Сайзен

Раствор для инъекций, 6 мг, 12 мг, 20 мг

Гормональные препараты системного действия, исключая половые гормоны и инсулины. Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги. Гормоны передней доли гипофиза и их аналоги. Соматропин и его аналоги. Соматропин. Код АТХ H01AC01

Фармакокинетика Фармакокинетика препарата Сайзен® линейна, по меньшей мере, до 8 МЕ (2,67 мг). При более высоких дозах (60 МЕ/20 мг) нельзя исключить некоторую степень нелинейности, которая, однако, не имеет клинической значимости. После внутривенного введения здоровым добровольцам объем распределения в равновесном состоянии составлял около 7 л, общий клиренс обмена составлял около 15 л/ч, в то время как почечный клиренс был пренебрежимо мал, и препарат демонстрировал период полувыведения от 20 до 35 мин. После однодозового подкожного и внутримышечного введения препарата Сайзен® кажущийся конечный период полувыведения намного длиннее, примерно 2-4 часа. Это связано со скорость-лимитирующим процессом абсорбции. Абсолютная биодоступность для обоих путей введения составляет 70-90%. Максимальные концентрации гормона роста в сыворотке крови достигаются примерно через 4 часа, и уровни гормона роста в сыворотке крови возвращаются к исходному уровню в течение 24 часов, что указывает на то, что при повторных введениях не произойдет накопления гормона роста. Было показано, что растворы Сайзен® для инъекций (6 мг, 12 мг, 20 мг), вводимые подкожно, являются биоэквивалентными 8 мг в форме выпуска порошка. Почечная недостаточность Известно, что клиренс соматропина снижается у пациентов с нарушением функции почек. Тем не менее, клиническое значение этого явления неизвестно. Для препубертатных детей с нарушением роста из-за хронической почечной недостаточности рекомендуется специальная дозировка. Печеночная недостаточность Известно, что клиренс соматропина снижается у пациентов с нарушением функции печени. Однако, поскольку препарат Сайзен® не изучали у пациентов с нарушением функции печени, клиническая значимость этого явления неизвестна. Фармакодинамика Сайзен® содержит рекомбинантный гормон роста человека, полученный методом генной инженерии с использованием линии клеток млекопитающих. Он представляет собой пептид из 191 аминокислоты, идентичный гормону роста гипофиза человека по отношению к аминокислотной последовательности и составу, а также к карте пептида, изоэлектрической точке, молекулярной массе, изомерной структуре и биоактивности. Гормон роста синтезируется в трансформированной мышиной клеточной линии, которая была модифицирована путем добавления гена гипофизарного гормона роста. Сайзен® является анаболическим и антикатаболическим средством, которое оказывает влияние не только на рост, но и на массу тела и метаболизм. Он взаимодействует со специфическими рецепторами на различных типах клеток, включая миоциты, гепатоциты, адипоциты, лимфоциты и гемопоэтические клетки. Некоторые, но не все его эффекты реализуются через другой класс гормонов, известных как соматомедины (ИФР-1 и ИФР-2). В зависимости от дозы, введение препарата Сайзен® вызывает повышение уровня ИФР-1, ИФРСБ-3, неэстерифицированных жирных кислот и глицерина, снижение содержания мочевины в крови и снижение выделения азота, натрия и калия в моче. Продолжительность увеличения уровней гормонов роста может сыграть роль в определении величины эффектов. Вероятна относительная насыщенность эффектов препарата Сайзен® при высоких дозах. Это не относится к гликемии и экскреции C-пептида с мочой, которая значительно повышается после приема высоких доз (20 мг). Данные о долгосрочной безопасности по-прежнему ограничены.

Сайзен® показан при лечении: Дети и подростки: ? Нарушение роста у детей, вызванное уменьшением или отсутствием секреции эндогенного гормона роста. ? Нарушение роста у девочек с дисгенезией гонад (синдром Тернера), подтвержденной хромосомным анализом. ? Нарушение роста у препубертатных детей из-за хронической почечной недостаточности (ХПН). ? Нарушение роста (текущий рост SDS (standard deviation score – индекс стандартного отклонения) < -2,5 и скорректированный по родителям рост SDS < -1) у невысоких детей, родившихся малыми для внутриутробного возраста (SGA) с массой и/или ростом при рождении менее -2 SD, у которых не наблюдался догоняющий рост (HV SDS < 0 в течение последнего года) к 4 годам или позже. Взрослые: ? Заместительная терапия у взрослых с выраженным дефицитом гормона роста, диагностированным одним динамическим тестом на дефицит гормона роста. Пациенты также должны соответствовать следующим критериям: ? Начало в детском возрасте: Пациенты, у которых был диагностирован дефицит гормона роста в детском возрасте, должны быть повторно протестированы, а их дефицит гормона роста подтвержден до начала заместительной терапии препаратом Сайзен®. ? Начало во взрослом возрасте: Пациенты должны иметь дефицит гормона роста в результате гипоталамического или гипофизарного заболевания и хотя бы один диагноз дефицита другого гормона (за исключением пролактина) и подвергаться адекватной заместительной терапии до начала заместительной терапии с использованием гормона роста.

Сайзен® предназначен для многократного приема у отдельного пациента. В связи с отсутствием исследований совместимости, этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами. Дозировка Рекомендуется вводить Сайзен® перед сном в соответствии со следующими рекомендациями по дозировке: Дети и подростки: Дозировка препарата Сайзен® должна определяться индивидуально для каждого пациента на основании площади поверхности тела или массы тела. ? Нарушение роста из-за ненадлежащей эндогенной секреции гормона роста: 0,7-1,0 мг/м2 площади поверхности тела в день или 0,025-0,035 мг/кг массы тела в день путем подкожного введения. ? Нарушение роста у девочек из-за дисгенезии гонад (синдром Тернера): 1,4 мг/м2 площади поверхности тела в день или 0,045-0,050 мг/кг массы тела в день путем подкожного введения. Сопутствующая терапия неандрогенными анаболическими стероидами у пациентов с синдромом Тернера может усилить ответ роста. ? Нарушение роста у препубертатных детей из-за хронической почечной недостаточности (ХПН): 1,4 мг/м2 площади поверхности тела в день, приблизительно 0,045-0,050 мг/кг массы тела в день путем подкожного введения. ? Нарушение роста у невысоких детей, рожденных малыми для внутриутробного возраста (SGA): Рекомендуемая суточная доза составляет 0,035 мг/кг массы тела (или 1 мг/м2/день) путем подкожного введения. Лечение следует прекратить после того, как пациент достигнет удовлетворительной высоты взрослого человека или после заращения эпифизарных зон роста. Для лечения нарушения роста у невысоких детей, родившихся с малой массой, продолжать терапию обычно рекомендуется до достижения конечного роста. Лечение следует прекратить после первого года, если SDS скорости роста ниже +1. Лечение следует прекратить при достижении конечного роста (определяемого для скорости роста < 2 см/год), и если требуется подтверждение, составляет ли костный возраст > 14 лет (девочки) или > 16 лет (мальчики), что соответствует закрытию эпифизарных пластин роста. Взрослые: ? Дефицит гормона роста у взрослых В начале лечения соматропином рекомендуются низкие дозы 0,15-0,3 мг, назначаемые в виде ежедневной подкожной инъекции. Дозу следует регулировать поэтапно, контролируя значения инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1). Рекомендуемая конечная доза гормона роста редко превышает 1,0 мг/день. В общем случае следует вводить самую низкую эффективную дозу. Женщинам могут потребоваться более высокие дозы, чем мужчинам, при этом у мужчин со временем возрастает чувствительность к ИФР-1. Существует вероятность того, что для женщин, которые получают пероральную терапию эстрогенами, потребуются более высокие дозы, а мужчинам более низкие. Для более взрослых пациентов или пациентов с избыточным весом могут потребоваться более низкие дозы. Пациенты с нарушением функции почек или печени: Имеющиеся в настоящее время данные описаны в разделе Фармакокинетика, но рекомендации по дозировке не могут быть предоставлены. Способ применения Для введения раствора для инъекций Сайзен® следуйте инструкциям, приведенным в инструкции по применению, прилагающейся к выбранному шприцу-ручке: безыгольному шприцу-ручке «cool.click» или шприцу-ручке «easypod». Предполагаемые пользователи «easypod» - прежде всего дети с 7 лет и взрослые. Использование медицинских изделий детьми всегда должно производиться под наблюдением взрослых. Инструкции по обращению. Картридж, содержащий раствор Сайзен®, предназначен для использования только с безыгольным шприцом-ручкой «cool.click» или со шприцом-ручкой «easypod». Правила хранения шприцов-ручек, содержащих картридж, см. в разделе «Срок хранения». Любой неиспользованный продукт или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями. Важная информация Перед введением препарата Сайзен® внимательно прочтите следующие инструкции. Когда лекарство вводится в одно и то же место в течение длительного периода времени, это может привести к развитию реакции в месте инъекции. Важно постоянно менять место инъекции. Ваш врач или фармацевт могут объяснить Вам, какую часть тела Вы должны использовать. Не используйте какие-либо области, в которых вы ощущаете шишки, твердые узлы, впадины или боль; сообщите своему врачу или фармацевту обо всем, что обнаружите. Очистите кожу в месте инъекции с мылом и водой. Картридж, содержащий раствор Сайзен®, готов к использованию для введения только с безыгольным шприцом-ручкой «cool.click» или со шприцом-ручкой «easypod». Поместите все элементы, необходимые для инъекции раствора, на чистую поверхность и вымойте руки с мылом и водой. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, без частиц и без видимых признаков старения. Если раствор содержит частицы, его нельзя вводить. Как выполнять ежедневное самостоятельное введение препарата Сайзен® Для получения инструкций по загрузке картриджа в автоматические шприцы-ручки без использования иглы или в автоматическую шприц-ручку «easypod» и впрыску раствора Сайзен®, внимательно прочитайте соответствующее руководство по эксплуатации, прилагаемое к каждой шприц-ручке. Предполагаемые пользователи «easypod» - прежде всего дети с 7 лет и взрослые. Использование медицинских изделий детьми всегда должно производиться под наблюдением взрослых. Продолжительность лечения Ваш ребенок должен прекратить это лечение, когда он достигнет удовлетворительного взрослого роста, или его или ее кости не могут расти больше по оценке врача. Лечение препаратом Сайзен® необходимо прекратить у детей с хронической почечной недостаточностью во время трансплантации почек. У взрослых отсутствие гормона роста является пожизненным состоянием, и его следует лечить соответственно Вашим врачом. Если Вы используете большее количество препарата Сайзен®, чем нужно Если Вы введёте слишком много препарата Сайзен®, Вы должны сообщить об этом своему врачу, так как может потребоваться немного изменить дозу, чтобы компенсировать это. Введение слишком большого количества может привести к изменениям уровня сахара в крови, что может означать, что Вы (или Ваш ребенок) почувствуете головокружение и слабость. Если это произойдет, обратитесь к своему врачу как можно скорее. Если Вы забыли использовать препарат Сайзен® Если Вы пропустите дозу, Вы должны сообщить об этом своему врачу, так как может потребоваться немного изменить дозу, чтобы компенсировать это. Не прекращайте принимать Сайзен® без консультации с врачом. Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу.

? повышенная чувствительность к активному веществу или какому-либо вспомогательному веществу ? соматропин не следует применять для стимулирования роста у детей с закрытыми эпифизами/с заращением эпифизарных зон роста ? неоплазия (впервые выявленная или рецидивирующая), любые существующие новообразования должны быть неактивны. Внутричерепные опухоли должны быть неактивными, а противоопухолевая терапия должна быть завершена до начала лечения гормоном роста. Лечение следует прекратить, если есть признаки роста опухоли ? пролиферативная или пред-пролиферативная диабетическая ретинопатия ? при острых неотложных состояниях, развившихся в результате осложнений операций на открытом сердце, в брюшной полости, множественных травм в результате несчастного случая, острой дыхательной недостаточности или других подобных состояниях ? у детей с хронической болезнью почек, лечение соматропином следует прекратить при трансплантации почек Для пациентов на диете c низким содержанием углеводов и с сахарным диабетом необходимо учитывать содержание сахарозы: в 1 картридже 6 мг/1,03 мл – 77,3 мг; в 1 картридже 12 мг/1,5 мл – 112,5 мг, в 1 картридже 20 мг/2,5 мл –187,5 мг.

До 10% пациентов могут испытывать покраснение и зуд в месте инъекции. Побочные действия препарата систематизированы в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации: очень часто (?1 / 10), часто (?1/100 до <1/10), нечасто (? 1/1000 до <1/100), редко (?1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). В рамках каждой частотной группы нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения серьезности. Часто (?1/100, <1/10) ? головная боль, синдром запястного канала (у взрослых) ? у взрослых: задержка жидкости, периферический отёк, скованность, артралгия, миалгия, парестезия ? нарушения в месте введения, локализованная липоатрофия, которой можно избежать, изменяя место введения Нечасто (?1/1000, <1/100) ? идиопатическая интракраниальная гипертензия (доброкачественная интракраниальная гипертензия), синдром запястного канала (у детей) ? у детей: задержка жидкости, периферический отёк, скованность, артралгия, миалгия, парестезия ? гинекомастия Очень редко (<1/1000) ? эпифизеолиз головки бедренной кости (Epiphysiolysis capitis femoris), или аваскулярный некроз головки бедренной кости ? гипотиреоз Частота неизвестна ? локализованные и генерализованные реакции гиперчувствительности ? инсулиноустойчивость может приводить к инсулиновому шоку и в редких случаях к гипергликемии ? панкреатит Отчетность о подозреваемых побочных реакциях Отчетность о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение и позволяет продолжать мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Работников здравоохранения и потребителей просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.

Лечение должно проводиться под регулярным руководством врача, который имеет опыт диагностики и лечения пациентов с дефицитом гормона роста. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу. У взрослых пациентов с дефицитом гормона роста, у которых был диагностирован дефицит гормона роста в детском возрасте, о побочных эффектах сообщалось реже, чем при дефиците гормона роста у взрослых. Новообразования Пациенты с внутричерепной или внечерепной неоплазией в ремиссии, получающие лечение гормоном роста, должны тщательно и регулярно проходить осмотр врача. Пациенты с дефицитом гормона роста, вторичным по отношению к внутричерепной опухоли, должны часто наблюдаться на предмет прогрессирования или рецидива основного заболевания. Что касается детей, перенесших рак, у пациентов, получавших соматропин после первого новообразования, был зарегистрирован повышенный риск второго новообразования. Внутричерепные опухоли, в частности менингиомы, у пациентов, получавших радиационную терапию головы при лечении их первого новообразования, были наиболее распространенными из этих новообразований. Синдром Прадера-Вилли Соматропин не показан для долгосрочного лечения педиатрических пациентов, у которых наблюдается нарушение роста из-за генетически подтвержденного синдрома Прадера-Вилли, кроме тех случаев, когда у них также имеется диагноз дефицита гормона роста. Сообщалось об апноэ во сне и о внезапном летальном исходе после начала лечения гормоном роста у педиатрических пациентов с синдромом Прадера-Вилли, у которых был один или несколько следующих факторов риска: тяжелое ожирение, обструкция верхних дыхательных путей или апноэ во сне в анамнезе или неопознанное инфекционное респираторное заболевание. Лейкемия Сообщалось о лейкемии у небольшого числа пациентов с дефицитом гормона роста, некоторые из которых получали соматропин. Тем не менее, нет никаких доказательств того, что заболеваемость лейкемией увеличивается у получающих гормон роста без предрасполагающих факторов. Чувствительность к инсулину Поскольку соматропин может снизить чувствительность к инсулину, пациенты должны контролироваться на предмет наличия признаков непереносимости глюкозы. Для пациентов с сахарным диабетом доза инсулина может потребовать корректировки после приёма препарата, содержащего соматропин. Пациенты с диабетом или непереносимостью глюкозы должны тщательно контролироваться во время терапии соматропином. Ретинопатия Стабильная фоновая ретинопатия не должна приводить к прекращению заместительной терапии соматропином. Функция щитовидной железы Гормон роста увеличивает дополнительную конверсию Т4 до Т3 в щитовидной железе и может, как таковой, открыть зарождающийся гипотиреоз. Поэтому у всех пациентов должен проводиться мониторинг функции щитовидной железы. У пациентов с недостаточностью функции гипофиза стандартная заместительная терапия должна тщательно контролироваться при получении лечения соматропином. Доброкачественная внутричерепная гипертензия В случае выраженной или повторяющейся головной боли, проблем со зрением, тошноты и/или рвоты, рекомендуется осмотр глазного дна на предмет отёка диска зрительного нерва. Если подтверждён отёк диска зрительного нерва, следует рассмотреть диагностику доброкачественной внутричерепной гипертензии (или pseudotumor cerebri), и при необходимости лечение препаратом Сайзен® следует прекратить. В настоящее время недостаточно данных для руководства клиническим процессом принятия решений для пациентов с устранённой внутричерепной гипертензией. Если лечение гормоном роста возобновляется, необходим тщательный мониторинг симптомов внутричерепной гипертензии. Панкреатит Хотя он встречается редко, панкреатит следует рассматривать как вероятный диагноз у пациентов, получавших соматропин, особенно у детей, у которых развиваются боли в животе. Сколиоз Известно, что сколиоз чаще встречается в некоторых группах пациентов, получавших соматропин, для примера с синдромом Тернера. Кроме того, быстрый рост у любого ребенка может вызвать прогрессирование сколиоза. Не было показано, что соматропин увеличивает частоту или тяжесть сколиоза. Признаки сколиоза следует контролировать во время лечения. Антитела Как и в случае всех соматропинсодержащих препаратов, у небольшого процента пациентов могут развиваться антитела к соматропину. Связывающая способность этих антител низкая, и не влияет на скорость роста. Тестирование на антитела к соматропину должно проводиться у любого пациента, который не отвечает на лечение. В очень редких случаях, когда невысокий рост обусловлен делецией комплекса генов гормона роста, лечение гормоном роста может индуцировать синтез антител, замедляющих рост. Эпифизеолиз головки бедренной кости Эпифизеолиз головки бедренной кости часто ассоциируется с эндокринными расстройствами, такими как дефицит гормона роста и гипотиреоз, а также со скачками роста. У детей, получавших гормон роста, эпифизеолиз головки бедренной кости может быть вызван основными эндокринными расстройствами или увеличением скорости роста, вызванной лечением. Скачки