Бемоцин

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 15 ед в комплекте со стерильной водой для инъекций 5 мл

Противоопухолевые антибиотики другие Код АТС L01DC01

Блеомицин является водорастворимым полипептидом, одним из представителей группы близких по структуре природных соединений, обладающих противоопухолевой активностью. Связывание с белками 1%. Подвергается метаболизму, распределение и накопление при парентеральном введении, в основном, в коже и слизистых оболочках. У пациентов с нормальной почечной функцией, 60-70 % выделяется с мочой в виде активного блеомицина. У пациентов с клиренсом креатинина >35 мл/мин. период полувыведения блеомицина составляет 115 минут. У пациентов с клиренсом креатинина <35 мл/мин. период полувыведения блеомицина удлиняется. Сообщалось, что пациенты с почечной недостаточностью выделяли с мочой меньше чем 20 %. Этот результат предполагает, что выраженная почечная недостаточность может привести к накоплению препарата в крови. При внутриплевральном введении блеомицин действовал как склерозирующий агент. После внутриплеврального введения блеомицина предполагают (приблизительно 45%) системное поглощение. Бемоцин – специфический препарат из класса противоопухолевых антибиотиков, изолированных из культуры Streptomyces verticillus. Механизм цитотоксического действия связан со способностью вызывать фрагментацию молекул ДНК, производит разрывы в отдельной и двойной – спирали ДНК с прибавлением ее двойных серосодержащих битиазольных колец между основными парами ДНК, генерирующими токсичный кислород свободными радикалами. ДНК направленный на синтез РНК, синтез белка, синтез глутатиона ингибируется этими разрывами. Эти разрывы также вызывают дефектный митоз и высокий уровень мутации. Блеомицин эффективен и в циклически повторяющихся и в нециклически повторяющихся клетках, но самое выраженное ингибирование роста клетки происходит в G2 и М фазы клеточного деления. Бемоцин относительно мало угнетает костномозговое кроветворение, не оказывает существенного иммуносупрессивного влияния.

- плоскоклеточный рак кожи - опухоли головы и шеи, включая слизистые оболочки полости рта, носоглотки, гортани, пищевода - рак легкого - рак щитовидной железы - карцинома яичка - рак полового члена - рак шейки матки, яичников, влагалища - болезнь Ходжкина, неходжкинская лимфома - лимфогранулематоз - саркома Капоши - лечение и профилактика экссудативного плеврита при злокачественных опухолях

Блеомицин можно ввести внутримышечным путем, внутривенным, подкожным или внутриплеврально. Для инъекций применяют свежеприготовленные растворы. Для внутримышечного или подкожного введения бемоцин 15 ед. растворяют в 1-5 мл стерильной воды для инъекции или 0.9 % раствором натрия хлорида. Для внутривенного введения препарат разводят в 5-20 мл 0.9 % натрия хлорида или воды для инъекций и вводят медленно в течение 10 минут. Внутриплевральное введение - 60 ед. бемоцина развести в 50-100 мл 0.9 % раствора натрия хлорида и вводить после дренажа лишней плевральной жидкости и подтверждения полного расширения легкого. Пациента, лежащего на спине, переворачивают на один потом на другой бок несколько раз в течение следующих четырех часов. Внутриплевральное введение обычно не требует анастезирующих средств или системного обезболивающего препарата. Парентеральные препарат должны быть осмотрены визуально для определения наличия микрочастиц до введения препарата каждый раз, когда препарат растворен и контейнер наполнен. Из-за возможности анафилактоидной реакции, пациенты с лимфомой должны лечиться 2 единицами или меньше для первых двух доз. Если никакой острой реакции не происходит, то регулярный график рекомендуемых доз может продолжаться в следующем порядке: плоскоклеточный рак кожи, неходжкинская лимфома, тестикулярная карцинома: 0.25 - 0.50 ед/кг (10 - 20 ед/m2) внутривено, внутримышечно, или подкожно еженедельно или два раза в неделю. болезнь Ходжкина: 0.25 - 0.50 ед/кг (10 - 20 ед/m2) введенный внутривено, внутримышечно, или подкожно еженедельно или 2 раза в неделю. Если в течение двух недель положительная динамика отсутствует, то в дальнейшем улучшение маловероятно. Раковые образования клетки Squamous отвечают более медленно, иногда требуя целых 3 недель до того, как любое усовершенствование отмечено. При злокачественных опухолях, осложненных экссудативным плевритом вводят однократную дозу 60 ед, в виде внутриплевральной инъекции. Примечание: когда бемоцин используется в комбинации с другими противоопухолевыми агентами, легочная интоксикация может произойти при более низких дозах.

- индивидуальная гиперчувствительность к лекарственному препарату - выраженные нарушения функции дыхания, фиброз легочной ткани - заболевания сердечно-сосудистой системы тяжелого течения - почечная недостаточность - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет

- повышение температуры тела - головная боль, головокружение - тошнота, рвота, анорексия - стоматит - конъюнктивит - кашель, одышка, тахипное, цианоз - пневмонит, фиброз легких - вульвит - алопеция - эритемы, сыпь, стрии, везикулы, очаговый гиперкератоз, гиперпигментация, дерматиты - гиперестезия дистальных фаланг, покраснение кончиков пальцев - деформация и ломкость ногтей - нарушение функции печени, почек - азоспермия, аменорея - флебиты - крапивница, анафилактоидные реакции - инфаркт миокарда, тромботические микроангиопатии, мозговой артериит - лейкопения - локальная боль при интраплевральном введении

С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста, а также у пациентов, получавших или получающих лучевую терапию. Введение бемоцина может быть уменьшено у пациентов с нарушенной почечной функцией. Никакие рекомендации не были установлены для корректировок дозы, но бемоцин должен использоваться с тщательным предостережением у пациентов с выраженной почечной недостаточностью. Пациенты, получающие бемоцин должны наблюдаться тщательно во время терапии и после. Почечная или печеночная интоксикация, начинающееся ухудшение в почечных или печеночных лабораторных показателях встречались нечасто. Однако эти изменения могут произойти, в любое время после инициирования терапии. Препарат должен использоваться в экстремальных случаях у пациентов с существенным ухудшением почечной функции или дыхательной функции. Приблизительно в 1 % случаев пневмонит, вызванный бемоцином, прогрессирует и приводит к развитию легочного фиброза и смерти. О серьезной побочной реакции (подобной анафилаксии) включающей гипотонию, ухудшение памяти, лихорадку, озноб и одышку сообщали приблизительно 1 % пациентов с лимфомой, связывающие это с бемоцином. Так как эти реакции обычно происходят после первой или второй дозы, осторожный контроль является необходимым после этих доз. С осторожностью применяют у больных с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и острыми инфекционными заболеваниями. В процессе лечения необходимы систематический контроль функции органов дыхания, рентгенологическое исследование органов грудной клетки, контроль функции почек, печени. Применение в педиатрии Безопасность и эффективность бемоцина в педиатрии не были установлены. Беременность и период лактации Женщины детородного возраста, получающие терапию бемоцином, должны применять надежные методы контрацепции. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлени автомобилем и выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы - усугубление побочных эффектов Лечение - симптоматическое. Тщательный контроль за функцией жизненно важных органов.

Бемоцин повышает риск пневмотоксического действия у пациентов, получающих кислород (например, при общей анестезии). При одновременном применении с препаратами, оказывающими миелотоксическое и пневмотоксическое действие возможно повышение риска развития побочных эффектов. Возможно замедление клиренса бемоцина и усиление его токсического действия даже при прнименении в низких= дозах вследствие нефротоксического действия цисплатина.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от +2 до +8°C Хранить в недоступном для детей месте!

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту