Цефпар СВ

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышеч-ного введения.

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефоперазон комби-нации Код АТС J01DD62

Фармакокинетика Максимальные концентрации сульбактама и цефоперазона после внутривен-ного введения 1 г препарата достигается в течение 5 мин, после введения 2 г – в течение 10 мин. Препарат хорошо распределяются в различных тканях и жидкостях орга-низма, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фаллопиевы тру-бы, яичники, матку и др. Сульбактам и цефоперазон проникают через пла-центарный барьер. Приблизительно 75-85% сульбактама и 20-30% цефоперазона выводится почками. Оставшаяся часть цефоперазона выводится с желчью. Фармакодинамика Цефоперазон - цефалоспорин третьего поколения, который действует бакте-рицидно на чувствительные микроорганизмы. Сульбактам – ингибитор бета-латамаз, которые продуцируются микроорга-низмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам. Цефпар СВ активен в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia соli, Proteus mirabllis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, En-terobacter cloacae, Citrobacter diversus. Цефоперазон+сульбактам активен in vitro в отношении широкого спектра клинически значимых микроорганизмов.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: - инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей - инфекции мочевыводящей системы - перитонит, холецистит, холангит - сепсис, менингит - инфекции кожи и мягких тканей - инфекции костей и суставов - воспалительные заболевания органов малого таза, включая эндометрит, гонорея - профилактика послеоперационных осложнений

Внутривенно (струйно и капельно) и внутримышечно. Применение у взрослых Суточная доза составляет 2,0-4,0 г, ее следует делить на равные части и вво-дить каждые 12 часов. При тяжелых и устойчивых к стандартным дозам инфекциях суточная доза цефоперазона+сульбактам может быть увеличена до 8 г. Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч. Рекомендуемая максимальная су-точная доза сульбактама составляет 4 г. Применение при нарушении функции почек У больных с клиренсом креатинина 15-30 мл/мин максимальная доза суль-бактама составляет 1 г каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбак-тама 2 г), а у больных с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин максималь-ная доза сульбактама составляет 500 мг каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 1 г). При тяжелых инфекциях может потребоваться допол-нительное введение цефоперазона. Фармакокинетика сульбактама значительно изменяется при гемодиализе. Период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови несколько снижа-ется во время гемодиализа. Следовательно, введение препарата следует пла-нировать после диализа. Применение при нарушении функции печени Если регулярное мониторирование сывороточной концентрации цефопера-зона не проводится, то максимальная суточная доза не должна превышать 2 г (см. раздел «Особые указания»). Прuменение у детей Суточная доза составляет 40-80 мг/кг массы тела. Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 6-12 часов. При серьезных или рефрактерных инфекциях эти дозировки могут быть уве-личены до 160 мг/кг/сут для соотношения основных компонентов 1:1. Суточ-ную дозу делят на 2-4 равные части. При необходимости введения более 80 мг/кг/сут, рассчитанных по активности цефоперазона, увеличение дозы до-стигается за счет дополнительного введения цефоперазона. Внутримышечное введение Для растворения используют стерильную воду для инъекций. В случае вве-дения препарата в концентрации, превышающей 250 мг/мл, рекомендуется приготовление раствора с использованием лидокаина. Разведение проводят в 2 этапа – во флакон, содержащий 1 г препарата, добавляют 1,3 мл стериль-ной воды для инъекций, во флакон, содержащий 2 г – 2,6 мл, взбалтывают до полного растворения, а затем прибавляют во флакон, содержащий 1 г пре-парата – 0,4 мл, во флакон, содержащий 2 г – 0,8 мл 2% раствора лидокаина гидрохлорида. Конечный раствор будет содержать в 1 мл 0,5% раствора ли-докаина гидрохлорида около 250 мг цефоперазона и около 250 мг сульбак-тама. Внутривенное введение Содержимое флакона растворяют в 10 мл 5% раствора декстрозы, 0,9% рас-твора натрия хлорида или стерильной воды для инъекций и вводят в течение 3 мин. Для в/в инфузионного введения растворяют, как было указано выше, затем разводят до 20-100 мл тем же растворителем и вводят в течение 15-60 мин.

- повышенная чувствительность к сульбактаму, цефоперазону или другим цефалоспоринам, пенициллину и бета-лактамным антибиотикам - повышенная чувствительность к лидокаину - для раствора, содержащие лидокаин внутрипредсердной блокады

- тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит - макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд, синдром Стивенса-Джонсона; риск их выше у больных с аллергическими реакциями (особенно на пеницил-лин) в анамнезе - снижение числа нейтрофилов, при длительном лечении (как и другими бета-лактамными антибиотиками) может развиться обратимая нейтропения, у не-которых пациентов во время лечения наблюдалась положительная проба Кумбса; отмечается также снижение уровня гемоглобина и гематокрита; наблюдались преходящая эозинофилия, лейкопения и тромбоцитопения, а также гипопротромбинемия - головная боль, лихорадка, боли при инъекции, озноб, васкулит - преходящее повышение показателей функции печени - АСТ, АЛТ, щелоч-ной фосфатазы и билирубина в сыворотке крови - иногда после внутримышечной инъекции наблюдается преходящая боль - при внутривенном введении Цефпара СВ (как и других цефалоспоринов и пенициллинов) с помощью катетера может развиться флебит в месте инфу-зии. - анафилактические реакции (включая шок)

С осторожностью применять при тяжелых нарушениях функции почек и пе-чени, детский возраст до 3 месяцев. Риск реакций гиперчувствительности, в том числе приводящих к смерти, выше у пациентов, у которых в анамнезе наблюдались реакции гиперчув-ствительности ко многим аллергенам. При возникновении аллергической ре-акции необходимо отменить препарат и назначить адекватную терапию. При серьезных анафилактических реакциях необходимо неотложное введе-ние адреналина. Назначают кислород, внутривенно вводят глюкокортико-стероиды и обеспечивают проходимость дыхательных путей, включая инту-бацию. Изменения дозы могут потребоваться в случаях тяжелой обструкции желч-ных путей, тяжелых заболеваний печени, а также нарушения функции почек, сочетающегося с любым из указанных состояний. У больных с нарушением функции печени и сопутствующим нарушением функции почек необходимо мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона и коррекция его дозы в случае необходимости. Если регуляр-ное мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона в таких случаях не проводится, то его суточная доза не должна превышать 2 г. При использовании раствора Бенедикта или Феллинга может наблюдаться ложноположительная реакция на глюкозу в моче. При одновременном использовании аминогликозидов необходимо контро-лировать функцию почек. При лечении цефоперазоном в редких случаях развивался дефицит витамина К. К группе риска можно отнести пациентов, получающих неполноценное питание, страдающих мальабсорбцией (например, при муковисцидозе) и длительно находящихся на внутривенном искусственном питании. В таких случаях, а также у больных, получающих антикоагулянты, необходимо кон-тролировать протромбиновое время и при наличии показаний назначать ви-тамин К. При длительном лечении может наблюдаться избыточный рост нечувстви-тельных микроорганизмов. Больных необходимо тщательно наблюдать во время лечения. При длительной терапии рекомендуется периодически кон-тролировать показатели функции внутренних органов, включая почки, пе-чень и систему кроветворения. Это особенно важно для новорожденных, прежде всего недоношенных, и маленьких детей. Беременность и период лактации При беременности препарат применяют только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необхо-димости назначения препарата в период лактации следует прекратить груд-ное вскармливание. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или пользо-вании техникой.

Симптомы: неврологические нарушения, включая судороги. Лечение: симптоматическое, эффективен гемодиализ, особенно у больных с нарушенной функцией почек.

Растворы цефоперазона+сульбактам и аминогликозидов не следует прямо смешивать, учитывая фармацевтическую несовместимость между ними. Если проводится комбинированная терапия, то два препарата вводят путем после-довательных инфузий с использованием отдельных вторичных катетеров, а первичный катетер достаточно хорошо промывают раствором между введе-нием доз препаратов. Интервалы между введением в течение дня должны быть как можно большими. При употреблении этанола во время лечения цефоперазоном и в течение до 5 дней после его введения возможно развитие дисульфирамоподобных эффек-тов, характеризующихся «приливами», потливостью, головной болью и та-хикардией. У больных, которым необходимо искусственное питание (внутрь или парен-терально), следует избегать применения растворов, содержащих этанол.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

3 года Не использовать после истечения срока годности

По рецепту