Лефлобакт

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Противомикробные препараты для системного применения. Производные хи-нолона. Фторхинолоны Код АТС J01MA 12

Фармакокинетика Левофлоксацин при приеме внутрь быстро и практически полностью всасыва-ется (прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции). Биодоступ-ность – 99 %. Время, необходимое для достижения максимальной концен-трации – 1 - 2 ч при приеме 500 мг, максимальная концентрация составляет 5.2 мкг/мл. Связь с белками плазмы – 30-40 %. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы (в т.ч. в предстательную железу), костную ткань, спинномозговую жидкость, полиморфно-ядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Выводится из организма преимущественно почками с мочой путем клубочко-вой фильтрации и канальцевой секреции в неизмененном виде. Почечный кли-ренс составляет 70 % общего клиренса. Период полувыведения – 6-8 ч. Менее 5 % левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов. После перорального приема в неизмененном виде с почками в течение 24 ч выводится 70 % и за 48 ч – 87 % от принятой дозы; в прямой кишке за 72 ч обнаруживается 4 %. Фармакодинамика Лефлобакт – антибактериальный препарат группы фторхинолонов. Левофлок-сацин – левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует фер-менты ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК бактерий. Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro и in vivo: Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Viridans group streptococci, Enterococcus faecalis; Corynebacterium diphtheriae; Listeria monocytogenes; Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp., Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus; Actinotobacillus actinomycetemcomitans; Citrobacter freundii, Citrobacter diversus; Eikenella corrodens; Enterobacter spp., Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter sakazakii; Escherichia coli; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae; Helicobacter pylori; Klebsiella spp., Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae; Moraxella catarrhalis; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; Pasteurella spp., Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida; Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Providencia spp., Providencia rettgeri, Providencia stuartii; Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens; Salmonella spp.; Serratia spp., Serratia marcescens; Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis; Bifidobacterium spp.; Clostrid-ium perfringens; Fusobacterium spp.; Peptostreptococcus spp.; Propionibacterium spp.; Veillonella spp.; Другие микроорганизмы: Bartonella spp.; Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psit-taci, Chlamydia trachomatis; Legionella spp., Legionella pneumophila; Mycobacterium spp., Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis; Mycoplasma hominis; Mycoplasma pneumoniae; Rickettsia spp.; Ureaplasma urealyticum.

- хронический бронхит, пневмония - синусит, средний отит - острый пиелонефрит, простатит, урогенитальный хламидиоз - нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы - лекарственно-устойчивые формы туберкулеза (в составе комплексной тера-пии)

Внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана). При обострении хронического бронхита - по 250-500 мг 1 раз/сут, в течение 7-10 дней. При внебольничной пневмонии – по 500 мг 1-2 раза/сут, в течение 7-14 дней. При синусите – по 500 мг 1 раз/сут, в течение 10-14 дней. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз/сут, в течение 3 дней. При осложненных инфекциях мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) - по 250 мг 1 раз/сут, в течение 7–10 дней. При простатите – по 500 мг 1 раз/сут, в течение 28 дней. При инфекциях кожи и мягких тканей – по 250-500 мг 1-2 раза/сут, в течение 7-14 дней. При туберкулезе – в составе комплексной терапии лекарственно устойчивых форм туберкулёза МЛУТБ. Левофлоксацин назначается в соотвествии с весом больного: до 33 кг – 500 мг, 33-49 кг – 500 мг, 50-70 кг – 750 мг, более 70 кг 750-1000 мг. Длительность лечения больных с МЛУТБ в интенсивной фазе лечения 6-12 мес; в поддерживающей – 18 мес. Левофлоксацин выводится преимущественно через почки, поэтому при лечении больных с ограниченной функцией почек требуется снижать дозу препарата. Соответствующая информация по этому поводу содержится в следующей таблице: Клиренс креатинина Дозы для приема внутрь 500 мг/24 ч 500 мг/12 ч Первая доза: 500 мг Первая доза: 500 мг 50 – 20 мл/мин Затем: 250 мг/24 ч Затем: 250 мг/12 ч Возможно назначение Лефлобакта в таблетках для продолжения курса лечения тем пациентам, которым сначала было назначено внутривенное введение Ле-флобакта раствора для инфузий и было достигнуто улучшение их состояния, позволяющее проводить дальнейший прием левофлоксацина внутрь.

- гиперчувствительность к активному и вспомогательным компонентам препа-рата - эпилепсия - поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет - нарушение функции почек: при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин, при нахождении на гемодиализе - наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Часто - тошнота, диарея (в т.ч. с кровью) Иногда - снижение аппетита, нарушение пищеварения, боль в животе, рвота - головная боль, головокружение, сонливость, бессонница - эозинофилия, лейкопения - астения Редко - псевдомембранозный энтероколит, гипербилирубинемия, гепатит, дисбакте-риоз - снижение артериального давления, тахикардия, удлинение интервала Q-T - слабость, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутан-ность сознания, депрессия, двигательные расстройства - артралгия, мышечная слабость, миалгия, рабдомиолиз - нейтропения, тромбоцитопения - обострение порфирии - фотосенсибилизация - развитие суперинфекции Очень редко - повышение активности «печеночных» трансаминаз - сосудистый коллапс - повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь - эпилептические припадки (у предрасположенных пациентов) - нарушение зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности - разрыв сухожилий, тендинит - гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недоста-точность - гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, геморрагии - аллергические реакции: иногда – зуд и гиперемия кожи, крапивница, бронхоспазм, удушье, редко – отек кожи и слизистых оболочек, очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит, стойкая лихорадка

С осторожностью: пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопут-ствующего снижения функции почек), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. После нормализации температуры тела рекомендуется продолжать лечение в течение не менее 48-78 ч. Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация). При появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колита левофлок-сацин немедленно отменяют. Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы – риск развития гемолиза. У больных с сопутствующим сахарным диабетом может быть: гипогликемия, «волчий» аппетит, нервозность, дрожь. Препарат следует принимать не менее чем за 2 ч до и через 2 ч после приема сукральфата, магний и алюминий содержащих антацидных средств, а также солей железа. В период лечения избегать употребления алкоголя. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении авто-транспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, удлинение интервала QT, спутанность сознания, головокружение, судороги. Лечение: промывание желудка, симптоматическое, диализ неэффективен. Специфического антидота нет.

Увеличивает период полувыведения циклоспорина. Эффект снижают лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, алюминий- и магнийсодержащие антацидные лекарственные сред-ства и соли железа (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч). Нестероидные противовоспалительные средства из группы ибупрофена, тео-филлин повышают судорожную готовность, глюкокортикостероиды по-вышают риск разрыва сухожилий. Циметидин и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение. При сочетании левофлоксацина с антагонистами витамина К необходим кон-троль за свертывающей системой крови.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ?С Хранить в недоступном для детей месте!

3 года Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту