Гемаксам

Раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл

Кровь и органы кроветворения. Антигемморагические препараты. Антифибринолитики. Аминокислоты. Транексамовая кислота. Код АТХ B02AA02

-

Для краткосрочного применения при кровотечениях и с целью профилактики при состояниях с высоким риском кровотечения: ? кровотечение или риск кровотечения при усилении фибринолиза, как генерализованного (кровотечение во время операций и в послеоперационном периоде, послеродовое кровотечение, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение при беременности, злокачественное новообразование поджелудочной и предстательной желез, гемофилия, геморрагические осложнения при фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура, лейкозы, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой), так и местного (маточное, носовое, легочное, желудочно-кишечное кровотечения, гематурия, кровотечение после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом); ? оперативные вмешательства на мочевом пузыре

Режим дозирования При генерализованном фибринолизе вводят в разовой дозе 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов, скорость введения – 1 мл/мин. При местном фибринолизе рекомендуется применять препарат по 200-500 мг 2-3 раза в сутки. При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 часов в течение 3 дней, после чего переходят на прием таблетированной формы до исчезновения макрогематурии. Если существует большой риск развития кровотечения при системной воспалительной реакции рекомендуют применять препарат в дозе 10-11 мг/кг за 20-30 минут до хирургического вмешательства. Больным коагулопатией перед экстракцией зуба препарат вводят в дозе 10 мг/кг массы тела, после экстракции зуба назначают прием внутрь таблетированной формы транексамовой кислоты. В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: ? при концентрации креатинина в крови 120-250 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг 2 раза в сутки; ? при концентрации 250-500 мкмоль/л – по 10 мг/кг 1 раз в сутки; ? при концентрации более 500 мкмоль/л – по 5 мг/кг 1 раз в сутки. Лица пожилого возраста У пациентов пожилого возраста не требуется коррекция дозы, если это не связано с почечной недостаточностью. Метод и путь введения Гемаксам вводят внутривенно (капельно, струйно медленно). Не следует вводить внутримышечно. Частота применения с указанием времени приема Режим дозирования индивидуальный, зависит от клинической ситуации.

Противопоказания ? повышенная чувствительность к препарату ? субарахноидальное кровоизлияние ? тяжелая почечная недостаточность ? коагулопатия вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови (ДВСК-синдром) без значительной активации фибринолиза ? острый артериальный или венозный тромбоз ? судороги в анамнезе ? фибринолитические состояния после коагулопатии вследствие истощения, за исключением чрезмерной активации фибринолитической системы при остром тяжелом кровотечении ? интратекальные и внутрижелудочковые аппликации (опасность отека мозга и судрог) ? нарушение восприятия цветов ? макроскопическая гематурия ? высокий риск тромбообразования ? тромбофлебит ? инфаркт миокарда Необходимые меры предосторожности при применении Не вводить внутримышечно! Во избежание артериальной гипотензии препарат следует вводить медленно, в дозе не более 1 мг в минуту. Перед применением необходимо оценить факторы риска тромбоэмболических заболеваний. Пациенты с тромбоэмболической болезнью могут находиться в группе повышенного риска для венозных или артериальных тромбозов. Сообщали о случаях венозного и артериального тромбоза или тромбоэмболии у пациентов, принимавших транексамовую кислоту. При применении транексамовой кислоты сообщали о случаях судорог. Большинство из этих случаев были зарегистрированы после внутривенного применения транексамовой кислоты в высоких дозах при проведении аортокоронарного шунтирования (АКШ). При применении рекомендованных низких доз транексамовой кислоты частота возникновения случаев судорог после операций такая же, как у пациентов, не принимавших транексамовую кислоту. Возможны нарушения зрения, включая размытое зрение, нарушение восприятия цветов. При появлении этих симптомов лечение следует прекратить. Кроме того, сообщали о случаях закупорки центральной артерии сетчатки и центральной ретинальной вены. После консультации офтальмолога для пациентов с офтальмологическими патологическими изменениями, особенно при заболеваниях сетчатки, врач должен решить вопрос о необходимости продолжения применения раствора для инъекций. Не назначать пациентам, принимающим пероральные контрацептивы, эстрогены, из-за повышенного риска тромбоза. Транексамовую кислоту не следует принимать одновременно с комплексом Фактор ІХ или антиингибиторными коагуляционными комплексами, поскольку может быть повышен риск образования тромбозов. Пациентам с рассеянной внутрисосудистой коагуляцией, которым необходимо лечение транексамовой кислотой, необходимо находиться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения таких заболеваний. Транексамовая кислота была обнаружена в сперме в фибринолитической концентрации, но не влияет на подвижность сперматозоидов. Клинические исследования не выявили влияния на фертильность. С осторожностью препарат назначать при тромбогеморрагических осложнениях (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами), при тромбозах (тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболический синдром, инфаркт миокарда) или угрозе их развития, нарушении восприятия цветов, гематурии из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком), почечной недостаточности (возможна кумуляция). Перед началом и во время лечения необходимо проведение осмотра окулистом на предмет остроты зрения, цветовосприятия, состояния глазного дна.

Часто (? 1/100 до <1/10) ? тошнота ? рвота ? диарея ? ощущение дискомфорта в желудке и кишечнике Редко (? 1/1000 до <1/100) ? аллергический дерматит Частота неизвестна ? реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок ? судороги ? головокружение ? артериальная гипотензия (особенно после быстрого внутривенного введения) ? ортостатическая гипотензия ? тромбоэмболии ? тромбоз глубоких вен ? эмболия легких ? тромбоз сосудов головного мозга ? острый некроз коркового слоя почек ? нарушение зрения, хроматопсия ? реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию ? кожные высыпания При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Применение в педиатрии Максимальная разовая доза не должна превышать 10 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза составляет 20 мг/кг массы тела. Во время беременности или лактации Женщинам репродуктивного возраста следует применять эффективные методы контрацепции во время лечения. Транексамовая кислота проникает через плаценту и в грудное молоко. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения транексамовой кислоты в период беременности не проводили, поэтому в этот период назначать препарат можно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении кормления грудью Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При применении Гемаксама в обычных дозах возможно возникновение головокружения и артериальной гипотензии, ухудшение качества цветного восприятия и четкости зрения, поэтому в период лечения следует избегать управления автотранспортом или работы со сложными механизмами, которая предусматривает необходимость концентрации внимания и скорости реакции.

Симптомы: в случае передозировки возможны тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия, судороги. Лечение: отмена препарата, лечение симптоматическое, показан форсированный диурез. Необходимо поддерживать водно-солевой баланс. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевтическому работнику для разъяснения по применению лекарственного препарата

Препарат можно применять с изотоническим раствором натрия хлорида и раствором глюкозы, 20% раствором фруктозы, 10% раствором инвертазы, декстрана 40 или 70, раствором Рингера. При внутривенном капельном введении можно добавлять гепарин. В комбинации с гепарином препарат следует применять с осторожностью пациентам с нарушением свертываемости крови. Фармацевтически несовместим с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин, гипертензивные средства (норэпинефрин, дезоксиэпинефрина гидрохлорид), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом. Несовместим с урокиназой, кроме случаев применения как антидота после передозировки последней. Существует риск увеличения тромбообразования при применении с эстрогенами. Не применять вместе с тромболитиками. Транексамовая кислота несовместима с метармином битартратом. Высокоактивные протромбиновые комплексы и антифибринолитические агенты, антиингибиторные коагуляционные комплексы не следует применять одновременно с транексамовой кислотой. Необходимо избегать комбинации хлорпромазина и транексамовой кислоты пациентам с субарахноидальным кровоизлиянием; это может приводить к спазму мозговых сосудов и церебральной ишемии и, возможно, к снижению церебрального потока крови; симптоматические свойства обоих препаратов, возможно, способствуют развитию спазма сосудов и церебральной ишемии у этих пациентов.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ?С. Срок хранения после вскрытия ампулы Неиспользованное содержимое ампулы следует уничтожить, его нельзя хранить для дальнейшего применения. Хранить в недоступном для детей месте!

2 года Не применять по истечении срока годности!

По рецепту