Разо

Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой 10 мг и 20 мг

Ингибиторы протонной помпы. Код ATC A02BC04

Абсорбция рабепразола высокая, степень абсорбции не зависит от приема пищи и времени применения. Абсолютная биодоступность после перорального приема составляет 52%, не увеличивается при многократном приеме. Связь с белками плазмы - 97%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 3,5 часа. Максимальная концентрация и площадь под кривой носят линейный характер. Метаболизируется в печени с участием изоферментов цитохрома P450. Период полувыведения составляет приблизительно 1 ч (0,7 – 1,5 часа), суммарный клиренс — 283 ± 98 мл/мин. Выводится почками - 90% в виде метаболитов, через кишечник - 10%. У пациентов с печеночной недостаточностью площадь под кривой увеличивается в 2 раза, период полувыведения - в 2 – 3 раза. У пожилых пациентов площадь под кривой увеличивается в 2 раза, максимальная концентрация рабепразола – на 60%. Разо является антисекреторным препаратом, ингибитор протонной помпы группы замещенных бензимидазолов. Подавляет желудочную секрецию путем специфического угнетения фермента H+K+-АТФазы. Разо активизируется в кислом рН до сульфонамидного производного, который ингибирует фермент Н+К+АТФ-азу на секреторной поверхности париетальных клеток. Таким образом, он блокирует канал для прохождения ионов водорода (в обмен на ионы калия) в просвет желез, за счет чего снижается кислотная секреция. Разо прекращает секрецию соляной кислоты, независимо от природы ее стимулятора, обладает прямым бактерицидным действием (in vitro) и синергизмом с антибактериальными препаратами в отношении H.pylori, оказывает цитопротекторное действие. После приема внутрь в дозе 20 мг антисекреторный эффект наступает в течение 1 часа и максимума достигает через 2 – 4 часа. Угнетение базальной и стимулированной секреции соляной кислоты через 23 часа после приема разо составляет около 62 и 82% соответственно, продолжительность действия — 48 часов. Стабильный антисекреторный эффект достигается через 3 дня после начала лечения. После окончания приема разо секреторная активность нормализуется в течение 2–3 дней. Разо расщепляется под действием соляной кислоты, поэтому его применяют в кишечно-растворимой лекарственной форме.

- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - гиперсекреторные состояния желудка: синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз

Препарат назначается внутрь утром, до еды, по 20 мг 1 раз в сутки. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и не измельчая. Курс лечения в среднем 4 недели при локализации язвы в двенадцатиперстной кишке (при отсутствии рубцевания язвы — до 8 недель) и 6 недель (иногда — до 12 недель) при локализации язвы в желудке. Продолжительность лечения определяется индивидуально. При эрозивной или язвенной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни назначают по 20 мг 1 раз в сутки на протяжении 4–8 недель. Для предупреждения рецидива гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и язвы с наличием осложненных язв терапия может продолжаться до 12 месяцев.

- повышенная чувствительность к рабепразолу, его компонентам или замещенным бензимидазолам - беременность и кормление грудью - детям до 14 лет

- очень часто: головная боль, астения, диарея, тошнота, метеоризм, ощущение сухости во рту, кожная сыпь - часто: запор, абдоминальные боли, головокружение, сонливость, слабость, кожная сыпь, повышение активности "печеночных" трансаминаз, тромбоцитопения, лейкопения, фарингит, ринит, боль в спине, гриппоподобный синдром, миалгия, судороги икроножных мышц, артралгия, лихорадка - редко: анорексия, увеличение массы тела, депрессия, нарушение зрения или вкусовых ощущений, стоматит, повышенная потливость.

До и после окончания лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования. При длительном лечении разо могут возникать атрофические гастриты. Не рекомендуется для применения у детей, поскольку нет достаточного клинического опыта его применения в данной возрастной группе. У больных пожилого возраста необходимо учитывать удлинение периода полувыведения и биодоступности. Разо метаболизируется в печени, следовательно, период полувыведения препарата удлиняется у больных с нарушенной функцией печени, поэтому дозировка препарата у таких больных должна быть снижена до 10 – 20 мг в сутки.

Симптомы: о случаях передозировки разо не сообщалось. Прием препарата в дозе 80 мг/сут не приводил к развитию каких-либо угрожающих жизни симптомов. Лечение: при случайном приеме препарата в высоких дозах проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Разо хорошо связывается с белками плазмы, поэтому плохо удаляется при диализе.

Разо не вступает в клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами, метаболизируемыми ферментами системы CYP450, такими, как варфарин, фенитоин, теофиллин и диазепам. Применение разо вызывает выраженное и длительное снижение продукции соляной кислоты, в связи с чем, он может взаимодействовать с препаратами, абсорбция которых зависит от показателя рН содержимого желудка. Одновременное применение разо почти на 33% снижает концентрацию кетоконазола в плазме крови и повышает на 22% концентрацию дигоксина, что требует коррекции их доз. Не обнаружено взаимодействия разо с антацидами.

В защищенном от света и влаги месте при температуре до +25°C. Хранить в недоступном для детей месте!

1,5 года По истечении срока годности препарат не применять.

По рецепту