Спайзеф

Порошок для приготовления инъекционного раствора 750 мг и 1500мг

Антибактериальные препараты системного действия. Другие бета-лактамные антибиотики, цефалоспорины. Код АТС J01DA06

Фармакокинетика При внутримышечном (в/м) введении Сmax достигается через 30-45 минут после инъекции. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные подавляющие концентрации для большинства микроорганизмов, достигаются в костной ткани, синовиальной жидкости и внутриглазной жидкости. При менингите цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер. Связывание с белками плазмы –50%. Терапевтическая концентрация сохраняется в организме в течение 5,3 – 8 ч. Цефуроксим не биотрансформируется в организме. Т1/2 как при внутримышечном, так и при внутривенном (в/в) введении составляет приблизительно 70 мин. 89% цефуроксима выводится в неизмененном ввиде с мочой за счет канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Фармакодинамика Спайзеф - цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Спайзеф действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки бактерий. Обладает широким спектром действия. Спайзеф устойчив к действию большинства бета-лактамаз, высокоактивен в отношении: аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalacticae, Streptococcus mitis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Bordetella pertusis; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Escherichia coli, Klebsiellaa spp., Proteus mirabilis, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp; анаэробных грамположительных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Propionibacterium spp; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., Fusobacterium spp.; а также активен в отношении Borrelia burgdorferi.

- пневмония, бронхит, фарингит, тонзиллит, синусит - инфекции мочевыводящих путей - инфекции мягких тканей и кожи - инфекции костей и суставов - сепсис - менингит - гонорея, неосложненные и диссеминированные гонококковые инфекции, как у мужчин, так и у женщин. - болезнь Лайма на ранней стадии и последующая профилактика поздних проявлений у взрослых и детей старше 12 лет - профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, органах малого таза, при ортопедических операциях.

Взрослым в/м или в/в назначают по 750 мг 3 раза/сутки. При тяжелых инфекциях – в/в 1500 мг 3 раза/сутки. При необходимости интервал между инъекциями может быть сокращен до 6ч; суточная доза препарата – 3-6г. Детям (с 3-х месяцев) препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг/сутки в 3-4 введения. Для большинства инфекций суточная доза составляет 60 мг/кг. При инфекциях мочевыводящих путей, мягких тканей и кожи, диссеминированных гонококковых инфекциях и неосложненной пневмонии рекомендуется по 750 мг каждые 8 часов. При тяжелых или осложненных пневмониях рекомендуется 1500 мг каждые 8 часов. При инфекциях костей и суставов рекомендуется 1500 мг каждые 8 часов. При бактериальном менингите дозировка не должна превышать 3г каждые 8 часов. При гонорее доза 1500 мг в/м одномоментно, в виде двух инъекций по 750 мг в разные области. Средний курс лечения составляет 7-10 дней Для профилактики инфекционных осложнений при операциях, рекомендуемая доза составляет 1500мг за полчаса или час перед началом операции, с дальнейшим введением 750 мг в/в или в/м каждые 8 часов. Больным с нарушением функции почек при КК 10-20 мл/мин рекомендуют препарат по 750 мг 2 раза/сутки; при КК менее 10-20 мл/мин – по 750 мг 1 раз/сутки. Правила приготовления растворов для парентерального введения Для в/м или в/в инъекций добавляют воду для инъекций (согласно таблице), осторожно встряхивают до образования суспензии. Для в/м введения: Доза Количество воды для инъекций 750 мг 3 мл Для в/в введения: Доза Количество воды для инъекций 750 мг 7 мл 1500 мг 14 мл Струйное в/в введение – медленно в вену в течение 3-5 минут. Для непрерывного капельного в/в введения, раствор Спайзеф можно добавлять к следующим инфузионным растворам: раствор натрия хлорида 0,9%, раствор декстрозы 5% и 10%.

- повышенная чувствительность к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам - период новорожденности (до 1 месяца) - псевдомембранозный колит в анамнезе.

- тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, боли в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, псевдомембранозный колит, - кратковременная эозинофилия и нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, изменение протромбинового времени, панцитопения, агранулоцитоз - транзиторное повышение уровня билирубина, печеночных трансаминаз - кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, мультиформная эритема, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонса, анафилактический шок - головная боль, бессонница - тромбофлебиты - болезненность в месте введения - интерстициальный нефрит

Спайзеф следует назначать с осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на антибиотики пенициллиновой группы и/или другим бета-лактамным антибиотикам. Осторожно назначают Спайзеф одновременно с фуросемидом, и антикоагулянтами. У больных получающих Спайзеф, рекомендуется при определении уровня глюкозы в крови испрользовать глюкокиназу или гексокиназу. Беременность и период лактации Спайзеф следует применять с осторожностью в I триместре беременности. Спайзеф выделяется с грудным молоком в низких концентрациях, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата в период грудного вскармливания. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Учитывая побочные действия лекарственного препарата следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Симптомы: возможны неврологические нарушения, включая судороги. Лечение: гемодиализ или перитонеальный диализ.

Возможно назначение Спайзеф в сочетании с антибиотиками из группы аминогликозидов, метронидазолом. При одновременном применении Спайзефа в высоких дозах с сильнодействующими диуретиками (фуросемидом) возможно развитие нарушений функции почек.

Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре ниже + 25°С. Раствор препарата Спайзеф Хранят: при комнатной температуре 24 ч, при температуре +5° - 48ч. По истечении вышеупомянутых сроков использовать разведенный препарат не следует. Хранить в недоступном для детей месте!

2 года Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту