Норилет

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг и 400 мг.

Антибактериальные препараты системного действия, фторхинолоны Код АТС J01MA06

Около 30 – 40% пероральной дозы норфлоксацина всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальные концентрации в плазме крови 1,5 µ/мл достигаются через 1 - 2 часа после приема внутрь 400 мг норфлоксацина. Период полувыведения препарата из плазмы составляет 4 часа и снижается до 6,5 часов при почечной недостаточности. Связывание норфлоксацина с белками крови низкое (около 14%). Высокая концентрация достигается в желчи. Метаболизируется норфлоксацин в печени. 30% пероральной дозы выводится в неизмененном виде и 8 – 10% выводится мочой в виде метаболитов в течение 24 часов. Около 30% пероральной дозы выводится с фекалиями. Норилет относится к антибактериальным препаратам группы фторхинолонов широкого спектра действия, включая аэробные грамотрицательные и грамположительные бактерии. Норилет – специфический ингибитор бактериальной ДНК-гиразы, предотвращает суперспирализацию ДНК, в результате чего ДНК-спираль не помещается в бактериальной клетке, происходит разрыв бактериальной клетки, что ведет к гибели бактерии. Норилет подавляет обе фазы – фазу репликации и постоянную фазу, что приводит к полному выведению и эрадикации бактериальной инфекции. Активность норилета снижается в кислой среде. Грамотрицательные организмы Enterobacteriacae, включая Escherichia coli, Klebsiella spp, K.oxytoca, K.pneumonia, Enterobacter spp., E. aurogenos, E. cloacae, Proteus spp., P. mirabilis, P. vulgaris, Morganella morganii, Providencia spp., P. rettgeri, P. stuartii; Serratia spp., S.marcescens. К норилету чувствительны также следующие грамотрицательные микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, H. ducreyi, Neisseria gonorrhoea и Bacillus cereus. Грамположительные бактерии Большинство стафилококковых штаммов, включающие Staph. aureus, Staph. saprophyticus и Streptoccus faecalis, Streptococcus agalactae чувствительны к норилету.

- инфекции мочевыводящих путей - гонококковая инфекция - инфекции желудочно-кишечного тракта

Обычная дозировка при лечении неосложненных инфекций (циститы) – по 400 мг 2 раза в день внутрь за 1 час до приема пищи или через 2 часа после приема пищи в течение 3 дней и при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей – по 400 мг 2 раза в день внутрь за 1 час до приема пищи или через 2 часа после приема пищи в течение 14 дней. Однократная доза 800 мг внутрь назначается при лечении неосложненной гонореи и обычная дозировка при лечении простатитов – по 400 мг 2 раза в день внутрь за 1 час до приема пищи или через 2 часа после приема пищи в течение 14 дней. Норилет назначается за 1 час до приема пищи или через 2 часа после приема пищи, запить стаканом воды. Нельзя применять молоко или антацидные препараты. Для профилактики бактериальной диареи в эпидемически неблагоприятных районах – по 400 мг 1 раз в сутки.

- повышенная чувствительность компонентам препарата или к другим антибактериальным препаратам группы фторхинолонов - детям до 18 лет - беременность и лактация

- тошнота, диарея/запор, боли в животе и диспепсия, изжога, псевдомембранозный колит, отсутствие аппетита, вздутие живота, горечь во рту, язвы в полости рта - головные боли, головокружение, утомляемость, астения, нарушение сна, депрессия, чувство тревоги, нервозность, раздражительность, эйфория, галлюцинации, шум в ушах, бессонница - крапивница, эритема, зуд кожи - слезотечение, ухудшение зрения - бурситы - дисменорея - отеки на ногах и руках - инфаркт миокарда, сердцебиение - почечная колика

Больные, принимающие норилет при гонорее, должны быть обследованы на сифилис перед началом лечения и через 3 месяца после лечения, т.к. проводимая антибактериальная терапия в высоких дозах может маскировать клинику и диагностику сифилиса. Больным, находящимся на длительной терапии норилетом, необходимо периодически проводить контроль биохимических показателей крови (креатинин, мочевина, остаточный азот, билирубин, АЛТ, АСТ). Нет необходимости снижать дозу норилета больным пожилого возраста (65 – 75 лет) с сохранной функцией почек (клиренс креатинина выше 30 мл/мин), т.к. выведение норилета не меняется. Однако, у больных пожилого возраста с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина – 30 мл/мин или ниже) доза препарата должна быть снижена до 400 мг однократно. После однократного приема 400 мг норилета около 30% введенной дозы выводится почками у больных с нарушенной функцией почек. Клиренс норилета снижается и период полувыведения в плазме удлиняется, т.е. у больных с клиренсом креатинина - 30 мл/мин или ниже (период выведения препарата в плазме составляет 6,5 часов и более) по сравнению со здоровыми больными с клиренсом креатинина выше 30 мл/мин (период полувыведения препарата в плазме составляет 3 – 4 часа). Доза препарата у таких больных может быть снижена до 400 мг однократно. Норилет следует назначать с осторожностью больным с эпилепсией, церебральным атеросклерозом, с предрасположенностью к приступам судорог. У больных с дефицитом глюкозы-6-фосфат дегидрогеназы возможно развитие гемолитических реакций, а у больных с миастенией – экстрацеребральных симптомов. Крайне редко при применении норилета могут наблюдаться разрывы сухожилий. Лечение должно быть прекращено, если у больного появились боли в сухожилиях, воспаление или разрывы. Больным назначается полный покой, воздержание от физических нагрузок до тех пор, пока диагноз тенденит, разрывы сухожилий не будет исключен. Возможно развитие псевдомембранозного дисбактериоза у больных, применявших норилет. В этом случае лечение должно быть прекращено. Крайне редко наблюдались серьезные реакции гиперчувствительности, такие как, сердечно-сосудистый коллапс, потеря сознания, чувство онемения, отек гортани и глотки, одышка, зуд при приеме фторхинолонов. Применение норилета должно быть прекращено при появлении реакции гиперчувствительности. Во время лечения норилетом необходима адекватная гидратация для профилактики возможной кристаллурии. Необходимо избегать попадания прямых солнечных лучей из-за опасности возникновения реакции фоточувствительности, связанной с приемом норилета. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмам Из-за головокружения и повышенной реакции на свет норилет снижает способность концентрации внимания при управлении машинами и механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и потенциально опасными механизмами. Передозировка При передозировке возможно возникновение диспепсических расстройств. Специфический антидот не известен.

При передозировке возможно возникновение диспепсических расстройств. Специфический антидот не известен.

При одновременном применении норилета и теофиллина значительно снижается метаболизм в печени и клиренс теофиллина, за счет чего удлиняется период полувыведения, снижается сывороточная концентрация и повышается риск развития теофиллин-связанных побочных реакций, таких как, остановка сердца, пароксизм, эпилептический статус и дыхательная недостаточность. Если невозможно избежать одновременного применения этих препаратов, необходимо снизить дозировку теофиллина. Одновременное применение кофеина и норилета снижает клиренс кофеина и повышает уровень кофеина в плазме, а также повышается риск возникновения кофеин-зависимых побочных реакций со стороны ЦНС. При одновременном применении норилета и сукральфата или двух- и трехвалентных соединений, таких как йод или антациды, содержащих магний, алюминий или кальций может нарушаться всасывание норилета. Однако можно избежать вышеуказанных явлений, если применять норилет за 2 часа до или через 6 часов после указанных препаратов. При одновременном применении пробенецида и норилета нарушается секреция почечных канальцев, за счет чего снижается мочевыделение, удлиняется период полувыведения норилета и повышается риск возникновения токсических реакций. Возможно подавление антикоагулянтного действия варфарина при одновременном приеме с норилетом; учитывая это, необходим контроль протромбинового времени и коагулограммы. Одновременное применение норилета с нитрофуранами не рекомендуется, т.к. снижается антибактериальный эффект норилета. Повышается уровень циклоспорина в сыворотке при одновременном приеме с норилетом. Прием пищи снижает всасывание норилета.

Хранить при температуре до +25°C, в защищенном от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей!

3 года. По истечении срока годности норилет не должен применяться.

По рецепту