Монтигет

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Другие препа-раты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для си-стемного использования. Лейкотриеновых рецепторов антагонисты. Монте-лукаст. Код АТX R03DC03

Фармакокинетика Монтелукаст натрия быстро всасывается после приема внутрь. Максимальные плазменные концентрации достигаются за 2-4 часа после приема. Биодоступность составляет 64 %. Более чем на 99% монтелукаст на-трия связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения из плазмы крови составляет от 3 часов до 5,5 часов у здоровых взрослых. Фармакокинетика монтелукаста проявляет линейный характер вплоть до дозы 50 мг. Монтелукаст натрия активно метаболизируется в печени через систему цито-хрома P450 изоэнзимами CYP3A4, CYP2A6 и CYP2C9. Терапевтические плазменные концентрации монтелукаста натрия не ингибируют ферменты 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 или 2D6. Плазменный клиренс монтелукаста составляет примерно 45 мл/мин у здоро-вых взрослых. Монтелукаст натрия выводится с фекалиями и желчью. Дети, пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной недостаточно-стью имеют сходные фармакокинетические параметры со здоровыми взрослыми. У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью и клиническими проявлениями цирроза метаболизм монтелукаста замедляется и удлиняется период полувыведения: AUC (площадь под кривой плазменной концентра-ции) увеличивается на 41 % после приема дозы 10 мг. Коррекции дозировки у пациентов с почечной недостаточностью не требуется. Фармакодинамика Монтигет – селективный антагонист CysLT1-рецепторов цистеиниловых лейкотриенов (ЛТ C4, D4 и E4) - наиболее мощных медиаторов хронического персистирующего воспаления, поддерживающего гиперреактивность бронхов при бронхиальной астме. Бронходилатирующее действие монтелукаста связывают с блокированием лейкотриеновых D4-рецепторов в дыхательных путях и уменьшением действия лейкотриенов - эндогенных биологически активных веществ, играющих важную роль в процессах регуляции реактивности бронхов, развития бронхоконстрикции, отека слизистой оболочки бронхов, бронхиальной гиперсекреции. Терапевтический эффект Монтигета начинает проявляться уже в течение первого дня приема препарата. Таким образом, монтелукаст блокирует действие лейкотриенов LTD4 на уровне ЦисЛТ1-рецепторов без агонистического действия.

- профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, лечение аспиринчувствительных пациентов с бронхиальной астмой и предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой - лечение дневных и ночных симптомов сезонного аллергического ринита

Монтигет принимается 1 раз в день. Препарат может приниматься во время, до или после приема пищи. Для лечения бронхиальной астмы дозу препарата следует принимать вечером. Пациенты, страдающие одновременно астмой и сезонным аллергическим ринитом – принимают препарат однократно вечером. Пациентам следует сообщить, что им следует принимать препарат Монтигет даже если достигнут контроль астмы, а также в периоды ухудшения течения астмы. Взрослые и подростки 15 лет и старше: принимают по 10 мг в день один раз в сутки (вечером). Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, а также пациентам с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется. Одновременное назначение Монтигета в комплексном лечении астмы Монтигет можно добавлять к лечению пациентов, принимающих бронходи-лататоры и ингаляционные глюкокортикостероиды (См. Раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"). Монтигет не рекомендован как монотерапия для пациентов с персистиру-ющей астмой умеренной степени тяжести. Применение монтелукаста как альтернативу низкодозовым ингаляционным кортикостероидам у детей с персистирующей астмой легкой степени тяжести следует рассматривать только для пациентов, у которых за последнее время не было серьезных приступов астмы, требующих применения пероральных кортикостерои-дов, и которые не способны использовать ингаляционные кортикостероиды. Персистирующая астма легкой степени тяжести определена как возникновение симптомов астмы чаще, чем 1 раз в неделю, но реже, чем 1 раз в день, возникновение ночных симптомов чаще, чем 2 раза в месяц, но реже, чем 1 раз в неделю, нормальная функция легких в периодах между эпизодами. Если к контрольному посещению достаточного контроля астмы не достигнуто (обычно на протяжении 1 месяца), следует определить необходимость в дополнительной или другой противовоспалительной терапии, основываясь на последовательной системе лечения астмы. Следует периодически оценивать состояние пациентов относительно контроля астмы. Монтигет назначается пациентам с бронхоспазмом, если клинический эф-фект изолированного применения бронходилататоров недостаточен. В случае достижения адекватного клинического эффекта (обычно после приема первой дозы) доза применяемых бронходилататоров может быть уменьшена. Кортикостероидные ингаляторы Если препарат Монтигет применяют как дополнительную терапию при лече-нии ингаляционными кортикостероидами, препаратом Монтигет не следует резко заменять ингаляционные кортикостероиды.

- известная гиперчувствительность к монтелукасту натрия или другим компонентам препарата - беременность и период лактации - дети до 15 лет - наследственная недостаточность лактозы, а также непереносимость сахарозы, фруктозы и галактозы

Часто - тошнота, рвота, жажда, диспепсия, диарея, боли в животе - головная боль Редко - реакции гиперчувствительности: анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд - сонливость, инсомния, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, нарушение внимания, ухудшение памяти - психомоторная гиперактивность (раздражительность, возбуждение, агрессивное поведение) - астения, утомляемость, слабость, недомогание, отеки - артралгии, миалгии, спазмы мышц - кровоточивость, образование подкожных кровоизлияний - эозинофильные инфильтраты печени - повышенное содержание трансаминаз в сыворотке крови (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы) Очень редко - холестатический гепатит - судороги - дезориентация, суицидальные мысли и поведение (суицидальность) - синдром Черджа-Стросса

Необходимо четко соблюдать режим лечения. Монтелукаст не следует использовать для купирования острых астматиче-ских приступов (не заменяет ингаляционные бронходилататоры); при появлении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы) число ингаляций бронходилататоров в течение суток может быть уменьшено. Монтелукастом нельзя резко заменить ингаляционные или пероральные кортикостероиды. Однако доза ингаляционного кортикостероида может быть уменьшена постепенно под медицинским наблюдением. Монтелукаст не должен использоваться как монотерапия для лечения и кон-троля астмы, проявляющейся при физической нагрузке. Пациенты, которые имеют усиление астмы после физической нагрузки, должны продолжать ис-пользование их обычного режима ингаляции ?-агонистов для профилак-тики и должны иметь ингалятор при себе, когда потребуется. Редко у пациентов, получающих лечение противоастматическими препарата-ми, включая монтелукаст, может возникать системная эозинофилия, иногда с клиническими проявлениями васкулита, характерного для синдрома Черд-жа-Стросса (состояние, при котором часто проводится лечение системными кортикостероидами). Эти случаи, как правило, но не всегда, связаны со снижением или отменой пероральных кортикостероидов. Вероятность того, что антагонисты рецепторов лейкотриена могут быть связаны с возникновением синдрома Черджа-Стросса, нельзя исключить или подтвердить. Врачи должны помнить о возможности возникновения у пациентов эозинофилии, васкулярной сыпи, ухудшения легочных симптомов, кардиологических осложнений и/или нейропатии. Пациентов, у которых возникли эти симптомы, следует повторно обследовать и пересмотреть их схему лечения. Монтелукаст не блокирует бронхоспастический ответ на аспирин или на НПВС у астматических пациентов, чувствительных к аспирину. Такие па-циенты должны продолжать избегать прием аспирина и различные НПВС. Предостережение должно быть соблюдено при использовании монтелукаста вместе с бронхорасширяющей терапией. Когда клинический ответ очевиден, то бронхорасширяющая терапия должна быть уменьшена. Применение в педиатрической практике Данная лекарственная форма не назначается детям до 15 лет Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Монтигет не влияет на способность пациента вести автомобиль или управлять различными механизмами. Однако, в очень редких случаях, сообщали о возникновении сонливости, поэтому необходимо соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности.

Симптомы: возможны боль в животе, сонливость, жажда, головная боль, рвота или психомоторная гиперактивность. Лечение: симптоматическое. Данных о возможности выведения монтелука-ста путем перитонеального диализа или гемодиализа нет.

Монтигет можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы. Не рекомендуется резкая замена терапии ингаляционными кортикостероида-ми назначением монтелукаста. Рекомендуемая клиническая доза монтелукаста не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллина, преднизолона, пероральных противозачаточных средств (этинилэстра-диол/норэтиндрон 35/1), терфенадина, дигоксина и варфарина. AUC уменьшается у лиц, одновременно получающих фенобарбитал (пример-но на 40%), однако коррекция режима дозирования Монтигетом таким пациентам не требуется. Поскольку монтелукаст метаболизируется посредством CYP 3A4, следует с осторожностью назначать препарат, особенно детям, одновременно с индукторами CYP 3A4, такими как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин.

Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре от 15 0С до 30 0С. Хранить в недоступном месте для детей!

3 года Не применять по истечению срока годности.

По рецепту