Цитолекс

Капли 10 мг/мл для приема внутрь

Антидепрессанты.Серотонина обратного захвата ингибиторы селективные. Код АТС N06АВ10

Всасывание не зависит от приема пищи. Биодоступность эсциталопрама при приеме внутрь составляет около 80%. Среднее время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Tmax) составляет около 4 часов после многократного применения. Связывание эсциталопрама и его основных метаболитов с белками плазмы крови ниже 80%. Эсциталопрам метаболизируется в печени до деметилированного и дидеметилированного метаболитов. Они оба являются фармакологически активными. Основное вещество и его метаболиты частично выделяются в форме глюкуронидов. Биотрансформация эсциталопрама в деметилированный метаболит происходит главным образом с помощью цитохрома Р4502C19. Возможно некоторое участие изоферментов Р4503A4 и Р4502D6. Период полувыведения после многократного применения составляет около 30 часов. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью (метаболический путь) и почками. Большая часть выводится в виде метаболитов с мочой. У лиц со слабой активностью Р4502C19 концентрация эсциталопрама может быть в два раза выше, чем в случаях с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации препарата в случаях со слабой активностью изофермента Р4502D6 обнаружено не было. У пожилых (старше 65 лет) эсциталопрам выводится медленнее, чем у более молодых пациентов. Цитолекс - антидепрессант, селективный ингибитор обратного нейронального захвата серотонина. Механизм действия связан с выраженной селективной блокадой обратного нейронального захвата серотонина в ЦНС (центрально нервной системе) с минимальным эффектом в отношении обратного захвата норадреналина и дофамина. Не взаимодействует или обладает очень слабой способностью связываться с непосредственно с серотониновыми 5НТ1-2 рецепторами, селективно захватывая серотониновые медиаторы, не связывается с дофаминовыми D1-5 рецепторами, альфа1, альфа2 и бета-адренорецепторами, гистаминовыми Н1-3-рецепторами, гаммааминоглобулиновой кислотой (ГАМК) - и бензодиазепиновыми рецепторами, мускариновыми М1-5 холинергическими рецепторами. Способствует улучшению настроения, купирует чувство тревоги, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняет дисфорию, уменьшает навязчивые состояния, практически не вызывает седативного эффекта, стойкий клинический эффект развивается через 7-10 дней регулярного приема препарата. В очень малой степени ингибирует изофермент цитохрома Р450 IID6, поэтому не взаимодействует с лекарственными средствами. Цитолекс не оказывает влияния на проводящую систему сердца и артериальное давление, на гематологические показатели, функцию печени и почек, не вызывает увеличения массы тела и не усиливает действие алкоголя. У препарата не обнаружено тератогенного действия, влияния на репродуктивную функцию и перинатальное развитие потомства.

- депрессивный эпизод - рекуррентное большое депрессивное расстройство - паническое расстройство (в том числе с агорафобией,эпизодическая пароксизмальная тревожность) - генерализованное тревожное расстройство

Взрослым внутрь, на язык, запивая небольшим количеством жидкости, один раз в любое время суток вне зависимости от приема пищи. Депрессивные эпизоды Обычно назначают 10 мг (20 капель) один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг/сут. (40 капель) Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии, как минимум еще в течение 6 месяцев необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта. Панические расстройства с/без агорафобией Втечение первой недели лечения рекомендуется доза 5 мг/сут. (10 капель), которая затем увеличивается до 10 мг/сут. (20 капель). В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут. (40 капель). Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 месяца после начала лечения. Терапия длится до 6-ти месяцев. Пожилым пациентам (старше 65 лет) рекомендуется использовать половину обычно рекомендуемой дозы (т.е. всего 5 мг/сут) (10 капель) и более низкую максимальную дозу 10 мг/сут. (20 капель). Пациентам с почечной недостаточностью при легкой и умеренной почечной недостаточности корректировки доз не требуется. Пациентам с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) следует назначать Цитолекс с сторожностью, рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. (10 капель) В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут. (20 капель). Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. (10 капель) В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут. (20 капель). Пациентам с низкой активностью цитохрома Р4502C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. (10 капель) В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут. (20 капель). Профилактика синдрома отмены При прекращении лечения Цитолексом доза должна постепенно снижаться в течение 1-2 недель для того, чтобы избежать возникновения синдрома отмены.

- повышенная чувствительность к препарату или его компонентам - одновременный приём с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18лет

Побочные эффекты наиболее часто возникают на 1 или 2 неделе лечения и затем обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии. Часто - тошнота, снижение аппетита, диарея, запоры - бессонница или сонливость, головокружение, слабость - повышенная потливость, гипертермия - снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции, аноргазмия (у женщин) - синуситы Редко - нарушения вкусовых ощущений; возможны - рвота, сухость во рту, изменение лабораторных показателей функции печени - расстройства зрения, судорожные припадки, тремор, двигательные нарушения, серотониновый синдром, галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, панические атаки, повышенная раздражительность - гипонатриемия - ортостатическая гипотензия - недостаточная секреция АДГ, галакторея - анафилактические реакции, ангионевротический отек. - кожная сыпь, зуд, экхимозы, пурпура. - артралгия, миалгия, задержка мочи. При резкой отмене препарата после длительного применения возможны реакции отмены - головокружение, головная боль - тошнота Выраженность данных реакций незначительна, а продолжительность ограничена.

Цитолекс нельзя назначать одновременно с ингибиторами МАО. Цитолекс может быть назначен через 14 дней после прекращения лечения необратимыми ингибиторами МАО и как минимум через 1 день после прекращения терапии обратимым ингибитором МАО типа А – моклобемидом. Как минимум 7 дней должно пройти после окончания приема Цитолекса прежде чем можно начинать лечение неселективными ингибиторами МАО. При применении препаратов, принадлежащих к терапевтической группе серотонина обратного захвата ингибиторы селективные, включая Цитолекс, следует учитывать следующее: у некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения может наблюдаться усиление тревоги. Подобная парадоксальная реакция обычно исчезает в течение двух недель лечения. Чтобы снизить вероятность возникновения анксиогенного эффекта рекомендуется использовать низкие начальные дозы. Следует отменить препарат в случае развития судорожных припадков. Не рекомендуется применение у больных с нестабильной эпилепсией; при контролируемых припадках необходимо тщательное наблюдение. При увеличении частоты судорожных припадков серотонина обратного захвата ингибиторы селективные, включая Цитолекс, должны быть отменены. Цитолекс должен с осторожностью применяться у больных с манией/гипоманией в анамнезе. При развитии маниакального состояния Цитолекс должен быть отменен. У пациентов с сахарным диабетом лечение Цитолексом может изменить уровень глюкозы в крови. Поэтому может потребоваться корректировка доз инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов. Клинический опыт использования Цитолекса и других серотонина обратного захвата ингибиторов селективных свидетельствует о возможном увеличении риска суицида в первые недели терапии. Важно тщательное наблюдение за пациентами в этот период. Гипонатриемия, возможно связанная с нарушением секреции антидиуретического гормона (АДГ), на фоне приема Цитолекса возникает редко и обычно исчезает при отмене терапии. Осторожность должна проявляться при назначении эсциталопрама и других селективных ингибиторов серотонина обратного захвата серотонина (СИОЗС) лицам, входящим в группу риска развития гипонатриемии: пожилым, больным циррозом печени и принимающим препараты, способные вызывать гипонатриемию. При приеме Цитолекса возможно развитие кожных кровоизлияний (экхимоз и пурпура). Необходимо с осторожностью применять Цитолекс у больных со склонностью к кровотечениям, а также принимающих пероральные антикоагулянты и лекарства, влияющие на свертываемость крови. Поскольку клинический опыт одновременного применения Цитолекса и электросудорожной терапии ограничен, то в подобных случаях должна соблюдаться осторожность. Сочетать Цитолекс и ингибиторы МАО типа А не рекомендуется из-за риска развития серотонинового синдрома. У больных, принимающих Цитолекс и другие (СИОЗС) одновременно с серотонинергическими препаратами, в редких случаях может развиваться серотониновый синдром. Необходимо с осторожностью применять Цитолекс одновременно с лекарственными средствами, обладающими серотонинергическим действием. Комбинация таких симптомов как ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия, может указывать на развитие серотонинового синдрома. Если это произошло, СИОЗС и серотонинергические препараты должны быть немедленно отменены и назначено симптоматическое лечение. Одновременное применение Цитолекса и алкоголя не рекомендуется Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами Хотя Цитолекс не влияет на психомоторную активность, в период лечения не рекомендуется управлять автомобилем или механизмами.

Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачение сознания, судорожные припадки, тахикардия, изменения ЭКГ (изменение STT, расширение комплекса QRS, удлинение QT интервала), аритмии, угнетение дыхательной деятельности, рвота, рабдомиолиз, метаболический ацидоз, гипокалиемия. Лечение: специфического антидота не существует (промывание желудка, адекватная оксигенация). Мониторирование функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Симптоматическая терапия.

Возможно возникновение серьезных нежелательных реакций при одновременном приеме Цитолекса и ингибиторов МАО, а также при начале приема ингибиторов МАО больными, незадолго до этого прекратившими прием Цитолекса. В подобных случаях может развиться серотониновый синдром. Совместное применение с серотонинергическими лекарственными препаратами (например, трамадолом, суматриптаном и другими триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома. Цитолекс может снижать порог судорожной готовности. Требуется проявлять осторожность при одновременном с Цитолексом назначении других лекарственных препаратов, снижающих порог судорожной готовности. Поскольку зарегистрированы случаи усиления действия при совместном назначении Цитолекса и лития или триптофана рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении этих препаратов. Одновременное назначение Цитолекса и препаратов, содержащих зверобой (Hypericum perforatum), может привести к увеличению числа побочных эффектов. Нарушение свертываемости крови может возникнуть при одновременном назначении Цитолекса с пероральными антикоагулянтами и лекарствами, влияющими на свертываемость крови (например, атипичными антипсихотиками и фенотиазинами, большинством трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловой кислотой и нестероидными противовоспалительными средствами, тиклопидином и дипиридамолом). В подобных случаях при начале или окончании терапии Цитолексом необходим тщательный мониторинг свертываемости крови. Цитолекс не вступает с алкоголем в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие. Однако, как и в случае с другими психотропными лекарственными средствами, одновременное применение Цитолекса и алкоголя не рекомендуется. Совместное использование с лекарственными препаратами, ингибирующими цитохром Р4502C19, может повышать концентрацию Цитолекса в плазме крови. Осторожность должна проявляться при одновременном использовании Цитолекса с подобными препаратами, например, омепразолом. Может потребоваться уменьшение дозы Цитолекса. С осторожностью следует назначать высокие дозы Цитолекса одновременно с высокими дозами циметидина, являющегося сильным ингибитором цитохромов Р4502D6, Р4503А4 и Р4501А2 Цитолекс является ингибитором изофермента Р4502D6. Необходимо проявлять осторожность при одновременном назначении Цитолекса и лекарственных препаратов, метаболизирующихся с помощью этого изофермента и имеющих малый терапевтический индекс, например, флекаинида, пропафенона и метопролола (в случаях применения при сердечной недостаточности) или лекарственных препаратов, в основном метаболизирующихся посредством Р4502D6 и действующих на центральную нервную систему, например, антидепрессантов дезипрамина, кломипрамина, нортриптилина, или антипсихотиков рисперидона, тиоридазина, галоперидола. В этих случаях может потребоваться корректировка дозы. Одновременное назначение Цитолекса и дезипрамина или метопролола приводит к двукратному увеличению концентрации двух последних препаратов. Цитолекс может незначительно ингибировать изофермент Р4502C19. Поэтому рекомендуется проявлять осторожность при одновременном использовании Цитолекса и лекарственных препаратов, метаболизирующихся Р4502C19.

Хранить при температуре не выше +25?С. Хранить в недоступном для детей месте!

2 года Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке!

По рецепту