Флуковид

Капсулы по 50 мг или 150 мг

Противогрибковые средства для системного применения. Производные триазола. Код АТС J02А С01.

Фармакокинетика После приема внутрь хорошо всасывается. Прием пищи не влияет на всасывание флуконазола. Биодоступность превышает 90% (при приеме натощак). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5 – 1,5 ч после приема препарата и пропорциональна принятой дозе. Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма; проникает в грудное молоко. В спинномозговой жидкости концентрация флуконазола достигает 80% от его уровня в плазме крови, в слюне и мокроте – аналогичны концентрации в плазме. В роговом слое кожи, эпидермисе и потовой жидкости достигаются концентрации, превышающие сывороточные; флуконазол накапливается в роговом слое кожи, через 6 месяцев после завершения терапии препарат определяется в ногтях. Биотрансформация в печени незначительна. Выводится преимущественно почками; примерно 80 % введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Период полувыведения – около 30 ч (у детей – 14 – 20 ч), при почечной недостаточности удлиняется до 98 – 125 ч. Клиренс препарата пропорционален клиренсу креатинина. Фармакодинамика Механизм действия флуконазола обусловлен селективным ингибированием в грибковой клетке фермента цитохром Р-450, необходимого для превращения метилстеролов в эргостерол. Вследствие этого в грибковой клетке истощается запас эргостерола, являющегося основным компонентом ее клеточной мембраны, что приводит к нарушению проницаемости и функции клеточной мембраны грибов. Активен при микозах, вызванных Candida spp. (включая висцеральный кандидоз), Cryptococcus neoformans (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp., Trichophyton spp.; при эндемических микозах, вызванных Blastomyces dermatitides, Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции) и Histoplasma capsulatum при нормальном или подавленном иммунитете. Не эффективен в отношении Aspergillus.

- криптококкоз - системный кандидоз - кандидоз слизистых оболочек, в том числе полости рта, глотки и пищевода - неинвазивные бронхолегочные инфекции - кандидурия - профилактика грибковых инфекций у больных со сниженной функцией иммунной системы, в том числе у больных, получающих цитостатическую или лучевую терапию - отрубевидный лишай и кожные кандидозные инфекции - вагинальный кандидоз - кандидозный баланит - микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, онихомикоз.

Криптококковый менингит и криптококковые инфекции других локализаций - в первый день 0,4г в сутки, в дальнейшем 0,2-0,4г 1 раз в сутки. Продолжительность лечения определяется клиническим улучшением состояния, обычно варьирует от 6 до 8 недель. Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом после завершения полного курса лечения 0,2г в течение длительного времени. При кандидемии, дисиминированном кандидозе и других кандидозных инфекциях суточная доза препарата составляет в первый день 0,4г, а в последующие дни 0,2г. При необходимости дозу можно увеличить до 0,4г. При орофарингиальных кандидозах доза препарата не превышает 0,05г в сутки. Лечение длится 7-14 дней. При атрофическом кандидозе полости рта связанном с ношением зубных протезов, препарат обычно назначается по 0,05г в сутки в течение 14 дней. При других локализациях поражения грибами Candida (кроме вагинального кандидоза) - эзофагит, кандидурия, кандидоз кожи и слизистых оболочек и др. обычная терапевтическая доза составляет 0.05г в день. Лечение длится 14-30 дней. При тяжелых инфекциях доза увеличивается до 0,1г в день. При вагинальном кандидозе флуковид назначается однократно 0,15г. Для профилактики грибковых инфекций у больных злокачественными опухолями доза флуковида составляет 0,05г в сутки до тех пор, пока больной находится в группе повышенного риска. При кожных грибковых инфекциях (в том числе кандидозе стоп, туловища, паховой области) препарат назначается по 0,03г в день или 0,15г в неделю. Обычно лечение длится 2-4 недели. При необходимости 6 недель (при грибковых заболеваниях стоп и онихомикозе). При отрубевидном лишае препарат применяют по 0,05г в сутки в течение 2-4 недели. Применение у пожилых людей. У больных пожилого возраста при отсутствии признаков почечной недостаточности препарат применяется в обычной дозе. Применение у больных с почечной недостаточностью. Флюковид выделяется преимущественно с мочой в неизмененном виде. При нарушениях функции почек доза флуковида в случае однократного приема не меняется. При повторном назначении препарата таким больным, интервалы между приемами разовой и суточной дозы должны быть удлинены в зависимости от клиренса креатинина (КК). При КК более 40 мл/мин обычная доза препарата применяется с интервалом 24 ч. При КК от 40 до 21 мл/мин - с интервалом 48 ч или половина обычной дозы с интервалом 24ч. При КК от 20 до 10 мл/мин применяется обычная доза с интервалом 72 ч, или треть обычной дозы с интервалом 24ч. Пациентам, находящимся на гемодиализе назначается одна доза препарата после каждого сеанса гемодиализа. Применение у детей. Детям старше одного года при нормально и функции почек препарат назначается из расчета 0.001 - 0.002 г/кг/сут при поверхностных кандидозах и 0,003 - 0,006 г/кг/сут при системных кандидозах и криптококкозе. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 0,012 г/кг/сут. Максимальная суточная доза составляет 150 мг.

- повышенная индивидуальная чувствительность к флуконазолу или другим компонентам препарата, к азольным соединениям, близким по химической структуре - одновременный прием терфенадина или астемизола и других препаратов, удлиняющих интервал Q–T - период беременности и период лактации - детский возраст до 1 года.

- тошнота, боль в животе, диарея, метеоризм, рвота, диспепсия - головная боль, головокружение, судороги - гепатотоксичность, повышение уровня щелочной фосфатазы, билирубина, сывороточного уровня аминотрансфераз (АЛТ и АСТ), нарушение функции печени, гепатит, желтуха - редко – лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз - кожная сыпь - редко – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактические реакции - редко – нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия - анафилаксия (включая ангионевротический отек, отек лица, крапивница, зуд) - повышение уровня холестерина и триглицеридов в плазме, гипокалиемия

С осторожностью назначают препарат больным с выраженными нарушениями функции печени и почек. До начала терапии и ежемесячно в первые 3 - 4 месяца лечения необходим мониторинг активности аминотрансфераз сыворотки; при отклонениях активности аминотрансфераз препарат следует отменить. Использование в педиатрии Применение препарата у детей возможно только под контролем врача. Влияние на возможность управления транспортными средствами и механизмами. В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Симптомы: тошнота, боль в животе, диарея, метеоризм, головная боль, головокружение, нарушение поведения, галлюцинации, кожная сыпь, анафилактические реакции. Лечение: симптоматическая терапия (промывание желудка, поддерживающая терапия); форсированный диурез может ускорить выведение препарата. Гемодиализ снижает концентрацию в плазме на 50 %.

Совместное применение с терфенадином противопоказано (повышает концентрацию терфенадина в крови, удлиняет интервал Q–T, возможна внезапная аритмическая смерть. При одновременном приеме с пероральными гипогликемизирующими средствами (производными суфонилмочевины) повышает их концентрацию в крови, возможно развитие гипогликемии. Концентрацию флуконазола в крови снижают карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин. Флуконазол повышает концентрацию в крови фенитоина. При одновременном применении с кумариновыми антикоагулянтами следует контролировать протромбиновое время. При одновременном применении с циклоспорином, зидовудином возможно увеличение их концентраций в крови. Одновременный прием Флуковида с пищей, циметидином, антацидами не оказывает влияния на его всасывание.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте!

3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!

По рецепту