Гекодез

Раствор для инфузий 6% 200 мл, 400 мл

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты. Гидроксиэтилкрахмал. Код АТХ В05А А07

Фармакокинетика Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) представляет собой смесь молекул с разной степенью молярного замещения и разной молекулярной массой, эти два показателя влияют на скорость выведения. Длительность волемического эффекта зависит, в первую очередь, от степени молярного замещения, а также, в меньшей степени, от средней молекулярной массы. Гидроксиэтилкрахмал поддается длительному гидролизу, который приводит к образованию онкотически активных олиго- и полисахаридов разной молекулярной массы, которые выводятся почками.Небольшие молекулы выводятся с помощью клубочковой фильтрации, большие поддаются ферментативному гидролизу а-амилазой и в дальнейшем выводятся почками. Скорость гидролиза тем ниже, чем выше степень замещения молекулы. Приблизительно 50 % выводится с мочой в течение 24 час. После одноразового введения 1000 мл Гекодеза плазменный клиренс составляет 19 мл/мин, общая абсорбция лекарственного средства 58 мг/ час/мл. Период полувыведения из сыворотки составляет 12 час. Фармакодинамика Гекодез – коллоидный плазмозаменитель, содержащий 6% гидроксиэтилкрахмал в изотоническом растворе натрия хлорида. ГЭК получают из амилопектина. Для Гекодеза 6% средняя молекулярная масса ГЭК составляет 200000 Да, а степень молярного замещения почти 0,5. По структуре ГЭК похож на гликоген, чем объясняется его высокая толерантность и низкий риск возникновения анафилактических реакций. Гекодез 6% представляет изоонкотический раствор, то есть внутрисосудистый объем плазмы при его инфузии увеличивается эквивалентно введенному объему. Гекодез снижает показатели гематокрита, вязкости плазмы крови, улучшает микроциркуляцию. Волемичный эффект продолжается, как минимум, 6 часов.

- профилактика и лечение гиповолемии (уменьшения объема циркулирующей крови) и шока (восполнение недостающего объема) - острая нормоволемическая гемодилюция, терапевтическая гемодилюция

Препарат предназначен для внутривенного введения взрослым и детям старше 12 лет. Суточная доза и скорость введения раствора зависят от объема кровопотери, необходимости поддержки или возобновления гемодинамических параметров. Первые 10-20 мл Гекодеза нужно вводить медленно, не превышая 500 мл/час (что соответствует 0,1 мл/кг/мин), под постоянным контролем врача, из-за возможности возникновения анафилактоидных реакций. Максимальная суточная доза Гекодеза не должна превышать 50 мл/кг веса тела, что соответствует 3 г ГЭК/кг/сутки (около 3500 мл/сутки при массе тела 70 кг). Максимальная скорость введения зависит от клинической ситуации. В период шока рекомендуемая скорость введения до 20 мл/кг массы тела в час, что соответствует 0,33 мл/кг массы тела в минуту (1,2 г ГЭК на кг массы тела в час.) В критической ситуации возможно быстрое введение 500 мл раствора (под давлением). При введении препарата под давлением в случае использования Гекодеза в пластиковых контейнерах весь воздух из контейнеров и системы для введения должен быть предварительно удален, чтобы предотвратить риск возникновения воздушной эмболии. Длительность терапии зависит от длительности и выраженности гиповолемии и гемодинамического эффекта терапии и уровня гемодилюции.

- гиперчувствительность к гидроксиэтилкрахмалу и другим составляющим препарата - гипергидратация - гиперволемия - гипокалиемия - гипернатриемия - декомпенсированная сердечная недостаточность - тяжелые нарушения системы свертывания крови - гиперхлоремия - внутричерепное кровоизлияние - тяжелая почечная недостаточность с олигурией или анурией (концентрация креатинина > 2 мг/дл или 177 мкмоль/л) - выраженная печеночная недостаточность - состояние дегидратации, когда нужна коррекция водно-электролитного баланса - гемодиализ - отек легких - I триместр беременности - детский и подростковый возраст до 12 лет

- реакции повышенной чувствительности разной степени тяжести, в частности анафилактические/анафилактоидные реакции (гриппоподобные симптомы: головная боль, мышечная боль, боль в пояснице; брадикардия, тахикардия, бронхоспазм, некардиальный отек легких; крапивница, гипотензия, тошнота, рвота, повышение температуры тела, озноб, отек нижних конечностей, увеличение слюнных желез, отек Квинке, анафилактический шок). Аллергические реакции возникают достаточно редко и не зависят от дозы введенного препарата. Все пациенты, которым вводят растворы ГЭК, должны находиться под постоянным присмотром медицинского персонала. В случае появления начальных признаков развития любой анафилактической реакции нужно срочно прекратить инфузию и начать неотложную терапию. - снижение факторов коагуляции в результате гемодилюции (при введении растворов ГЭК без параллельного введения компонентов крови). Время кровотечения и индекс АПТВ (активированое парциальное тромбопластиновое время) могут увеличиваться, а активность FVIII/vWF (фактора VIII Виллебранда) может уменьшаться. - снижение гематокрита и концентрации белков в плазме крови - после длительного введения гидроксиэтилкрахмала развивается кожный зуд - увеличение концентрации а-амилазы в плазме, что связано с формированием комплекса а-амилазы с крахмалом, который, в свою очередь, медленно выводится почечным и внепочечным путем, что может быть ошибочно расценено как биохимическая атака панкреатита - головная боль, головокружение - боль в области почек. В этом случае применение препарата следует остановить, обеспечить введение большого количества жидкости и часто контролировать показатель креатинина сыворотки. - слишком быстрое введение препарата может привести к острой нагрузке системы кровообращения объемом жидкости Не доказана эффективность профилактического применения кортикостероидов

Гекодез применяют с особенной осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью, при нарушениях функции печени, свертывания крови, особенно при гемофилии и обнаруженной или подозреваемой болезни Виллебранда. Необходимо предотвращать объемную нагрузку, которая может возникнуть при передозировке Гекодеза, что особенно опасно для пациентов с сопутствующей сердечной патологией, почечной недостаточностью, для пациентов пожилого возраста. Необходимо контролировать электролиты в сыворотке крови, водный баланс. Следует контролировать функцию почек и обеспечить адекватное поступление жидкости в организм. В начале терапии требуется проводить контроль содержания креатинина в сыворотке. В случае предельных показателей креатинина (1,2 – 2,0 мг/дл или 106 – 177 мкмоль/л, что характерно для компенсированной почечной недостаточности) необходимо тщательно оценивать необходимость проведения терапии и осуществлять частый контроль баланса жидкости, а также показателей задержки азотистых шлаков почками. В случае выраженной дегидратации необходимо первоочередно нормализовать водно-электролитный баланс. Внимание: Наличие в крови Гекодеза может повлечь погрешность в определении групповой принадлежности крови пациента. Чтобы правильно определить группу крови, проба должна быть взята до введения Гекодеза. Для максимально раннего выявления угрозы анафилактоидных реакций, первые 10-20 мл Гекодеза нужно вводить медленно под постоянным контролем медицинского персонала. При возникновении реакции непереносимости инфузию нужно немедленно прекратить и одновременно начать проведение общепринятых мер экстренной помощи. Нельзя использовать препарат, если раствор непрозрачен или содержит видимые частицы, если бутылка или контейнер повреждены или предварительно раскрыты. При длительном ежедневном применении в средних (500 мл/сутки) или высоких (1 000 мл/сутки) дозах может возникать кожный зуд, который трудно поддается лечению. Зуд может начаться через несколько недель после окончания лечения и продолжаться месяцами. Описывается взаимосвязь между величиной дозы и частотой появления зуда при отоневрологических заболеваниях, таких как резкое нейросенсорное нарушение слуха, шум в ушах и звуковая травма. Поэтому в таких случаях рекомендуется снизить дозу до 500 мл/сутки. Тем самым можно снизить частоту появления зуда. При электрофорезе мочи с применением ацетилцеллюлозы ГЭК вызывает появление парапротеиноподобного артефакта. Поэтому во время терапии гидроксиэтилкрахмалом или спустя несколько дней после ее окончания необходимо использовать альтернативные методы для выяснения вопроса о парапротеинурии (например, иммунологическая фиксация). При шоковых состояниях, обусловленных, в основном, потерями жидкости и электролитов (тяжелая рвота, понос, ожоги), после начального лечения Гекодеза терапию следует продолжать, используя сбалансированный раствор электролитов. Более высокие дозы Гекодеза приводят (из-за эффекта разжижения) к снижению показателей гематокрита, а также концентрации гемоглобина и белка плазмы. Показатели гемоглобина менее 10 г/дл и гематокрита менее 27% считаются критическими. Начиная с показателя общего белка < 5,0 г/дл, вводится альбумин. При потерях крови, составляющих более 20-25 % от объема циркулирующей крови, обязательно вводятся эритроциты. Применение в педиатрии Препарат применяют детям в возрасте от 12 лет. Беременность и период лактации Клинических данных относительно применения Гекодеза в период беременности нет. Исследования на животных не обнаружили прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на ход беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие. Также не наблюдалось признаков тератогенности. В 2-м и 3-м триместрах беременности препарат можно применять только по жизненным показаниям. Инфузионный раствор не рекомендуется применять у беременных женщин, в первую очередь в ранних стадиях беременности, за исключением тех случаев, когда – по мнению лечащего врача – потенциальная польза преобладают над возможной опасностью от применения препарата. При применении этого препарата во время беременности необходимо со всей серьезностью учитывать риск анафилактических реакций и, вследствие этого - риск поражения головного мозга плода. Опыт применения препарата в период лактации отсутствует. Поэтому при назначении препарата кормящим грудью женщинам следует соблюдать осторожность. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Не выявлены.

Симптомы: передозировка или слишком быстрое введение препарата может привести к объемной перегрузке или гипернатриемии, которая сопровождается периферическим, интерстициальным или легочным отеком и острой сердечной недостаточностью. Избыточное введение хлорида может привести к гиперхлоремическому метаболическому ацидозу. Лечение: при появлении начальных симптомов анафилактических реакций или признаков гиперволемической нагрузки необходимо прекратить введение Гекодеза и назначить, при необходимости, диуретики.

Чтобы предотвратить несовместимость, не следует смешивать Гекодез с другими инфузионными и инъекционными растворами. Препарат увеличивает нефротоксичность аминогликозидных антибиотиков. Введение гидроксиэтилкрахмала может способствовать повышению уровня сывороточной амилазы. Этот эффект должен рассматриваться не как нарушение со стороны функции поджелудочной железы, а как результат образования комплекса гидроксиэтилкрахмала с амилазой с последующей задержкой его выведения через почки и непочечными путями. Препарат может оказывать влияние на показатели клинических и биохимических анализов (глюкоза, белок, СОЭ, биуретовая проба, жирные кислоты, холестерин, сорбит- дегидрогеназа, удельный вес мочи).

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!

2 года Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту