Фаспик

Таблетки, покрытые оболочкой 400 мг

Нестероидные противовоспалительные препараты, производные пропионовой кислоты. Код АТС М01А Е01

Фармакокинетика. Ибупрофен хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. При применении Фаспика максимальная концентрация (Сmax) ибупрофена в плазме около 25 µг/мл и 40 µг/мл достигается в течение 20-30 минут после приема препарата натощак в дозе 200 мг и 400 мг соответственно. Ибупрофен приблизительно на 99% связывается с белками плазмы. Он медленно проникает в синовиальную жидкость и выводится из нее более медленно, чем из плазмы. Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны. Имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы составляет 1-2 часа. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и, в меньшей степени, с желчью. Фармакодинамика Ибупрофен - активное вещество препарата Фаспик. Является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады циклооксигеназы 1 и 2 и оказывает ингибирующее влияние на синтез простагландинов. Анальгетическое действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгетическая активность препарата не относится к наркотическому типу. Как все нестероидные противовоспалительные препараты, Фаспик проявляет антиагрегантную активность. Обезболивающий эффект при применении Фаспика (ибупрофен в виде соли L-аргинина) развивается через 10-45 минут после приема.

-лихорадочный синдром (при гриппе, «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваний) -болевой синдром (в т.ч. боль в горле, головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, послеоперационные боли, посттравматические боли, первичная альгодисменорея) -воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит).

Начальная доза для взрослых и детей старше 12 лет внутрь составляет 400 мг, при необходимости – 400 мг каждые 4-6 часов; максимальная суточная доза – 1200 мг. Таблетку запивают стаканом воды (200 мл). Препарат нельзя применять более 7 дней. Для снижения риска развития диспептических эффектов рекомендуется принимать препарат во время еды. У пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца доза должна быть уменьшена.

Абсолютные противопоказания - гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата - гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП в анамнезе - «аспириновая» астма - эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) - гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы - кровотечения любой этиологии - беременность и период лактации - детский возраст до 12 лет - заболевания зрительного нерва. Относительные противопоказания (следует соблюдать осторожность) - пожилой возраст - сердечная недостаточность - артериальная гипертензия - цирроз печени с портальной гипертензией - печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром, гипербилирубинемия - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит - заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия)

- гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко – изъязвления слизистой ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит - гепатит - одышка, бронхоспазм - нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах - головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессии, спутанность сознания, галлюцинации, редко – асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями) - сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления - острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит - аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит - анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения - токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза). Риск развития изьязвлений слизистой ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, поражения зрительного нерва) возрастает при длительном применении препарата в больших дозах. - Изменение лабораторных показателей: - время кровотечения (может увеличиваться) - концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться) - клиренс креатинина (может уменьшаться) - гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться) - сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться) - активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).

При возникновении признаков кровотечения из желудочно-кишечного тракта Фаспик должен быть отменен. Фаспик может маскировать объективные и субъективные признаки инфекции, поэтому терапия ибупрофеном у пациентов с инфекцией должна назначаться с осторожностью. Возникновение бронхоспазма возможно у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе или в настоящем. Побочные эффекты могут быть снижены при применении минимальной эффективной дозы при самой короткой продолжительности лечения. При длительном применении анальгетиков возможен риск развития анальгетической нефропатии. Применение Фаспика может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Препарат содержит 16,7 мг сахарозы в 1 таблетке, и это должно быть принято во внимание при наличии у пациентов соответствующей наследственной непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозного мальабсорбционного синдрома или дефицита сахарозы- изомальтазы. Пациенты, которые отмечают нарушения зрения при терапии Фаспиком, должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование. НПВП могут повышать уровень «печеночных» ферментов. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь. Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина Е (мизопростол). При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. В период лечения не рекомендуется прием этанола. Влияние на возможность управлять автотранспортом и сложными механизмами Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания. Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).

Эффективность фуросемида и тиазидных диуретиков может быть снижена из-за задержки натрия, связанной с ингибированием синтеза простагландинов в почках под действием Фаспика. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических осложнений). При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой Фаспик снижает ее антиагрегантное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты). Снижает гипотензивную активность вазодилататоров (в т.ч. блокаторы медленных кальциевых каналов и ингибиторов АПФ). В литературе были описаны единичные случаи увеличения плазменных концентраций дигоксина, фенитоина и лития при одновременном приеме их с ибупрофеном. Средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена. Фаспик (подобно другим НПВП) должен применяться с осторожностью в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП (это увеличивает риск развития неблагоприятных влияний препарата на желудочно-кишечный тракт). Фаспик может увеличивать концентрацию метотрексата в плазме. Комбинированное лечение зидовудином и Фаспиком может увеличивать риск гемартрозов и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией. Комбинированное применение Фаспика и такролимуса может увеличивать риск развития нефротоксического действия из-за сокращения синтеза простагландинов в почках. Фаспик усиливает гипогликемическое действие оральных гипогликемических средств и инсулина; может возникнуть необходимость коррекции дозы. Описано ульцерогенное действие с кровотечениями при сочетании с колхицином, эстрогенами, этанолом, глюкокортикостероидами. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию препарата. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект Фаспика. При назначении с антикоагулянтными и тромботическими средствами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений. Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Миелотоксические усиливают проявления гематотоксичности препарата. Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простогландина в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.

При температуре не выше +40°С. Хранить в местах, недоступных для детей!

2 года Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту