Клацид

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг №10.

Противомикробный препарат для системного применения. Макролиды. Код АТС J01FA09

Кларитромицин быстро и хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта после перорального применения препарата в форме таблеток. Микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин образуется путем метаболизма первого прохождения. Кларитромицин можно применять независимо от приема пищи, поскольку пища не влияет на биодоступность таблеток кларитромицина. При применении 250 мг два раза в день 15 – 20 % неизмененного препарата выводится с мочой. При дозе 500 мг два раза в день выведение препарата с мочой составляет большую величину (приблизительно 36%). 14-гидроксикларитромицин является основным метаболитом, который выводится с мочой в количестве 10 – 15% от введенной дозы. Большая часть остатка дозы выводится с фекалиями, преимущественно с желчью. 5 – 10% исходного соединения обнаруживается в фекалиях. При применении 500 мг кларитромицина три раза в день концентрации кларитромицина в плазме крови повышаются в сравнении с дозой 500 мг два раза в день. Концентрации кларитромицина в тканях в несколько раз превышают концентрацию препарата в крови. Наивысшие концентрации наблюдаются в тонзиллярной и в легочной тканях. Связывание с белками плазмы крови - 80% . Кларитромицин проникает в слизистую оболочку желудка. Содержание кларитромицина в слизистой оболочке и ткани желудка выше при применении кларитромицина вместе с омепразолом, чем при монотерапии кларитромицином. Клацид – полусинтетический антибиотик группы макролидов. Антибактериальное действие кларитромицина определяется его связыванием с 5OS-рибосомальной субъединицей чувствительных бактерий и угнетением биосинтеза белка. Препарат обнаруживает высокую эффективность против широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая госпитальные штаммы. Минимальные ингибирующие концентрации (МИК) кларитромицина обычно в два раза ниже, чем МИК эритромицина Клацид высокоэффективен против Legionella pneumophila и Mycoplasma pneumonie. Действует бактерицидно против H. Pylori, активность кларитромицина при нейтральном рН выше, чем при кислом рН. Штаммы Enterobacteriaceae и Pseudomonas, как и грамотрицательные бактерии, не продуцирующие лактозу, нечувствительны к кларитромицину. Препарат проявляет антибактериальную активность в отношении следующего спектра микроорганизмов (в клинической практике): Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhlis, Neisseria gonorrhоeae, Legionella pneumophila. Другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR). Микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium сomplex (MAC), которые включают Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare. Бета-лактамазы микроорганизмов не влияют на эффективность кларитромицина. Большинство метициллин- и оксациллинрезистентых штаммов стафилококков не чувствительны к кларитромицину. Helicobacter: H. Pylori. Клацид активен in vitro относительно большинства штаммов нижеперечисленных микроорганизмов, однако клиническая эффективность и безопасность его применения не установлены. Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae, Streptococci (группы C,F,G, ) Viridans group streptococci. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida. Анаэробные грамположительные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes. Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteriodes melaninogenicus. Спирохеты: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum. Кампилобактерии: Campylobacter jejuni. Кларитромицин оказывает бактерицидное действие против нескольких штаммов бактерий: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, H. Pylori, Campylobacter spp.

- инфекции нижнего отдела дыхательных путей (бронхит, пневмония и др.); - инфекции верхнего отдела дыхательных путей (синусит, фарингит и др.); - инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты, эризипелоид и др.); - диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii; - для профилактики диссеминированных инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium avium (МАК) у ВИЧ-инфицированных пациентов с количеством CD4-лимфоцитов ? 100/мм3; - для эрадикации H. pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки при угнетении секреции соляной кислоты, которое оказывают омепразол или ланзопразол (активность кларитромицина против H. pylori при нейтральном рН выше, чем при кислом рН); - при лечении одонтогенных инфекций

Рекомендованная доза Клацида для взрослых и детей старше 12 лет составляет 250 мг два раза в день, при более тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 500 мг два раза в день. Обычная продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней, за исключением лечения внебольничной пневмонии и синуситов, которые требуют 6 – 14 дней терапии. Клацид® можно применять независимо от приема пищи, поскольку пища не влияет на биодоступность кларитромицина. Лечение пациентов с микобактериальной инфекцией: рекомендованная доза для взрослых составляет 500 мг два раза в день. Лечение МАК инфекций у больных СПИДом продолжается столько, сколько длится клиническая и микробиологическая эффективность препарата. Клацид следует применять в комплексе с другими антимикобактериальными средствами. Продолжительность лечения других нетуберкулезных микобактериальных инфекций определяется врачом в индивидуальном порядке. Профилактика микобактериальных инфекций: рекомендованная доза кларитромицина для взрослых составляет 500 мг два раза в день. Лечение одонтогенных инфекций: по 250 мг два раза в день в течение 5 дней. Для эрадикации H. pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки (взрослые). Тройная терапия (7 – 14 дней) Кларитромицин (500 мг) два раза в день, ланзопразол 30 мг два раза в день и амоксициллин 1000 мг два раза в день в течение 7 – 14 дней. Тройная терапия (7 дней) Кларитромицин (500 мг) два раза в день, ланзопразол 30 мг два раза в день и метронидазол 400 мг два раза в день в течение 7 дней. Тройная терапия (7 дней) Кларитромицин (500 мг) два раза в день, омепразол 40 мг в день и амоксициллин 1000 мг два раза в день или метронидазол 400 мг два раза в день в течение 7 дней. Тройная терапия (10 дней) Кларитромицин (500 мг) два раза в день, амоксициллин 1000 мг два раза в день и омепразол 20 мг в день в течение 10 дней. Двойная терапия (14 дней) Кларитромицин по 500 мг три раза в день в течение 14 дней, омепразол 40 мг один раз в день. Относительно дальнейшей информации по дозировке омепразола см. инструкцию для медицинского применения омепразола. Применение у лиц пожилого возраста: корректировки дозы не требуется. Применение у пациентов с почечной недостаточностью: корректировка дозы требуется у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин.). Дозу следует уменьшить в два раза. Продолжительность лечения не должна превышать 14 дней.

- повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам и другим компонентам препарата - одновременное применение кларитромицина и какого-либо из следующих препаратов: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин и эрготамин или дигидроэрготамин.

Часто - головная боль, изменение вкуса - диарея, тошнота, боль в животе, диспепсия, рвота - повышение активности печеночных ферментов Редко -пируэтная желудочковая тахикардия (torsade de pointes), удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия Очень редко -фатальная печеночная недостаточность (на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или применении других лекарственных средств) Побочные реакции, возникшие при практическом применении (в клинике) различных лекарственных форм и дозировок кларитромицина: - кандидоз ротовой полости - лейкопения, тромбоцитопения - анафилактические реакции, гиперчувствительность - гипогликемия - психозы, галлюцинации, дезориентация, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, тревожность, бессонница, плохие сновидения - судороги, головокружение, утрата/нарушение вкуса и/или обоняния - потеря слуха (обычно восстанавливается после отмены препарата), головокружение, шум в ушах - острый панкреатит, глоссит, стоматит, изменение цвета языка и зубов - печеночная недостаточность, гепатит, холестатический гепатит, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярная желтуха, нарушение функции печени - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, сыпь - интерстициальный нефрит - повышение уровня креатинина, повышение активности печеночных ферментов Известны случаи колхициновой токсичности (в том числе со смертельным исходом) при совместном применении кларитромицина и колхицина, особенно у пожилых пациентов, в том числе на фоне почечной недостаточности. Пациенты с нарушением иммунной системы У больных СПИДом и других пациентов с нарушением иммунной системы, применявших высокие дозы кларитромицина дольше, чем рекомендуется для лечения микобактериальных инфекций, не всегда можно отличить связанные с применением препарата побочные реакции и симптомы основного или сопутствующих заболеваний.

Клацид может привести к повышению экспозиции колхицина. Необходимо наблюдать за состоянием пациентов для выявления клинических симптомов токсичности колхицина. Возможно снижение равновесных концентраций зидовудина в сыворотке крови. Необходимо соблюдать интервал между приемами кларитромицина и зидовудина. Следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке крови пациентов при его применении с кларитромицином. Возможно также двунаправленное лекарственное взаимодействие между Клацидом и атазановиром, интраконазолом, саквинавиром. Длительное или повторное применение антибиотиков может вызвать избыточный рост нечувствительных бактерий и грибов. При возникновении суперинфекции следует прекратить применение клацида и начать соответствующую терапию. О развитии диареи, от легкой степени тяжести до колита с фатальным исходом, вызванного Clostridium difficile (CDAD), сообщалось при применении практически всех антибактериальных препаратов, в том числе кларитромицина. Возможно усиление симптомов myasthenia gravis у пациентов, получающих кларитромицин. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с недостаточностью функции печени. Следует обратить внимание на возможность перекрестной резистентности между кларитромицином и другими макролидами, а также линкомицином и клиндамицином. Беременность и период лактации Безопасность применения клацида в период беременности и кормления грудью не установлена. Не следует применять препарат в период беременности без тщательной оценки соотношения польза/риск, особенно в первый триместр беременности. Клацид выделяется с грудным молоком. Применение в педиатрии Детям младше 12 лет следует применять препарат в форме суспензии. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами Влияние маловероятно.

Симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия. Маловероятно, чтобы гемодиализ или перитонеальный диализ существенно влияли на содержание кларитромицина в сыворотке крови.

Клацид не взаимодействует с пероральными контрацептивами. Применение следующих препаратов строго противопоказано из-за возможного развития тяжелых последствий взаимодействия. Сопутствующее применение цизаприда, пимозида, терфенадина, астемизола с кларитромицином может привести к нарушению сердечного ритма (удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков и torsade de pointes). Одновременное применение кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина ассоциируется с признаками острого эрготизма, что характеризуется вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему. Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику кларитромицина. Эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин могут ускорять метаболизм кларитромицина, уменьшая его концентрацию в плазме крови. Ритонавир Применение ритонавира и кларитромицина приводит к значительному угнетению метаболизма кларитромицина. У пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы: у пациентов с клиренсом креатинина 30 – 60 мл/мин дозу необходимо снизить на 50 %. Дозы кларитромицина, превышающие 1 г/день, не следует применять вместе с ритонавиром. Антиаритмические средства Существуют сообщения о развитии пируэтной желудочковой тахикардии, возникшей при одновременном применении кларитромицина с хинидином или дизопирамидом. CYP3A Клацид является ингибитором фермента CYP3A, что может привести к повышению концентрации в плазме крови препарата, метаболизирующегося этим ферментом. Это может усилить или удлинить его терапевтический эффект и повысить риск возникновения побочных реакций. Следует соблюдать осторожность при применении кларитромицина у пациентов, получающих терапию нижеперечисленными лекарственными средствами (субстратами CYP3A): альпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, сильденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин, фенитоин, теофиллин, вальпроат. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы Клацид повышает концентрацию ловастатина и симвастатина. Редко сообщалось о развитии рабдомиолиза у пациентов при совместном применении этих лекарственных средств. Пероральные антикоагулянты Комбинированное применение кларитромицина и пероральных антикоагулянтов может потенцировать эффект последних, поэтому следует тщательно контролировать протромбиновое время. Существует вероятность увеличения плазменных концентраций ингибиторов фосфодиэстеразы (сильденафила, тадалафила и варденафила) при их совместном применении с кларитромицином, что может потребовать уменьшения дозы ингибиторов фосфодиэстеразы. Существует незначительное увеличение концентрации теофиллина или карбамазепина в плазме крови при их одновременном применении с кларитромицином. Может потребоваться снижение дозы толтеродина при его применении с кларитромицином. При совместном применении триазолбензодиазепинов (например, альпразолам, мидазолам, триазолам) и таблеток кларитромицина (500 мг дважды в день) следует проводить тщательный мониторинг пациента для своевременной коррекции дозы. Следует избегать комбинированного применения перорального мидазолама с Клацидом . Для бензодиазепинов, элиминация которых не зависит от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), развитие клинически значимого взаимодействия с кларитромицином маловероятно. Другие виды взаимодействий Клацид может привести к повышению экспозиции колхицина. Необходимо наблюдать за состоянием пациентов для выявления клинических симптомов токсичности колхицина. Возможно также двунаправленное лекарственное взаимодействие между Клацидом и атазановиром, интраконазолом, саквинавиром.

Хранить при температуре не выше 25 С. Защищать от света. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту