Энаренал

Таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг

Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Код АТС C09AA02

Фармакокинетика После приема внутрь препарата абсорбция составляет 60%. Cmax эналаприла в плазме крови достигается обычно через 1 ч. После всасывания эналаприл подвергается гидролизу с образованием активного метаболита – эналаприлата. Cmax эналаприлата в плазме крови достигается через 4 ч и составляет приблизительно 33 нг/мл. Биодоступность эналаприлата из препарата Энаренал составляет 98.74%. Абсолютная биодоступность эналаприлата - около 40%. Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Около 50-60% эналаприлата связывается с белками плазмы крови. T1/2 эналаприла составляет около 5.4 ч, T1/2 эналаприлата – в среднем 35-38 ч. Препарат выводится, главным образом, почками и частично с калом. После приема внутрь Энаренала в дозе 10 мг в течение 24-48 ч в среднем выводится 60-78% (в т.ч. 43-56% - в виде эналаприлата, остальное количество – в виде неизмененного вещества). Фармакодинамика Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Активный метаболит эналаприла - эналаприлат является высоко специфичным ингибитором АПФ длительного действия. Эналаприлат блокирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II, что приводит к угнетению активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Снижение концентрации ангиотензина II вызывает повышение активности ренина, а также снижение выделения альдостерона, что в результате приводит к потере натрия, повышению концентрации калия и уменьшению объема внеклеточной жидкости. Препарат снижает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), уменьшает преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения. Антигипертензивное действие начинается через 2 ч с момента приема и продолжается 24 ч.

- артериальная гипертензия (в том числе реноваскулярная) - хроническая сердечная недостаточность.

Начальная доза 5 мг один раз в сутки. При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта дозу можно увеличить до 10-20 мг в сутки в 2 приема. Поддерживающая доза составляет 10 – 20 мг в сутки. При артериальной гипертензии с тяжелым течением дозу можно повысить максимально до 40 мг в сутки. У больных, применяющих диуретики, следует соблюдать особую осторожность во время включения Энаренал в терапию артериальной гипертензии. Если это возможно, за 2-3 дня до начала лечения Энаренал следует отменить прием диуретика. Дозировка у пожилых пациентов Начальная доза составляет 2,5 мг в сутки, по мере необходимости, ее можно повысить. Дозировка у пациентов, с артериальной гипертензией при почечной недостаточности У больных с клиренсом креатинина > 30 мл/мин обычно не требуется изменения дозировки. Больные с клиренсом креатинина < 30 мл/мин должны принимать сначала 2,5 мг препарата в сутки. В случае необходимости, дозу можно повышать, до момента получения соответственного давления крови или до 40 мг в сутки. Хроническая сердечная недостаточность Препарат следует применять в сочетании с диуретиками или гликозидами наперстянки. Терапия начинается с дозы 2,5 мг препарата в сутки, которую постепенно повышают до поддерживающей дозы 20 мг, применяемой в один прием или в двух разделенных дозах. Повышение дозы препарата должно наступать каждые 2 – 4 недели, а в случае сохранения симптомов недостаточности кровообращения сократить эти интервалы. У этих пациентов необходимо контролировать артериальное давление крови и функцию почек, как до, так и после применения Энаренал. До начала лечения следует снизить дозу диуретика. Дозировка у пациентов, с хронической сердечной недостаточностью с сопутствующей почечной недостаточностью или гипонатриемоей У пациентов, у которых уровень натрия в сыворотке крови ниже, чем 130 м Экв/л или концентрация креатинина выше, чем 1,6 мг/мл, лечение следует начать с дозы 2,5 мг препарата два раза в сутки, а затем 5 мг два раза в сутки или больше. Больные должны принимать очередные дозы препарата в больших интервалах времени.

