Бронолак

Таблетки 30 мг

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол. Код АТХ R05CB06

Фармакокинетика Абсорбция Абсорбция всех пероральных форм амброксола без пролонгированного действия быстрая и практически полная; на протяжении терапевтического периода проявляется линейная зависимость от величины дозы. Максимальные плазматические уровни достигаются через 1-2,5 часа. Абсолютная биодоступность 30 мг таблетки составляет 79%. Пища не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида. Распределение Амброксол гидрохлорид быстро и хорошо проникает из крови в ткани, наивысшие концентрации достигаются в легочных тканях. Объем распределения составляет 552 л. На протяжении терапевтического периода связь с плазматическими белками равна приблизительно 90%. Метаболизм и выведение Примерно 30% пероральной дозы выводится в течение пресистемного метаболизма («эффект первого прохождения»), Амброксол гидрохлорид главным образом метаболизируется в печени путем глюкуронизации и в меньшей степени путем расщепления до дибромантраниловой кислоты (около 10% от дозы), также образуются и другие незначительные метаболиты. Исследование микросом печени человека показали, что фермент CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты. Через 3 дня после введения примерно 6% дозы выводится в неизмененном виде, тогда как 26% дозы выводится в конъюгированной форме с мочой. Период полувыведения амброксола гидрохлорида из плазмы составляет примерно 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет около 8% от общего клиренса. Через 5 дней, по оценкам выведения радиоактивно меченого вещества, 83% от общей дозы выводится из организма с мочой. Фармакокинетика в особых группах пациентов У пациентов с нарушениями функции печени Выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза. В связи с широким терапевтичеким диапазоном амброксола гидрохлорида изменения дозы не требуется. Пожилые пациенты Фармакокинетика амброксола не зависит от возраста и пола и тем самым не требует изменения дозировки. Фармакодинамика Амброксола гидрохлорид - активный ингредиент препарата - амброксол. Доклинические исследования показали, что амброксол увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях, повышает образование легочного сурфактанта, стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, приводя к улучшению мукоцилиарного транспорта мокроты. Клинико-фармакологические исследования подтвердили увеличение мукоцилиарного клиренса, что способствует снижению вязкости мокроты и облегчает кашель. Местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой обратимой блокадой клонированных нейронных натриевых каналов. Под воздействием амброксола гидрохлорида значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеарных и полиморфнуклеарных клеток. Амброксол понижает бронхиальную гиперактивность, повышает секрецию IgA в бронхиальном секрете и проявляет антиоксидантный эффект.

- секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Дозировка Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке (по 30 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней, затем дозу препарата рекомендуется снизить до 1 таблетки 2 раза в сутки. Для повышения эффективности возможен прием по 2 таблетки (по 60 мг амброксола гидрохлорида) 2 раза в сутки. Способ применения Таблетки следует применять после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Дополнительный прием жидкости увеличивает муколитический эффект амброксола. Пожилой возраст: дозировка у пациентов пожилого возраста не отличается от таковой у взрослых пациентов. Нарушения функции печени и/или почек: Применять с осторожностью, только по рекомендации и под наблюдением врача. Продолжительность лечения препаратом Бронолак определяется индивидуально, в зависимости от показаний и характера заболевания. Самостоятельно, без медицинской консультации, таблетки следует принимать не более 4—5 дней.

? повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата ? редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы ? детский возраст до 12 лет ? первый триместр беременности ? период лактации

Во время лечения могут появиться следующие побочные реакции, частота которых определена по следующей классификации: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, но < 1/10), не часто (> 1/1 000, но < 1/100), редко (> 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (из доступных источников нельзя определить). Нарушения со стороны иммунной системы Редко: реакции гиперчувствительности Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Частота неизвестна: одышка (как симптом реакции гиперчувствительности) Желудочно-кишечные расстройства Не часто: изжога, диспепсия, тошнота, рвота, понос, сухость во рту, боли в животе Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Не часто: сыпь, крапивница. Частота неизвестна: тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез) Общие расстройства и нарушения в месте введения Не часто: лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия). Сообщения о предполагаемых побочных реакциях Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

С осторожностью следует назначать препарат в случае нарушения бронхомоторной активности и большого объема отделяемого секрета. При нарушении функции почек или тяжелом заболевании печени амброксол может применяться только по рекомендациям и под наблюдением врача. Как и для любого лекарственного средства с печеночным метаболизмом и с последующей почечной элиминацией можно ожидать, что при наличии тяжелой почечной недостаточности возможно накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени. Соблюдать осторожность у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки. Перед применением необходимо оценить соотношение между риском и пользой от лечения. Появились очень редкие сообщения о тяжелых кожных реакциях, таких как, например, синдром Стивенсона-Джонсона и синдром Лайела, однако, следует отметить, что причинно-следственная зависимость между проявлением реакции и приемом амброксола не была установлена. В большинстве случаев они могли быть объяснены тяжестью основного заболевания или одновременным приемом других лекарств. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза у пациентов могут наблюдаться неспецифические симптомы начала заболевания, напоминающего грипп, такие как лихорадка, боли в теле, насморк, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к началу ненужного симптоматического лечения противопростудными лекарственными средствами. Необходимо немедленно прекратить прием лекарственного средства, если проявились симптомы прогрессирующей кожной реакции (иногда связанной с развитием пузырей и поражением слизистых оболочек). Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение препарата Бронолак показано только после консультации с врачом. Препарат содержит лактозу. Пациентам с серьезными наследственными проблемами непереносимости галактозы, недостатком лактазы или малабсорбцией (нарушение всасывания) глюкозы и галактозы, не следует принимать этот лекарственный препарат. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Доклинические исследования, также как и многочисленные клинические наблюдения, свидетельствуют о том, что применение данного препарата после 28 недели беременности не вызывает негативных реакций. Тем не менее, во время беременности следует соблюдать обычные меры предосторожности в отношении использования любых лекарственных средств. В частности, применение амброксола не рекомендуется, особенно в первом триместре беременности. Амброксола гидрохлорид выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Специальных исследований, касающихся влияния препарата на способность вождения автотранспорта и управления механизмами, не проводилось. Из данных постмаркетингового опыта доказательств влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не получено.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: симптоматическая терапия

Применение амброксола одновременно с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) приводит к повышению концентрации антибиотиков в легочных тканях, однако, клиническое значение этого эффекта не установлено. Комбинация со средствами против кашля может привести к застою мокроты в бронхах, обусловленному угнетением кашлевого рефлекса, поэтому одновременное применение этих средств возможно только после тщательной оценки пользы и риска.

Хранить при температуре не выше 30°С Хранить в недоступном для детей месте!

3года Не использовать по истечении срока годности.

Без рецепта