Наклофен Дуо

Капсулы, 75 мг

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Диклофе-нак. Код АТХ М01АВ05

Фармакокинетика После перорального приема диклофенак всасывается быстро. Абсорбция превышает 90%, однако биодоступность составляет около 60% «при первом прохождении» за счет метаболизма в печени. При пероральном приеме максимальная концентрация в сыворотке достигается в течение от 1 до 4 часов, в зависимости от типа препарата. Так как диклофенак всасывается в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике, прием пищи уменьшает скорость всасывания, что приводит к задержке и снижению пикового сывороточного уровня активного вещества. Хотя прием пищи снижает скорость абсорбции, это не уменьшает ее масштабы. После повторного применения, прием пищи не оказывает влияния на сывороточные уровни диклофенака. 99% диклофенака связывается с белками сыворотки крови, преимущественно с альбумином. Диклофенак легко проходит в синовиальную жидкость, где максимальная кон-центрация достигает 60-70% от сывороточного уровня. В течение 3-6 часов по-сле приема, концентрации активного вещества и метаболитов в синовиальной жидкости выше, чем в сыворотке крови. Диклофенак выводится из синовиальной жидкости медленнее, чем из сыворот-ки. Биологический период полураспада диклофенака составляет 1-2 часа. При лег-кой почечной или печеночной недостаточности, он остается неизменным. Диклофенак почти полностью метаболизируется в печени, главным образом, путем гидроксилирования и метоксилирования. Около 70% диклофенака выво-дится с мочой в виде фармакологически неактивных метаболитов. Только 1% препарата выводится неизменном виде. Остальные метаболиты выводятся с желчью и калом. У пожилых пациентов нет никакой существенной разницы во всасывании, рас-пределении, метаболизме и выведении. Фармакодинамика Наклофен дуо обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропони-жающим действием. Механизм действия обусловлен ингибированием био-синтеза простагландинов, связанных с угнетением активности циклооксигеназы, влиянием на кининовую систему и способностью угнетать перекисное окисление липидов. В период лечения диклофенаком снижается уровень про-стагландинов в моче, слизистой оболочке желудка и синовиальной жидкости. В результате снижения уровня простагландинов ограничивается повреждение клеточных мембран, что и влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие Наклофен дуо способствует уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов. При травмах и в послеоперационном периоде Наклофен дуо уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

- воспалительные ревматические заболевания: ревматоидный артрит, серонега-тивный спондилоартрит, хронический ювенильный артрит, другие артриты - дегенеративные заболевания суставов и позвоночника: артроз, спондилез - микрокристаллические артриты: подагра, псевдоподагра - внесуставной ревматизм: периатрит, бурсит, миозит, тендинит, синовит - другие болезненные состояния мышечно-скелетной системы Как анальгетик Наклофен дуо используется при травмах мягких тканей, после родов, если мать не кормит грудью, первичной и вторичной дисменорее, в стоматологии, после хирургических вмешательств, а также при почечной и желчной колике.

Капсулу следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, во время или сразу после приема пищи. Взрослым назначают внутрь по 1 капсуле (75 мг) 1-2 раза в сутки с интервалом 12 часов. Максимальная суточная доза – 150 мг. При наличии тяжелых симптомов, особенно утром, суточную дозу (2 капсулы) можно дать за один прием или через короткий промежуток времени. Если прием капсул Наклофен дуо совмещается с другими лекарственными формами, суммарная суточная доза не должна превышать 150 мг. Курс лечения зависит от тяжести заболевания и устанавливается врачом.

- повышенная чувствительность к диклофенаку или вспомогательным компонен-там препарата, на салицилаты и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения - сведения о приступах бронхиальной астмы, крапивнице, остром рините, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС в анамнезе - тяжелая сердечная недостаточность - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет

Часто(от 1% до 10%) - повышение активности трансаминаз Нечасто (от 0.1% до 1%) - анорексия, тошнота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, диарея, запор - головная боль, головокружение Редко (от 0.01% до 0.1%) - гастрит, желудочно-кишечные кровотечения, язвы, перфорации, гематемезис, мелена, кровавый понос - желтуха, гепатит, сопровождающийся или не сопровождающийся желтухой, острый гепатит, хронический активный гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, холестаз - депрессия, бессонница, усталость, беспокойство, возбудимость, сонливость - почечная недостаточность, острая почечная недостаточность, гематурия - сыпь, экзантема - астма, включая диспноэ Очень редко (от 0.01%): - кожный зуд, крапивница - неспецифический геморрагический колит, рецидивы или обострения неспецифического язвенного колита или болезни Крона - интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз, - острая почечная недостаточность - протеинурия, гематурия - фоточувствительные реакции, анафилактические и анафилактоидные реакции (бронхоспазм, гипотензия, отек Квинке, включая отек лица, анафилактический шок) - отеки, сердцебиение, боли в груди, гипертензия, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, ассоциированные с приемом НПВС Данные клинических и эпидемиологических исследований показывают, что ис-пользование диклофенака, в частности в высоких дозах (150 мг/день) и при длительном применении, связано с небольшим риском развития артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда, паралича). - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз - афтозный стоматит, глоссит, изменения со стороны пищевода, возникновение диафрагмаподобных стриктур в кишечнике, панкреатит - парестезии, расстройства памяти, дезориентация, судороги, ощущение тревоги, ночные кошмары, тремор, психотические реакции, асептический менингит - затуманивание зрения, диплопия, нарушение слуха, шум в ушах, нарушения вкусовых ощущений, цереброваскулярный инсульт - высыпания в виде пузырей, экзема, многоформная эритема, синдром Стивенса- Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, выпадение волос, пур- пура, включая аллергическую пурпуру - молниеносный гепатит, печеночная недостаточность - васкулит, пневмонит С неизвестной частотой - галлюцинации, недомогание При возникновении тяжелых побочных действий, лечение должно быть прекра-щено.

В период лечения в любое время может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение или развиться язва желудочно-кишечного тракта, иногда осложняющаяся перфорацией; причем далеко не всегда имеют место симптомы-предвестники этих осложнений или наличие анамнестических сведений о язвенном поражении. При развитии подобных осложнений у пациентов, принимающих диклофенак, лечение препаратом необходимо прекратить. Лечение больных с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе необходимо проводить под тщательным наблюдением врача. Рекомендуется па-раллельное использование противоязвенных препаратов. Следует соблюдать осторожность при язвенном колите и болезни Крона в связи с риском их обострения. Осторожность необходима также у больных с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, нарушением гемостаза, у пациентов с эпилепсией, а также у пациентов, одновременно принимающим антикоагулянты или фибринолитики. Длительное применение диклофенака, хотя и очень редко, может привести к се-рьезным нежелательным последствиям со стороны печени, поэтому рекомендуется периодический контроль уровня ферментов печени. Не рекомендуется назначать препарат пациентам с печеночной порфирией (из-за опасности возникновения приступов порфирии). Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кро-вотока, особая осторожность требуется при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек, пациентов пожилого возраста, больных, получающих диуретические средства. При длительном применении препарата показан систематический контроль кар-тины периферической крови. У пациента, ранее не принимавшего диклофенак, в период лечения препаратом, могут в редких случаях развиться аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции. Диклофенак может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответ-ствующих лабораторных показателей. При инфекционных заболеваниях, противовоспалительное и жаропонижающее действие диклофенака должно быть принято во внимание, поскольку симптомы этих заболеваний могут быть замаскированы. При назначении НПВС одновременно с хинолоновыми антибактериальными препаратами возможно возникновение судорог. Как и все препараты, используемые в пожилом возрасте, диклофенак также должен назначаться в минимальной эффективной дозе. Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты Соответствующий мониторинг и консультации необходимы для пациентов с ис-торией артериальной гипертензии и / или легкой или умеренной сердечной недо- статочностью, так как задержка жидкости и отеки были зарегистрированы в связи с применением неселективных НПВС. Применение диклофенака в высоких дозах (150 мг / сут) и при длительном при-менении может привести к увеличению риска развития артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт). У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, нестабильной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и / или цереброваскулярными заболеваниями, диклофенак должен назначаться после тщательного обследования. Тщательное обследование должно быть сделано до начала долгосрочного лечения также у пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых нарушений (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). Специальные предупреждения о вспомогательных веществах Наклофен дуо содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными про-блемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или не-достаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При возникновении головокружения и/или других нежелательных эффектов ЦНС, необходимо воздержаться от управления автомобилем или другими потенциально опасными механизмами.

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, боли в животе, головокружение, головная боль, шум в ушах, раздражительность, возможно нарушение гемостаза, кровяная рвота, мелена, нарушения сознания, угнетение дыхания, судороги и почечная недостаточность, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью Лечение: специфического антидота не существует. Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.

Одновременное применение Наклофен дуо и: - дигоксина, фенитоина или препаратов лития – может повыситься уровень со-держания в плазме этих лекарственных средств - диуретиков и гипотензивных средств – снижает действие этих средств - калийсберегающих диуретиков – может вызвать гиперкалиемию - ацетилсалициловой кислоты и других НПВС или глюкокортикоидов – повыша-ет риск возникновения побочных явлений - циклоспорина – может повыситься токсическое воздействие на почки - метотрексата в течение 24 часов до или после его приема – повышается концентрация метотрексата и усиливается его токсическое действие Диклофенак в целом не влияет на активность пероральных противодиабетиче-ских препаратов.

Хранить при температуре не выше 30?С Хранить в недоступном для детей месте!

2 года Не применять по истечении срока хранения.

По рецепту