Кетопрофен Ромфарм

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл

Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Код АТХ M01AE03

Фармакокинетика После внутримышечного (в/м) введения кетопрофен быстро поглощается. Максимальная концентрация составляет приблизительно 10 мг/л и достигается через 0,5-0,75 часов после однократного введения 100 мг кетопрофена. Кетопрофен связывается с белками плазмы крови (преимущественно с аль-бумином) и составляет 99%. Кетопрофен, в основном, метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, выводимых, главным образом, почками. Выведение с каловыми массами составляет менее 1%. Период полувыведения кетопрофена колеблется от 1.6 до 1.9 часов. Не кумулирует. У пожилых людей поглощение кетопрофена не изменяется, увеличение пе-риода полураспада, и снижение общего клиренса вызваны замедленным ме-таболизмом. У пациентов с почечной недостаточностью, период по-лураспада увеличивается пропорционально степени ее выраженности. Фармакодинамика Кетопрофен Ромфарм является нестероидным противовоспалительным средством производным арилкарбоксиловой кислоты группы пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным, обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе.

Кетопрофен применяется для симптоматического и кратковременного лечения болевого синдрома при - тендовагините, бурсите, капсулите - артрите - артрозе - фиброзите - спондилезе шейного отдела - подагра - люмбалгии, радикулалгии Лечение болевого синдрома посттравматического (ушибы и растяжения) и при онкологических заболеваниях.

Лечение Кетопрофеном Ромфарм, раствором для инъекций, проводится 2 -3 дня. При необходимости лечение продолжают другими лекарственными форма-ми. Кетопрофен Ромфарм 100 мг/2 мл вводится посредством глубокой внутри-мышечной инъекции или внутривенной инфузии. Инфузии кетопрофена проводят только в стационаре. Взрослые Рекомендуемая доза составляет 100 – 200 мг кетопрофена (1 – 2 ампулы) в сутки. Суточную дозу делят на два приема. Суммарная максимальная рекомендованная доза кетопрофена, не должна превышать 300 мг в сутки. Пожилые люди и пациенты с почечной недостаточностью Рекомендуется минимальная эффективная доза. Способ применения: Внутримышечно. Кетопрофен Ромфарм 100 мг/2 мл вводят глубоко, медленно в верхний наружный квадрант ягодицы, в строго асептических условиях. При необходимости повторных уколов, они должны быть сделаны поочередно в обе ягодицы. Если при инъекции возникает интенсивная боль, то процесс введения инъекционного препарата нужно немедленно прекратить. У пациентов с протезом бедра укол делают в другую ягодицу. Внутривенно. Кратковременная инфузии: 100-200 мг кетопрофена растворя-ется в 100 мл физиологического раствора и вводится в течение 0.5-1 ч каж-дые 8 часов. Максимальное время инфузии - не более 48 часов, при этом доза препарата не должна превышать 300 мг. Длительная инфузия: 100-200 мг кетопрофена растворяется в 500 мл раствора для инфузий (физиологический раствор, раствор Рингера, раствор глюкозы) и вводится в течение 8 часов каждые 8 часов (непрерывно в течение суток). Кетопрофен может применяться в комбинации с анальгетиками центрального действия. Из-за светочувствительности кетопрофена, флаконы с инфузионным раство-ром следует хранить покрытыми темной бумагой или алюминиевой фольгой.

- повышенная чувствительность к кетопрофену или любому компоненту препарата - повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС) - астма, вызванная введением кетопрофена или других НПВС (например аце тилсалициловой кислотой) - язвенная болезнь в фазе обострения - желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное и другие виды кровотечения - выраженная почечная или печеночная недостаточность - декомпенсированная сердечная недостаточность - нарушение гемостаза или лечение антикоагулянтами (противопоказание связанно с в/м введением) - детский и подростковый возраст до 15 лет - беременность III триместр, период лактации

Очень часто - диспепсия Часто - отеки - головная боль, головокружение - сонливость или бессонница, нервозность, расстройства настроения, депрес сия - снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия) - тошнота, рвота, анорексия, стоматит, диарея, запор, метеоризм, - сыпь - уплотнение в месте инъекции Нечасто - повышение артериального давления - умеренное снижение гемоглобина, лейкопения, тромбоцитопения, аграну лоцитоз, аплазия костного мозга, гипокоагуляция, гемолиз, пурпура - потливость - одышка - реакция фоточувствительности, алопеция, экзема, крапивница, эксфолиа тивный дерматит - боль в месте инъекции - повышение трансаминаз Редко - приступ астмы у людей с аллергией на аспирин или другие НПВС - колит, гастродуоденальная язва - боль в пояснице, частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, отеки почечного генеза - отек Квинке и анафилактического шока, крапивница, кожная сыпь, зуд, крапивница, экзема, ангионевротический отек Очень редко - парестезии, судороги, менингит - амнезия, сумеречное состояние, галлюцинации, ночные кошмары, рас стройства личности - конъюнктивит, боль в глазах, кровоизлияния в сетчатку - повышенный аппетит, сухость во рту, отрыжка, слюнотечение, гастрит, же- лудочно-кишечное кровотечение, перфорация желудочно-кишечного трак та, буккальный некроз, язвенный колит и болезнь Крона - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротиче-ский синдром, гематурия, острая тубулопатия - буллезный дерматоз (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла) - стеатоз, желтуха, печеночная дисфункция

С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции печени или почек, при желудочно-кишечных заболеваниях в анамнезе, бронхиальной астме, рините, крапивнице, полипах слизистой оболочки полости носа, сер-дечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Кетопрофена Ромфарм с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, препаратами лития, антигипертензивными препаратами, диуретиками, метотрексатом, противодиабетическими препаратами. Беременность и период лактации Противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II три-местрах беременности применение кетопрофена возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не проводилось исследований о влияние кетопрофена на возможность во-ждения или использования специального оборудования. Но если появляются побочные эффекты, такие как нарушения зрения, сонливость или другие расстройства центральной нервной системы, то пациентам следует соблюдать осторожность.

Симптомы: чувство тяжести в ногах, повышенное артериальное давление, хрипение, звон в ушах, затуманенное зрение, сыпь, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, желудочно-кишечное кровотечение, головная боль, головокружение, нервозность, сонливость, судороги, кома, угнетение дыхания. Лечение - симптоматическая терапия. Специфического антидота нет

Нерекомендованные комбинации: - другие НПВС (например, большие дозы салицилатов): увеличивают риск развития язвы и желудочно-кишечных кровотечений (аддитивным синерге-тическим эффектом). - пероральные антикоагулянты и парентеральное введение гепарина: увели-чивает риск кровотечения путем ингибирования функции тромбоцитов; если невозможно избежать данное терапевтическое сочетание, рекомендуется клиническое и биологическое наблюдение. - тиклопидин: увеличивает риск кровотечения; рекомендуется клиническое и биологическое наблюдение (в том числе время кровотечения). - литий: увеличивается концентрация лития до токсического уровня (за счет снижения почечной экскреции лития); рекомендуется наблюдение концен-трации лития и корректировка доз во время и после лечения с НПВП. - метотрексат (более 15 мг/неделю): увеличивается гематологическая токсич-ность метотрексата (за счет снижения клиренса метотрексата, противовоспалительными средствами и перемещения ими метотрексата из плазматических белков); рекомендуется соблюдать перерыв 12 ч до начала или окончания лечения кетопрофеном и дозой метотрексата. - пробенецид: увеличивает плазматическую концентрацию свободного кето-профена и связанного с белками плазмы, за счет снижения плазматического клиренса и снижение способности связываться с белками. Комбинации, которые требуют меры предосторожности: - мочегонные средства, ингибиторы ангиотензин превращающего фермента, ингибиторы ангиотензин II: определяют острую почечную недостаточность у обезвоженных пациентов (снижение скорости гломерулярной фильтрации за счет снижение почечного синтеза простагландинов), снижение антигипертензивного эффекта ингибиторов АПФ и ингибиторов ангиотензина II. Рекомендуется гидратация пациентов и контроль функции почек. - метотрексат в небольших дозах (менее 15 мг/неделю): рекомендуется кон-троль анализов крови в течение первых недель комбинированной терапии. - пентоксифилин: увеличивает риск кровотечения (рекомендуется клиниче-ское наблюдение и контроль времени кровотечения). - зидовудин: риск токсичности эритроцитов (воздействием на ретикулоциты), приводит к тяжелой анемии после 8 дней комбинированной терапии.

Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

3 года Не использовать после истечения срока годности!

По рецепту