Асиброкс

Таблетки шипучие 200 мг и 600 мг

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Ацетилцистеин. Код АТХ R05CB01

Фармакокинетика После приема внутрь ацетилцистеин быстро и почти полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Биодоступность ацетилцистеина после приема внутрь составляет около 10%. Максимальная концентрация после приема внутрь достигается через 1 - 3 часа. В печени метаболизируется до цистеина (фармакологически активный метаболит) и диацетилцистина, цистина и далее - до смешанных дисульфидов. В организме ацетилцистеин и его метаболиты определяются в различных формах: частично - в виде свободной субстанции, частично - в связи с протеинами плазмы крови, частично - как инкорпорированные аминокислоты. Экскретируется практически полностью в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистина) с мочой. Только небольшое количество ацетилцистеина выводится в неизмененном виде с калом. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1 час и зависит от скорости биотрансформации в печени. При печеночной недостаточности он может увеличиваться до 8 часов. Ацетилцистеин может проникать через плацентарный барьер и накапливаться в амниотической жидкости. Фармакодинамика Ацетилцистеин – муколитическое, отхаркивающее средство, производное аминокислоты цистеина. За счет наличия свободной сульфгидрильной группы ацетилцистеин разрывает бисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидов и способствует уменьшению вязкости бронхиального секрета. Облегчает отхождение мокроты за счет повышения мукоцилиарного клиренса. Ацетилцистеин также обладает антиоксидантными и пневмопротекторными свойствами, что обусловлено способностью сульфгидрильных групп связывать свободные радикалы. Кроме этого, ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным фактором детоксикации. Эта особенность ацетилцистеина дает возможность применять его в качестве антидота при острых отравлениях парацетамолом и другими веществами (альдегидами, фенолами и др.).

- острые и хронические респираторные расстройства, характеризующиеся повышенной секрецией густой, трудно отделяемой слизи.

Асиброкс принимают внутрь. Растворяют одну таблетку, содержащую 600 мг ацетилцистеина, в 200 мл питьевой воды комнатной температуры или одну таблетку, содержащую 200 мг ацетилцистеина, в 100 мл питьевой воды комнатной температуры. Препарат следует принимать после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект ацетилцистеина. Принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый раствор на 2 часа. Взрослым и подросткам старше 14 лет препарат назначают по 200 мг 2-3 раза в сутки или по 600 мг 1 раз в сутки. Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 200 мг 2 раза в сутки. Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают 200 мг 1 раз в сутки. При муковисцидозе: - взрослым и подросткам старше 14 лет препарат назначают по 200 мг 2-3 раза в сутки или по 600 мг 1 раз в сутки - детям старше 6 лет рекомендуется принимать по 200 мг 3 раза в сутки - детям в возрасте от 2 до 6 лет – по 200 мг 2 раза в сутки - пациентам с массой тела более 30 кг можно принимать препарат в дозе до 800 мг в сутки. Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания и должна определяться лечащим врачом. Средний курс лечения 5-10 дней.

- повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата - детский возраст до 2 лет - детский возраст до 14 лет (для таблеток с содержанием ацетилцистеина 600 мг) - беременность и период лактации - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - фенилкетонурия - кровохарканье, легочное кровотечение - наследственная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы

Нечасто (?1/1000, <1/100) - гиперчувствительность - головная боль - тахикардия - рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота - ангионевротический отек, крапивница, кожная сыпь, зуд - лихорадка - снижение артериального давления Редко (?1/10 000; <1/1 000) - бронхоспазм, нарушение дыхания - диспепсия Очень редко (< 1/10 000) - анафилактический шок, анафилактические и анафилактоидные реакции - удлинение протромбинового времени, кровотечение Неизвестно - бронхообструкция - отек лица В очень редких случаях возможно развитие тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. В случае развития таких нежелательных реакций препарат следует немедленно отменить. При приеме ацетилцистеина описаны случаи снижения агрегации тромбоцитов.

Асиброкс следует применять с осторожностью при кровохаркании, легочном кровотечении, пациентам с варикозным расширением вен пищевода, заболеваниями надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточностью. При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости: при возникновении приступа бронхиального спазма лечение должно быть немедленно прекращено. С осторожностью применять у больных с пептической язвой желудка, в том числе в анамнезе, особенно в случаях совместного применения с другими лекарственными средствами, оказывающими раздражающее действие на слизистую желудка. Асиброкс содержит сорбитол и сахарин натрий, поэтому перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами. Применение в педиатрии В связи с возрастными особенностями, муколитики могут вызывать бронхиальную обструкцию у детей младше 2-х лет, которая проявляется ограничением дренажа бронхиальной слизи в данной возрастной группе, поэтому ацетилцистеин не должен применяться у детей в возрасте до 2-х лет. Беременность и период лактации Адекватных и хорошо контролируемых исследований о применении препарата при беременности и в период лактации не проводилось. Асиброкс противопоказан при беременности и в период лактации. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Асиброкс не влияет на способность вождения автомобиля и выполнение работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Случаи передозировки при пероральном приеме N-ацетилцистеина не получены. Симптомы: возможны диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. Лечение: симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой слизи. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью. Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками. Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего. В случае необходимости одновременного применения нитроглицерина и ацетилцистеина, пациент должен находиться под наблюдением врача в связи с возможностью развития гипотензии, которая может принимать тяжелые формы, и быть предупрежден о возможности появления головной боли. Фармацевтический несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами, поэтому при одновременном применении их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема внутрь ацетилцистеина. Применение ацетилцистеина может изменять результаты количественного определения салицилатов колориметрическим методом и результаты определения кетонов в моче. Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола. При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте!

3 года Не применять по истечении срока годности!

Без рецепта