Эбербиовак НВ

Суспензия для инъекций 10 мкг/0,5 мл или 20 мкг/1,0 мл

Вакцины против гепатита Код АТС: J07BC

Показания к применению Эбербиовак НВ рекомендуется для активной иммунизации против инфекции, вызванной вирусом гепатита В, и предупреждения ее возможных последствий- острых и хронических гепатитов, циррозов печени и первичных гепатокарцином. Рекомендуется вакцинировать всех новорожденных и детей в начале подросткового периода. Вакцинация особо рекомендуется для населения из групп высокого риска заражения, таких как: • работники здравоохранения, контактирующие с больными (напр., стоматологи, врачи, хирурги, медицинские сестры, персонал станций переливания крови и клинических лабораторий, службы скорой помощи, вспомогательный персонал, занимающийся уборкой лечебных учреждений); • патологоанатомы, судебные медики, работники моргов и похоронных служб; • студенты медицинских институтов, учащиеся фельдшерских училищ и школ медсестер; • персонал, работающий с кровью и препаратами крови; • лица, прибывающие из стран и регионов высокого риска или следующие в такие страны и регионы; • люди, находящиеся в домашнем контакте с лицами, инфицированными вирусом гепатита В; • лица, находящиеся в учреждениях социального призрения, в том числе в домах для престарелых, а также работники этих учреждений; • больные, которым предполагается переливание крови, гемодиализ плазмоферез, онкологические больные, больные нефропатиями, циррозами и др.; • новорожденные, родившиеся от матерей, инфицированных вирусом, а также все новорожденные, родившиеся в странах и регионах высокого и среднего риска; • плановые хирургические больные с достаточным временем для сероконверсии. В этих случаях после введения последней дозы вакцины, соответствующей 0,1,2-месячной схеме, рекомендуется подождать 15 дней до осуществления операции; • реципиенты пересаживаемых органов; • больные гемофилией и другие лица, систематически получающие переливание крови; • военнослужащие действительной службы; • заключенные, охранники и другой персонал мест заключения; • лица с риском сексуального заражения (например, лица с беспорядочной половой жизнью, гомосексуалисты, проститутки, больные венерическими заболеваниями); • наркоманы; • лица, которые собираются подвергнуться татуировке.

Эбербиовак НВ рекомендуется для активной иммунизации против инфекции, вызванной вирусом гепатита В, и предупреждения ее возможных последствий- острых и хронических гепатитов, циррозов печени и первичных гепатокарцином. Рекомендуется вакцинировать всех новорожденных и детей в начале подросткового периода. Вакцинация особо рекомендуется для населения из групп высокого риска заражения, таких как: • работники здравоохранения, контактирующие с больными (напр., стоматологи, врачи, хирурги, медицинские сестры, персонал станций переливания крови и клинических лабораторий, службы скорой помощи, вспомогательный персонал, занимающийся уборкой лечебных учреждений); • патологоанатомы, судебные медики, работники моргов и похоронных служб; • студенты медицинских институтов, учащиеся фельдшерских училищ и школ медсестер; • персонал, работающий с кровью и препаратами крови; • лица, прибывающие из стран и регионов высокого риска или следующие в такие страны и регионы; • люди, находящиеся в домашнем контакте с лицами, инфицированными вирусом гепатита В; • лица, находящиеся в учреждениях социального призрения, в том числе в домах для престарелых, а также работники этих учреждений; • больные, которым предполагается переливание крови, гемодиализ плазмоферез, онкологические больные, больные нефропатиями, циррозами и др.; • новорожденные, родившиеся от матерей, инфицированных вирусом, а также все новорожденные, родившиеся в странах и регионах высокого и среднего риска; • плановые хирургические больные с достаточным временем для сероконверсии. В этих случаях после введения последней дозы вакцины, соответствующей 0,1,2-месячной схеме, рекомендуется подождать 15 дней до осуществления операции; • реципиенты пересаживаемых органов; • больные гемофилией и другие лица, систематически получающие переливание крови; • военнослужащие действительной службы; • заключенные, охранники и другой персонал мест заключения; • лица с риском сексуального заражения (например, лица с беспорядочной половой жизнью, гомосексуалисты, проститутки, больные венерическими заболеваниями); • наркоманы; • лица, которые собираются подвергнуться татуировке.

Дозировка • Разовая доза для взрослых составляет 20 мкг (1,0 мл). • Разовая доза для новорожденных, детей и лиц до 19 лет составляет 10 мкг (0,5 мл). Рекомендуется две схемы вакцинации: • две дозы с интервалом в 1 месяц и третья доза через шесть месяцев после первой дозы (0-1-6). • три дозы с интервалом в один месяц (0-1-2); данная схема применяется для лиц с высоким риском заболевания. Непосредственно перед применением флакон с вакциной энергично встряхивают. Препарат вводят глубоко внутримышечно в дельтовидную область или передне-латеральную часть бедра (новорожденным и детям раннего возраста). Другие формы введения не рекомендуются. Категорически запрещается вводить вакцину внутривенно! Для вакцинации пациентов с иммунодефицитным состоянием используют более высокую дозу (в два раза превышающую обычную дозу для взрослых). Применение одной дозы ревакцинации В случае ревакцинации ее проводят не ранее, чем через 5 лет вне зависимости от применяемой схемы вакцинации.

Введение вакцины противопоказано лицам с повышенной чувствительностью или осложнениями, которые могут быть связаны с предыдущей дозой препарата, а также лицам с аллергической реакцией в анамнезе на компоненты вакцины, в том числе дрожжи. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и т.п. прививки проводят после нормализации температуры. Меры предупреждения и предосторожности Не рекомендуется вакцинация беременных; при высоком риске их заражения и в других особых случаях решение о проведении прививок решает врач. При случайной вакцинации беременной прерывание беременности не требуется. Так же как и при любой вакцинации следует иметь раствор адреналина 0,18% для экстренного применения в случае развития анафилактической реакции. Предупреждение Вследствие длительности инкубационного периода гепатита В (до 6 месяцев и больше), вакцинация может не предупредить заболевание, если проводится во время инкубационного периода.

Побочные реакции Проведенные исследования показали очень низкую реактогенность вакцины. Только в отдельных случаях могут возникнуть легкие местные реакции в виде ограниченного уплотнения, эритемы и легкой болезненности в месте инъекции, что, возможно, обусловлено действием адъюванта, - алюминия гидроксида. Общие реакции- повышение температуры, головная боль, тошнота и слабость развиваются в очень редких случаях. В исключительно редких случаях возможно развитие аллергических реакций.

Предупреждение Вследствие длительности инкубационного периода гепатита В (до 6 месяцев и больше), вакцинация может не предупредить заболевание, если проводится во время инкубационного периода. НЕ ВВОДИТЬ ВАКЦИНУ ВНУТРИВЕННО. Эффективность и безопасность Через 15-30 дней после введения первой дозы вакцины у значительного числа вакцинированных появляются специфические антитела. Через 60 дней после двукратной прививки сероконверсия достигается более чем 65%, а через 15 дней после введения третьей дозы почти у 100% вакцинированных. Высокая степень очистки вакцины и использование для ее получения культуры дрожжей полностью исключают риск заражения как инфекционными агентами крови, так и инфекционными агентами иного происхождения. Согласно проведенным исследованиям, более 90% новорожденных, родившихся от инфицированных матерей, при вакцинации, начатой сразу после рождения, оказались защищенными от заболевания. Эбербиовак НВ отвечает требованиям, предъявляемым Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ) к вакцинам против гепатита В. Вакцина не предупреждает гепатиты, которые вызываются другими агентами, отличными от ВГВ (вирусы гепатита А, С и Е), однако считают, что вакцина эффективна в отношении гепатита, вызываемого вирусом гепатита дельта.

не указано

не указаны

Срок годности и условия хранения Вакцина должна храниться при температуре 2-8С. Эбербиовак HB сохраняет свои иммуногенные свойства в течение 36 месяцев при хранении при 2-8 С. При хранении при 37 С сохраняет свою потенцию и качество в течение 1 месяца, а при хранении при 45 С - в течение 1 недели, но такие условия не рекомендуются для ее хранения.

указывается на этикетке и упаковке и составляет 3 года.

не указано