Невир

Таблетки 200 мг

Противовирусные препараты прямого действия Ненуклеозиды – ингибиторы обратной транскриптазы Код АТС J05AG01

Невирапин быстро всасывается после перорального приема, а абсолютная биодоступность составляет 91 – 93%. Максимальная плазматическая концентрация достигается в течение 4 часов после приема 200 мг. Невирапин является липофильным веществом и практически не ионизируется при физиологическом значении рН. Препарат проникает через плацентарный барьер, экскретируется в грудное молоко. Приблизительно 60% препарата связывается с белками плазмы крови. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет 45% от соответствующей плазматической концентрации невирапина. Метаболизм невирапина до гидроксилированных метаболитов, в основном, происходит через систему цитохрома Р450 (CYP) 3А печеночных ферментов. Выведение невирапина и его метаболитов из организма, в основном, происходит с мочой. Менее 3% общей дозы невирапина выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения невирапина составляет, приблизительно, 45 часов. Приём пищи не влияет на абсорбцию невирапина. Фармакокинетические параметры невирапина у пациентов, страдающих ВИЧ-инфекцией (в возрасте 18 – 68 лет), не меняются в зависимости от возраста или этнической принадлежности. У детей среднее значение клиренса невирапина больше, чем у взрослых. У новорожденных клиренс невирапина удлинен, терапевтическая концентрация поддерживается в течение 7 дней после принятия однократной дозы. Невир – ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы, обладающий активностью против ВИЧ-1. Невирапин непосредственно связывается с обратной транскриптазой и блокирует РНК- и ДНК-зависимые реакции полимеразы, вызывая разрушение каталитического фермента. Действие невирапина не является конкурентным по отношению к нуклеозидам и трифосфатам нуклеозидов.

- лечение и профилактика ВИЧ-инфекции

Взрослым назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение первых 14 дней, далее по 1 таблетке 2 раза в сутки в комбинации с двумя антиретровирусными препаратами. Общая дневная доза не должна превышать 400мг для пациентов любого возраста. Применение в педиатрии детям до 12 лет рекомендуется назначать препарат в форме суспензии.

- повышенная чувствительность к невирапину и другим компонентам препарата - тяжелая печеночная недостаточность, гепатит - беременность и период лактации

- макуло-папулезная эритематозная кожная сыпь, сопровождающаяся зудом или без него, иногда тяжелые, угрожающие для жизни кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз - тошнота, рвота, анорексия, диарея, спастические боли в животе, диспепсия - повышение уровня печеночных ферментов, тяжелые или угрожающие для жизни гепатотоксические реакции, включая скоротечный холестатический гепатит, некроз печени и печеночную недостаточность - панкреатит - повышенная утомляемость, головная боль, лихорадка, сонливость и парестезии - анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения - рабдомиолиз - миалгии

Прием Невира следует немедленно прекратить при появлении реакций гиперчувствительности, выраженной сыпи или сыпи в сочетании с лихорадкой, образованием везикул, поражениями полости рта, отеком лица, миалгией или артралгией, общим недомоганием. Пациенты должны быть информированы о том, что при появлении каких-либо изменений кожных покровов, следует немедленно обратиться к лечащему врачу. При приеме Невира возрастает риск токсического поражения печени, фульминантного гепатита и печеночной недостаточности. Следует прекратить прием Невира при наличии у пациентов в анамнезе гепатотоксичности, либо изменений показателей функции печени. Пациенты должны быть информированы о том, что при появлении каких-либо изменений со стороны печени, следует немедленно информировать лечащего врача. Следует проводить динамический контроль функционального состояния печени, особенно в течение первых шести месяцев приема препарата. При появлении клинических и лабораторных признаков гепатита Невир полностью отменяют и повторно не назначают. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек. У пациентов с клиренсом креатинина ?20 мл/мин коррекция дозы не требуется. В период лечения возможно возникновение вторично присоединившихся инфекций, вызванных условно-патогенными микроорганизмами. Применение препарата не предупреждает возможность заражения ВИЧ половым путем или через кровь. В период применения препарата рекомендуется применение барьерных методов контрацепции. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Пациентам, принимающим данный препарат, следует избегать занятий, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: отеки, узловатая эритема, утомляемость, лихорадка, головная боль, бессонница, тошнота, легочные инфильтраты, сыпь, головокружение, рвота и снижение массы тела. Лечение- отмена препарата. Антидот неизвестен.

Невир индуцирует фермент цитохрома Р4503А (CYP3A и CYP2В6). Совместный прием Невира с препаратами, которые метаболизируются посредством данного фермента (циметидин и макролидные антибиотики) может потребовать изменения дозировки. Одновременное применение Невира с препаратами, усиливающими действие CYP3A, может привести к повышению клиренса невирапина, снижая, таким образом, концентрацию невирапина в плазме. К этим препаратам относятся карбамазепин, дексаметазон, фенобарбитал и фенитоин. Совместный приём с рифампином и рифабутином следует назначать только в случае крайней необходимости, при строгом наблюдении врача. При одновременном применении с хлорамфениколом, этамбутолом, этионамидом, изониазидом, метронидазолом, винкристином увеличивается риск развития периферической нейропатии. Невир может снижать концентрацию в плазме некоторых седативных препаратов: алпразолама, клоразепата, диазепама, эстазолама, флуразепама, мидазолама, триазолама и золпидема. Для поддержания седативного эффекта могут потребоваться их более высокие дозы. Совместный прием кетоконазола и невирапина способствует повышению концентрации Невира в плазме на 15 – 30%, поэтому не рекомендуется назначать кетоконазол и Невир одновременно. При необходимости возможна замена кетоконазола другим препаратом с почечным путем выведения (например, флуконазолом). Невир может понижать плазматические концентрации пероральных контрацептивов и других гормональных контрацептивов, включая эстрогены и прогестины. При одновременном применении Невира и гормональных контрацептивов следует контролировать эффективность последних. Приём антацидов и других лекарственных препаратов, содержащих щелочной буферный компонент (например, диданозин), не влияет на абсорбцию Невира. Зверобой, индуцирующий печеночные ферменты цитохрома Р450, может значительно понизить плазматическую концентрацию Невира. Это может привести к безуспешному лечению ВИЧ или развитию вирусной резистентности. Больным ВИЧ, проходящим лечение противовирусными препаратами, необходимо избегать приема травы зверобоя во всех формах, включая чаи.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже +25 0С. Хранить препарат в недоступном для детей месте!

2 года Не применять препарат по истечении срока годности!

По рецепту