- повышенная чувствительность к эналаприлу или другим ингибиторам АПФ - беременность, период лактации - прогрессирующая азотемия при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки - ангионевротический отек в анамнезе - гиперкалиемия - детский возраст до 18 лет

- артериальная гипотензия, головокружение и головная боль Редко - ортостатическая гипотония, чувство усталости, обморок, судороги мышц -тошнота, понос - нарушения функции почек, почечная недостаточность и олигурия Очень редко (у около 0,5 – 1%) - инфаркт миокарда, состояние ишемии головного мозга, связанные с большим снижением давления крови в группе больных повышенного риска, боли в грудной клетке, сердцебиение, нарушения ритма, стенокардия - непроходимость кишечника, панкреатит, гепатит, желтуха, боли в животе, рвота, диспепсия, отсутствие аппетита, тошнота - нейтропения, тромбоцитопения - депрессия, состояние спутанности сознания, сонливость, бессонница, парастезии, судороги мышц, головокружение, головная боль, обморок, светобоязнь - сухой кашель, удушье, ринит, боли в горле, охриплость - повышенная потливость, полиморфная эритема, сыпь, эксофолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический некроз эпидермиса, ангионевротический отек, зуд, крапивница, алопеция - импотенция, чувство жара, нарушение вкуса, шум в ушах, нечеткое зрение, лихорадка, воспаление серозной оболочки, мышечные и суставные боли, положительный тест на ангинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз - возможно повышение уровня креатинина в сыворотке крови, гиперкалиемия, гипернатриемия, снижение гемоглобина и гематокрита.

Симптоматическая гипотония У больных с осложненной гипертензией, симптоматическая гипотония проявляется редко, чаще у больных артериальной гипертензией, ранее леченных мочегонными препаратами или соблюдающих диету с ограничением соли, у больных, находящихся на гемодиализе, а также при дефиците жидкости в организме. У пациентов с недостаточностью кровообращения значительной степени, особенно с нарушением функции почек может появиться симптоматическая гипотония во время лечения эналаприлом. Поэтому препарат этим пациентам следует применять очень осторожно. Следует осторожно применять препарат у пациентов с ишемической болезнью сердца и с сосудистыми нарушениями головного мозга, у которых излишнее снижение артериального давления может вызвать инфаркт миокарда или инсульт. В случае проявления артериальной гипотонии, следует выровнять объем плазмы, ввести перорально или внутривенно изотонический раствор хлорида натрия. Нарушения функции почек У пациентов с нарушением функции почек препарат следует применять осторожно, снижая дозу препарата. У некоторых пациентов с гипертензией, без ранее диагностированной болезни почек, может проявиться повышение уровня мочевины и креатинина, особенно если Энаренал применяется одновременно с диуретиком. В таких случаях уменьшить дозу Энаренала или отменить применение мочегонного препарата. Отек Квинке У пациентов с отеком Квинке в анамнезе, следует с осторожностью применять ингибиторы АПФ. Пациенты, находящиеся на гемодиализе Наблюдалось повышение частоты проявления анафилактической реакции у больных находящихся на гемодиализе и одновременно леченых ингибиторами АПФ. Хирургические вмешательства и общая анестезия У пациентов, подвергаемым хирургическим операциям или общей анестезии, может проявиться снижение артериального давления, что можно восстановить путем повышения объема внутрисосудистой жидкости. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Энаренал может нарушать психомоторную способность. Не следует управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы.

Симптомы - артериальная гипотония, брадикардия. Лечение - симптоматические. Применение гемодиализа, внутривенное введение физиологического раствора.

Другие гипотензивные средства, а именно: бета-блокаторы, метилдопа, антагонисты кальция усиливают действие Энаренала. В ходе лечения препаратом не следует применять солей калия или калийсберегающих диуретиков (спиронолактона, триамтерена, амилорида) из-за возможности проявления гиперкалиемии. Энаренал и другие ингибиторы АПФ повышают концентрацию солей лития в сыворотке крови.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже +25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

3 года Не применять препарат после истечения срока годности.

По рецепту