Тадес

Оральный раствор, 0,50 мг/мл, 120 мл

Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин. Код АТХ R06AX27

Фармакокинетика Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и определяется в плазме крови через 30 мин после приема. Максимальная концентрация (Cmax) дезлоратадина в плазме крови достигается в среднем через 3 ч, период полувыведения (T1/2) составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции коррелирует с кратностью применения (1 раз в сутки) и периодом полувыведения (27 часов). Клинически значимой кумуляции при приеме дозировки 5-20 мг однократно в сутки в течение 1 недели не выявлено. Дезлоратадин умеренно связывается с белками плазмы крови (83-87 %). Лекарственные формы дезлоратадина в таблетках и оральном растворе являются биоэквивалентными. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина, при приеме препарата 1 раз в сутки. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и СYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Дезлоратадин биотрансформируется в организме путем гидроксилирования и затем выводится из организма. Фармакодинамика Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. После перорального приема дезлоратадин селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы, причем не проникает через гемато-энцефалический барьер, не оказывает седативного действия. Установлено, что дезлоратадин подавляет ряд различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно: • выработку противовоспалительных цитокинов (интерлейкины: ИЛ-4, ИЛ-8, ИЛ-6, ИЛ-13) • выделение противовоспалительных хемокинов • хемотаксис и адгезию эозинофильных гранулоцитов • экспрессию Р-селектина и других молекул адгезии • IgE-зависимое выделение простагландина D2, гистамина и лейкотриена С4 • образование супероксидного аниона полиморфно-ядерными нейтрофильными гранулоцитами (активированными) • острый аллергический бронхоспазм.

- купирование симптомов аллергического ринита и крапивницы

Препарат для перорального применения, принимается независимо от приема пищи. Дети от 2 до 5 лет: по 2,5 мл (1,25 мг) один раз в день. Дети от 6 до 11 лет: 5 мл (2,5 мг) один раз в день. Взрослые и подростки (от 12 лет и старше): 10 мл (5 мг) раствора один раз в день. Длительность лечения определяет лечащий врач. При интермиттирующей форме аллергического ринита (при наличии симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) лечение может быть прекращено после исчезновения симптомов заболевания и повторно назначено при их появлении. При хроническом аллергическом рините (наличие симптомов на протяжении 4 и более дней в неделю и на протяжении более 4 недель), может быть назначено лечение в непрерывном режиме на весь период контакта пациента с аллергеном.

повышенная чувствительность к компонентам препарата детский возраст до 2 лет беременность и период лактации наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы, изомальтазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Часто (?1/100 до <1/10) диарея лихорадка бессонница, усталость Нечасто (?1/1,000 до <1/100) сухость во рту головная боль Побочные эффекты, отмеченные в пост-маркетинговом периоде. Очень редко (<1/10,000) галлюцинации головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судорожные припадки тахикардия, сердцебиение боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея повышение уровня ферментов печени, повышение билирубина, гепатит миалгия реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, кожный зуд, сыпь, крапивница)

Тадес не вызывает нарушения психомоторной функции и сонливости. При ежедневном применение препарата Тадес в дозе до 20 мг в течение 14 дней клинически значимых изменений со стороны сердечно-сосудистой системы выявлено не было. В случае тяжелой почечной недостаточности Тадес следует применять с осторожностью. Применение в педиатрии Эффективность и безопасность орального раствора Тадес для перорального применения у детей в возрасте до 1 года не установлена. У детей в возрасте до 2 лет аллергический ринит очень трудно отличить от других форм ринита. Отсутствие инфекции верхних дыхательных путей, аномалий развития, анамнез заболевания, данные физического, лабораторного обследования и результаты кожных тестов могут помочь врачу в установлении правильного диагноза. Примерно 6% взрослых и детей от 2 до 11 лет имеют фенотипически медленные метаболизаторы дезлоратадина и более высокую его экспозицию. Безопасность препарата Тадес у детей от 2 до 11 лет (медленные метаболизаторы) такая же, как и у детей, которые являются нормальными метаболизаторами. Последствия применения орального раствора Тадес у медленных метаболизаторов (возрастом менее 2 лет) не изучены. Препарат содержит в своем составе сорбитол. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или сахаразо-изомальтазной недостаточностью должны воздерживаться от приема препарата Тадес. Беременность и период лактации. Доклинические данные не указывают на риск неблагоприятного влияния на фертильность, отсутствуют данные о влиянии препарата на фертильность человека. Дезлоратадин не показал тератогенного действия в исследованиях на животных. Безопасность применения препарата Тадес у беременных не установлена, поэтому его не рекомендуется назначать в период беременности. Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, не следует назначать препарат Тадес. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами. Влияния препарата Тадес на возможность управления автомобилем или проведение работ с движущимися механизмами не отмечалось. Однако следует учитывать, что в редких случаях после приема препарата наблюдается сонливость, которая может оказать влияние на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Симптомы: головная боль, сухость во рту, утомляемость. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости симптоматическое лечение. Препарат не выводится при гемодиализе, эффективность выведения препарата при перитонеальном диализе не установлена.

Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном совместном применении вместе с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином обнаружено не было. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить невозможно. Дезлоратадин не ингибирует CYP3A4 in vivo и in vitro, и как показали исследования, лекарственный препарат не угнетает CYP2D6 и не является ни субстратом, ни ингибитором Р-гликопротеина. В исследовании с использованием однократной дозы дезлоратадина 7,5 мг в дозе не было установлено никакого влияния питания (с высоким содержанием жира, высокой калорийностью завтрака) по распределению дезлоратадина. В другом исследований, грейпфрутовый сок никак не повлиял на расположение дезлоратадина. При одновременном приеме препарата дезлоратадина с алкоголем, воздействия алкоголя, ухудшающего действие препарата, не обнаружено.

Хранить при температуре не выше 25 ?С, в оригинальной упаковке. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

2 года После первого вскрытия флакона, стабильность препарата сохраняется в течение 48 дней. Не применять по истечении срока годности.

По рецепту