Кламокс

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 625 мг

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты – пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота + амоксициллин. Код АТХ J01CR02

Фармакокинетика Всасывание После приема Кламокс внутрь, оба компонента препарата абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Одновременный прием пищи не оказывает влияния на их абсорбцию. Пики концентраций в плазме крови достигаются приблизительно через 45 минут поcле приема. Пик концентраций в жидкостях организма наблюдается через 1 час поcле достижения пика плазменных концентраций. Распределение Амоксициллин и клавулановая кислота связываются с белками сыворотки в низкой степени (70 % остаются несвязанными). Оба компонента Кламокса хорошо распределяются в тканях и интерстициальной жидкости – высокие концентрации препарата обнаруживаются в плазме, мокроте, бронхиальном секрете, ткани легкого, среднем ухе, предстательной железе, перитонеальном абсцессе, желчном пузыре, матке, яичниках, жировой ткани, мышцах, костях, коже, биологических жидкостях (в т.ч. в синовиальной, перитонеальной, плевральной, желчи, гнойном отделяемом). При менингите наблюдается проникновение через гематоэнцефалический барьер, но препарат плохо проникает через невоспаленные мозговые оболочки. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в низких концентрациях обнаруживаются в грудном молоке. Выведение Биологический период полувыведения составляет 1-1.3 часа для амоксициллина, и 1-1.2 часа для клавулановой киcлоты. Основной путь выведения из организма - с мочой, некоторая часть выводится с калом или с выдыхаемым воздухом. В течение первых 24 часов 68% дозы клавулоновой кислоты выводится с мочой, 17 % - с выдыхаемым воздухом и 8% с калом. Фармакокинетика в особых случаях При нарушении функции почек снижается почечный и внепочечный клиренс обоих компонентов, что приводит к кумуляции в плазме. Фармакодинамика Кламокс – пероральный комбинированный антибиотик широкого спектра антибактериальной активности, состоящий из полусинтетического антибиотика амоксициллина и ингибитора бета-лактамазы калия клавуланата (калиевая соль клавулановой кислоты). Амоксициллин - аналог ампициллина, полученного из основного ядра пенициллина, 6-аминопенициллановой кислоты, нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Клавулановая кислота, получаемая ферментативным способом из Streptomyces clavuligerus, – бета-лактамат, структурно соответствующий пенициллинам и обладающий способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, блокируя активные участки этих ферментов. Клавулановая кислота - особенно активна по отношению к клинически важным бета-лактамазам, связанным с плазмидом, которые часто ответственны за передачу лекарственной резистентности препарата к пенициллинам и цефалоспоринам. Она обеспечивает устойчивость амоксициллина к влиянию лактамаз микроорганизмов и таким образом расширяет спектр его антибактериального действия. Антибактериальный спектр Кламокса включает следующие микроорганизмы: Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину), коагулаза-негативные стафилококки (чувствительные к метициллину), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans, Bacillius anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides Грамотрицательные аэробы: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp. Микроорганизмы с возможной приобретенной резистентностью Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium* Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris Микроорганизмы с природной резистентностью: грамотрицательные аэробы: Acinetobacter species, Citrobacter freundii, Enterobacter species, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia species, Pseudomonas species, Serratia species, Stenotrophomonas maltophilia; прочие: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae. *Природная чувствительность при отсутствии приобретенной резистентности 1 За исключением штаммов Streptococcus pneumoniae, резистентных к пенициллинам

Заболевания, вызванные чувствительными к препарату штаммами микроорганизмов, в том числе: - инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония, бронхопневмония) - инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, синусит, средний отит) - инфекции мочеполовой системы (цистит, уретрит, пиелонефрит) - инфекции кожи и мягких тканей (фурункул, абсцесс, флегмона, раневые инфекции) - инфекции костей и суставов (остеомиелит) - септический аборт, родовой сепсис, интраабдоминальный сепсис

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет (дети с массой тела более 40 кг) при легком и среднетяжелом течении инфекции назначают по 1 таблетке каждые 12 часов, тяжелые инфекции (инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочеполовой системы) - по 1 таблетке каждые 8 часов. Таблетка принимается целиком, не разжевывая. Кламокс легко всасывается из желудочно-кишечного тракта независимо от приема пищи. Для уменьшения эффектов со стороны желудочно-кишечнего тракта Кламокс следует назначать до еды. Курс лечения 5-7 дней. Лечение не следует продолжать более 14 дней (в частности, остеомиелит) без повторной оценки состояния больного. При почечной недостаточности дозу следует корректировать в соответствии с приведенными данными в таблице Недостаточность легкой степени (Клиренс креатинина > 30 мл/мин) Недостаточность средней степени (Клиренс креатинина 10-30 мл/мин) Недостаточность тяжелой степени (Клиренс креатинина < 10 мл/мин) Коррекция дозы не требуется. В соответствии с тяжестью инфекции: таблетки Кламокс 625 мг 2-3 раза в день Таблетки Кламокс 625 мг 2 раза в сутки Таблетка Кламокс 625 мг 1 раз в сутки Пациенты с нарушениями функции печени Лечение проводят с осторожностью, регулярно осуществляют мониторинг функций печени. Пожилые пациенты Снижать дозу препарата Кламокс нет необходимости. У пожилых пациентов с нарушениями функций почек дозу следует корректировать так, как это указано выше для взрослых с нарушениями функции почек.

- повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или любым другим компонентам препарата - повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам - холестатическая желтуха или гепатит, вызванные приемом антибиотиков группы пенициллинов в анамнезе - инфекционный мононуклеоз - детский возраст до 12 лет или дети с массой тела менее 40 кг - лимфолейкоз

Очень часто ? 1 из 10, часто ? 1 из 100 и < 1 из 10, иногда ? 1 из 1000 и < 1 из 100, редко ? 1 из 10000 и < 1 из 1,000, очень редко < 1 из 10000 Часто - кандидоз кожных и слизистых покровов - тошнота, рвота, диарея Тошнота чаще встречается при применении высоких доз препарата. Для снижения степени проявления рекомендуется принимать таблетки в начале приема пищи. Иногда - головокружение, головная боль - диспепсия - умеренное повышение уровня печеночных ферментов АЛТ/АСТ - кожная сыпь, зуд, крапивница Редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения - мультиформная эритема Неизвестно - обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени - ангионевротический отек, анафилаксия; синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит - судороги - антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический) - черный волосатый язык (хроническая гиперплазия нитевидных сосочков языка) - гепатит, холестатическая желтуха - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз. При развитии данных симптомов препарат должен быть отменен. - интерстициальный нефрит, кристаллурия

С осторожностью назначают препарат пациентам, склонным к аллергическим реакциям, а также пациентам с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, так как существует риск развития перекрестной чувствительности. При развитии серьезных реакций гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту адреналин. Могут потребоваться оксигенотерапия, внутривенное введение стероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию. Кламокс не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызвать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания. Длительное лечение Кламоксом может сопровождаться чрезмерным ростом нечувствительных к нему микроорганизмов. Были выявлены случаи развития псевдомембранозного колита на фоне применения антибиотиков, тяжесть которого варьировала от легкой до тяжелой степени, угрожающей жизни пациентов. Таким образом, необходимо иметь в виду возможность возникновения данной патологии у пациентов с диареей при приеме антибиотиков или после окончания курса терапии. В случае развития длительной или значительной диареи, при наличии спазмов в области живота, лечение Кламоксом должно быть немедленно прекращено и пациенты должны быть направлены на дальнейшее обследование. В целом, Кламокс переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. При лечении более 7 дней необходимо проводить контроль за состоянием функций органов кроветворения, печени и почек. С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушением функций печени. Признаки и симптомы поражения печени обычно возникают во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после прекращения терапии. Как правило, они обратимы. Печеночные нарушения иногда могут быть очень серьезными. Почти всегда они регистрировались у пациентов с серьезным заболеванием печени или у тех, кто одновременно принимал препараты, известные как потенциально воздействующие на печень. У пациентов с почечной недостаточностью доза препарата должна корректироваться в соответствии с тяжестью заболевания. При назначении препарата пациентам со сниженной функцией почек или при использовании высоких доз возможно развитие судорог. У пациентов со сниженным диурезом в редких случаях может возникнуть кристаллурия. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. У пациентов с катетером необходима постоянная оценка их состояния. Во время лечения амоксициллином для определения содержания глюкозы в моче необходимо использовать методы ферментного окисления глюкозы, так как неферментные методы могут привести к получению ложноположительных результатов. Присутствие клавулановой кислоты в Кламоксе может быть причиной неспецифического связывания IgG и альбуминов с мембраной эритроцитов, что приводит к ложноположительной реакции Кумбса. Беременность и период лактации Кламокс не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, это необходимо. Кламокс может назначаться при грудном вскармливании. За исключением риска развития сенсибилизации в связи со следовыми количествами препарата, проникающего в грудное молоко, не выявлено нежелательных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании. У женщин при преждевременном разрыве плодных оболочек и преждевременных родах было выявлено, что профилактическое лечение комбинацией амоксициллина и клавуланата ассоциировалось с увеличением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В связи с возможностью развития таких побочных эффектов, как головокружение, судороги, необходимо соблюдать осторожность в период применения препарата Кламокс.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея и нарушение баланса электролитов. Лечение: симптоматическое, при необходимости – гемодиализ.

Одновременное применение Кламокса и метотрексата повышает токсичность метотрексата. Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития кожных аллергических реакций. При одновременном применении Кламокса и антикоагулянтов возможно удлинение протромбинового времени (применение такой комбинации требует осторожности). Следует избегать применения с дисульфирамом. Не следует применять в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины) из-за возможно снижения эффективности Кламокса. Комбинация с Рифампицином антогонистична. Показано, что антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов. Не рекомендуется применять Кламокс одновременно с пробеницидом. Пробеницид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию. У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с Кламоксом, концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменениям концентрации суммарной экспозиции микофеноловой кислоты.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

4 года Не применять по истечении срока годности.

По рецепту