Фокусин

Твёрдые капсулы с модифицированным высвобождением 0,40мг

Препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Альфа – адреноблокаторы. АТС код G04СА02

Фармакокинетика Тамсулозин хорошо всасывается из ЖКТ. После однократного приема тамсулозина внутрь в дозе 400мкг максимальная концентрация Cmax в плазме достигается через 6 часов. В состоянии равновесной концентрации (через 5 дней курсового приема) значения максимальной концентрации активного вещества в плазме крови на две трети выше значения Сmax после однократного приема препарата. Связывание с белками плазмы- 99%. Объём распределения незначителен и составляет 0,2 л/кг. Тамсулозин медленно биотрансформируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Эффект первого прохождения незначительный. Большая часть тамсулозина находится в плазме в неизменённой форме. Тамсулозин и его метаболиты выводятся в основном с мочой, 9% дозы выводится в неизменённой форме. Период полувыведения при однократном приеме 400мкг тамсулозина - 10 часов, после многократного приема- 13 часов. Фармакодинамика Тамсулозин - альфа1-адреноблокатор, является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических *1-адренорецепторов, особенно *1А и *1D подтипов. Эти рецепторы расположены в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала. Тамсулозин является простатоселективным блокатором, так как преобладающими (70% от общего числа рецепторов) в простате являются альфа1А –рецепторы. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи. Это приводит к уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

-доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сопровождающаяся симптомами нарушенного мочеиспускания в нижних отделах мочевого тракта

Принимается внутрь по одной капсуле в сутки после завтрака. Капсулу проглатывают целиком, не нарушая её целостности и не разжевывая, поскольку в противном случае будет нарушено контролируемое высвобождение активного вещества. Курс лечения определяется индивидуально лечащим врачом.

- повышенная чувствительность к тамсулозину или вспомогательным веществам - ортостатическая гипотензия в анамнезе - выраженная печёночная недостаточность

- часто (>1%<10%) - головокружение -менее часто (>0.1%<1%) - головная боль, сердцебиение, ортостатическая гипотензия, ринит, запор, диарея, тошнота, рвота, высыпания, зуд, уртикария, нарушения эякуляции, астения - редко (>0.01%<0.1%) - обморок, ангионевротический отёк - очень редко (<0.01%) - приапизм.

С осторожностью следует назначать Фокусин при почечной недостаточности (Клиренс Креатинина менее 10 мл/мин). При лечении тамсулозином в отдельных случаях возможно снижение давления крови, очень редко - развитие обморочного состояния. При первых симптомах ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больной должен сесть или лечь и дождаться исчезновения этих симптомов. Перед началом лечения тамсулозином больной должен быть тщательно обследован для исключения других заболеваний, симптомы которых схожи с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Перед началом лечения и далее необходимо проводить пальцевое обследование предстательной железы через толстую кишку и при необходимости определять уровень специфического антигена простаты (PSA). Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами Данных о том, что тамсулозин может оказывать нежелательное влияние на внимание и концентрацию больных при вождении автомобиля и работе с механизмами, не имеется. Однако, больные должны быть информированы о возможности возникновения головокружения.

О случаях острой передозировки не сообщалось. Теоретически в этом случае может развиться острая гипотензия, требующая проведения мероприятий, поддерживающих функцию сердечно-сосудистой системы. Артериальное давление и частота сокращений сердца должны вернуться к нормальным значениям сразу, как только больной примет положение лёжа. Если размещение больного в горизонтальном положении не приводит к корректировке давления крови и частоты сокращений сердца, то, возможно, потребуется введение объёмо-замещающих растворов и при необходимости введение сосудосуживающих средств. Необходимо проводить обычную вспомогательную терапию и контролировать почечную функцию. Диализ не эффективен, т.к. тамсулозин связывается с белками плазмы крови в очень больших количествах. Для предупреждения всасывания необходимо вызвать рвоту. В случае передозировки большим количеством соединения, необходимо провести промывание желудка, а также необходимо назначить приём активированного угля и осмотических слабительных средств, например, натрия сульфата

При назначении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Фокусина, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, глибенкламид, симвастатин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона. В исследованиях не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина. Одновременное назначение других антагонистов *1-адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.

Хранить при температуре +10°С до +25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

2 года Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке

По рецепту