Продеп

Капсулы 20 мг

Психоаналептики. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Код АТС N06АВ03

Флуоксетин при приеме внутрь хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема 40 мг флуоксетина максимальная концентрация в плазме крови устанавливается через 6-8 часов и определяется в пределах от 15 до 55 нг/мл. Прием пищи не влияет на степень всасывания, хотя может замедлять его скорость. Биодоступность составляет 60-80%. Степень связывания флуоксетина с белкамы плазмы крови (включая альбумин и альфа-1-гликопротеин) составляет до 94,5 %. связываются. Флуоксетин хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием основного активного метаболита норфлуоксетина. В результате метаболизма также образуются ряд других неактивных метаболитов. Период полувыведения флуоксетина составляет 1 - 3 дня, норфлуоксетина - 7 - 9 дней. У больных с циррозом печени период полувыведения увеличивается в 3 - 4 раза. Конечные продукты метаболизма флуоксетина выводятся почками. Флуоксетин и его активный метаболит норфлуоксетин обладают длительным периодом полувыведения от 1 до 3 дней и от 7 до 9 дней соответственно. Метаболизм и выведение флуоксетина у пациентов престарелого возраста (старше 65 лет) мало отличается от метаболизма флуоксетина у молодых пациентов. Активным веществом Продепа является флуоксетин, который оказыва-ет сильное антидепрессивное действие, связанное с сильным и специфическим ингибированием обратного захвата серотонина в центральной нервной системе. Слабо действует на холинергические, Н1-рецепторы и альфа- 1-адренергические рецепторы. Способствует улучшению настроения, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняет дисфорию. Стойкий клинический эффект развивается через 2-3 недели постоянного приема препарата. При приеме в терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.

- депрессии (особенно депрессии, сопровождающиеся страхом), в том числе не поддающиеся лечению другими антидепрессантами - обсессивно-компульсивные состояния (навязчивые состояния) - булимический невроз (для уменьшения аппетита и снижения массы тела).

Продеп можно принимать во время еды. Рекомендуемая начальная доза при депрессии составляет - по 20 мг в сутки в утреннее время. Увеличение дозы возможно через 3-4 недели при отсутствии кли-нических противопоказаний. Максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг, которую можно разделить на два приема (утром и днем). Выраженный антидепрессивный эффект наблюдается через 4 недели лечения и более. Курс лечения – до 6 месяцев. При булимическом неврозе назначают в суточной дозе 60 мг в 3 приема. При обcессивно-компульсивных состояниях - 20-60 мг/сутки в зависимости от тяжести заболевания. У пациентов с нарушениями функции почек или печени, а также пациен-там пожилого возраста рекомендуется снижение дозы препарата.

- повышенная чувствительность к флуоксетину и компонентам препарата - беременность и период лактации - возраст до 18 лет. - эпилепсия, судорожный синдром различного генеза - выраженные нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин) и печени - доброкачественная гиперплазия предстательной железы - глаукома - атония мочевого пузыря - одновременное назначение ингибиторов моноаминооксидазы.

- головокружение, головные боли, нервозность, бессонница, сонливость, усталость или астения, дрожь, обильное потоотделение, суицидальная наклонность (свойственна больным с депрессивными расстройствами), гипомания, - сухость во рту, изменение вкусовых ощущений, снижение аппетита, тошнота, диарея, - аллергические реакции - кожная сыпь, зуд - гипогликемия, гипонатриемия (особенно у пациентов пожилого возраста и при гиповолемии) - ослабление либидо - боль в суставах и мышцах, затрудненное дыхание, повышение температуры тела.

При циррозе печени процесс выведения флуоксетина и его метаболитов замедляется, вследствие чего увеличивается период полувыведения. Что требует назначения меньшей дозы препарата . С осторожностью следует принимать флуоксетин больным с острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и с нарушениями функции почек. У больных с сахарным диабетом назначение флуоксетина повышает риск развития гипогликемии, и гипергликемии при его отмене. В связи с этим необходимо скорректировать дозу гипогликемических средств в начале и в конце курса лечения. Флуоксетин может вызывать нарушение сознания, мышления или двигательных функций. До наступления значительного улучшения в лечении больные должны находиться под наблюдением врача. Продеп можно применять не ранее, чем через 14 дней после отмены ингибиторов моноаминооксидазы. После отмены Продепа начинать терапию ингибиторами моноаминооксидазы не менее чем через 5 недель. С осторожностью принимать препарат пациентам пожилого возраста, страдающих функциональными расстройствами и принимающим различные лекарства. Лечение у них следует начинать с ? дозы. Беременность и лактация Продеп следует принимать во время беременности только при абсолютном показании с учетом соотношения польза/риск как для матери, так и для плода. В период лечения препаратом Продеп грудное вскармливание не рекомендуется. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными меха-низмами Пациентам необходимо отказаться от вождения автомобиля или от управления другой сложной техникой до окончания воздействия препарата и полного прояснения сознания.

Симптомы: тошнота и рвота, возбуждение, судороги. Лечение: промывание желудка, активированный уголь с сорбитолом, при судорогах вводят диазепам. Специальных антидотов нет. Лечение симптоматическое.

При одновременном применении Продепа с гипогликемическими препаратами, сердечными гликозидами, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами или дигитоксином, возможно взаимное вытеснение из связи с белком с повышением концентрации свободной фракции последних в крови, при этом риск развития побочных эффектов их возрастает. При одновременном применении Продепа с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в крови с развитием токсических эффектов. При одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы и триптофаном возможно двигательное беспокойство, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, ригидность мышц, гипертермия, судороги. При одновременном применении с фенитоином возможно повышение его концентрации в плазме крови и развитие токсических эффектов. При одновременном применении Продепа с нейролептиками, в частности галоперидолом, барбитуратами, бензодиазепинами, оказывающими угнетающее влияние на центральную нервную систему, замедляется метаболизм указанных препаратов. При применении с этанолом возможно значительное усиление угнетающего действия на ЦНС, а также повышение вероятности развития судорог. При одновременном применении Продепа и электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.

Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!

4 года Не использовать по истечениия срока хранения!

По рецепту