Нумета G19E

Эмульсия для инфузий

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты для парентерального питания. Комбинированные препараты для парентерального питания. Код АТХ В05ВА10

Фармакокинетика Компоненты эмульсии для инфузии (аминокислоты, электролиты, глюкоза, липиды) распределяются, метаболизируются и выводятся точно так же, как если бы они вводились по отдельности. Так как препарат назначается внутривенно, он обладает 100% биодоступностью. Компоненты препарата распределяются по всем клеткам организма и метаболизируются ими. Фармакодинамика Препарат Нумета G19E предназначен для поддержания оптимального баланса азота и энергии в организме. Эмульсия для инфузий содержит 20 L-аминокислот (включая 8 незаменимых аминокислот), обеспечивающих организм азотом, а также глюкозу и триглицериды в качестве источников энергии. Глюкоза является источником углеводов и основным источником энергии в организме. Также в состав препарата входят электролиты. Азот и энергия необходимы для нормального функционирования всех клеток организма, они имеют важнейшее значение для синтеза белка, роста, заживления ран, функционирования иммунной системы, мышц и многих других видов деятельности клеток. Умеренные уровни содержания НЖК в смеси улучшают содержание высших производных НЖК в организме, восполняя их дефицит. Оливковое масло содержит значительное количество альфа-токоферола, который в комбинации с умеренным потреблением ПНЖК улучшает баланс витамина Е и играет важную роль в ограничении перекисного окисления липидов.

Для парентерального питания детей в возрасте старше 2 лет и подростков в возрасте 16-18 лет, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Для однократного применения. Рекомендуется использовать препарат сразу же после смешивания содержимого камер, и не хранить препарат до следующей инфузии. Режим дозирования Дозировка препарата зависит от энергозатрат, веса, возраста и состояния пациента, от способности метаболизировать компоненты препарата Нумета G19E, а также от дополнительной энергетической ценности или белков, поступающих перорально или энтерально. Общий состав электролитов и макронутриентов зависит от количества открытых камер контейнера (см. раздел «Состав»). В связи с постоянным составом содержимого трехкамерного контейнера не всегда возможно одновременно удовлетворить все потребности пациента в питательных веществах. В некоторых клинических ситуациях пациентам могут понадобиться количества нутриентов, отличающиеся от состава содержимого контейнера. Максимальные рекомендуемые скорость инфузии в час и суточный объем зависят от состава. Достижение предельного значения скорости инфузии или объема определяет максимальную суточную дозу. Рекомендации относительно максимальной скорости инфузии в час и максимального суточного объема приведены ниже: смесь 2КК смесь 3КК (775 мл) (1000 мл) Максимальная скорость инфузии, мл/кг/час 4.7 4.6 Соответствует: Аминокислоты, г/кг/час 0.14* 0.11 Глюкоза, г/кг/час 1.17 0.89 Липиды, г/кг/час 0 0.13* Максимальный объем мл/кг/сут 64.8 83.6 Соответствует: Аминокислоты, г/кг/сут 1.9 1.9 Глюкоза, г/кг/сут 16.0* 16.0* Липиды, г/кг/сут 0 2.3 * ограничения в соответствии с рекомендациями ESPEN и ESPGHAM Не превышать максимальную суточную дозу. Для удовлетворения особых потребностей некоторых недоношенных детей в зависимости от состояния пациента лечащий врач должен назначить персонализированный состав для парентерального питания. Способ применения В связи с высокой осмолярностью неразведенный препарат Нумета G19E может вводиться только в центральную вену. Однако, при достаточном разведении препарата Нумета G19E водой для инъекций осмолярность раствора снижается, что делает возможным проведение инфузии в периферическую вену. Препарат Нумета G19E содержит электролиты и может быть дополнен коммерческими препаратами электролитов в соответствии с оценкой врача и потребностями пациента. Также могут быть добавлены витамины и микроэлементы. В таблице ниже представлено влияние разведения на осмолярность содержимого контейнеров. Примеры осмолярности 3КК смеси после добавления микроэлементов, витаминов и воды для инъекций: Аминокислоты, глюкоза и липиды (смесь 3КК) Первоначальный объем контейнера (мл) 1000 Первоначальная осмолярность, (мОсм/л, приблизительные значения) 1460 Добавочный объем воды (мл) 1420 Добавленные микроэлементы (МЭ)* 15 мл МЭ1 Добавленные витамины* 1 флакон V1+ 1 флакон V2 Итоговый объем после введения добавок (мл) 2445 Осмолярность после введения добавок (мОсм/л, приблизительные значения) 600 * Состав препаратов витаминов и микроэлементов указан ниже. Состав применяемых коммерческих микроэлементов Состав на флакон МЭ1 (10 мл) Цинк 38.2 мкмоль или 2.5 мг Селен 0.253 мкмоль или 0.02 мг Медь 3.15 мкмоль или 0.2 мг Йод 0.0788 мкмоль или 0.01 мг Фтор 30 мкмоль или 0.57 мг Марганец 0.182 мкмоль или 0.01 мг Состав применяемых коммерческих препаратов витаминов Состав на флакон V1 V2 Витамин B1 2.5 мг - Витамин B2 3.6 мг - Никотинамид 40 мг Витамин B6 4.0 мг - Кислота пантотеновая 15.0 мг Биотин 60 мкг Кислота фолиевая 400 мкг - Витамин B12 5.0 мкг - Витамин C 100 мг - Витамин A - 2300 МЕ Витамин D - 400 МЕ Витамин E - 7 МЕ Витамин К - 200 мкг Скорость введения следует постепенно увеличивать в течение первого часа. Перед прекращением инфузии препарата Нумета G19E скорость введения следует постепенно уменьшать в течение последнего часа. Скорость введения необходимо корректировать с учетом назначенной дозы, суточного объема потребления жидкости и длительности инфузии (см. раздел «Передозировка»). У недоношенных новорожденных детей обычно рекомендуется проведение длительной инфузии в течение 24 часов. Однако один и тот же контейнер не должен открываться, подвешиваться и вводиться более 24 часов. Циклические инфузии должны проводится в соответствии с метаболической толерантностью пациента. Продолжительность парентерального питания зависит от состояния пациента. Инструкция по приготовлению раствора/эмульсии для инфузий Необходимо проверять целостность контейнера и временных перегородок. Применять только в том случае, когда контейнер не поврежден, целостность временных перегородок не нарушена (т.е. содержимое камер не перемешано), растворы аминокислот и глюкозы имеют вид прозрачных, бесцветных или желтоватых жидкостей без видимой взвеси, а липидная эмульсия представляет собой гомогенную жидкость белого цвета. 1. До вскрытия внешней упаковки проверить цвет индикатора кислорода. Сравнить его с цветом эталона, который находится рядом с символом ОК, и изображен на напечатанном участке этикетки индикатора. Не использовать препарат, если цвет индикатора кислорода не совпадает с цветом эталона, напечатанного рядом с символом ОК. 2. Вскрытие упаковки Снять внешнюю защитный пакет. Выбросить внешний пакет и пакетик с поглотителем кислорода. 3. Смешивание До раскрытия перегородок необходимо убедится, что препарат имеет комнатную температуру. Положить контейнер на чистую плоскую поверхность. Не использовать контейнер, если при транспортировке произошло перемешивание содержимого вследствие случайного разрыва перегородок. 3.1. Смешивание 3КК (раскрытие двух временных перегородок) ? Свернуть контейнер со стороны петли для подвешивания. ? Надавить до открытия перегородок. ? Затем изменить направление, сворачивая контейнер по направлению к петле для подвешивания, продолжать до тех пор, пока перегородки не раскроются полностью. Таким же образом раскрыть вторую временную перегородку. ? Перевернуть контейнер минимум три раза для того, чтобы тщательно перемешать его содержимое. Смесь должна иметь вид гомогенной эмульсии белого или почти белого цвета. Снять защитный колпачок с порта для инфузионной системы и присоединить систему для инфузий. 3.2. Смешивание 2КК (раскрытие временной перегородки между камерами, содержащими аминокислоты и глюкозу) ? Для того чтобы раскрыть только перегородку, разделяющую камеры с аминокислотами и глюкозой, необходимо начать сворачивать контейнер со стороны петли для подвешивания от угла рядом с перегородкой, разделяющей камеры с аминокислотами и глюкозой, и надавить для раскрытия этой перегородки. ? Расположить контейнер так, чтобы камера с эмульсией липидов располагалась рядом с медицинским работником, и свернуть контейнер, защищая при этом камеру с эмульсией липидов ладонями. ? Надавить одной рукой, сворачивая контейнер по направлению к трубкам. ? Затем изменить направление, сворачивая контейнер по направлению к петле для подвешивания, надавливая другой рукой, до полного раскрытия перегородки, разделяющей камеры с аминокислотами и глюкозой. ? Перевернуть контейнер минимум три раза для того, чтобы тщательно перемешать его содержимое. После смешивания содержимого двух камер полученная смесь представляет собой бесцветный или светло-желтого цвета прозрачный раствор. ? Снять защитный колпачок с порта для инфузионной системы и присоединить систему для инфузий. 4. Введение дополнительных нутриентов Объем контейнера позволяет добавлять дополнительные нутриенты, такие как электролиты, микроэлементы, витамины и вода для инъекций. Любые добавки (включая витамины) могут быть добавлены в полученную смесь (после разрушения временных перегородок и смешивания содержимого двух или трех камер). Витамины могут также добавляться в камеру с раствором глюкозы до того, как содержимое камер будет перемешано (до разрушения перегородок и перемешивания растворов и эмульсии). При добавлении нутриентов к смеси нужно учитывать количество электролитов в контейнере, чтобы соответствовать потребностям пациента. Информацию о максимальных концентрациях электролитов, коммерческих препаратах витаминов и микроэлементов, которые могут быть добавлены в 2КК или 3КК смеси препарата Нумета G19E, можно получить по запросу. Добавки Максимальный объем добавления нутриентов на контейнер Аминокислоты и глюкоза (смесь 2КК) Аминокислоты, глюкоза и липиды (смесь 3КК) Натрий 32 ммоль 0.0 ммоль Калий 46 ммоль 0.0 ммоль Магний 5.2 ммоль 0.0 ммоль Кальций 19.4 ммоль 6.4 ммоль Фосфатыа 16.0 ммоль 0.0 ммоль Микроэлементы 15 мл МЭ1 или 15 мл МЭ2 или 40 мл МЭ3 15 мл МЭ1 или 15 мл МЭ2 или 40 мл МЭ3 Витамины 1 флакона V1 или 1 флакон V3 1 флакон V1+1 флакон V2 или 1 флакон V3 a органические фосфаты, не включающие фосфаты из фосфатидов яичных очищенных Состав применяемых коммерческих микроэлементов Состав на флакон МЭ2 (10 мл) МЭ3 (10 мл) Железо 8.9 мкмоль или 0.5 мг 17.9 мкмоль или 1 мг Цинк 15.3 мкмоль или 1 мг 153 мкмоль или 10 мг Селен 0.6 мкмоль или 0.05 мг 0.887 мкмоль или 0.07 мг Медь 4.7 мкмоль или 0.3 мг 7.55 мкмоль или 0.48 мг Йод 0.4 мкмоль или 0.05 мг 0.012 мкмоль или 0.0015 мг Фтор 26.3 мкмоль или 0.5 мг 76.3 мкмоль или 1.45 мг Молибден 0.5 мкмоль или 0.05 мг 0.261 мкмоль или 0.025 мг Марганец 1.8 мкмоль или 0.1 мг 3.64мкмоль или 0.2 мг Кобальт 2.5 мкмоль или 0.15 мг 0.025 мкмоль или 0.0015 мг Хром 0.4 мкмоль или 0.02 мг 0.289 мкмоль или 0.015 мг Состав применяемых коммерческих препаратов витаминов Состав на флакон V3 Витамин B1 3.510 мг Витамин B2 4.140 мг Никотинамид 46.000 мг Витамин B6 4.530 мг Кислота пантотеновая 17.250 мг Биотин 0.069 мг Кислота фолиевая 0.414 мг Витамин B12 0.006 мг Витамин C 125.000 мг Витамин A 3500 МЕ Витамин D 220.000 МЕ Витамин E 11.200 МЕ Витамин К - ? Необходимо соблюдать правила асептики. ? Подготовить порт для введения нутриентов. ? Проколоть порт и ввести раствор с нутриентами при помощи шприца или устройства для введения растворителя. ? Перемешать добавленные нутриенты с содержимым контейнера. 5. Подготовка инфузии • Необходимо соблюдать асептические условия. • Подвесить контейнер. • Снять пластиковый защитный колпачок с места будущего выходного отверстия. • Присоединить к месту выходного отверстия инфузионную систему. 6. Проведение инфузии • Для однократного применения. • Вводить препарат только после разрушения временных перегородок между двумя или тремя камерами и перемешивания содержимого этих камер. • Необходимо убедиться, что после смешивания содержимого трех камер в полученной эмульсии отсутствуют признаки разделения фаз, а в растворе, полученном после смешивания двух камер, отсутствует взвесь. • Начинать введение рекомендуется сразу после приготовления смеси. Открытый контейнер нельзя хранить до следующей инфузии. • Не подсоединять частично использованные контейнеры. • Во избежание воздушной эмболии из-за содержания остаточного газа в первом контейнере не соединять контейнеры последовательно. • Неиспользованный препарат, отходы и одноразовое оборудование необходимо утилизировать соответствующим образом и не использовать повторно.

Для препарата Нумета G19E в виде смеси 2КК выявлены следующие противопоказания: • Повышенная чувствительность к яичным, соевым, арахисовым белкам, любому активному или вспомогательному веществу препарата или к компонентам упаковки • Врожденные нарушения метаболизма аминокислот • Патологически повышенные концентрации натрия, калия, магния, кальция и/или фосфора в плазме крови • Одновременное введение цефтриаксона, даже если он вводится через отдельную инфузионную систему • Тяжелая гипергликемия Введение препарата Нумета G19E в виде смеси 3КК (в случае добавления липидов) противопоказано также в следующих клинических случаях: • Тяжелая гиперлипидемия или серьезные нарушения липидного обмена, характеризующиеся гипертриглицеридемией. С осторожностью: пациентам с отеком легких или сердечной недостаточностью; с почечной недостаточностью; с тяжелой печеночной недостаточностью, включая холестаз, или при повышении уровня печеночных ферментов; с нарушениями метаболизма липидов; с тяжелыми нарушениями свертываемости крови.

Ниже приведены данные о нежелательных реакциях (НР), которые были зарегистрированы в ходе клинического исследования III фазы с участием ста пятидесяти девяти (159) пациентов детского возраста Частоту НР оценивали, используя следующую шкалу: очень часто (?1/10), часто (?1/100 - <1/10), нечасто (?1/1000 - <1/100), редко (?1/10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000). Системно-органный класс Нежелательная реакция Частота Нарушения обмена веществ и питания Гипофосфатемия* Часто Гипергликемия* Часто Гиперкальцемия* Часто Гипертриглицеридемия* Часто Гиперлипидемия Нечасто Гипонатриемия* Часто Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Холестаз Нечасто *Образцы крови, взятые во время инфузии (не натощак) Описанные ниже НР являются классовыми реакциями для препаратов парентерального питания: • «Синдром жировой перегрузки» может развиваться при неправильном применении (например, передозировка и/или превышение рекомендуемой скорости введения, см. раздел «Передозировка»); однако признаки и симптомы этого синдрома могут развиваться и при применении препарата согласно инструкции. Сниженная способность метаболизировать липиды, содержащиеся в препарате Нумета G19E, приводит к замедлению плазматического клиренса и может вызвать «синдром жировой перегрузки». Синдром проявляется внезапным ухудшением состояния пациента, гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией печени (гепатомегалией), нарушением функции печени, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, нарушением свертываемости крови и нарушениями со стороны ЦНС (например, кома). Этот синдром, как правило, обратим и купируется после прекращения инфузии липидной эмульсии. • Образование преципитатов в сосудах легких (легочная эмболия и дыхательная недостаточность, см. раздел «Особые указания»).

При появлении любых признаков или симптомов аллергической реакции (таких, как лихорадка, потливость, озноб, головная боль, высыпания на коже, одышка) инфузию следует немедленно прекратить. Были описаны летальные случаи образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в легких и почках недоношенных новорожденных детей. У недоношенных новорожденных детей одновременное введение с цефтриаксоном противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). У пациентов, получающих парентеральное питание, были описаны случаи образования преципитатов в сосудах легких, приводящих к легочной эмболии и дыхательной недостаточности. В некоторых случаях сообщалось о летальных исходах. Избыточное добавление кальция и фосфата увеличивает риск образования преципитатов фосфата кальция (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»). Также сообщалось о подозрении на образование преципитатов в кровотоке. В дополнение к проверке раствора, необходимо проводить проверку инфузионной системы и катетера на наличие преципитатов. При развитии симптомов дыхательной недостаточности необходимо прекратить инфузию и провести медицинское обследование. Не следует добавлять другие лекарственные средства или вещества в отдельные камеры и в готовую эмульсию, не имея данных о совместимости этих компонентов и их влиянии на стабильность препарата (в частности, на стабильность липидной эмульсии). Образование осадка или дестабилизация липидной эмульсии могут вызвать закупоривание сосудов (см. разделы «Лекарственные взаимодействия» и «Способ применения»). У пациентов, получающих парентеральное питание, возможны такие осложнения, как инфекция в месте введения и сепсис, которые возникают, в частности, при недостаточном уходе за катетером, вследствие иммунодепрессивного влияния болезни или лекарственных средств. Распознать инфекции на ранней стадии поможет тщательный контроль симптоматики и лабораторные исследования на предмет появления лихорадки или озноба, лейкоцитоза, технических проблем с медицинским изделием, используемым для ввода, а также гипергликемии. Пациенты, которым требуется парентеральное питание, зачастую предрасположены к инфекционным осложнениям из-за дефицита питательных веществ и/или вследствие состояния, обусловленного основным заболеванием Риск септических осложнений можно сократить путем строгого соблюдения асептикических правил при постановке катетера и уходе за ним, а также при подготовке препарата для парентерального питания. При назначении подобных препаратов для парентерального питания было отмечено развитие «синдрома жировой перегрузки». Сниженная способность элиминировать липиды, содержащиеся в препарате Нумета G19E, может привести к развитию этого синдрома. Возобновление кормления пациентов с тяжёлой формой истощения может вызывать синдром возобновления питания, который характеризуется интенсивным поступлением ионов калия, фосфора и магния во внутриклеточное пространство, т.к. у больных улучшаются процессы анаболизма. Возможно развитие дефицита тиамина и задержка жидкости. Рекомендуется постепенное и осторожное начало инфузии парентерального питания с проведением тщательного мониторинга водного баланса, содержания электролитов, микроэлементов и витаминов. Препарат Нумета G19E вводится только в центральную вену, если он не был предварительно разведен соответствующим образом (см. раздел «Способ применения»). При введении дополнительных нутриентов необходимо рассчитать итоговую осмолярность смеси до начала инфузии в периферическую вену для предотвращения раздражения ее стенки. Нельзя соединять контейнеры последовательно во избежание возможности воздушной эмболии вследствие попадания остаточного воздуха из первого контейнера. Липиды, витамины, дополнительные электролиты и микроэлементы следует вводить по необходимости. Меры предосторожности при применении Не добавлять другие лекарственные препараты или нутриенты в одну из трех камер контейнера или в раствор/эмульсию, полученную после разрешения перегородок, не убедившись предварительно в их совместимости и стабильности получившейся смеси (в особенности, в стабильности липидной эмульсии липидов) (см. разделы «Лекарственные взаимодействия» и «Способ применения»). На протяжении всего периода лечения необходимо регулярно проводить мониторинг водно-электролитного баланса, включая уровень магния, осмолярности сыворотки крови, уровень триглицеридов в сыворотке крови, кислотно-основное равновесие, концентрацию глюкозы в крови, функцию печени и почек, общий анализа крови, включая тромбоциты, и показатели коагулограммы. При нестабильном состоянии пациента (например, после тяжелых пост-травматических состояний, при декомпенсированном сахарном диабете, в острой фазе первично-сосудистого шока, в острой стадии инфаркта миокарда, при тяжелом метаболическом ацидозе, тяжелом сепсисе и гиперосмолярной коме) введение препарата Нумета G19E должно тщательно отслеживаться и корректироваться исходя из клинических потребностей пациента. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Использовать с осторожностью у пациентов с отеком легких или сердечной недостаточностью. Необходимо проводить тщательный мониторинг водного баланса. Почечная недостаточность Использовать с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью. Необходим тщательный контроль водно-электролитного баланса, включая определение уровня магния. Выраженные нарушения водно-электролитного баланса, значительная перегрузка жидкостью и тяжелые метаболические нарушения должны быть скорректированы до начала инфузии. Печёночная недостаточность Использовать с осторожностью у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, включая холестаз, или при повышении уровня печеночных ферментов. Необходимо контролировать функции печени. Нарушения со стороны эндокринной системы и обмена веществ Метаболические осложнения могут развиваться, если количество введенных нутриентов не соответствует потребностям пациента, или если метаболическая емкость данного питательного вещества была оценена неточно. Метаболические нежелательные эффекты могут развиваться при введении недостаточного или избыточного количества нутриентов, или в случае, если состав смеси не соответствует особым потребностям пациента. Необходимо регулярно проверять концентрацию триглицеридов в сыворотке крови и способность организма метаболизировать липиды. Если подозреваются нарушения метаболизма липидов, рекомендуется проведение мониторинга уровня триглицеридов в сыворотке крови при наличии показаний. В случае развития гипергликемии необходимо скорректировать скорость инфузии препарата Нумета G19E и/или ввести инсулин (см. раздел «Передозировка»). Гематологические нарушения Использовать с осторожностью у пациентов с тяжелыми нарушениями свертываемости крови. Требуется тщательный контроль общего анализа крови и коагулограммы. Дети и подростки до 18 лет Недостаточно данных по применению препарата Нумета G19E у недоношенных новорожденных детей, гестационный возраст которых менее 28 недель. Беременность и период лактации Препарат содержит глюкозу, раствор аминокислот, необходимых для детей, электролиты и липидную эмульсию; их влияние на репродуктивную функцию маловероятно. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не применимо.

В случае некорректного введения препарата (передозировка и/или превышение рекомендуемой скорости введения) могут развиваться следующие симптомы тошнота, рвота, озноб, электролитные нарушения и признаки гиповолемии или ацидоз. В некоторых случаях сообщалось о летальных исходах. В этом случае инфузию следует немедленно прекратить. При наличии показаний могут проводиться дополнительные вмешательства. При введении слишком больших доз глюкозы могут развиваться гипергликемия, глюкозурия и гиперосмолярный синдром. Сниженная или ограниченная способность метаболизировать липиды может привести к развитию «синдрома жировой перегрузки», который, как правило, обратим после прекращения инфузии липидной эмульсии (см. также раздел «Побочные действия»). Специфический антидот при передозировке препаратом Нумета G19E отсутствует. Неотложные мероприятия должны включать общие поддерживающие меры, направленные, прежде всего, на поддержку дыхательной и сердечно-сосудистой систем. В тяжелых случаях может понадобиться гемодиализ, гемофильтрация или гемодиафильтрация. Необходим тщательный мониторинг биохимических показателей и соответствующая терапия имеющихся отклонений от нормы.

Исследований по взаимодействию с другими препаратами не проводилось. Не вводить препарат Нумета G19E параллельно с препаратами крови через один и тот же катетер из-за возможности псевдоагглютинации. Оливковое и соевое масла являются натуральными источниками витамина К1, который может влиять на антикоагулянтную активность кумарина (или производных кумарина, включая варфарин). В связи с содержанием калия в препарате Нумета G19E, особое внимание следует уделять пациентам, получающим калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен) или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II или иммуносупрессанты (такролимус и циклоспорин), из-за риска развития гиперкалиемии. Липиды, входящие в состав эмульсии, могут влиять на значения некоторых лабораторных показателей (например, билирубина, лактатдегидрогеназы, насыщения крови кислородом, гемоглобина крови), если образец крови забирается до выведения липидов. В норме они элиминируются из организма через 5-6 часов, если не поступают их дополнительные количества. Не добавлять другие лекарственные препараты или вещества в одну из трех камер мешка или в раствор/эмульсию, полученную после перемешивания содержимого камер, не убедившись предварительно в их совместимости и стабильности получившейся смеси (в особенности, в стабильности эмульсии липидов, см. раздел «Способ применения»). Как и при применении других смесей для парентерального питания, необходимо учитывать соотношение кальция и фосфатов. Избыточное добавление кальция и фосфатов, особенно в форме минеральных солей, может привести к образованию преципитатов фосфата кальция. Как и при применении других кальцийсодержащих растворов для инфузий, у недоношенных новорожденных детей одновременное введение цефтриаксона и препарата Нумета G19E противопоказано (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»). Препарат Нумета G19E содержит ионы кальция, которые повышают риск свертывания крови с образованием преципитатов или элементов с антикоагулянтами, сохраненными в цитрате.

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

2 года. Срок хранения тройной эмульсии составляет 7 дней при температуре от 2 до 8°C с последующим хранением до 48 ч при температуре не выше 30°С.

Для стационаров.