Хитразол

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг

Противогрибковые препраты для системного использования. Триазола производные. Код АТС J02AC02

Фармакокинетика Итраконазол хорошо распределяется в тканях, которые подвержены грибковым поражениям. Концентрации в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке и мышцах в два-три раза превышали соответствующие концентрации в плазме. Связывание итраконазола с белками в плазме - 99.8 %. Выведение с калом составляет от 3 до 18% дозы. Выведение почками составляет менее 0,03% дозы. Примерно 35% дозы выделяется в виде метаболитов с мочой в течение 1 недели. Фармакодинамика Хитразол - синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, производное триазола. Является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов, ингибирует систему цитохрома P450. Ингибирует синтез эргостерина клеточной мембраны грибов, что обусловливает противогрибковый эффект препарата.

- вагинальный кандидоз - отрубевидный лишай - глубокие висцеральные кандидозы - дерматомикозы - грибковый кератит - кандидоз ротовой полости - онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами - системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит), паракокцидиоидомикоз

Для оптимальной абсорбции препарата необходимо принимать Хитразол таблетки 100 мг во время еды. Средняя длительность лечения: - вагинальный кандидоз: по 2 таблетки (200 мг) 2 раза в день – 1 день или по 2 таблетки (200 мг) 1 раз в день в течение 3-х дней; - отрубевидный лишай: по 2 таблетки (200 мг) 1 раз в день в течение 7 дней; - дерматомикоз и кандидоз ротовой полости: по 1 таблетке 1 раз в день в течение 15 дней; - грибковый кератит: по 2 таблетки (200 мг) 1 раз в день в течение 21 дня. Онихомикоз 1) Пульс-терапия Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по 2 таблетки (200 мг) Хитразола 2 раза в день (400мг) в течение 1 недели. Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели. 2)Непрерывная терапия По 2 таблетки (200 мг) 1 раз в день в течение 3 месяцев. Показание Доза Средняя продолжительность Аспергиллез по 2 таблетки (200 мг) 1 раз в день 2-5 месяцев Кандидоз По 1-2 таблетки (100-200 мг) 1 раз в день от 3 недель до 7 месяцев Криптококкоз (кроме менингита) по 2 таблетки (200 мг) 1 раз в день от 2-х месяцев до 1 года Криптококковый менингит по 2 таблетки (200 мг) 2 раз в день Паракокцидиоидомикоз по 1 таблетке (100 мг) 1 раз в день 6 месяцев

- одновременный прием терфенадина, астемизола, мизоластина, цизаприда, триазолама, мидазолама, дофетилида, хинидина, пимозида, ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы (симвастатина, ловастатина) - гиперчувствительность к итраконазолу или к составным частям препарата - беременность, период лактации

- возможно развитие хронической сердечной недостаточности, отека легких - тошнота, боли в животе, запор, диарея - головная боль и головокружение - кожный зуд, сыпь В отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек - периферические нейропатии - гипокалиемия - периферические отеки - гепатит, тяжелое токсическое поражение печени, в том числе острая печеночная недостаточность с летальным исходом - фотосенсибилизация - алопеция (при длительной терапии) Противопоказания - одновременный прием терфенадина, астемизола, мизоластина, цизаприда, триазолама, мидазолама, дофетилида, хинидина, пимозида, ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы (симвастатина, ловастатина) - гиперчувствительность к итраконазолу или к составным частям препарата - беременность, период лактации

Итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. Учитывая это, Хитразол следует назначать пациентам с хронической сердечной недостаточностью за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии значительно превосходит потенциальный риск. При этом следует принимать во внимание такие факторы как серьезность показаний, режим дозирования и индивидуальные факторы риска развития хронической сердечной недостаточности (в т.ч. наличие ИБС, поражений клапанов сердца, хронической обструктивной болезни легких, почечной недостаточности). При пониженной кислотности желудка абсорбция итраконазола нарушается. Пациентам с ахлоргидрией или применяющим блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов или ингибиторы протонового насоса, рекомендуется принимать таблетки Хитразола, запивая колой. В очень редких случаях при применении итраконазола развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в т.ч. случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом. В большинстве случаев это наблюдалось у пациентов, у которых уже имелись заболевания печени, а также у пациентов, получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих терапию итраконазолом. В случае появления симптомов, предполагающих развитие гепатита, в т.ч. анорексии, тошноты, рвоты, слабости, болей в животе и потемнения мочи, необходимо немедленно прекратить прием препарата и провести исследование функции печени. Пациентам с повышенным уровнем печеночных ферментов или заболеванием печени в активной фазе, не следует назначать лечение Хитразолом за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени. В этих случаях необходимо во время лечения контролировать уровень печеночных ферментов. Использование в педиатрии Поскольку клинических данных о применении таблеток Хитразола у детей недостаточно, рекомендуется назначать препарат детям только в случае, если ожидаемая польза терапии превосходит потенциальный риск. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В общем, Хитразол не влияет на способность управлять автомобилем, но у некоторых пациентов он может вызвать головокружение. Поэтому пациенты, которые ощущают головокружение после приема этого лекарства, не должны управлять автомобилем или другими потенциально опасными видами деятельности.

Лечение: При случайной передозировке следует применять поддерживающие меры. В течение первого часа провести промывание желудка и, если это необходимо, назначить активированный уголь. Итраконазол не выводится из организма при гемодиализе. Какого-либо специфического антидота не существует.

Не рекомендуется одновременное применение с рифампицином, рифабутином и фенитоином, которые являются сильными индукторами микросомальных ферментов печени, т.к. эти препараты могут уменьшать концентрацию итраконазола в плазме крови. Т.к. итраконазол в основном метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450, сильные ингибиторы этого фермента (в т.ч. ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин) могут увеличивать биодоступность итраконазола. Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, которые биотрансформируются при участии изофермента CYP3A4. Результатом этого может быть усиление или пролонгирование их действия, в т.ч. и побочных эффектов. После прекращения лечения концентрации итраконазола в плазме снижаются постепенно в зависимости от дозы и длительности лечения. Блокаторы кальциевых каналов обладают отрицательным инотропным эффектом, который может усиливать подобный эффект итраконазола; итраконазол может снижать метаболизм блокаторов кальциевых каналов. Следует с осторожностью применять итраконазол одновременно с блокаторами кальциевых каналов. Препараты, при применении которых требуется контроль концентраций в плазме крови: пероральные антикоагулянты; ингибиторы ВИЧ-протеазы (ритонавир, индинавир, саквинавир); некоторые противоопухолевые препараты (алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат); блокаторы кальциевых каналов, метаболизирующиеся при участии изофермента CYP3A4 (дигидропиридин и верапамил); некоторые иммунодепрессанты (циклоспорин, такролимус, сиролимус); другие препараты - дигоксин, карбамазепин, буспирон, альфентанил, алпразолам, бротизолам, рифабутин, метилпреднизолон, эбастин, ребоксетин. При одновременном применении с итраконазолом в случае необходимости дозу этих препаратов следует уменьшить. Взаимодействия между итраконазолом и зидовудином и флувастатином не обнаружено.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

3 года По истечении срока годности препарат не применять.

По рецепту