роста могут увеличить риск возникновения связанных с суставами проблем, так как тазобедренный сустав находится под определенным напряжением во время препубертатного скачка роста. Врачи и родители должны быть внимательны к развитию хромоты или жалобам на боль в тазобедренном суставе или колене у детей, которые получают препарат Сайзен®. Нарушение роста из-за хронической почечной недостаточности Пациенты с нарушением роста из-за хронической почечной недостаточности должны периодически проходить осмотр на предмет признаков прогрессирования почечной остеодистрофии. Эпифизеолиз головки бедренной кости или аваскулярный некроз головки бедренной кости может наблюдаться у детей с прогрессирующей почечной остеодистрофией, и неизвестно, влияет ли на эти проблемы лечение гормоном роста. Перед началом лечения следует получить рентгенограмму бедра. У детей с хронической почечной недостаточностью функция почек должна снизиться до уровня ниже 50% от нормы до начала лечения. Чтобы проверить нарушения роста, следует наблюдать рост за год до начала лечения. Консервативное лечение почечной недостаточности (включая контроль ацидоза, гиперпаратиреоза и статуса питания в течение одного года до лечения) должно быть начато и поддерживаться во время лечения. Лечение следует прекратить во время трансплантации почек. Дети, родившиеся маленькими для внутриутробного возраста У детей невысокого роста, родившихся с SGA, до начала лечения следует исключить другие медицинские причины или методы лечения, которые могли бы объяснить нарушение роста. Для пациентов с SGA рекомендуется измерять уровень инсулина и глюкозы в крови до начала лечения и ежегодно после этого. У пациентов с повышенным риском развития сахарного диабета (например, семейный анамнез диабета, ожирение, увеличение индекса массы тела, тяжелая резистентность к инсулину, акантокератодермия) следует проводить пероральное тестирование толерантности к глюкозе (ПТТГ). Если возникает явный диабет, не следует проводить лечение гормоном роста. Для пациентов с SGA рекомендуется измерять уровень ИФР-I до начала лечения и дважды в год после этого. Если при повторных измерениях уровни ИФР-I превышают +2 SD по сравнению с эталонными для возраста и пубертатного статуса, можно принять во внимание отношение ИФР-I /ИФРСБ-3, чтобы рассмотреть корректировку дозы. Опыт начала лечения пациентов с SGA незадолго до начала полового созревания ограничен. Поэтому не рекомендуется начинать лечение незадолго до начала полового созревания. Опыт лечения пациентов с SGA с синдромом Сильвера-Рассела ограничен. Некоторое увеличение роста, полученное при лечении невысоких детей, родившихся с SGA, соматропином, может быть потеряно, если лечение прекратится до достижения конечного роста. Задержка жидкости Задержка жидкости ожидается во время заместительной гормональной терапии у взрослых. Отек, отечность суставов, артралгии, миалгии и парестезии могут быть клиническими проявлениями удержания жидкости. Тем не менее, эти симптомы/признаки обычно являются преходящими и дозозависимыми. В случае стойкого отека или тяжелой парестезии дозу следует уменьшить, чтобы избежать развития синдрома запястного канала. Острое критическое заболевание У всех пациентов, у которых развивается острое критическое заболевание, возможная польза от лечения соматропином должна быть сопоставлена с потенциальным риском. Пероральное применение эстрогена Если женщина, принимающая соматропин, начинает пероральную терапию эстрогенами, может потребоваться увеличение дозы соматропина для поддержания уровней ИФР-1 в сыворотке крови в пределах нормального возрастного диапазона. И наоборот, если женщина, принимающая соматропин, прекращает пероральную терапию эстрогенами, возможно, потребуется уменьшить дозу соматропина, чтобы избежать избытка гормона роста и/или побочных эффектов. Общая информация Место инъекции следует менять для предотвращения липоатрофии. Недостаток гормона роста у взрослого человека является пожизненным состоянием, и его следует лечить соответственно, однако опыт для пациентов старше шестидесяти лет и опыт длительного лечения ограничен. Фертильность, беременность и период лактации Беременность Клинические данные о воздействии во время беременности отсутствуют. Поэтому препараты, содержащие соматропин, не рекомендуются во время беременности и у женщин детородного возраста, которые не пользуются противозачаточными средствами. Кормление грудью Клинических исследований, проведенных для соматропина у женщин, кормящих грудью, не проводилось. Неизвестно, выделяется ли соматропин с материнским молоком. Таким образом, применять соматропин во время кормления следует с осторожностью. Фертильность Доклинические исследования токсичности показали, что рекомбинантный гормон роста человека не оказывает отрицательного воздействия на мужскую и женскую фертильность. Особенности влияния лекарственного средства на управление транспортными средствами и механизмами Препараты, содержащие соматропин, не оказывают влияния на способность управлять транспортными средствами и машинами.

Превышение рекомендуемых доз может вызвать побочные эффекты. Симптомы: гипогликемия, а затем гипергликемия. Кроме того, передозировка соматотропина может вызвать серьезные проявления задержки жидкости.

Сопутствующая терапия вместе с глюкокортикостероидами замедляет эффект соматропина, стимулирующий рост. В случае заместительной терапии глюкокортикостероидами, у пациентов с дефицитом АКТГ следует тщательно корректировать дозу препарата во избежание подавляющего/ингибирующего действия на гормон роста. Кроме того, инициирование замещения гормона роста может выявить вторичную надпочечниковую недостаточность у некоторых пациентов путем снижения активности 11?-гидроксистероиддегидрогеназы типа 1 (11?-HSD1), фермента, превращающего неактивный кортизон в кортизол. Начало лечения соматропином у пациентов, получающих заместительную терапию глюкокортикоидами, может привести к проявлению дефицита кортизола. Может потребоваться корректировка дозы глюкокортикоидов. У женщин, получающих заместительную гормональную терапию пероральными препаратами эстрогена, для достижения цели лечения может потребоваться более высокая доза гормона роста. Данные исследования взаимодействия, проведенного у взрослых с дефицитом гормона роста, свидетельствуют о том, что введение соматропина может увеличить клиренс соединений, которые, как известно, метаболизируются изоферментами цитохрома Р450. Клиренс соединений, метаболизируемых цитохромом P450 3A4, например, половых стероидных гормонов, кортикостероидов, противосудорожных препаратов и циклоспоринов, может быть особенно повышен, что приводит к более низким уровням этих соединений в плазме. Клиническое значение этого явления неизвестно.

При температуре от 2оС до 8оС (в холодильнике) в оригинальной упаковке в защищенном от света месте. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!

2 года. После первого использования картридж должен оставаться в шприц-ручке и храниться при температуре от 2оС до 8оС (в холодильнике) не более 28 суток. Не применять по истечении срока годности.

По рецепту