Гидрокортизона ацетат

Суспензия для инъекций 2,5 % 2 мл

Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды. Гидрокортизон. Код ATХ H02AB09

Фармакокинетика Гидрокортизон, который применяется местно, может всасываться и проявлять системное действие. Сравнительно медленно всасывается из места введения. До 90 % препарата связывается с белками крови (с транскортином – 80 %, с альбуминами – 10 %), около 10 % представляет собой свободную фракцию. Метаболизм осуществляется в печени. В отличие от синтетических производных, через плаценту проникает незначительное количество препарата (до 67 % разрушается в самой плаценте до неактивных метаболитов). Метаболиты гидрокортизона выводятся преимущественно почками. Фармакодинамика Гидрокортизона ацетат относится к группе глюкокортикостероидов природного происхождения. Обладает противошоковым, антитоксическим, иммуносупрессивным, антиэкссудативным, противозудным, противовоспалительным, десенсибилизирующим действием. Тормозит реакцию гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы в очаге воспаления. Действие гидрокортизона ацетата опосредовано через специфические внутриклеточные рецепторы. Противовоспалительное действие основано на торможении всех фаз воспаления: стабилизации клеточных и субклеточных мембран, уменьшении высвобождения протеолитических ферментов из лизосом, торможении образования супероксидного аниона и других свободных радикалов. Гидрокортизон тормозит высвобождение медиаторов воспаления, в том числе интерлейкина-1 (ИЛ-1), гистамина, серотонина, брадикинина и др., уменьшает высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает интенсивность образования рубцовой ткани. Уменьшает количество тучных клеток, которые вырабатывают гиалуроновую кислоту, угнетает активность гиалуронидазы и способствует уменьшению проницаемости капилляров. Тормозит продукцию коллагеназы и активирует синтез ингибиторов протеаз. Снижает синтез и усиливает катаболизм белков в мышечной ткани. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование особого класса белков – липокортинов, которым присуще противоотёчное действие. Имеет контринсулярное действие, повышая уровень гликогена в печени и вызывая развитие гипергликемии. Задерживает натрий и воду в организме, увеличивая при этом объём циркулирующей крови и повышая артериальное давление (противошоковое действие). Стимулирует выведение калия, снижает абсорбцию кальция из пищеварительного тракта, снижает минерализацию костной ткани. Как и другие глюкокортикоиды, гидрокортизон снижает количество Т-лимфоцитов в крови, уменьшая тем самым воздействие Т-хелперов на В-лимфоциты, тормозит образование иммунных комплексов, уменьшая проявления аллергических реакций.

? остеоартрит ? разные моноартрозы (коленного, локтевого, тазобедренного суставов) ? ревматоидный артрит и артриты другого происхождения (за исключением туберкулёзных и гонорейных артритов) ? плечелопаточный периартрит, бурсит, эпикондилит, тендовагинит ? перед операцией на анкилотических суставах ? как местное дополнение к системной кортикостероидной терапии

Перед употреблением содержимое ампул встряхивают до образования гомогенной суспензии. Взрослым и детям старше 14 лет: разовая доза зависит от размера сустава и от тяжести заболевания – 5-50 мг гидрокортизона внутрисуставно и периартикулярно. На протяжении 24 часов взрослым можно проводить инъекции не более чем в три сустава. Детям с 3-х лет: разовая доза гидрокортизона зависит от размера сустава и от тяжести заболевания – 5-30 мг внутрисуставно и периартикулярно. Лечебный эффект при внутрисуставном введении препарата наступает на протяжении 6-24 часов и сохраняется от нескольких суток до нескольких недель. Повторное введение препарата возможно через 3 недели. Препарат нельзя вводить непосредственно в сухожилие, поэтому при тендините препарат нужно вводить в сухожильное влагалище. Препарат нельзя применять для системной кортикостероидной терапии.

? повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата ? инфицированный сустав ? язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки ? тромбофлебиты и тромбоэмболические явления ? эпилепсия, психические заболевания ? тяжелые формы артериальной гипертензии, декомпенсация сердечной деятельности, острый эндокардит ? остеопороз ? беременность и период лактации ? сахарный диабет, синдром Иценко-Кушинга ? активные формы туберкулеза, СПИД ? системные грибковые заболевания ? острые инфекционные заболевания ? лечение ахиллова сухожилия ? почечная недостаточность ? период вакцинации ? детский возраст до 3-х лет

Часто ? отек тканей и боль в месте инъекции ? замедление заживления раны, атрофия кожи, стрии, акнеподобная сыпь, зуд, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация ? сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, телеангиэктазии Редко При длительном применении препарата могут возникнуть побочные действия, связанные с системным действием кортикостероида: ? снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в антидиабетическом препарате, манифестация латентного диабета, стероидный сахарный диабет, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста и полового развития у детей и подростков, нарушение менструального цикла ? тошнота, рвота, панкреатит, пептическая язва, эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение аппетита, метеоризм, икота В редких случаях ? повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы ? при больших дозах гидрокортизона: повышение АД, гипокалиемия и свойственные для нее изменения ЭКГ, тромбоэмболия, сердечная недостаточность ? бессонница, раздражительность, возбуждение, эйфория, эпилептиформные судороги, психические расстройства, делирий, дезориентация, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва, головокружение, псевдоопухоль мозжечка, головная боль ? повышенное выведение калия, гипокалиемия, увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, усиленное потоотделение ? изъязвление роговицы, задняя капсулярная катаракта (более вероятна у детей), повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, вторичные бактериальные грибковые и вирусные инфекции глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, глаукома ? замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз ? задержка жидкости и натрия с образованием периферических отеков, гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия, спазм мышц, повышенная слабость, утомляемость), гипокалиемический алкалоз ? оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза, реакции повышенной чувствительности; местные и генерализованные: кожная сыпь, анафилатический шок, склонность к развитию пиодермии и кандидозов, обострению инфекций, особенно при вакцинации и одновременном лечении иммуносупрессивными средствами ? некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции Очень редко ? патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, разрыв сухожилий и мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, артралгии В пожилом возрасте побочные эффекты кортикостероидов могут проявляться более интенсивно.

Внутрисуставно введённый кортикостероид может увеличить возможность возобновления воспалительных процессов. Препарат может спровоцировать бактериальное заражение сустава, поэтому Гидрокортизона ацетат можно вводить только в асептических условиях. Во время лечения гидрокортизоном нельзя проводить вакцинацию в связи с высоким риском развития неврологических осложнений и угнетения образования антител. Во время терапии кортикостероидами может снижаться способность организма к локализации инфекции. Введение общепринятых и высоких доз кортикостероидов может вызвать повышение артериального давления, усилить задержку натрия и воды в организме и стимулировать выделение калия из организма. Все кортикостероиды усиливают выведение кальция из организма. При скрытом туберкулёзе можно применять только вместе с туберкулостатическими средствами. При инфекционных заболеваниях применять с осторожностью и только совместно со специфической антибактериальной терапией. Во время проведения терапии Гидрокортизоном ацетатом необходимо корректировать дозу пероральных противодиабетических средств и антикоагулянтов. Следует контролировать электролитный обмен в организме при одновременном применении диуретических средств. При длительном применении следует дополнительно назначить препараты калия для профилактики гипокалиемии. В детском и подростковом возрасте следует применять препарат более коротким курсом в минимально эффективной дозировке из-за возможности задержки роста. Во время лечения желательно регулярно измерять артериальное давление, проводить анализ мочи и кала. Заканчивать лечение следует постепенным снижением дозы препарата и решением вопроса о необходимости применения АКТГ (кожная проба). При совместном применении с салицилатами, если уменьшается доза кортикостероида, необходимо одновременно уменьшить дозу салицилата. Следует осторожно назначать препарат пациентам с психозом в анамнезе, сахарным диабетом (в том числе в семейном анамнезе), артериальной гипертензией, глаукомой, стероидной миопатией, эпилепсией, туберкулёзом в анамнезе. Применение в педиатрии Для лечения детей в период роста препарат применяют только по абсолютным показаниям. Препарат содержит бензиловый спирт, поэтому не рекомендуется для применения детям в возрасте до 3 лет. Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами Нет данных, которые бы подтвердили, что применение препарата влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В случае, когда во время лечения препаратом наблюдаются головокружение, судороги и т.д., следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, которые требуют внимания.

Не существует характерного клинического синдрома при передозировке гидрокортизона ацетата. При передозировке может наблюдаться усиление как местных, так и системных побочных реакций. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. При значительном передозировании возможно применение диализа.

Необходимо избегать комбинации с барбитуратами при лечении больных, которые страдают болезнью Аддисона (может наступить криз). Необходимо быть осторожным при одновременном назначении: ? с барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и рифампицином (может снизиться эффект кортикостероидов); ? с пероральными противодиабетическими средствами (необходимо изменять их дозу с учётом гипергликемического эффекта кортикостероидов); ? с антикоагулянтами (усиление или ослабление антикоагулянтного эффекта); ? с салицилатами (может снизить уровень салицилатов в плазме, возникнуть скрытое желудочно-кишечное кровотечение или возможность появления язв); ? с амфотерицином, диуретиками, теофиллином, сердечными гликозидами (увеличивается риск развития гипокалиемии); ? с пероральными контрацептивами (увеличивается концентрация кортикостероидов в крови); ? с антигипертензивными средствами (кортикостероиды снижают эффективность антигипертензивных средств); ? с мефипристоном (снижается эффективность кортикостероидов).

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15 0С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте!

3 года Не применять препарат после окончания срока годности.

По рецепту