Бромазепам Ланнахер

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Психотропные препараты. Анксиолитики. Бензодиазепина производные. Бромазепам. Код ATХ N05BA08

Фармакокинетика Биодоступность бромазепама при пероральном приеме - 60 %, прием пищи не влияет на всасывание препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 - 2 часа после приема. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 70 %. В среднем, продолжительность периода полураспада - 20 часов. Метаболизируется в печени. Количественно преобладают два метаболита: 3-hydroxybromazepam и 2-(2-amino-5-bromo-3-hydroxybenzoyl)-pyridine, которые главным образом элиминируются в коньюгированной форме. У пациентов с нарушением функции печени и почек, а так же у пожилых и ослабленных пациентов возможно повышение биодоступности и замедление выведения из-за замедленного метаболизма. Фармакодинамика Бромазепам Ланнахер - анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие, повышает порог болевой чувствительности, регулирует нейровегетативные реакции. Механизм действия обусловлен взаимодействием с бензодиазепиновыми рецепторами в аллостерическом центре постсинаптических гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) рецепторов в лимбической системе, таламусе, гипоталамусе и вставочных нейронах боковых рогов спинного мозга. Способствует открытию каналов для входа ионов хлора в цитоплазматической мембране, вызывает ее гиперполяризацию и торможение межнейронной передачи в соответствующих отделах центральной нервной системы.

- неврозы и психопатии, сопровождающиеся фобиями, тревогой, эмоциональным напряжением, беспокойством - функциональные психосоматические расстройства (боли или чувство давления в области сердца, тахикардия, артериальная гипертензия эмоционального генеза, диспноэ, гипервентиляция, синдром раздраженного кишечника, учащенное мочеиспускание, дисменорея, климактерические и менструальные расстройства, психогенная головная боль, дерматозы, сопровождающиеся зудом и раздражительностью) - растройства сна Состояния нервного напряжения и беспокойства, связанные с проблемами повседневной жизни, не являются показанием к применению препарата. Во избежание осложнений препарат необходимо принимать строго по назначению врача.

Бромазепам Ланнахер должен использоваться для краткосрочной терапии, в самой низкой возможной дозе. Дозы подбираются индивидуально для каждого больного. Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Дозу подбирают индивидуально, рекомендуется начать с самой низкой возможной дозы (0,5-1 таблетка) и увеличивать ее постепенно до оптимально эффективной и хорошо переносимой дозы. Средняя дозировка в амбулаторной терапии: по 1,5 - 3 мг до трех раз в день. В условиях стационара назначают по 1-2 таблетки 2 - 3 раза в сутки. Лечение должно быть начато с половинной дозы, рекомендованной для взрослых, увеличение дозировки зависит от потребности и чувствительности. В начале терапии больной должен быть тщательно обследован, чтобы избежать передозировки. При нарушениях сна взрослым назначают по 1 таблетке за пол часа до сна. Продолжительность лечения, включая режим отмены, не должна превышать 8 недель. При необходимости более длительной терапии, больной должен быть тщательно обследован специалистом на предмет передозировки или привыкания. Всегда необходимо постепенно уменьшать дозу под контролем врача. Резкое прекращение приема препарата, может вызвать нарушения сна и настроения, нарушение концентрации внимания. Пациенты с заболеваниями печени или почек Применять с осторожностью в случае заболевания печени и/или почек, а также у пожилых и ослабленных больных из-за замедленного метаболизма. Пациенты пожилого возраста Пациенты пожилого возраста более чувствительны к препаратам, оказывающим действие на центральную нервную систему. Применяемые дозы не должны превышать половины дозы, рекомендованной взрослым пациентам. Продолжительность лечения Продолжительность лечения зависит от состояния пациента. Решение о способе лечения и его продолжительности принимает врач.

- повышенная чувствительность к бензодиазепинам или вспомогательным веществам препарата - лекарственная зависимость, включая этиловый спирт (исключая терапию острой абстиненции) - острая дыхательная недостаточность, серьезная хроническая гиперкапния, синдром асфиксии, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких - тяжелая печеночная недостаточность (бензодиазепины могут вызвать энцефалопатию у таких больных) - миастения гравис - шок, кома - острая интоксикация алкоголем и острая интоксикация другими депрессантами ЦНС - острые отравления наркотическими анальгетиками, снотворными и психоактивными средствами - закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность) - тяжелая депрессия (могут отмечаться суицидальные наклонности) - бензодиазепины не показаны для основной терапии психоза - детский и подростковый возраст до 18 лет - беременность и период лактации - наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы С осторожностью применяют препарат при церебральных и спинальных атаксиях, печеночной недостаточности легой и средней степени, хронической почечной недостаточности, гиперкинезах, органических поражениях головного мозга, гипопротеинемии, ночном апноэ и у людей пожилого возраста.

Часто (>1/100) - усталость, сонливость, замедление психических и двигательных реакций, снижение способности к концентрации внимания, вялость - миастения и головокружение, особенно у пожилых и ослабленных больных - ухудшение памяти, атаксия, нарушение походки, двигательная заторможенность, дезориентация, неустойчивая походка Редко(<1/1000) - апатия, снижение эмоциональности, снижение активности, ухудшение настроения, раздражительность, депрессия, головная боль, эйфория, спутанность сознания, затуманивание или двоение зрения, расстройства речи, тремор, слабость, дизартрия, дистонические экстрапирамидные реакции - ретроградная, антероградная амнезия - лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения - гипотензия, тахикардия - сухость во рту, усиленное слюнотечение, снижение аппетита, изжога, затруднение глотания, тошнота, рвота, запор, диарея, нарушение функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха - увеличенное или уменьшенное либидо, дисменорея - недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек - аллергические реакции, экзантема, кожная сыпь, зуд - снижение массы тела - тератогенность (особенно 1 триместр беременности), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых принимали препарат - привыкание, лекарственная зависимость, при резком снижении дозы или прекращении приема – синдром «отмены» (раздражительность, нервозность, нарушение сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, галлюцинации, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, редко – острый психоз) Очень редко(<1/10000) - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, спутанность сознания, галлюцинации, острое возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница) При возникновении парадоксальных реакций использование лекарственного средства должно быть прекращено.

Применение с осторожностью - тяжелая сердечно - легочная недостаточность - снижение функции печени или почек - пожилой возраст старше 65 лет Бензодиазепины не показаны в качестве препаратов первой линии для терапии депрессии или для лечения беспокойства при депрессивном синдроме. Рекомендуется начинать лечение Бромазепамом Ланнахер в выходные дни, так как неблагоприятные эффекты чаще всего возникают в начале терапии и уменьшаются в течение терапии. Больные должны быть предупреждены о том, что при одновременном употреблении алкоголя, могут усилиться нежелательное действие обоих веществ. Бромазепам Ланнахер должен использоваться кратковременно и в максимально возможной низкой дозе. После 4-6 недель непрерывной терапии бромазепамом, должно быть принято решение о необходимости дальнейшей терапии. Больные, склонные к злоупотреблению лекарственными средствами (наркоманы или алкоголики), должны строго контролироваться при приеме бромазепама или других психотропных средств, из-за возможности возникновения зависимости. В случае развития лекарственной зависимости, резкое прекращение применения препарата может привести к возникновению синдрома отмены. Характерными проявлениями синдрома отмены являются: головная боль, мышечная боль, возбуждение и эмоциональное напряжение, двигательное беспокойство, состояния спутанности сознания и дезориентации, раздражительность, бессонница. В тяжелых случаях могут развиться дереализация, нарушения личности, тактильная, акустическая и световая гиперстезия, ощущение „ползания мурашек” и онемение конечностей, галлюцинации или приступы судорог. Дозировку нужно понижать, постепенно чтобы избежать синдрома отмены. Риск развития синдрома отмены увеличивается если: - препарат использовался как седативное средство в дневное время в комбинации со снотворными средствами (перекрестная толерантность); - назначались высокие дозы Бромазепама Ланнахер; - препарат резко отменялся. При длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами. При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острое состояние возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон – лечение следует прекратить. Каждая таблетка содержит 107,00 мг лактозы. Применение не рекомендуется больным с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа и синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Бромазепам Ланнахер может ослаблять способность к концентрации внимания. Поэтому, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Опасными для жизни могут оказаться отравления, вызванные одновременным применением диазепама и алкоголя или других средств, оказывающих угнетающее действие на центральную нервную систему. Симптомы: в умеренных случаях - сонливость, замешательство, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов, атаксия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка и летаргия. В тяжелых случаях, особенно в комбинации с другими депрессантами ЦНС, могут развиться атаксия, миорелаксация, гипотензия и угнетение дыхания, в редких случаях это может приводить к коме, и очень редко - к смерти. Лечение: рвота должна быть вызвана в пределах 1-го часа после приема препарата, если больной полностью активен. Промывание желудка с защитой дыхательных путей показано у больных без сознания. Если промывание желудка бесполезно, нужно применять активированный уголь для уменьшения всасывания. Особое внимание должно быть обращено на восстановление дыхательной и сердечной функции. В качестве специфического антидота используют флумазенил (в условиях стационара). Гемодиализ – малоэффективен.

Бромазепам может усиливать действие других веществ, угнетающих ЦНС: нейролептиков, седативных средств, алкоголя, транквилизаторов, антидепрессантов, снотворных, противосудорожных средств, антигистаминных, аналгезирующих, анестезирующих средств, а также миорелаксантов, ингибиторов МАО, препаратов для общей анестезии. . Бромазепам снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. Может повышать токсичность зидовудина. Наркотические анальгетики усиливают эйфорию, приводя к нарастанию психической зависимости. На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания. Поэтому, если бромазепам должен применяться совместно с другими медикаментами, действующими на ЦНС, необходимо учитывать фармакологические свойства, из-за изменения или усиления свойств лекарственного средства. Антигипертензивные лекарственные средства могут усиливать выраженность гипотензивного действия Бромазепама Ланнахер. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность бромазепама. Ингибиторы микросомального окисления удлиняют период полувыведения, повышают риск развития токсических эффектов бромазепама. Цисаприд может приводить к временному усилению эффекта бромазепама из-за увеличенной скорости всасывания. Изониазид, эритромицин, дисульфирам, циметидин, флувоксамин, флуокситин, омепразол, пероральные контрацептивные средства тормозят процессы биотрансформации бромазепама (снижают клиренс бромазепама), что может потенцировать фармакологическое действие препарата. Рифампицин, индуктор печеночных ферментов, ускоряет метаболизм бромазепама (повышает клиренс бромазепама) и ослабляет фармакологическое действие препарата. Подобное влияние на метаболизм бромазепама могут оказывать теофиллин и курение табака. Одновременное применение у пациентов бромазепама с противоэпилептическими препаратами может привести к усилению побочных действий и токсичности, особенно в случае препаратов из группы производных гидантоина или барбитуратов, а также комбинированных препаратов, содержащих эти вещества. Поэтому необходимо соблюдать особую осторожность при подборе дозировки, особенно в начальном периоде лечения. Бромазепам вступает во взаимодействие с леводопой (способствует ослаблению ее действия), с фенитоином и препаратами, уменьшающими гипертонус скелетных мышц (способствуя усилению их действия).

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет Не использовать препарат после истечения срока годности.

По рецепту