Флагил

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг

Антибактериальные препараты системного действия, производные имидазола. Код АТС J01XD01

Фармакокинетика После приёма внутрь метронидазол быстро всасывается, не менее 80% по истечению 1 часа. После перорального приёма и внутривенного введения одинаковых доз максимальные концентрации в плазме одинаковы. Биоусвояемость при пероральном введении - 100%, при одновременном принятии пищи она существенно не снижается. Примерно через 1 ч после однократной 500 мг дозы средняя максимальная концентрация в плазме – 10 мкг/мл. Через 3 ч средняя максимальная концентрация - 13,5 мкг/мл. Период полувыведения из плазмы – 8-10 ч. Связь с белками плазмы - < 20%. Большой объём распределения ? 40 л (т.е. 0,65 л/кг). Быстро и широко распределяется в лёгких, почках, печени, коже, желчи, цереброспинальной жидкости, слюне, семенной жидкости, вагинальном секрете в концентрациях, близких к плазменным. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Это лекарственное средство метаболизируется, главным образом, в печени за счёт окисления. Образуются 2 метаболита: - основной «алкогольный» метаболит, обладает, примерно, 30% антибактериальной активностью метронидазола в отношении анаэробных бактерий, период полувыведения - около 11 ч.; - «кислотный» метаболит, выявляется в малых количествах, обладает, примерно, 5% антибактериальной активностью метронидазола. Высокие концентрации препарата обнаруживаются в печени и желчи; низкие концентрации в кишечнике; небольшое выделение с каловыми массами. Выведение осуществляется, преимущественно, с мочой, так как выводимые с мочой метронидазол и окисленные метаболиты составляют около 35% - 65% введённой дозы. Фармакодинамика Флагил - антибактериальное, антипротозойное средство группы нитро-5-имидазола. Чувствительные штаммы: - грамположительные микроорганизмы: Helicobacter pylori - анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium, Bilophilia, Clostridium, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Eubacterium, Fusobacterium, Peptostreptococcus, Prevotella, Prophyromonas, Veillonella. Резистентные штаммы: - грамположительные микроорганизмы: Actinomyces - анаэробные микроорганизмы: Mobiluncus, Propionibacterium acnes. Обладает широким спектром действия против простейших: Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis, Trichomonas vaginalis

- амёбиаз - трихомониаз - неспецифический вагинит - лямблиоз - курсовое лечение хирургических инфекций, вызванных чувствительными анаэробными микроорганизмами - замещение внутривенного курсового лечения инфекций, вызванных чувствительными анаэробными микроорганизмами.

Амёбиаз Взрослым - 1500 мг/сутки, распределив на 3 приёма. Детям старше 6 лет - 30 - 40 мг/кг/сутки, распределив на 3 приёма. При амёбном абсцессе печени, дренирование или аспирация гноя должны проводиться на фоне терапии метронидазолом. Продолжительность лечения - 7 дней. Трихомониаз У женщин (трихомонадный уретрит и вагинит) 10-дневный курс по 500 мг/сутки, распределенных на 2 приёма и 1 вагинальный суппозиторий с метронидазолом в сутки. Необходимо одновременно проводить лечение полового партнёра, вне зависимости от присутствия клинических симптомов трихомониаза, даже если результаты лабораторного анализа отрицательные. У мужчин (трихомонадный уретрит): 500 мг/сутки, распределив на 2 приёма, в течение 10 дней. В редких случаях необходимо увеличение суточной дозы до 750 мг – 1000 мг. Лямблиоз Взрослым - 750 мг – 1000 мг/сутки, распределенных на 3 приема в течение 5 дней подряд. Максимальная разовая доза составляет 500 мг (2 таблетки). Максимальная суточная доза 1000 мг (4 таблетки). Детям 6-10 лет - 250 мг/сутки, по 1 таблетке в день. Продолжительность лечения – 7-10 дней. Детям 10-15 лет - 500 мг/сутки, распределенных на 2 приема в день, по 1 таблетке на 1 прием. Продолжительность лечения – 7-10 дней. Неспецифический вагинит По 500 мг 2 раза в день, в течение 7 дней. Следует проводить одновременное лечение партнёра. Лечение инфекций, вызванных чувствительными анаэробными микроорганизмами (приоритетное лечение и заместительная терапия) Взрослым - 1000 мг – 1500 мг/сутки, распределенных на 3 приема в день. Продолжительность лечения - зависит от заболевания и определяется индивидуально лечащим врачом. Детям старше 6 лет - 20 – 30 мг/кг/сутки, распределенных на 3 приема в день. Продолжительность лечения - зависит от заболевания и определяется индивидуально лечащим врачом.

- повышенная чувствительность к имидазолам - повышенная чувствительность или непереносимость глютена, вызванная наличием пшеничного крахмала (глютен) - комбинированный прием с дисульфирамом - комбинированный прием с алкоголем - период лактации - дети младше 6 лет из-за лекарственной формы препарата в виде таблеток

- глоссит с ощущением сухости во рту, стоматит, металлический привкус во рту, анорексия, боли в верхней части живота, тошнота, рвота, понос - гиперемия кожи, зуд, сыпь, иногда гипертермия кожи, крапивница, отёк Квинке - головная боль, сенсорные периферические нейропатии, конвульсии, головокружение, атаксия, спутанность сознания, галлюцинации Редко - анафилактический шок Очень редко - нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения - обратимые отклонения функциональных проб печени - холестатический гепатит - панкреатит, обратимый после прекращения лечения Прочие - возможно, красновато-коричневое окрашивание мочи из-за наличия водорастворимых пигментов, образовавшихся в результате метаболизма лекарственного вещества

Таблетку делить не рекомендуется. Лечение следует прекратить в случае появления атаксии, головокружения и спутанности сознания. Следует помнить о возможном ухудшении неврологического статуса у больных с тяжёлыми, хроническими или активными нарушениями центральной и периферической нервной системы. Предупреждения В случае наличия в анамнезе гематологических нарушений, а также во время лечения высокими дозами и/или длительного лечения рекомендуется регулярно контролировать лейкоциты крови. В случае лейкопении длительность лечения определяется тяжёстью инфекционного заболевания. В случае длительного лечения следует следить за появлением симптомов, ведущих к развитию нежелательных реакций, например, периферической невропатии (парестезия, атаксия, головокружение или приступ конвульсий). Беременность В случае необходимости Флагил может назначаться во время беременности с учетом пользы/риска. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Следует обращать внимание больных, особенно, водителей транспорта и операторов машинного оборудования на возможность развития головокружения, спутанности сознания, галлюцинаций или конвульсий, связанных с приёмом этого препарата.

Симптомы: рвота, атаксия, слабо выраженная дезориентация. Лечение - симптоматическое. Специфического антидота нет.

Комбинации, применение которых не рекомендуется: - алкоголь: дисульфирамоподобный эффект (чувство жара, покраснение, рвота, тахикардия). Следует избегать употребления спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих алкоголь. - дисульфирам: приступы делирия, спутанное сознание. Комбинации, требующие осторожности: - пероральные антикоагулянты: Флагил усиливает эффект пероральных антикоагулянтов и создаёт опасность кровотечения в результате снижения их печёночного метаболизма. Необходимо чаще контролировать уровень протромбина и проводить мониторинг протромбинового времени (ПВ) с учетом международного нормализованного отношения (МНО), которое определяется как отношение ПВ больного к ПВ контроля. Необходимо корректировать дозу пероральных антикоагулянтов во время лечения метронидазолом и в течение одной недели после прекращения лечения. Комбинации, которые следует учитывать: - фторурацил: повышенная токсичность фторурацила в результате снижения его выведения из организма. Взаимодействия с лабораторными тестами: Метронидазол может иммобилизовать трепонемы, давая ложноположительный результат в иммобилизационном тесте Treponema pallidum при диагностике сифилиса.

Хранить при температуре не выше 25*С. Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту