Индитор-SR

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой с пролонгированным высвобождением 1,5 мг

Нетиазидные диуретики, действующие на сегмент петли Генле. Сульфонамиды. Код АТС: C03BA11

Фармакокинетика После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность индапамида высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося вещества. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема препарата внутрь. Равновесная концентрация достигается через 7 дней регулярного приема. Препарат на 70-80% связывается с белками плазмы крови. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические (в т.ч. плацентарный) барьеры, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Период полувыведения индапамида составляет в среднем 14-18 часов. Выводится из организма почками (до 80%) преимущественно в виде метаболитов, через кишечник - 20 %. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует. Фармакодинамика По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Вызывает умеренный салуретический и диуретический эффект, связанный с ингибированием реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Индапамид оказывает антигипертензивное действие, которое проявляется только при исходно повышенном артериальном давлении. Гипотензивный эффект развивается к концу первой недели, сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема. Обладая способностью селективно блокировать «медленные» кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме крови (триглицеридов, липопротеинов низкой плотности, липопротеинов высокой плотности); не влияет на углеводный обмен (в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина Е2, снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.

- артериальная гипертензия.

Принимают внутрь предпочтительно утром, независимо от приема пищи по 1 таблетке в сутки, запивая достаточным количеством жидкости. При приеме в больших дозах, возрастает салуретическое действие индапамида, без усиления антигипертензивного эффекта препарата. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста концентрация креатинина в плазме крови должна быть скорректирована с учетом возраста, массы тела. Индапамид SR можно применять у пациентов пожилого возраста только при нормальной функции почек или только при легкой степени почечной недостаточности.

- повышенная чувствительность к индапамиду или компонентам препарата, другим производным сульфонамида - острое нарушение мозгового кровообращения - тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 30мл/мин) и/или печени (в т.ч. с энцефалопатией) - гипокалиемия - одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT - редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью лактозы, дефицтом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы - беременность и период лактации - детский и подростковой возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

- сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия, анорексия, дискомфорт в области живота, запор или диарея, панкреатит - нарушение функции печени, развитие печеночной энцефалопатии у пациентов с печеночной недостаточностью - астения, головокружение, головная боль, нервозность, сонливость, повышенная утомляемость, общая слабость, бессонница, депрессия, напряженность, раздражительность, тревога, летаргия, вялость, ажитация, парестезии - конъюнктивит, нарушение зрения - ринит, кашель, фарингит, синусит - ортостатическая гипотензия, аритмия, сердцебиение, изменения электрокардиограммы характерные для гипокалиемии - почечная недостаточность, увеличение частоты развития инфекций мочевыводящих путей - кожная сыпь, зуд, вазомоторный отек и/или крапивница, геморрагический васкулит, эпидермальный токсический некролиз, синдром Стивенса- Джонсона - гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, потливость, недомогание, ринорея, спазм мышц, боль в спине - снижение либидо и потенции - снижение массы тела - обострение системной красной волчанки - повышение концентрации мочевой кислоты в крови -гипергликемия - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия - гиперкальциемия, гипокалиемия, гипонатриемия с гиповолемией, вызывающая дегидратацию (повышенной риск дигратации у пациентов пожилого возраста и у пациентов с сердечной недостаточностью)

С осторожностью применяют при сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), гипонатриемии и других нарушениях водно-электролитного обмена, умеренной печеночной и/или почечной недостаточности, асците, ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности, гиперпаратиреозе. Наиболее тщательный контроль индапамида показан у больных циррозом печени, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью. У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы крови, особенно при наличии гипокалиемии. К группе повышенного риска также относятся больные с удлинением интервала QT на электрокардиограмме (врожденным или развившимся на фоне какого-либо патологического процесса). Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза. При длительном применении или при приеме индапамида в больших дозах могут развиться электролитные нарушения, такие как гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремический алкалоз. Эти нарушения чаще наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью (II-IV функциональный класс, по классификации NYHA); заболеваниями печени, при рвоте и диарее, а так же у лиц, находящихся на бессолевой диете. Возможно появление ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом алкоголя. Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). В таких случаях в начале лечения больным необходимо компенсировать потерю жидкости и тщательно контролировать функцию почек. Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента. При развитии печеночной энцефалопатии (у пациентов с печеночной недостаточностью) прием препарата следует немедленно прекратить. Перед исследованием функции паращитовидных желез следует отменить прием диуретиков. На фоне индапамида возможен положительный результат допинг-контроля у спортсменов. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При понижении артериального давления (в особенности при комбинированной антигипертензивной терапии) у отдельных пациентов могут снизиться психомоторные реакции, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами, поэтому необходимо соблюдать осторожность при выполнении этих действий.

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, водно-электролитные нарушения, снижение артериального давления, головокружение, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания, у пациентов с нарушением функции печени возможно развитие печеночной комы. Лечение: промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением нормального водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

При одновременном применении индапамида с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови. При одновременном приеме с астемизолом, эритромицином, пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, антиаритмическими препаратами І а класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) - повышается риск развития аритмии по типу «torsades de pointes» (желудочная тахикардия по типу «пируэт»). Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивное действие индапамида, баклофен увеличивает. Салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикостероиды, тетракозактид, амфотерицин, соталол, цизаприд, ?-адреномиметики, слабительные средства при одновременном применении с индапамидом повышают риск развития гипокалиемии и аритмии. При одновременном применении индапамида с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации. Комбинация индапамида с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом не исключается вероятность развития гипо-или гиперкалиемии, особенно у больных с сахарным диабетом и почечной недостаточностью. Индапамид усиливает гипотензивное действие ?-адреноблокаторов, ?-адреноблокаторов, блокаторов кальциевых каналов, диуретиков, нитратов, вазоилататоров. При одновременном применении индапамида с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента увеличивается риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии). При одновременном применении индапамида с контрастными йодсодержащими средствами в высоких дозах увеличивается риск развития нарушений функции почек (обезвоживание организма). Трициклические антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие индапамида и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии. При комбинации индапамида с препаратами кальция возможно развитие гиперкальциемии, с метформином – усугубление молочнокислого ацидоза. При одновременном применении индапамида с циклоспорином увеличивается нефротоксическое действие последнего. Индапамид снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объёма циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы). Индапамид усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов. Пробенцид замедляет экскрецию индапамида. Кроме того, может увеличиться выделение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии. При одновременном применении индапамида с барбитуратами, наркотическими препаратами возможно развитие ортостатической гипотензии.

Хранить в сухом, в защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте!

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту