Зодак

Капли, 10 мг/мл, 20 мл

Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина. Код АТС R06AE07

Фармакокинетика Стабильные пиковые концентрации цетиризина в плазме крови составляют примерно 300 нг/мл и достигаются через 1.0 ??0.5 ч. Прием пищи не оказывает влияния на всасываемость цетиризина, однако скорость всасывания незначительно снижается. Биодоступность цетиризина одинаковая для всех лекарственных форм препарата: растворы, капсулы или таблетки. Объем распределения составляет 0.50 л/кг. Связывание цетиризина с белками плазмы составляет 93 ??0.3 %. Цетиризин проявляет линейную кинетику в пределах 5-60 мг. Цетиризин не подвергается значительному метаболизму при первом прохождении через печень. Примерно две трети дозы экскретируется в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения составляет примерно 10 часов. При ежедневном приеме 10 мг в течение 10 дней накопления цетиризина не наблюдалось. Особые группы пациентов Пожилые: После однократного приема 10 мг период полувыведения увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40%. Снижение клиренса цетиризина у пожилых вероятно связано со снижением у них функции почек. Дети, дети грудного и младшего возраста: Период полувыведения цетиризина составляет примерно 6 часов у детей в возрасте 6-12 лет и 5 часов у детей 2-6 лет. У детей грудного и младшего возраста 6-24 месяцев он снижается до 3.1 часов. Пациенты с почечной недостаточностью: Фармакокинетика препарата аналогична у пациентов с небольшим снижением функции почек (клиренс креатинина выше 40 мл/мин). У пациентов с умеренной почечной недостаточностью имеет место увеличение периода полувыведения в 3 раза и снижение клиренса на 70%. У пациентов находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) при приеме однократной дозы цетиризина 10 мг, отмечалось увеличение периода полувыведения в 3 раза и снижение клиренса на 70%. Цетиризин плохо выводится при гемодиализе. Пациентам с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности необходим подбор дозы. Пациенты с печеночной недостаточностью: У пациентов с хроническими заболеваниями печени (печеночноклеточный, холестатический и билиарный цирроз), получавшие 10-20 мг цетиризина однократно, отмечалось повышение периода полувыведения цетиризина на 50% при одновременном снижении клиренса на 40%. Подбор дозы необходим пациентам с печеночной недостаточностью, у которых имеется сопутствующая почечная недостаточность. Фармакодинамика Зодак является селективным антагонистом периферических H1-гистаминовых рецепторов. В дополнение к влиянию на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, также уменьшает миграцию эозинофилов, угнетает высвобождение медиаторов, участвующих в поздней стадии аллергических реакций. В дозе 10 мг однократно или двухкратно в сутки он подавлет миграцию эозинофилов в коже и конъюнктиве у лиц с атопией. В рекомендуемой дозе цетиризин демонстрировал улучшение качества жизни у пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическим ринитом.

У взрослых и детей старше 2 лет: - купирование симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита и конъюнктивита - купирование симптомов хронической идиопатической крапивницы

Дети в возрасте 2 - 6 лет: 2.5 мг дважды в сутки (5 капель два раза в сутки). Дети в возрасте 6 - 12 лет: 5 мг дважды в сутки (10 капель два раза в сутки) Взрослые и подростки старше 12 лет: 10 мг однократно в сутки (20 капель). Пожилые пациенты: нет необходимости снижения дозы у пожилых лиц при условии нормальной функции почек. Пациенты с нарушением функции почек. Данных, документирующих отношение эффективность/безопасность у пациентов с почечной недостаточностью, нет. Так как цетиризин выделяется большей частью через почки, в случаях отсутствия альтернативного лечения, интервалы между приемами должны быть индивидуализированы в соответствии с почечной функцией. Незначительное снижение функции почек (клиренс креатинина 50-79 мл/мин) – могут принимать 10 мг Зодак один раз в сутки Умеренное снижение функции почек (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) – могут принимать 5 мг Зодак один раз в сутки Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина 30 мл/мин) – могут принимать 5 мг Зодак через день Пациентам с почечной недостаточностью терминальной стадии и находящимся на гемодиализе прием препарата противопоказан. У детей с почечной недостаточностью доза должна подбираться на индивидуальной основе с учетом почечного клиренса, возраста и массы тела. Пациенты с печеночной недостаточностью: у пациентов с изолированной печеночной недостаточностью подбора дозы не требуется. Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью: рекомендуется подбор дозы

- повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата, производным гидроксизина или пиперазина - пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) - беременность, период лактации - детский возраст до 2 лет

- утомляемость - головокружение, головная боль - сухость во рту, боли в животе, тошнота, диарея - сонливость, слабость - фарингит, ринит Редко - реакции гиперчувствительности - крапивница - агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница - судороги, нарушения движений - тахикардия - нарушение функции печени, увеличение содержания билирубина и активности печеночных ферментов (указанные побочные действия транзиторны и исчезали после отмены препарата) - отек - увеличение массы тела Очень редко - анафилактический шок - тромбоцитопения - возбуждение, тик - нарушение вкуса, обмороки, тремор, дистония, дискинезия, парестезии - нарушение аккомодации, снижение зрения - зуд, сыпь, ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема - дизурия, энурез - астения

В терапевтических дозах клинически значимых взаимодействий со спиртом не продемонстрировано (при уровне спирта в крови 0.5 г/л). Тем не менее, при одновременном приеме алкоголя необходимо соблюдать осторожность. Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении пациентам с эпилепсией и риском развития судорог. Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные). Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Рекомендуется соблюдать осторожность людям, деятельность которых связана с повышенными требованиями к вниманию и быстрым реакциям (водители, машинисты, обслуживание механизмов, работы на высоте и т.п.). Также им нельзя превышать установленную врачом дозу.

Симптомы: большей частью связаны с влиянием на ЦНС или эффектами, предполагающими антихолинергическое воздействие. Наблюдались следующие симптомы передозировки после приема дозы минимум в 5 раз превышающей рекомендуемую суточную: спутанность сознания, диарея, головокружение, утомляемость, головная боль, слабость, расширение зрачков, зуд, напряженность, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочеиспускания. Лечение: Специфический антидот отсутствует. Симптоматическое или поддерживающее лечение. При небольшой длительности после приема препарата необходимо промыть желудок. Гемодиализ не эффективен.

В связи с фармакокинетикой, фармакодинамикой и профилем переносимости Зодака, взаимодействий с данным антигистаминным препаратом не ожидается. Исследования фармакодинамических параметров при сочетании цетиризина с глипизидом, диазепамом, азитромицином, теофиллином, кетоконазолом, эритромицином и псевдоэфедрином неблагоприятных клинически значимых взаимодействий не выявили. Так, комбинация препарата с кетоконазолом или макролидами не вызывала клинически значимых изменений электрокардиографического профиля. Также обнаружено, что действующее вещество Зодака не влияет на способность варфарина связываться с белками крови.

При температуре не выше 25 ?С. Хранить в недоступном для детей месте!

3 года Не применять по истечении срока годности!

По рецепту