Онсарт Плюс

Таблетки, 16/12,5 мг

Ангиотензина II антагонисты в комбинации с диуретиками. Код АТС С09DА06

Одновременное назначение гидрохлортиазида с ингибиторами рецепторов ангиотензина ІІ не влияет на фармакокинетику друг друга. Кандесартана цилексетил после перорального приема быстро и полностью гидролизируется в слизистой оболочке пищеварительного тракта до биоактивного вещества - кандесартана. После перорального приема Онсарта Плюс абсолютная биодоступность кандесартана составляет 15%, а максимальная концентрация препарата в крови регистрируется через 3-4 ч. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Уровень связывания с белками плазмы очень высокий (> 99%). Объем распределения кандесартана составляет 0,13 л/кг. Проникает через плацентарный барьер, не проникает через ГЭБ. Незначительное количество кандесартана метаболизируется в печени при участии цитохрома Р450СУР2С в неактивный метаболит CV15959. Период полувыведения препарата составляет 9 ч и не зависит от дозы препарата. Кандесартан выделяется, главным образом, в неизмененном виде. 33% препарата экскретируется с мочой и 67% - с фекалиями. Гипотензивный эффект развивается постепенно и сохраняется до 24 ч. Почечный клиренс составляет 0,19 мл/мин/кг. После продолжительного введения кандесартана площадь под кривой «концентрация-время» и медленная фаза возрастает на 40% и больше у больных с нарушенной функцией почек и существенно не изменяется при нарушении функции печени. Величина максимальной концентрации в крови возрастает у больных пожилого возраста (65 лет и старше) сравнительно с этим показателем у больных 40 лет и младше при приеме разовой дозы препарата и при длительном лечении. Гидрохлортиазид хорошо всасывается в пищеварительном канале, биодоступность составляет 65-75%, прием пищи незначительно повышает абсорбцию, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5-3 ч после приема, связывание с белками плазмы составляет 40-70%. Гидрохлортиазид почти не метаболизируется в организме и выводится, главным образом, в неизмененном виде. Экскреция из плазмы крови имеет двухфазный характер: период полувыведения в начальной фазе составляет 2 ч, в терминальной фазе (через 10-12 ч после приема) - 10 ч. Гидрохлортиазид экскретируется почками. Гидрохлортиазид проникает через плацентарный барьер, ухудшает кровоснабжение плаценты и выделяется в грудное молоко. При почечной недостаточности возможна куммуляция. Онсарт Плюс - является комбинацией непептидного селективного блокатора АТ1-рецепторов ангиотензина ІІ - кадесартана, который содержится в лекарственной форме в виде пролекарства (кадесартана цилексетила) и тиазидного диуретика - гидрохлортиазида. Вследствие блокады АТ1-рецепторов предотвращается развитие эффектов ангиотензина ІІ. Это приводит к снижению повышенного артериального давления, общего периферического сосудистого сопротивления, повышается почечный кровоток, скорость клубочкової фильтрации, компенсаторно повышается активность ренина плазмы, концентрация ангиотензина І и ІІ. Кандесартан как селективный антагонист рецепторов ангиотензина II не влияет на метаболизм брадикинина и других пептидов, поэтому препарат хорошо переносится больным. Прием препарата один раз в сутки обеспечивает эффективное снижение артериального давления на протяжении 24 часов, при этом “конечный/пиковый” коэффициент” (Т/Р) кандесартана составляет 80%. Кадесартан предотвращает и способствует регрессии гипертрофии левого желудочка у больных с артериальной гипертензией. Гидрохлортиазид - тиазидный диуретик. Механизм диуретического действия гидрохлортиазида заключается в уменьшении реабсобции натрия и хлора в равных количествах, главным образом в дистальных почечных канальцах. Диуретическое действие гидрохлортиазида снижает объем плазмы с дальнейшим повышением активности ренина в плазме крови, повышением секреции альдостерона, увеличением экскреции калия с мочой и снижением уровня калия в сыворотке. Одновременное применение кандесартана и гидрохлортиазида компенсирует потери калия, обусловленные приемом последнего. Диуретический эффект гидрохлортиазида наблюдается через 2 ч после приема, максимальное диуретическое действие достигается через 4 ч и продолжается приблизительно 12 часов.

- артериальная гипертензия - хроническая сердечная недостаточность

Онсарт Плюс применяется для лечения пациентов с артериальной гипертензией в случае неэффективности монотерапии кандесартаном или гидрохлортиазидом. Рекомендованная начальная и поддерживающая доза препарата для взрослых составляет 1 таблетку 16/12,5 мг 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Для пациентов, у которых начальная доза не приводит к желаемому терапевтическому эффекту, доза препарата должна быть увеличена до 32/12,5 мг 1 раз в сутки. Максимальная разовая доза - 16/12,5 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 32/12,5 мг 1 раз в сутки. Доза и продолжительность курса лечения устанавливается врачом индивидуально.

- повышенная чувствительность к компонентам препарата - тяжелые нарушения функции печени и/или холестаз - тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин), трансплантация почек в анамнезе - двухсторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки - хроническая сердечная недостаточность, стеноз аортального и митрального клапана - гиповолемия, гиперкалиемия - детский и подростковый возраст до 18 лет - беременность и лактация

- головная боль, головокружение, тахикардия, сонливость, бессонница - депрессия - нарушение зрения - судороги - боль в груди, сухой кашель, инфекции дыхательных путей - сухость во рту, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея, запор - внутрипеченочный холестаз, желтуха - гематурия, нарушение функции почек - гипотензия, постуральная гипотензия, аритмии - периферические отеки - лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, гемолитическая анемия - гипонатриемия, гипокалиемия, гиперурикемия, гипергликемия, гиперкальциемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия - фоточувствительность - импотенция - сыпь, крапивница, кожный зуд - боли в спине, артралгии, миалгии

У пациентов с возможной дегидратацией и дефицитом солей в организме на начальном этапе терапии может наблюдаться симптоматическая гипотензия; такие пациенты должны находиться под наблюдением врача. Терапия Онсартом Плюс может привести к снижению толерантности глюкозы. Онсарта Плюс необходимо с осторожностью назначать пациентам с нарушенной функцией печени, поскольку даже незначительные изменения водно-электролитного баланса могут вызвать печеночную кому. Следует отметить, что прием Онсарта Плюс может повысить чувствительность больных пожилого возраста к антигипертензивным средствам. У больных, которые проходят тиазидную терапию, прием Онсарта Плюс может привести к обострению подагры и гиперурикемии. Гиперкальциемия может быть признаком скрытого гипертиреоза, поэтому следует прекратить прием Онсарта Плюс из-за содержания тиазида перед проведением анализов функции паращитовидной железы. При приеме Онсарта Плюс у больных могут возникнуть нарушения липидного обмена (гиперхолестеринемия, гипертриглицеринемия), обострение системной красной волчанки. С осторожностью назначают препарат больным панкреатитом и после симпатэктомии. Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами С осторожностью применять у лиц, деятельность которых связана с механизмами или управлением движущимися средствами, в связи с возможностью появления головокружения и повышенной усталости.

Симптомы - усиление побочных эффектов. Лечение - симптоматическое.

При одновременном применение с алкоголем, барбитуратами и опиатами возможно развитие ортостатической гипотензии. Одновременное применение с пероральными антидиабетическими препаратами и инсулином требует коррекции дозы антидиабетических препаратов. При одновременном применении с другими антигипертензивными средствами может наблюдаться аддитивный гипотензивный эффект или потенциирование действия. Одновременное применение с кортикостероидами, калийвыводящими диуретиками, слабительными средствами, АКТГ, амфотерицином, карбеноксалоном, бензилпенициллинами натрия может привести к гипокалиемии. При одновременном применении с миорелаксантами возможна пролонгация действия миорелаксантов. Одновременное применение Онсарта Плюс с препаратами лития не рекомендовано из-за того, что диуретики снижают почечный клиренс лития и, таким образом, повышают риск литиевой интоксикации. При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами возможно снижение антигипертензивного действия Онсарта Плюс. Препараты, содержащие кальций повышают уровень кальция в крови; калийсберегающие диуретики и препараты калия могут привести к гиперкалиемии. Дофаминомиметики и леводопа могут привести к гипотензии. При одновременном применении с дигоксином возможно повышение концентрации последнего в крови, возникновение гипокалиемии, гипомагниемии. Сочетание с амиодароном и другими протиаритмічними средствами может привести к нарушению уровня калия. Холестерамин и холестипол ослабляют всасывание гидрохлортиазида. При одновременном применении Онсарта Плюс с антикоагулянтами возможно снижение их эффекта, с симпатомиметиками - усиление их действия. Тиазидные диуретики могут привести к повышению уровня кальция в сыворотке крови при отсутствии известных нарушений обмена кальция.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25?С. Хранить в недоступном для детей месте!

2 года Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке

По рецепту