Тиберал

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мгРаствор для внутривенных инфузий 1000 мг/ 6 мл

Другие антибактериальные препараты системного действия. Производные имидазола Код АТС J01XD03

Всасывание После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. В среднем, всасывание составляет 90%. Максимальные концентрации в плазме достигаются в пределах 3 ч. Распределение Объем распределения после внутривенного введения составляет в среднем 1 л/кг. С белками плазмы связывается около 13% орнидазола. Активное вещество препарата Тиберал очень хорошо проникает в цереброспинальную жидкость, другие жидкости организма и в ткани. Концентрация в плазме поддерживается на уровне, который считается оптимальным для различных показаний (6—36 мг/л). Коэффициент кумуляции, вычисленный после многократного введения доз 500 мг или 1000 мг здоровым добровольцам каждые 12 ч, равнялся 1,5—2,5. Метаболизм Биотрансформация орнидазола происходит, главным образом, в печени с обра-зованием 2-оксиметилового и a-оксиметилового метаболитов. Оба основных метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол. Выведение Период полувыведения составляет около 13 ч. После приема однократной дозы 85% ее выводится в течение первых 5 дней, в основном в виде метаболитов. Около 4% дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Фармакокинетика в особых случаях Больные с нарушением функции печени У больных с циррозом печени период полувыведения орнидазола удлиняется (22 часа вместо 14 часов) и снижен клиренс (35 вместо 51 мл/мин) по сравнению со здоровыми лицами. Интервал дозирования у больных с тяжелой недостаточностью функции печени должен быть удвоен. Больные с нарушением функции почек Фармакокинетика орнидазола не изменяется при снижении функции почек. Коррекция дозы не нужна. Орнидазол удаляется при гемодиализе. Поэтому перед началом гемодиализа нужно дать добавочную дозу орнидазола 500 мг,- если суточная доза 2г, и 250 мг, если суточная доза - 1г. Новорожденные и дети Фармакокинетика Орнидазола у новорожденных и детей младшего возраста такая же, как у взрослых. Тиберал эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков.

- трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis) - амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, а также все некишечные формы амебиаза, в особенности, амебный абсцесс печени) - лямблиоз - инфекции, вызванные анаэробными бактериями: септицемия, менингит, перитонит, послеоперационные раневые инфекции, послеродовой сепсис, сепсис после выкидыша, эндометрит, вызванный чувствительными патогенами -профилактика анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, особенно на толстой кишке или органах малого таза

Препарат применять строго по назначению врача во избежание осложнений. Таблетки нужно всегда принимать после еды. Раствор в ампулах нельзя вводить в нерастворенном виде, его готовят непосредственно перед введением. Раствор вводится в виде короткой (15-30 минут) инфузии. 1. Трихомониаз а) Лечение однократной дозой: 3 таблетки (по 500 мг) вечером б) 5-дневный курс лечения 2 таблетки (по 1 таблетке 500 мг утром и вечером). Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен принимать такие же дозы. Детям назначают 25 мг/кг массы тела в день в один прием. 2. Амебиаз а) 3-дневный курс лечения для больных с амебной дизентерией: Взрослые и дети с масой тела свыше 35 кг (таблетки по 500 мг) – 3 таблетки однократно вечером в один прием в течение трех дней. При массе тела свыше 60 кг 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером) втечение 3 дней. Дети с массой тела до 35 кг: из расчета 40 мг/кг массы тела в один прием в течение 3 дней б) 5-10-дневный курс лечения при всех, в том числе некишечных, формах амебиаза: Взрослые и дети с массой тела свыше 35 кг: по 1 таблетке утром и вечером в течение 5-10 дней. Дети с массой тела до 35 кг: из рсчета 25 мг/кг массы тела в сутки в один прием в течение 5-10 дней в) лечение амебного абсцесса печени и тяжелой амебной дизентерии: Для внутривенного вливания назначают 500-1000 мг в виде начальной дозы, затем в течение 3-6 дней в среднем каждые 12 часов по 500 мг внутривенно. Детям рекомендуется суточная доза – 20-30 мг/кг массы тела. 3. Лямблиоз Взрослые и дети с масой тела свыше 35 кг (таблетки по 500 мг) – 3 таблетки однократно вечером в один прием в течение 1-2 дней. Дети с массой тела до 35 кг: из расчета 40 мг/кг массы тела в один прием в течение 1-2 дней 4. Анаэробные инфекции а) Лечение анаэробных инфекций Для внутривенного вливания назначают 500-1000 мг в виде начальной дозы, затем каждые 12 часов по 500 мг или каждые 24 часа по 1000 мг в течение 5-10 дней. По состоянию больного с парентерального введения переводят на прием таблеток, по 1 таблетке по 500 мг каждые 12 часов. Для детей доза составляет 20 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, в течение 5-10 дней. б) Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями Примерно за полчаса до хирургического вмешательства вводят 1000 мг. Для профилактики смешанных инфекций Тиберал применяют в комбинации с антибиотиками аминогликозидного, пенициллинового или цефалоспоринового ряда. Препараты нужно вводить каждый отдельно. Однако, если 1 г орнидазола и 2 г цефтриаксона растворить в 250 мл физиологического раствора или декстрозы, они физически и химически являются совместимыми. Приготовление готового раствора для инфузий Раствор в ампулах нельзя вводить в неразведенном виде. Для приготовления готового раствора 1 ампулу, содержащую 1000 мг препарата Тиберал Рош нужно разводить не менее чем в 200 мл следующих растворов для инфузий: -5% декстроза -10% декстроза -раствор Хартманна -раствор Рингера - 0,9% раствор натрий хлорида, -0,45% раствор натрий хлорида + 2,5% декстроза

Гиперчувствительность к орнидазолу или к другим производным нитроимидазола в анамнезе, а также другим компонентам препарата.

- головокружение, головная боль - желудочно-кишечные расстройства - редко - дрожание, ригидность, нарушение координации движений, судороги и нару- шение сознания, нарушения вкуса, - отклонение от нормы показателей функции печени - кожные реакции - реакции гиперчувствительности - болезненность в месте инфузии препарата Редко - симптомы сенсорной или смешанной периферической нейропатии

ледует соблюдать осторожность у больных с заболеваниями ЦНС, например, с эпилепсией или рассеянным склерозом. В ампулах раствор содержит этанол. При введении 6 мл раствора Тиберал организм получает 1,8 г этанола. Существует риск для здоровья, кроме прочих, больных с заболеваниями печени, алкоголиков, эпилептиков, больных с повреждениями головного мозга, для беременных женщин и кормящих матерей, а также для детей, если превышаются рекомендуемые для них дозы. Беременность и лактация Тиберал не следует назначать в раннем периоде беременности или кормящим матерям, если к этому нет абсолютных показаний. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами У пациентов, получающих Тиберал, могут появиться сонливость, головокружение, тремор, ригидность, ухудшение координации, припадки, временное нарушение сознания. Эти эффекты могут влиять на выполнение действий, требующих концентрации внимания, таких как управление, автомобилем или работа с механизмами.

Симптомы - возможно усиление побочных реакций. Лечение: специфическое противоядие неизвестно. При судорогах рекомендуется вводить диазепам.

В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и не является, поэтому несовместимым с алкоголем. При одновременном применении Тиберал усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.

Таблетки Хранить при температуре до +30°С Раствор для в/в инфузий Хранить при температуре от +18°С до +25°С Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту