Фримайнд

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг

Антидепрессанты. Селективный ингибитор обратного захвата серотонина. Код АТС N06AB04

Фармакокинетика Циталопрам быстро всасывается после перорального применения (макс. в среднем 2 часа после приема капель, и макс. в среднем 3 часа после приема таблетки). Биодоступность таблеток при приеме внутрь составляет около 80% и не зависит от приема пищи. Относительная биодоступность после приема капель примерно на 25% выше, чем таблетки. Объем распределения составляет около 14 л/кг (в диапазоне 12-16 л/кг). Связывание с белками плазмы-80%. Существует линейная взаимосвязь между равновесной плазменной концентрацией препарата и назначаемой дозой. При приёме 40 мг циталопрама в день средняя концентрация его в плазме крови соответствует примерно 250 nM . Чёткой взаимосвязи с концентрацией циталопрама, терапевтическим эффектом и нежелательными реакциями не выявлено. Биологический полураспад у большинства пациентов достигается в течение первой недели стационарной терапии. У большинства пациентов при стационарном лечении в диапазоне 100-400 nM ежедневная доза 40 мг. У пожилых пациентов, за счет уменьшения скорости метаболизма было обнаружено более длительный период полувыведения препарата из плазмы крови и снижение клиренса. Как и другие психотропные препараты, циталопрам распределяется в организме: наиболее высокие концентрации препарата и метаболитов находятся в легких, печени, почках, более низкие концентрации в селезенке, сердце, мозге. В процессе метаболизма, проходящего преимущетсвенно в печени Циталопрам трансформируется в деметилциталопрам, дидеметилциталопрам, циталопрам-N-оксид и производные дезаминированной пропионовой кислоты. Производное пропионовой кислоты фармакологически неактивно. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1,5 дня. При системном применении плазменный клиренс соответствует приблизительно 0,3-0,4 л/мин, а при пероральном применении - примерно 0,4 л/мин. Циталопрам преимущественно выводится с желчью (85%), но частично с мочой (15%). 12-23% циталопрама выделяется в неизменённом виде с мочой. Печёночный клиренс составляет примерно 0,3 л/мин, почечный клиренс – 0,05-0,08 л/мин. Фармакодинамика Фримайнд является антидепрессантом с выраженной и селективной ингибицией поглощения 5-гидрокситриптамина (5-HT, серотонина). Механизм действия связан с выраженной селективной блокадой обратного нейронального захвата серотонина в ЦНС (центрально нервной системе) с минимальным эффектом в отношении обратного захвата норадреналина и дофамина. Фримайнд почти не оказывает действия на поглощение нейронами норадреналина, дофамина, гамма-аминомасляной кислоты. Не взаимодействует или обладает очень слабой способностью связываться с непосредственно с серотаниновыми 5НТ1А/2А рецепторами, селективно захватывая серотониновые медиаторы, не связывается с дофаминовыми D1 и D2 рецепторами, альфа1, альфа2 и бета-адренорецепторами, гистаминовыми Н1-рецепторами, гаммааминоглобулиновой кислотой (ГАМК) - и бензодиазепиновыми рецепторами, мускариновыми холинергическими рецепторами, в результате чего не возникают побочные эффекты, связанных с торможением этих рецепторорв. Способствует улучшению настроения, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняет дисфорию, уменьшает навязчивые состояния, практически не вызывает седативного эффекта, стойкий клинический эффект развивается через 7-10 дней регулярного приема препарата. Фримайнд не оказывает влияния на сердечнососудистую систему и артериальное давление, на гематологические показатели, функцию печени и почек, не вызывает увеличения массы тела и не усиливает действие алкоголя. Препарат не имеет мутагенного или канцерогенного эффекта.

- лечение депрессии и профилактика рецидивов - лечение панического расстройства с или без агорафобии

Фримайнд следует принимать внутрь, один раз в сутки, вне зависимости от приёма пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Взрослые Лечение приступов выраженной депрессии Стандартная доза составляет 20 мг один раз в день. При необходимости, дозу можно увеличить максимально до 60 мг в день, в зависимости от состояния больного. Антидепрессивный эффект проявляется не ранее, чем через две недели после начала лечения. Для адекватного предупреждения рецидивирования состояния лечение следует продолжать в течение 4-6 недель. Тревожные расстройства с паническими атаками с агорафобией или без агорафобии В целях предотвращения парадоксальных реакций (паники, беспокойства), в течение первой недели начальная доза должна составлять 10 мг; затем дозу можно увеличить до 20 мг в день. Обычно лечение становится эффективным через 2-4 недель. В зависимости от реакции каждого отдельного больного, доза может быть ещё увеличена до 60 мг в день. Для достижения лечебного эффекта при лечения препаратом Фримайнд в среднем может понадобится около трёх месяцев. Больные старше 60-ти лет Лечение приступов выраженной депрессии По 10 мг один раз в день. В зависимости от состояния больного, дозу можно увеличить максимально до 30 мг в день. Лечение панических состояний По 10 мг один раз в день. В зависимости от состояния больного, дозу можно увеличить максимально до 30 мг в день. Печёночная недостаточность При печёночной недостаточности рекомендуется назначать начальную дозу по 10 мг в день. В дальнейшем она не должна превышать 30 мг. Пациенты должны находиться под врачебным наблюдением. Почечная недостаточность Оптимизации дозы для больных с лёгкими или умеренными нарушениями функции почек не требуется. Больным с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) не рекомендуется применять Фримайнд из-за отсутствия данных относительно его действия. Лечение препаратом Фримайнд нужно прекращать постепенно. Рекомендуется уменьшать дозу постепенно в течение 1-2 недель.

- одновременное применение с ингибиторами МАО (моноаминооксидазы) - повышенная чувствительность к циталопраму и другим компонентам препарата - беременность и период лактации - детский возраст до 18 лет

Очень часто: - сонливость, бессонница, тремор - головная боль, головокружение - сердцебиение - тошнота, сухость во рту - повышенная потливость - нарушения аккомодации - астения Часто: - нарушение сна, нарушение способности к концентрации внимания, амнезия, беспокойство, снижение либидо, повышение аппетита, анорексия, апатия, суицидальные попытки, потеря сознания, мигрень, парестезии - тахикардия - ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия, гипертензия - диспепсия, рвота, боли в животе, метеоризм повышенная саливация - дизурия, полиурия - потеря или прибавление веса - ринит, синусит - нарушения эякуляции, нарушения наступления оргазма у женщин, дисменорея, импотенция - галакторея - кожная сыпь, кожный зуд - нарушение четкости зрения - извращение вкуса - усталость, зевота Редко: - эйфория, усиление либидо - галлюцинации, мания, деперсонализация, панические приступы - экстрапирамидальные нарушения, судорожные реакции - брадикардия - суправентрикулярные и вентрикулярные аритмии - увеличение печёночных ферментов в сыворотке крови - кашель - светочувствительность - сосудистые отёки - звон в ушах - миалгия - артралгия - аллергические реакции, обмороки, недомогание - анафилактические реакции - кровотечения (например, гинекологические или желудочно-кишечные кровотечения, кровоподтёки и другие формы кожных и слизистых кровотечений).

У больных сахарным диабетом лечение селективными ингибиторами ре-поглощения серотонина (СИРС) может повлиять на уровень глюкозы в крови. Доза инсулина и/или пероральных антидиабетических средств, при необходимости, должна быть скорректирована. Если у больного появляются припадки, следует немедленно прекратить прием Фримайнда. Фримайнд не следует назначать пациентам с нестабильной эпилепсией, а больные с контролируемой эпилепсией должны находиться под тщательным наблюдением. При увеличении частоты припадков следует прекратить прием препарата. Аккуратно следует назначать Фримайнд и больным с анамнестическими маниями/гипоманиями в анамнезе. При первых же признаках мании применение препарата нужно немедленно прекратить. Сообщалось об удлинении времени кровотечения и/или о патологических кровотечениях, возникшие в результате применения неселективных ингибиторов ре-поглощения серотонина СИРС. Необходимо соблюдать осторожность у больных, принимающих СИРС, особенно при одновременном применении веществ, влияющих на функцию тромбоцитов или повышающих риск кровотечения, а также у больных с нарушениями кровотечения в анамнезе. Психотические симптомы могут усиливаться в ходе лечения пациентов с приступами депрессии. В редких случаях, и преимущественно у престарелых больных описывалась гипонатриемия и синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (НСАДГ), который обычно исчезал после прекращения лечения. В начале терапии могут развиваться бессонница и возбуждение. В таких случаях может потребоваться оптимизация дозы. Следует также обращать внимание на факторы, которые могут вызывать образование метаболита циталопрама-дидеметилциталопрама, так как повышение его содержания может теоретически приводить к удлинению QT-интервала у восприимчивых лиц. Таблетки с пленочным покрытием содержат лактозу. На этом основании применение данного лекарственного препарата противопоказано пациентам с непереносимостью галактозы, недостаточностью Лэп-Лактозы и нарушением всасывания глюкозы и галактозы. Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и механизмами Фримайнд может нарушать способность к принятию решения и ослаблять реакцию в ситуациях, требующих повышенного внимания. Больных следует предупредить о подобном влиянии препарата, а также о том, что их способность к вождению автомобиля и управлению техникой может быть снижена.

Симптомы: сонливость, умеренная синусовая тахикардия, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, дистония. Клиническая картина не является характерной. Лечение - симптоматическое.

Совместное введение моноаминооксидазы (МАО) - ингибиторов может вызвать гипертонический криз. Не выявлено взаимодействия Циталопрама с алкоголем. Не установлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия с фенотиазинами и трициклическими антидепрессантами. Не выявлено фармакодинамического взаимодействия циталопрама и теофиллина, бензодиазепинов, нейролептиков, аналгетиков, лития, антигистаминовых, антигипертензивных средств, бета-блокаторов и других кардиотропных препаратов. Препараты, принадлежащие к классу антидепрессантов, ингибиторов обратного захвата серотонина может увеличить риск кровотечения при приеме одновременно с антикоагулянтами или лекарств, которые влияют на агрегацию тромбоцитов (FANS, ацетилсалициловая кислота, тиклопидин).

Хранить при температуре не выше 25?С. Хранить в недоступном для детей месте!

3 года Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту