Биглау

Капли глазные, раствор 0.2% 5 мл

Препараты для лечения заболеваний органов чувств. Препараты для лечения заболеваний глаз. Противоглаукомные препараты и миотики. Симпатомиметики для лечения глаукомы. Бримонидин. Код АТХ S01EA05

Фармакокинетика При местном применении бримонидина тартрат быстро проникает через роговицу. В незначительных количествах попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. После 10 дневного применения глазных капель концентрация бримонидина тартрата в плазме крови не превышает 0,06 нг/мл, в связи с этим системное действие препарата является очень низким. После применения препарата период полувыведения бримонидина тартрат из плазмы крови составляет примерно 3 часа. Фармакодинамика Бримонидин является агонистом ?2-адренорецепторов, проявляет наибольшую селективность к ?2-адренорецепторам, чем к ?1-адренорецепторам. В результате избирательного действия на ?2-адренорецепторы препарат не вызывает мидриаз и вазоконстрикцию микрососудов, ассоциированных с ксенотрансплантатами сетчатки у людей. Местное применение бримонидина тартрата вызывает снижение внутриглазного давления у людей при незначительном влиянии на сердечно-сосудистую и респираторную систему. Внутриглазное давление начинает снижаться быстро после применения препарата, а его максимальное снижение отмечают через 2 часа. Бримонидин снижает внутриглазное давление за счет уменьшения внутриглазной жидкости и незначительного увеличения ее увеосклерального оттока.

Снижение повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или внутриглазной гипертензией: ? в качестве монотерапии у пациентов, которым противопоказаны препараты бета-блокаторов местного назначения ? в качестве вспомогательной терапии у пациентов, у которых не достигается адекватное снижение внутриглазного давления при монотерапии другими противоглаукомными препаратами

Взрослые и пожилые: по 1 капле в пораженный глаз два раза в сутки через каждые 12 часов. Пожилым пациентам коррекция дозировки не требуется. Для снижения возможной системной абсорбции рекомендуется после закапывания следует в течение одной минуты прижать внутренний угол глаз. В случае применения нескольких топических офтальмических препаратов, их прием должен чередоваться с интервалами в 5-15 минут. Почечная или печеночная недостаточность Воздействие бримонидина не изучалось с участием пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Пациенты детского возраста Препарат Биглау не рекомендуется применять детям в возрасте моложе 12 лет, а также данный препарат противопоказан новорожденным. У новорожденных могут возникнуть серьезные побочные реакции. Безопасность и эффективность бримонидина тартрата в отношении детей не установлены.

? гиперчувствительность к бримонидина тартрату и другим составным компонентам препарата ? одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы или другими антидепрессантами, которые оказывают действие через высвобождение норадреналина (трициклические антидепрессанты) ? детский и подростковый возраст до 12 лет

В каждой группе, нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения частоты. Для классификации возникновения нежелательных реакций использовались следующие определения: Очень часто (> 1/10); Часто (> 1/100 до <1/10); Нечасто (> 1/1000 до <1/100); Редко (от 1/10000 до <1/1000); Очень редко (<1/10000), Неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным). Нарушения со стороны органа зрения Очень часто: раздражение глаз (офтальмологическая гиперемия, чувство жжения и покалывания, офтальмологический зуд, ощущение инородного тела, фолликулы конъюнктивы), расфокусированное зрение, аллергический блефарит, аллергический блефароконъюнктивит, аллергический конъюнктивит, глазная аллергическая реакция и фолликулярный конъюнктивит Часто: местное раздражение (гиперемия и отек века, блефарит, конъюнктивальный отек и выделения, боль в глазах и слезотечение), фотофобия, эрозия и окрашивание роговицы, сухость в глазах, побледнение коньюктивы, нарушение зрения, конъюнктивит Очень редко: воспаление, миоз Неизвестно: иридоциклит Нарушения со стороны нервной системы Очень часто: головная боль, сонливость Часто: головокружение, нарушения вкуса Очень редко: обморок Нарушения со стороны сердца Нечасто: учащённое сердцебиение/аритмия (включая брадикардию и тахикардию) Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто: симптомы верхних дыхательных путей Нечасто: сухость в носу Редко: одышка Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто: сухость во рту Часто: желудочно-кишечные симптомы Нарушения со стороны сосудов Очень редко: гипертензия, гипотония Осложнения общего характера и реакции в месте введения Очень часто: усталость Часто: астения Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто: системные аллергические реакции Нарушения психики Нечасто: депрессия Очень редко: бессонница Нарушения со стороны кожных покровов Неизвестно: кожная реакция (эритема, отек лица, зуд, сыпь и расширение сосудов)

Препарат Биглау необходимо принимать с осторожностью пациентам с депрессией, нарушением мозгового или коронарного кровообращения и ортостатической гипотензии. Пациенты с диагнозом «Внутриглазное давление» при лечении препаратом Биглау должны регулярно проверять внутриглазное давление. Беременность и лактация Применение препарата в период беременности может быть рассмотрен только при абсолютных показаниях с учетом пользы/риска для беременной женщины и плода. В период грудного кормления применение препарата противопоказано. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Следует соблюдать осторожность в связи с возможностью развития побочных действий со стороны центральной нервной системы и нарушения остроты зрения.

Данных о передозировке препарата нет. Симптомы при случайном приеме внутрь: развитие системных побочных действий. Лечение: симптоматическая терапия. Офтальмологическая передозировка: В отношении взрослых не имеется данных о возникновении маловероятных случаев офтальмологической передозировки при использовании препарата. Системная передозировка при случайном проглатывании (взрослые): Существует очень ограниченное количество информации о случайном проглатывании бримонидина взрослыми пациентами. Единственной неблагоприятной реакцией, о которой сообщалось до настоящего момента времени, была гипотония. Сообщалось, что после гипотензивного эпизода последовала артериальная гипертония в течение примерно 8 часов после приема препарат внутрь. Сообщалось, что передозировка других альфа-2-агонистов при приёме внутрь вызывает такие симптомы, как гипотензия, астения, рвота, летаргия, седация, брадикардия, аритмия, миоз, апноэ, гипотония, гипотермия, угнетение дыхательной функции и эпилептический припадок. Пациенты детского возраста Были опубликованы или сообщены данные о возникновении серьезных побочных реакций после непреднамеренного приёма глазных капель бримонидина, раствора, внутрь пациентами детского возраста. У пациентов наблюдались симптомы угнетения ЦНС, как правило, временная кома или низкий уровень сознания, летаргия, гипотензия сонливость, брадикардия, гипотермия, бледность, угнетение дыхания и апноэ, а также необходимость применения интенсивной терапии с интубацией, если имелись такие показания. Сообщалось, что все пациенты полностью выздоравливали, как правило, в течение 6-24 часов.

Несмотря на то, что никаких конкретных исследований в отношении взаимодействия бримонидина тартрата с другими лекарственными препаратами не проводилось, следует учитывать возможность добавления или усиления эффекта при применении депрессантов ЦНС (алкоголь, барбитураты, опиаты, седативные средства или анестетики). Данные об уровне катехоламинов в крови после применения бримонидина тартрата отсутствуют. Тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата пациентами, принимающими лекарственные средства, которые могут оказывать влияние на метаболизм и всасывание циркулирующих аминов, таких как хлорпромазин, метилфенидат и резерпин. Рекомендуется соблюдать осторожность при сопутствующем применении таких лекарственных препаратов, как антигипертензивные средства и/ или сердечные гликозиды и бримонидина тартрат. Следует соблюдать осторожность при инициировании сопутствующего применения (или изменения дозы) системного лекарственного средства (независимо от лекарственной формы), который может оказать влияние на агонисты априорной терапии или её активность, например, агонисты или антагонисты адренергического рецептора (изопреналин и празозин).

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте!

2 года Период применения после вскрытия флакона не более 28 дней. Не применять по истечении срока годности.

По рецепту