Эндометрин

Таблетки вагинальные 100 мг

Половые гормоны. Производные прегнена. Код АТС G03DA04

Фармакокинетика При применении 100 мг препарата неэстрогенизированной женщине Cmax прогестерона в плазме крови достигается в течение 6 часов, а время полувыведения составляет 13 часов. При 2-х кратном применении Cmax прогестерона составляет 31,61±12,62 нмоль/л. Устойчивая концентрация прогестерона в плазме наблюдается при двукратном длительном применении препарата. Прогестерон на 96 – 99 % связывается с сывороточными белками, преимущественно с альбумином и глобулином. Прогестерон первично метаболизируется в печени, преимущественно в прегнандиолы и прегнанолоны. Прегнанодиолы и прегнанолоны конъюгируются в печени с метаболитами глюкуронида и сульфатами. Метаболиты прогестерона, выделяющиеся в желчь, могут деконъюгироваться и далее метаболизироваться в кишечнике. Прогестерон выделяется через почки и печень. Фармакодинамика Эндометрин – прогестерон, естественный стероид секретирующийся ячниками, плацентой и адреналовыми железами. При наличии адекватного количества эстрогена, прогестерон трансформирует пролиферирующий эндометрий в секретирующий. Прогестерон необходим для увеличения восприимчивости эндометрия к имплантации эмбриона. После того, как эмбрион имплантируется, прогестерон поддерживает течение беременности.

- гормонозаместительная терапия при лечении бесплодия и поддержки лютеиновой фазы - при проведении вспомогательных репродуктивных технологий - лечение патологических состояний, вызванных прогестиновой недостаточностью

Эндометрин предназначен для введения непосредственно во влагалище с помощью прилагаемого аппликатора. Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Эндометрина составляет 200-300 мг, разделенная на 2-3 приема. При лечении бесплодия и поддержки лютеиновой фазы, при проведении вспомогательных репродуктивных технологий Рекомендуется принимать 100 мг Эндометрина 2 раза в день вагинально, начиная с момента овуляции в течение 10 – 12 недель гестации (до момента установления стабильной секреции прогестерона плацентой). Правила введения Эндометрина 1. Распечатайте аппликатор. 2. Закрепите таблетку в специальном месте на конце аппликатора, таблетка не должна выпадать. 3. Аппликатор с таблеткой введите глубоко во влагалище, в положении стоя, сидя или лежа на спине с согнутыми коленями. 4. Нажмите на поршень аппликатора, чтобы высвободить таблетку. Удалите аппликатор из влагалища и тщательно промойте его в теплой проточной воде, высушите насухо мягкой тканью и отложите для последующего использования.

- гиперчувствительность к прогестерону или другим компонентам препарата - недиагностированное вагинальное кровотечение - наличие злокачественной опухоли молочной железы и репродуктивных органов или подозрение на её наличие - заболевания печени и печеночная недостаточность - склонность к тромбозам, острые формы тромбофлебита или тромбоэмболии - внематочная беременность или несостоявшийся аборт - период лактации - порфирия С осторожностью - заболевания сердечно-сосудистой системы - артериальная гипертензия - хроническая почечная недостаточность - сахарный диабет - бронхиальная астма - эпилепсия - мигрень - депрессия - гиперлипопротеинемия

- бессонница, головная боль, головокружение, слабость - нарушения зрения и речи - синкопальные состояния - аллергические реакции - кожный зуд, акне, крапивница, сыпь - желтушность кожи и склер - повышенная чувствительность, боль и набухание молочных желез - периферические отеки, отеки под глазами - боли в икроножных мышцах, чувство онемения - изменение массы тела - пароксизмальная одышка, боли в грудной клетке, кашель с выделением крови - тошнота, рвота, вздутие живота, боли в животе, запор, диарея - нарушения со стороны наружных половых органов такие, как сухость, жжение, генитальный зуд, вагинальные выделения, кровотечения, умеренно выраженный вагинит, вагинальный микоз

Следует тщательно обследовать пациентку, уделяя особое внимание органам малого таза и молочным железам. Поскольку прогестерон в некоторой степени способствует задержке жидкости, требуют систематического наблюдения состояния, провоцируемые этим фактором (например, эпилепсия, мигрень, астма, сердечная или почечная недостаточность). Пациентки с наличием депрессии в анамнезе требуют тщательного наблюдения, при усилении симптомов следует рассмотреть возможность отмены препарата. Применение Эндометрина должно быть прекращено при подозрении на появление ранних признаков инфаркта миокарда, цереброваскулярных нарушений, артериальной и венозной тромбоэмболии, тромбофлебита и тромбоза сосудов сетчатки. С осторожностью применять при тяжелой печеночной недостаточности. Некоторых литературных источники описывают снижение толерантности к глюкозе при применении комбинированных эстроген-гестагенных препаратов. Механизм этого эффекта неизвестен. Ввиду этого факта пациентки, имеющие в анамнезе сахарный диабет, также нуждаются в наблюдении в период проведения лечения. При появлении на коже пятен, связанных с воздействием солнечных лучей препарат следует применять с осторожностью. Применение в период беременности или кормления грудью Эндометрин применяется в первом триместре беременности при недостаточной выработке эндогенного прогестерона желтым телом. Риск врожденных аномалий, включая половые аномалии у детей обоих полов, связанный с воздействием экзогенного прогестерона во время беременности не установлен. Следует с осторожностью применять в II и III триместре беременности из-за риска нарушения функции печени. Прогестерон выявляется в грудном молоке. Эндометрин не следует применять в период лактации. Педиатрия Данные о применении этого препарата у детей отсутствуют. Данный препарат не предназначен для применения в педиатрии. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат может вызывать сонливость и головокружение. Поэтому во время лечения следует соблюдать осторожность или воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Симптомы: усиление нежелательных эффектов, перечисленных в разделе «побочные действия». Лечение: уменьшение дозы или прерывание применения препарата с назначением соответствующего симптоматического и поддерживающего лечения.

Эндометрин не рекомендуется к применению с другими вагинальными препаратами, поскольку это может повлиять на высвобождение прогестерона из вагинальных таблеток и его всасывание. В случае необходимости такого сочетания необходим шестичасовой интервал между введениями препаратов. Препараты с известным эффектом активации системы цитохрома Р450-3А4 (такие как, рифампицин, карбамазепин) могут усиливать элиминацию прогестерона. Кетоконазол (ингибитор цитохрома Р450-3А4) может увеличивать биодоступность прогестерона. Эффект сопутствующих препаратов для вагинального применения на длительность воздействия прогестерона не оценивался.

Хранить при температуре не выше 25 оС в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту