Тубертам

Раствор для инъекций 500 мг/3 мл

Средство для лечения туберкулеза. Другие средства для лечения туберкулеза. Код АТС J04AK02

Фармакокинетика После внутривенного (в/в) введения действие препарата наступает сразу. Макси-мальная концентрация этамбутола в крови выявляется сразу после введения и со-храняется в течение 2-4 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 20-30%. Хорошо проникает в ткани и органы, а также биологические жидкости, за исключением асцитической и плевральной. Выявляется в спинномозговой жидкости при туберкулезном менингите. Наибольшие концентрации определяют в почках, легких, слюне, моче. Проникает в грудное молоко. Не проходит через неповрежденный гематоэнцефалический барьер. Частично метаболизируется в печени (15%) с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения из организма составляет около 6 ч, а при нарушении функции почек - 8ч. Выводится с мочой (80-90%, из них 50% - неизменном виде, 15% - в виде неактивных метаболитов) и калом(10-20% в неизменном виде). Выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе. Фармакодинамика Тубертам - противотуберкулезное, антибактериальное, бактериостатическое сред-ство. Действующее вещество препарата – этамбутола дигидрохлорид быстро про-никает внутрь бактериальной клетки, нарушает структуру рибосом, синтез РНК и белка, липидный обмен, связывает ионы магния и меди. Ингибирует ферменты, участвующие в синтезе клеточной стенки микобактерий. Действует только на интенсивно делящиеся микобактерии, расположенные вне - и внутриклеточно (внутриклеточные концентрации вдвое превышают внеклеточные). Препарат эффективен в отношении Mycobacterium tuberculosis (МПК1-2мкг/мл), входит в схему лечения больных по I, II, III категориям. Также эффективен в отно-шении Myсobaсterium kansasii (МПК 16 мкг/мл), Myсobaсterium avium (МПК 31,2мкг/мл), Мycobacterium xenopi. Первичную устойчивость к этамбутолу имеют около 1% возбудителей. Препарат тормозит развитие резистентности к другим пртивотуберкулезным препаратам; перекрестной устойчивости не наблюдается. Может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови.

- комбинированная терапия всех форм туберкулеза в период интенсивной фазы ле-чения

Для внутривенного и внутримышечного введения. Дозы устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от массы тела больного. Суточная доза этамбутола при весе 30 – 39 кг: 600 мг, 40-54 кг: 800 мг; 55 – 70 кг: 1200 мг и ? 70 кг: 1600 мг, как в интенсивной фазе, так и в поддерживающей. Ту-бертам целесообразно использовать преимущественно в интенсивной фазе; недо-стающую дозу можно компенсировать приемом таблетированного препарата. При внутримышечном введении: Взрослые -15-25 мг/кг массы тела в день в 1-2 приема Дети старше 13 лет - 15-20 мг/кг массы тела в день При внутривенном введении: Препарат применяется в дозах 25 мг/кг массы тела. Доза может быть уменьшена до 15 мг/кг массы тела, а затем переходят на пероральный прием. Приготовление раствора для внутривенной инфузии Содержимое одной или нескольких ампул разводят в 500 мл физиологического раствора или 5% раствора глюкозы

- повышенная чувствительность к этамбутолу - неврит зрительного нерва - катаракта - воспалительные заболевания глаз - диабетическая ретинопатия - подагра - нарушение функции почек - беременность - детский возраст до 13 лет

- депрессия, головокружение, головная боль, дезориентация в пространстве, галлюцинации, периферические невриты и полинейропатии, ретробульбарный неврит, атрофия зрительного нерва; ухудшение остроты зрения, рефракции и цветоощушения (в основном зеленого и красного цвета), сужение центральных и периферических полей зрения. Нарушения имеют обратимый характер, однако если лечение не прекращено своевременно, может наступить слепота. - диспептические явления (тошнота, рвота, диарея), боль в животе, нарушение функции печени - аллергические реакции: кожная сыпь, зуд Прочие: лейкопения, гиперурикемия, обострение (приступ) подагры, артралгия.

Беременность и период лактации Этамбутол проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Применение с грудным молоком противопоказано, так как этамбутол может оказывать тератогенное действие. В период лечения следует прекратить грудное вскармливание. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транс-портным средством или потенциально опасными механизмами При применении Тубертама следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Симптомы: усиление побочных действий препарата. Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение. Не существует специально-го антидота, поэтому лечение, в основном, поддерживающее.

Этамбутол усиливает эффекты противотуберкулезных средств и нейротоксич-ность аминогликозидов, аспарагиназы, карбамазепина, ципрофлоксацина, имипенема, солей лития, метотрексата, хинина. Не рекомендуется применять одновременно с этионамидом ввиду их фармакологического антагонизма. Антациды, содержащие алюминия гидроксид, уменьшают всасывание этамбуто-ла. Одновременный прием лекарственных средств, оказывающих нейротоксическое действие, повышает риск развития неврита зрительного нерва, периферического неврита и других поражений нервной системы.

Хранить при температуре не выше 25°С Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет Не применять по истечении срока годности

По рецепту