Белосалик

Мазь для наружного применения

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюко-кортикостероиды в комбинации с другими препаратами. Кортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами. Бетаметазон в комбинации с другими препаратами. Код ATХ D07ХС01

Фармакокинетика Абсорбция На абсорбцию бетаметазона и салициловой кислоты влияют многие факторы, включая состояние эпидермиса и наличие окклюзии. Местно применяемые кортикостероиды в незначительной мере могут абсорбироваться через нормальную, неповрежденную кожу, тогда как воспалительные процессы кожи и применение окклюзионных повязок могут увеличить объем абсорбции. Системная абсорбция после местного применения составляет 12-14%. Салициловая кислота при местном применении достигает максимальной концентрации в плазме через 6-12 часов, при местном применении под окклюзию - через 5 часов. Распределение Около 64% бетаметазона связывается с белками плазмы, а объем распределения составляет 1,4 л/кг. Метаболизм Метаболизм бетаметазона происходит в печени. Выведение Кортикостероиды выводятся через почки. Некоторые кортикостероиды и их метаболиты также выделяются с желчью. Большая часть от общего количества абсорбированной салициловой кис-лоты выводится в виде метаболитов, около 6 % выводится через мочу в неизмененном виде. Фармакодинамика Препарат представляет комбинацию сильного кортикостероида бетамета-зона дипропионата и салициловой кислоты для наружного применения. Бетаметазона дипропионат, синтетический фторированный адренокорти-костероид для местного применения, оказывает выраженное противовос-палительное, иммуносупрессивное и антипролиферативное действие. Топические кортикостероиды, такие, как бетаметазона дипропионат, эф-фективны при лечении различных видов дерматозов за счет противовоспалительного, противозудного и вазоконстрикторного дей-ствия. Салициловая кислота оказывает кератолитическое действие, облегчая проникновение кортикостероидов в кожу, обеспечивает противомикробный и противогрибковый эффект.

- воспалительные дерматозы, чувствительные к местной кортикостероид ной терапии и салициловой кислоте, сопровождающиеся гипер-кератозом и шелушением - псориаз волосистой части головы - хронический бляшечный псориаз на коже рук и ног

Наружно. Взрослые Белосалик, мазь для наружного применения, наносят 1 – 2 раза в день. В большинстве случаев ее следует наносить два раза в день в виде тонкой пленки, чтобы покрыть пораженный участок. Для некоторых пациентов адекватная поддерживающая терапия может быть достигнута при менее частом нанесении препарата. Рекомендуется назначать препарат на две недели, после чего проверяется терапевтический эффект. Максимальная недельная доза не должна превы-шать 60 г. Дети Продолжительность применения лекарственного средства при лечении детей должна составлять не более 5 дней.

- повышенная чувствительность к веществам в составе препарата: бетаме тазону, салициловой кислоте или вспомогательным веществам - туберкулез кожи - вирусные поражения кожи, в особенности инфекции вирусом простого герпеса, коровьей и ветряной оспы - периоральный дерматит - парианальный и генитальный зуд - розовые угри - акне - беременность и период лактации - детский возраст до 1 года

Препарат, как правило, хорошо переносится и побочные эффекты встре-чаются редко и являются обратимыми: - жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угревид-ную сыпь, гипопигментацию, гиперпигментацию или депигментацию ко-жи, депигментацию волос, периоральный дерматит и аллергический кон-тактный дерматит. Продолжительное применение без перерыва может привести к локальной атрофии кожи, растяжкам и поверхностной сосудистой дилатации, особенно на лице. При использовании окклюзионных повязок наиболее часто развиваются следующие симптомы: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, растяжки и потница. Кроме того, длительное применение препаратов салициловой кислоты может вызвать дерматит.

Следует с осторожностью применять при печеночной недостаточности, сахарном диабете, туберкулезе. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Следует избегать применения препарата в аногени-тальной области. Не рекомендуется применение препарата под окклюзионной повязкой, за исключением случаев, когда это необходимо. При развитии грибковой или бактериальной микрофлоры на коже, необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства. Системная абсорбция бетаметазона дипропионата и салициловой кислоты может увеличиться при применении лекарственного средства на больших участках кожи и в кожных складках, после продолжительного применения или использования большого количества лекарства. В указанных случаях необходимо соблюдать меры предосторожности, в особенности при лечении детей. При появлении раздражения, повышенной сухости или повышенной чув-ствительности кожи, лечение должно быть прекращено. Все побочные эффекты, возникающие при системном лечении сте-роидами, включая подавление функции надпочечников, могут появиться и после местного применения кортикостероидов, в особенности при лечении детей. Использование в педиатрии Не рекомендуется применение Белосалик, мази для наружного примене-ния для лечения пациентов младше 12 лет без соответствующих показа-ний. По сравнению со взрослыми пациентами, дети более подвержены подавлению оси НРА (гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси), вызываемому топическими кортикостероидами и другим действиям экзогенных кортикостероидов, по причине повышенной абсорбции, которая наблюдается из-за более обширной поверхности кожи по сравнению с массой тела. У детей, принимающих топические кортикостероиды, было зафиксировано подавление оси HPA, синдром Кушинга, замедление роста, отсроченное повышение массы тела и повышение внутричерепного давления. Подавление функции надпочечников у детей выражается в низком уровне кортизола в плазме и отсутствии реакции при стимуляции адренокортикотропным гормоном (ACTH). Внутричерепная гипертензия выражается в выпуклости родничка, головных болях и двустороннем папиллярном отеке. Беременность и период лактации Не имеется соответствующих и хорошо контролируемых исследований о возможном тератогенном влиянии локально применяемых кортикостероидов и салициловой кислоты при лечении беременных, однако известно, что при локальном применении они могут всасываться. Не имеется данных о том, вызывает ли локальное применение кортикосте-роидов, включая бетаметазон, абсорбцию в достаточной мере, чтобы вы- звать измеримую концентрацию этих лекарств в грудном молоке. Суще-ствуют данные, что системно применяемые кортикостероиды выделяются в грудное молоко в количестве, не оказывающем вреда для младенцев. Влияние на способность управления транспортными средствами и меха-низмами Данные о неблагоприятном воздействии препарата Белосалик на способ-ность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

При длительном непрерывном использовании комбинации бетаметазона и салициловой кислоты, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, не исключено усиленное всасывание активных компонентов и проявление системных эффектов. Симптомы: вторичная надпочечниковая недостаточность, гиперкорти-цизм, синдром Кушинга. Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия.

Не имеется клинически значимых взаимодействий с другими лекарствен-ными средствами.

Хранить при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте!

4 года Не использовать препарат по истечении срока годности.

По рецепту