Цитеал

Раствор для наружного применения

Антисептики и дезинфицирующие препараты. Бигуаниды и амидины. Хлоргексидин в комбинации с другими препаратами. Код АТХ D08AC52

Фармакокинетика Действие препарата Цитеал является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным. Фармакодинамика В состав препарата Цитеал входят антибактериальные вещества: хлоргексидин является катионным антисептиком (синтетическим бигуанидом), гексамидин диизетионат – катионным антисептиком из группы диамидинов; хлоркрезол – антисептиком из группы галогенофенолов. Цитеал обладает бактериостатической, фунгистатической и трихомонацидной активностью. Активен в отношении: - грамположительных бактерий: Streptococcus spp, Staphylococcus spp; - грамотрицательных бактерий: Proteus spp, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhea; - простейших: Trichomonas vaginalis; - грибов: Candida albicans, Trichophyton rubrum, Microsporum canis. В условиях in vitro инактивирует вирус Herpes simplex (тип I и II). Препарат сохраняет активность в присутствии биологических субстанций (гной, кровь, серозная жидкость). Действует в течение 18 часов после нанесения. Обладает противозудным эффектом. Не окрашивает и не оказывает раздражающего действия при нанесении на кожу и слизистые оболочки, не нарушает кислотно-щелочного баланса кожи и влагалища (рН=5). Не вызывает фотосенсибилизацию.

Первичная очистка кожи и слизистых от бактерий и для предотвращения вторичного инфицирования. Примечание: антисептические препараты не предназначены для стерилизации. Они краткосрочно уменьшают количество присутствующих микроорганизмов.

Данный препарат используется в качестве жидкого мыла: неразведенный раствор или в разведении 1:10, после применения место обработки тщательно промывают. ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ. НЕ ВВОДИТЬ ИНЪЕКЦИОННО. НЕ ПРОГЛАТЫВАТЬ ВНУТРЬ.

- повышенная чувствительность к активным веществам или любому вспомогательному веществу

Следующие побочные действия перечислены в соответствии с классификацией системных органов MedDRA. Побочные действия не могут быть перечислены в соответствии с частотой, поскольку оценка не может быть сделана на основании данных. Побочные действия перечислены ниже с частотой «неизвестно» и приведены в порядке убывания степени тяжести. Нарушения со стороны иммунной системы - Контактный дерматит Контактный дерматит на гексамидин вызывает специфические симптомы, указывающие на реакцию Артуса с использованием гуморальных иммунологических механизмов. - Риск общей аллергии на хлоргексидин, что может привести к анафилактическому шоку. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - Местные симптомы непереносимости: жжение, зуд, ощущение жжения, сухость кожи, покраснение, особенно при повторном использовании. - Риск местной аллергии на хлоргексидин, как правило, в форме контактной экземы, особенно в случае использования на поврежденной коже, слизистых оболочках и язвах ног, с возможностью обострения поражения от перекрестной инфекции. Гексамидин может вызвать сенсибилизацию. Частота изменяется в особенности со степенью повреждения кожи. Клиническое проявление обычно отличается от типичной картины контактной экземы: сыпь часто более сильно проникает, с изолированными или сгруппированными, полусферическими папулами или папулами и везикулами. Более многочисленные и коалесценты на месте применения антисептика, они распространяются на отдельные элементы. Регрессия часто бывает медленной. Глазные инфекции - Раздражение глаз. Отчетность о предполагаемых побочных действиях Сообщение о предполагаемых побочных действиях после регистрации лекарственного препарата имеет важное значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза / риск лекарственного средства. Специалисты здравоохранения просят сообщать о любых предполагаемых побочных действиях через национальную систему отчетности.

Препарат применяют с осторожностью на большие поверхности кожи у недоношенных и новорожденных детей, при ожогах, при использовании окклюзионных повязок или пеленок у детей для исключения всасывания через кожу. Микробактериальное загрязнение становится возможным с момента открытия контейнера с антисептическим препаратом. Как и с другими моющими средствами, после использования необходимо тщательно промыть. Не следует допускать попадания препарата в глаза, мозг или мягкие мозговые оболочки, а также он не должен попадать в слуховой канал (в случае перфорации барабанной перепонки). Препарат не используется местно в офтальмологической практике. Препарат не должен использоваться: • как антисептическое средство перед инъекцией (венопункция, инъекция). • для каких-либо инвазивных процедур требующих хирургической антисептики (лапароскопия, катетеризация центральной вены и т.п.). • дезинфекции медицинского или хирургического инструментария. Применение в педиатрии Нет ограничений по применению в педиатрии. Фертильность, беременность и период лактации Беременность Существует не так много данных о применении препарата Цитеал у беременных женщин. Исследования хлоргексидина на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия использования Цитеал во время беременности. Однако нет данных о гексамидине и хлорокрезоле. Следовательно, в качестве меры предосторожности, предпочтительно избегать использования Цитеал во время беременности. Грудное вскармливание Неизвестно выделяется ли Цитеал/метаболиты в грудное молоко женщины. Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев. Цитеал не следует использовать во время грудного вскармливания. Фертильность Хлоргексидин не влияет на фертильность. Данные о влиянии гексамидина и хлорокрезола на фертильность отсутствуют. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Цитеал не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и управлять оборудованием.

Симптомы О случаях передозировки при наружном применении не сообщалось. Лечение При случайном применении внутрь нельзя промывать желудок, т.к. это пенообразующий препарат. Врачам следует принять меры общей поддержки.

Исследования совместимости не проводились. Следует избегать одновременного или последовательного использования других катионных и анионных антисептиков (антагонизм, инактивация и т.п.). Не использовать вместе с обыкновенными мылами. Не допускать контакта с пробками из пробкового дерева.

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

3 года Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта