Миропентан

Капсулы, 100 мг

Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Другие препараты для лечения урологических заболеваний. Пентозана полисульфат натрия. Код АТХ G04BX15

-

Препарат Миропентан показан для лечения болевого синдрома мочевого пузыря у взрослых, характеризующегося либо гломеруляциями, либо поражениями Хуннера с умеренной или сильной болью, недержанием или частыми мочеиспусканиями.

Режим дозирования Рекомендуемая доза препарата составляет 300 мг в сутки. Метод и путь введения Капсулы следует принимать не разжевывая, запивая водой. Частота применения с указанием времени приема Капсулы следует принимать за 1 час до еды или через 2 часа после еды. Длительность лечения Эффективность терапии оценивается каждые 6 месяцев применения. Если терапевтический эффект не наступил через 6 месяцев после начала лечения, препарат отменяют. При наличии терапевтического эффекта препарат рекомендуется принимать постоянно, пока имеется терапевтический ответ.

? повышенная чувствительность к пентозана полисульфату натрия и его структурно родственным соединениям, а также к любому из компонентов препарата ? одновременное применение с другими антикоагулянтами: гепарином, кумаринами, тканевым активатором плазминогена (t-PA), высокими дозами ацетилсалициловой кислоты и другими нестероидными противовоспалительными препаратами ? тромбоцитопения типа II, обусловленная действием гепарина или пентозана полисульфата натрия, в анамнезе ? геморрагический диатез ? гемофилические состояния ? проведение оперативных вмешательств на головном, спинном мозге ? проведение оперативных вмешательств в офтальмологии ? спинномозговая анестезия ? кровотечения и язвы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) ? наличие полипов, дивертикулов ? подострый эндокардит ? подозрение на опухоли с риском кровотечения ? состояние после недавно перенесенного инсульта/инфаркта ? тяжелые заболевания печени, почек и поджелудочной железы ? беременность с угрозой выкидыша ? привычный выкидыш в анамнезе ? подозрение на предлежание плаценты ? детский возраст до 18 лет Перечень сведений, необходимых до начала лечения При диагностировании болевого синдрома мочевого пузыря должны быть исключены другие урологические заболевания, такие как рак мочевого пузыря.

Как правило, препарат Миропентан переносится хорошо. Однако при приеме препарата могут возникнуть побочные реакции, для определения частоты которых использована классификация Всемирной организации здравоохранения: очень часто (? 1/10); часто (? 1/100 до <1/10); нечасто (? 1/1000 до <1/100); редко (? 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных): Инфекции и инвазии Часто Инфекции, грипп Со стороны системы крови и лимфатической системы Нечасто Анемия, экхимоз, кровотечение, лейкопения, тромбоцитопения Частота неизвестна Нарушения коагуляции Иммунная система Нечасто Фотосенсибилизация Частота неизвестна Аллергические реакции Метаболизм и питание Частота неизвестна Анорексия, увеличение или снижение массы тела Психические расстройства Частота неизвестна Выраженная эмоциональная лабильность, депрессия Со стороны нервной системы: Часто Головная боль, головокружение Нечасто Повышенная потливость, бессонница, гиперкинезия, парестезия Со стороны органа зрения Нечасто Слезотечение, амблиопия Со стороны органа слуха Нечасто Звон в ушах Со стороны дыхательной системы Нечасто Диспноэ Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто Тошнота, диарея, диспепсия, боли в животе, увеличение живота, ректальные кровотечения Нечасто Диспепсия, рвота, язвы полости рта, метеоризм, запор Со стороны кожи и подкожных тканей Часто Периферические отеки, алопеция Нечасто Сыпь, увеличение размеров родинок Со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани Часто Боль в спине Нечасто Миалгия, артралгия Со стороны почек и мочевыводящих путей Часто Частое мочеиспускание Общие расстройства Часто Астения, тазовая боль Лабораторные показатели Частота неизвестна увеличение концентрации ферментов печени, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтранспептидазы и молочной дегидрогеназы. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Препарат Миропентан содержит краситель бриллиантовый синий (Е 133). Миропентан является слабым антикоагулянтом. Пациенты, получающие инвазивные процедуры или имеющие признаки/симптомы коагулопатии или другие повышенные риски кровотечения (например, прием лекарственных средств, влияющих на свертываемость крови - антикоагулянтов, производных гепарина, тромболитические или антитромбоцитарные средства, включая ацетилсалициловую кислоту, или нестероидные противовоспалительные средства должны быть оценены на предмет возможности геморрагических осложнений. Пациентам, которые имеют в анамнезе тромбоцитопению, индуцированную приемом гепарина или пентозана полисульфата натрия, следует проводить тщательный мониторинг при приеме препарата. Менструация не является противопоказанием к приему препарата. Особые группы пациентов Пентозана полисульфат натрия не изучался у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью. Поскольку имеются данные о печеночно-почечном пути выведения пентозана полисульфата натрия, печеночная или почечная недостаточность может оказывать влияние на фармакокинетику препарата. Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью, принимающие пентозана полисульфат натрия, должны тщательно контролироваться. Пентозана полисульфат натрия может вызывать развитие пигментной макулопатии, особенно при длительном применении. Для раннего выявления пигментной макулопатии пациенты должны регулярно проходить офтальмологическое обследование, особенно при длительном применении препарата. Визуальные симптомы могут включать жалобы пациента на трудности при чтении и медленную адаптацию к низкой или пониженной освещенности. В случае развития пигментной макулопатии следует рассмотреть вопрос о прекращении приема пентозана полисульфата натрия. Применение в педиатрии Эффективность и безопасность пентозана полисульфата натрия у детей и подростков младше 18 лет не изучалась. Беременность и лактация Препарат Миропентан не рекомендуется применять во время беременности и в период грудного вскармливания (лактации). Нет данных о применении препарата Миропентан при беременности. Нет данных о проникновении пентозана полисульфата натрия или его метаболитов в грудное молоко. Поэтому нельзя исключать риск воздействия на новорожденного младенца. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет данных о влиянии препарата Миропентан на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами, требующими особого внимания.

О случаях передозировки не сообщалось. На основании фармакодинамических свойств риск развития токсикологических явлений проявляется только при приеме препарата Миропентан в очень высоких дозах. Возможные симптомы передозировки: тошнота, рвота, диарея, сопровождающаяся сильным обезвоживанием; признаков внутренних и внешних геморрагий, требующих экстренной госпитализации. Лечение: симптоматическое, в условиях стационара. В тяжелых случаях отравления необходимо подкожное введение протамина сульфата (40 МЕ протамина сульфата нейтрализует 1 мг пентозана полисульфата натрия).

В связи со слабым антикоагулянтным действием, при назначении препарата Миропентан одновременно с антикоагулянтами, производными гепарина, тромболитическими или антитромбоцитарными средствами (включая ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные лекарственные средства) необходимо проводить оценку риска развития геморрагий и при необходимости, снижать дозу.

При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте!

1 год. Не применять по истечении срока годности!

По рецепту