Нодикт

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для лечения аддиктивных расстройств. Средства для лечения алкогольной зависимости. Налтрексон Код АТХ N07BB04

Фармакокинетика При приеме внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). В печени почти полностью (95%) превращается в фармакологически активные метаболиты, в том числе в 6-бета-налтрексон. Фармакологическая активность зависит как от самого налтрексона, так и от его метаболита - 6-(бета)-налтрексола. Налтрексон и его метаболиты выводятся прежде всего почками (от 53 % до 79 % дозы). Выведение в составе мочи неизмененного налтрексона составляет менее 2 % от принятой дозы, незначительное количество выводится через ЖКТ. Налтрексон и его метаболиты подвергаются внутрипеченочной рециркуляции. Средний период полувыведения Т1/2 налтрексона равна 4 часам и 6-(бета)-налтрексола – 13 часам. Фармакодинамика Нодикт - антагонист опиатных рецепторов, является синтетическим аналогом оксиморфона. Нодикт заметно уменьшает или полностью обратимо блокирует эффекты опиатов, вводимых внутривенно. При совместном хроническом применении с морфием нодикт блокирует физическую зависимость к морфию и, по-видимому, к другим опиатам. Начинает действовать через 1–2 ч. При одновременном длительном назначении предупреждает развитие физической зависимости к морфину, героину и др. опиатам. В дозе 50 мг блокирует фармакологические эффекты 25 мг в/в введенного героина в течение 24 ч, двойная доза (100 мг) — в течение 48 ч, а 150 мг — на 3 суток. У пациентов с опиоидной зависимостью вызывает приступ абстиненции. При алкоголизме связывается с опиоидными рецепторами и блокирует эффекты эндорфинов. Снижает потребление алкоголя и предотвращает рецидивы в течение 6 мес после 12-недельного курса терапии (успех лечения зависит от согласия больного и его взаимодействия с врачом).

- алкогольная зависимость (при согласии пациента и в сочетании с психотерапевтическими и социальными методами) - комплексная терапия опиоидной наркомании (зависимости) с целью поддержания у больного состояния, при котором опиоиды не смогут оказать характерного действия (препарат назначают только после купирования абстинентного синдрома).

Применять строго по назначению врача. Лечение алкоголизма: по 50 мг 1 раз в день в течение 12 нед. Терапию наркотической зависимости начинают только после 7–10-дневного воздержания от употребления опиоидов и при условии отсутствия признаков абстинентного синдрома. Воздержание от приема наркотиков определяется по результатам анализа мочи на содержание опиоидов. Лечение не начинают до тех пор, пока провокационная проба с внутривенным введением 0,5 мг налоксона не станет отрицательной. Налоксоновая проба не проводится больным с признаками абстинентного синдрома или при обнаружении опиоидов в моче. Повторно налоксоновую пробу можно проводить через 24 часа. Начальная доза Нодикта составляет 25 мг, в течение 1 ч следует контролировать состояние больного, при отсутствии синдрома абстиненции — назначать по 50 мг 1 раз в сутки. Схема и длительность лечения устанавливается индивидуально. Минимальный курс лечения составляет от 3 месяцев, максимальный - от 6 месяцев и выше.

- гиперчувствительность (в т.ч. к налоксону) - применение наркотических анальгетиков - опиоидная зависимость - положительный тест на наличие опиодов в моче - абстинентный синдром - острый гепатит, печеночная недостаточность - беременность и период лактации (на время лечения исключено) - детский и юношеский возраст (до 18 лет) - отсутствие данных о проведении провокационной пробы с налоксоном

Налрексон может вызвать или обострить симптомы абстинентного синдрома у пациентов, организм которых не полностью очищен от экзогенных опиатов. У пациентов в постабстинентном периоде как при приеме Налтрексона, так и без него, могут отмечаться следующие явления: Часто (более 10 %) - бессонница, тревога, нервозность - головная боль, утомляемость - тошнота, рвота, боли в животе - боли в мышцах и суставах Редко (менее 10%) - потеря аппетита, жажда, понос, запор - повышенная активность, упадок сил, раздражительность, головокружение - кожные высыпания - замедление эякуляции, снижение потенции - озноб Очень редко (менее 1%) - зуд и отек носовой полости, ринорея, чихание, боль в горле, повышенное отделение мокроты, затруднение дыхания, охриплость голоса, кашель, синусит - сердцебиение, тахикардия, неспецифические изменения в ЭКГ, повышение артериального давления, отеки, носовые кровотечения, флебиты - метеоризм, диарея, геморрой, язва желудка и 12-перстной кишки, повышение активности печеночных трансаминаз - боль в плечах, ногах, коленях, тремор - учащенное мочеиспускание, дискомфорт при мочеиспускании, повышение или снижение полового влечения - угревая сыпь, грибковое поражение ног, герпетические поражения, зуд, алопеция, повышение секреции сальных желез - депрессия, паранойя, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, ночные кошмары - понижение остроты зрения, боль и чувство жжения в глазах, светобоязнь, боль и ощущение заложенности в ушах, шум в ушах - увеличение аппетита, набор веса - патологическая зевота, сонливость, жар, сухость во рту, шум в голове, боль в паховой области - увеличение лимфатических узлов, лимфоцитоз - посторонние боли, холодность ступней - идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (один случай)

Перед применением необходимо исключить субклиническую печеночную недостаточность, во время лечения следует периодически контролировать уровень трансаминаз; нельзя сочетать с препаратами, обладающими гепатотоксическими свойствами. Для предотвращения развития острого абстинентного синдрома пациенты должны как минимум за 7-10 дней прекратить прием опиоидов и препаратов, их содержащих, обязательно определение опиоидов в моче и проведение провокационного теста с налоксоном; при несоблюдении этих требований абстинентный синдром может проявиться через 5 мин после введения и продолжаться в течение 48 ч. На фоне налтрексона в случае экстренной анальгезии только наркотическими препаратами с осторожностью назначают опиаты в повышенной дозировке (для преодоления антагонизма), т.к. угнетение дыхания при этом будет более глубокое и продолжительное. Следует предупреждать пациентов, что: - при обращении за медицинской помощью они обязаны информировать медицинских работников о лечении налтрексоном; - в случае появления болей в животе, потемнения мочи, пожелтения склер необходимо прекратить прием и обратиться к врачу; - при самостоятельном употреблении героина и др. наркотиков в малых дозах эффекта от их применения не будет, а дальнейшее увеличение дозы наркотических средств приведет к смертельному исходу (остановка дыхания). Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Следует соблюдать осторожность

Симптомы – усиление побочных действий. Лечение – симптоматическое

Надо избегать одновременное применение Нодикта с лекарствами, содержащими опиоиды. Исследования для оценки возможных взаимодействий между налтрексоном и лекарствами, отличными от опиатов, не проводились. Поэтому следует быть осторожными при совместном применении налтрексона и других лекарств. Безопасность и эффективность совместного применения Налтрексона и дисульфирама неизвестна, и совместное применение двух потенциально гепатотоксичных препаратов обычно не рекомендуется. Летаргия и сонливость отмечались при совместном применении налтрексона и тиоридазина. Нодикт снижает эффективность лекарственных средств содержащих опиоиды, таких как противокашлевые, противопростудные, антидиарейные лекарства и опиоидные аналгетики. При неотложных ситуациях, требующих аналгезии, которая может быть достигнута только при помощи опиоидов, необходимая доза опиоидов может быть выше чем обычно, при этом угнетение дыхания будет более глубокое и продолжительное.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 250 С. Хранить в недоступном для детей месте!

3 года По истечении срока хранения не должно применяться

По рецепту