зрачка, помутнение зрения, раздражение, гиперемия, конъюнктивит, блефароконъюнктивит, точечный кератит. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Редко: брадикардия c последующей тахикардией, связанные с сердцебиением и аритмией. Очень редко: кардиореспираторный коллапс. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: вздутие живота, снижение подвижности желудочно-кишечного тракта, что может привести к запорам, снижение секреции слюнных желез. Редко: рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: сыпь, ксеродермия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто: расстройства мочеиспускания. Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто: длительное применение может вызвать местное раздражение, покраснение, отек, конъюнктивит, ирит.

Предназначен исключительно для местного закапывания в конъюнктивальный мешок. Не следует использовать в виде периокулярных или внутриглазных инъекций. Препарат имеет высокую оральную токсичность. После использования препарата нужно тщательно мыть руки. Препарат содержит бензалкония хлорид, который вызывает ириты, раздражение глаз. Избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами; удалить контактные линзы перед применением и выждать не менее 15 минут после закапывания препарата. Может накапливаться в мягких контактных линзах, обесцвечивает мягкие контактные линзы. Использование в педиатрии С осторожностью рекомендуется использовать для детей, учитывая риск возникновения системных действий, а также при гиперемии, поскольку может произойти повышенная системная абсорбция. У детей при наличии полустойкого или стойкого спазма аккомодации лучше для циклоплегии использовать курс инстилляций атропина сульфата. У детей со спастическим параличом или психическими заболеваниями, скорее всего, появятся побочные эффекты от циклопенталата гидрохлорида. Другим риском, особенно у детей, является абсорбция соединений на уровне слизистой оболочки носа после вытягивания слезной секрецией и осушении через слезной проток. Поэтому угол глаза должен быть сжат в течение нескольких минут (от 2 до 3 минут) после введения глазных капель на конъюнктиву. Использовать с особой осторожностью у детей и людей с повышенной чувствительностью к алкалоидам красавки, поскольку может привести к увеличению системной токсичности. Следует проявлять осторожность у пациентов с паралитической непроходимостью кишечника, доброкачественной гиперплазией предстательной железы, коронарной недостаточностью или сердечной недостаточностью и атаксией. С осторожностью рекомендуется принимать пациентам с гиперемией конъюнктивы или воспалением конъюнктивы из-за повышенного риска системной абсорбции через воспаленную слизистую оболочку конъюнктивы. При возникновении фотофобии для предохранения глаз от УФ-света необходимо носить солнцезащитные очки. Если фотофобия и/или затемнение зрения не проходит в течение 36 часов после инстилляции, следует проконсультироваться с врачом. У пациентов старше 40 лет использование препарата требует контроля внутриглазного давления и проведения гониоскопии, если это необходимо. Беременность и период лактации Поскольку существует системное поглощение активного вещества, как у беременных, так и у женщин, кормящих грудью, циклоплегиседол следует использовать, в случае если ожидаемая терапевтическая польза превышает возможные риски. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Пациентам не рекомендуется управлять автотранспортом или работать со сложной техникой, станками или другим сложным оборудованием.

При точном следовании назначениям врача случаев передозировки не наблюдалось. Симптомы: при превышении рекомендованных доз или при случайном приеме препарата внутрь возможны: сухость кожи и слизистых оболочек, тахикардия, возбуждение, бессвязная речь, утомляемость, нарушение распознавания близко расположенных предметов, дезориентация во времени и пространстве, изменение эмоционального состояния, тахикардия, гиперпирексия, гипертония, повышенное внутриглазное давление, вазодилатация, снижение секреции в бронхах, задержка мочи; при очень высоких дозах – паралич дыхания, кома, смерть. Лечение: внутривенное введение специфического антидота – физостигмина, детям в дозе 0.5 мг, при необходимости (при отсутствии эффекта через 5 мин.) дозу повторяют (максимальная доза не должна превышать 2 мг); взрослым антидот вводят в дозе 2 мг, при отсутствии эффекта через 20 мин введение повторяют в дозе 1-2 мг.

Циклопенолат может противодействовать антиглаукомным и миотическим эффектам офтальмологических холинергических антиглиукомных препаратов длительного действия, таким как демекариум, эхотиофат и изофлурофат. Циклопенталат может влиять на белладонны алкалоиды и антиглаукомное действие карбахола и пилокарпина. В случае системной абсорбции действие циклопенталата и других антимускариновых агентов могут быть усилены при одновременном введении других лекарств с антимускариновыми свойствами, такими как амантадин, некоторые антигистамины (фенотиазины) и трициклические антидепрессанты. Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) могут усиливать антимускариновые эффекты циклопенталата, когда он абсорбируется системно.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

2 года Срок годности препарата после первого вскрытия флакона 28 дней. Не применять по истечении срока годности.

По рецепту